wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cazaprol 2,5 mg
Przedkliniczne badania cylazaprylu, zawartego w produkcie leczniczym Cazaprol, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w standardowych testach farmakologicznych, obejmujących układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, bez wykrycia nieoczekiwanych efektów farmakologicznych. Wielokrotne podawanie leku w badaniach toksyczności przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniło toksyczności narządowej ani istotnych skutków ubocznych przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności (in vitro i in vivo) nie wykazały mutagenności, a długoterminowe badania kancerogenności na gryzoniach nie potwierdziły potencjału rakotwórczego cylazaprylu.
aberracja chromosomowa, cylazapryl, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, mutacja genowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, przetrwały przewód tętniczy, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eslibon 800 mg
Octan eslikarbazepiny, substancja czynna leku Eslibon (dostępnego w dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u potomstwa, które jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej (około 3%). Najczęściej obserwowane wady to rozszczep wargi, wady sercowo-naczyniowe oraz wady cewy nerwowej. Brak jest jednak danych dotyczących specyficznego ryzyka neurologicznego dla octanu eslikarbazepiny. Zaleca się stosowanie monoterapii w ciąży, unikanie nagłego odstawienia leku oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Kobiety powinny być informowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, gdyż octan eslikarbazepiny obniża skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, co wymaga stosowania alternatywnych metod, np. wkładki wewnątrzmacicznej lub dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji, w tym barierowej.
doustny środek antykoncepcyjny, Eslibon, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad drgawkowy, niedobór kwasu foliowego, octan eslikarbazepiny, padaczka, prenatalne badanie przesiewowe, rozszczep wargi, suplementacja kwasu foliowego, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, witamina K1, wkładka wewnątrzmaciczna, zaburzenie krzepliwości, zaburzenie rozwoju neurologicznego, zmniejszona płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methotrexat-Ebewe 2,5 mg
Metotreksat (Methotrexat-Ebewe) wykazuje istotne działanie teratogenne i genotoksyczne, co wymaga rygorystycznego przestrzegania zasad antykoncepcji u pacjentek w wieku rozrodczym podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu. U mężczyzn zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez minimum 3 miesiące po zakończeniu terapii, a także powstrzymanie się od dawstwa nasienia w tym okresie. Stosowanie metotreksatu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko poronień samoistnych (42,5% vs 22,5% w grupie kontrolnej) oraz poważnych wad wrodzonych (6,6% żywych urodzeń vs około 4% w grupie kontrolnej). Wskazane jest regularne monitorowanie ultrasonograficzne płodu w przypadku ciąży powstałej podczas terapii lub w ciągu 6 miesięcy po jej zakończeniu.
antykoncepcja, dawka metotreksatu, działanie teratogenne, genotoksyczność, krioprezerwacja nasienia, leczenie metotreksatem, metotreksat, nasienie, oligospermia, oogeneza, poronienie samoistne, przenikanie leku do mleka, spermatogeneza, teratogenność, wada rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenia miesiączkowania, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lercaprel 20 mg + 10 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku Lercaprel, zawierającego enalapryl maleinian i lerkanidypinę chlorowodorek, wskazują na brak istotnego ryzyka toksykologicznego w modelach zwierzęcych. Trzymiesięczne badania toksyczności doustnej u szczurów oraz testy genotoksyczności nie wykazały zmiany profilu toksyczności w porównaniu do poszczególnych substancji stosowanych osobno. Enalapryl nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, jednak obserwowano zwiększoną śmiertelność młodych przy podawaniu samicom od okresu przed kryciem do laktacji, co wiąże się z przenikaniem substancji przez łożysko i do mleka. Inhibitory ACE, w tym enalapryl, mogą indukować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zgon płodu, wady wrodzone czaszki, fetotoksyczność, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz drożny przewód tętniczy, co jest związane z wpływem na układ renina-angiotensyna płodu oraz niedokrwieniem wynikającym z niedociśnienia matki.
antagonista wapnia, dihydropirydyna, drożny przewód tętniczy, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, enalapryl, enalapryl maleinian, fetotoksyczność, genotoksyczność, inhibitor ACE, lerkanidypina, lerkanidypina chlorowodorek, łożysko, niedociśnienie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ renina-angiotensyna, utrata poimplantacyjna zarodków, utrata przedimplantacyjna zarodków, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flucon 1 mg/ml
Badania przedkliniczne dotyczące fluorometolonu w postaci kropli do oczu (zawiesina 1 mg/ml) wykazały istotne ryzyko teratogenne związane z jego stosowaniem. Na modelach zwierzęcych, zwłaszcza u ciężarnych samic królika, zaobserwowano zwiększoną częstość wad wrodzonych u płodów oraz opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, co wskazuje na potencjalne zagrożenia dla prawidłowego rozwoju płodu przy ekspozycji na kortykosteroidy podawane okulistycznie. Te wyniki podkreślają konieczność ostrożności w stosowaniu fluorometolonu u kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko malformacji i zaburzeń rozwojowych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simcovas 20 mg
Produkt leczniczy Simcovas, zawierający symwastatynę w dawkach 20 mg i 40 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może obniżać u płodu stężenie mewalonianu, co zakłóca biosyntezę cholesterolu i stanowi teoretyczne ryzyko rozwojowe. Analiza około 200 ciąż z ekspozycją na symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazała istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych (brak wzrostu powyżej 2,5-krotnego), jednak leczenie należy przerwać natychmiast po potwierdzeniu ciąży. W trakcie laktacji stosowanie symwastatyny jest również przeciwwskazane z powodu potencjalnego przenikania leku do mleka matki i ryzyka działań niepożądanych u niemowląt.
biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktoza jednowodna, mewalonian, miażdżyca, nietolerancja laktozy, obniżanie stężenia lipidów, pierwotna hipercholesterolemia, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, Simcovas, symwastatyna, tabletka powlekana, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IBUFAST Forte 400 mg
Ibuprofen, substancja czynna leku IBUFAST Forte (400 mg), działa jako inhibitor syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność kobiet poprzez zaburzenie owulacji – efekt ten jest jednak odwracalny po zakończeniu terapii. W ciąży stosowanie ibuprofenu w I i II trymestrze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego (wady serca) i wytrzewienia, z ryzykiem bezwzględnym wzrastającym do około 1,5%. Po 20. tygodniu ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, dlatego stosowanie leku powinno być ograniczone do najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego czasu terapii, z koniecznością monitorowania płodu w przypadku dłuższego stosowania. W III trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek płodu, wydłużenia czasu krwawienia u matki oraz hamowania czynności skurczowej macicy.
alternatywna metoda leczenia, działanie niepożądane, działanie przeciwpłytkowe, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, obumarcie zarodka, organogeneza, płodność żeńska, przedłużony poród, przenikanie do mleka matki, ryzyko bezwzględne, ryzyko poronienia, strata ciąży poimplantacyjna, trymestr ciąży, wada serca, wada układu krążenia, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie płodu, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie owulacji, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexak 25 mg
Deksktoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego oraz wytrzewienia. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, przy czym ryzyko poronienia i wad rozwojowych wzrasta proporcjonalnie do dawki i czasu terapii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do poronień oraz zwiększonej śmiertelności zarodka lub płodu, co potwierdzają badania farmakoepidemiologiczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ograniczenie czasu leczenia do niezbędnego minimum, z monitorowaniem stanu pacjentki i płodu.
deksketoprofen, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, jajo płodowe, mleko kobiece, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, owulacja, płodność, poronienie, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, wada serca płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie płodu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aricogan 5 mg
Aripiprazol (Aricogan) w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania aripiprazolu w ciąży, a dane z badań na zwierzętach wskazują na potencjalny toksyczny wpływ na płód. W trzecim trymestrze ciąży ekspozycja płodu na aripiprazol może skutkować u noworodków zaburzeniami pozapiramidowymi, objawami odstawienia, zaburzeniami oddychania, problemami z karmieniem oraz zaburzeniami świadomości, co wymaga intensywnej obserwacji po porodzie. Lek przenika do mleka matki, a brak danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałej ekspozycji niemowląt przez karmienie piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia przerwania karmienia lub terapii.
antykoncepcja, arypiprazol, choroba psychiczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, hipertonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, model zwierzęcy, przenikanie do mleka, toksyczność leku, toksyczny wpływ na reprodukcję, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wpływ na płodność, zaburzenie oddychania, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie ssania, zaburzenie świadomości, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w dziedzinie teratologii celem oceny ryzyka dla płodu. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych. Ponadto, brak danych potwierdzających przenikanie lenalidomidu do mleka kobiecego wymusza przerwanie karmienia piersią podczas terapii.
antykoncepcja mechaniczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja specjalistyczna, lenalidomid, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, skuteczna metoda antykoncepcji, talidomid, teratogenne działanie leku, teratogenne działanie lenalidomidu, teratolog, teratologia, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pragiola
Przed rozpoczęciem terapii pregabaliną (Pragiola) konieczne jest szczegółowe zapoznanie się z ostrzeżeniami dotyczącymi działań niepożądanych i środków ostrożności. U pacjentów z cukrzycą może wystąpić przyrost masy ciała, co wymaga monitorowania glikemii i ewentualnej korekty leków przeciwcukrzycowych. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Często obserwuje się zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie oraz zmiany w polu widzenia, które mogą ustępować po odstawieniu leku. U pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami układu sercowo-naczyniowego istnieje ryzyko zastoinowej niewydolności serca. Ponadto, pregabalina może powodować niewydolność nerek, depresję oddechową, a także działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, zwłaszcza w połączeniu z opioidami, co zwiększa ryzyko zaparć i wymaga ostrożności.
ból neuropatyczny, ciężka depresja oddechowa, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niepożądana reakcja skórna, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości wzroku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neosine duo 1000 mg + 6,25 mg Zn2+
Dane przedkliniczne leku Neosine duo, zawierającego 1000 mg inozyny pranobeksu oraz 6,25 mg jonów cynku, potwierdzają jego korzystny profil bezpieczeństwa. Toksyczność ostra, podostra i przewlekła inozyny pranobeksu była badana na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy) przy dawkach sięgających 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 15-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Ustalona dawka LD50 była 50-krotnie wyższa od dawki terapeutycznej, wskazując na bardzo niski poziom toksyczności ostrej. Długoterminowe badania toksykologiczne nie wykazały właściwości karcynogennych ani mutagennych inozyny pranobeksu, potwierdzając bezpieczeństwo genotoksyczne w badaniach in vivo i in vitro, w tym na ludzkich limfocytach krwi obwodowej.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, cynk glukonian, dawka LD50, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, jony cynku, limfocyt krwi obwodowej, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, stężenie terapeutyczne, teratogenność, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, właściwości karcynogenne, zaburzenie czynności reprodukcyjnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirfenidon Zentiva 267 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pirfenidonu wykazały, że lek nie stanowi istotnego zagrożenia dla ludzi. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu u myszy, szczurów i psów zaobserwowano odwracalne zwiększenie masy wątroby oraz centralnozrazikowy przerost wątroby. W badaniach kancerogenności u szczurów i myszy stwierdzono zwiększoną częstość guzów wątroby oraz u samic szczurów guzów macicy przy dawce 1500 mg/kg/dobę (37-krotnie wyższej niż dawka u ludzi 2 403 mg/dobę), jednak mechanizmy te są specyficzne dla zwierząt i nie obserwowane u ludzi. Badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność przy standardowych dawkach, choć wysokie dawki (≥450 mg/kg/dobę) powodowały zaburzenia cyklu rozrodczego i wydłużenie ciąży u szczurów. Pirfenidon i jego metabolity przenikają przez łożysko i do mleka, co należy uwzględnić w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących.
centralnozrazikowy przerost wątroby, cykl rozrodczy, działanie fototoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hormon płciowy, łożysko, mikrosomalne enzymy wątrobowe, pęknięcie chromosomu, pirfenidon, płyn owodniowy, promieniowanie UV, promieniowanie UVA/UVB, test fotoklastogenny, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Bluefish 8 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym należy szczegółowo omówić wpływ ondansetronu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ondansetron jest kategorycznie przeciwwskazany. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu – 3 dodatkowe przypadki na 10 000 ekspozycji, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). W przypadku wad serca wyniki badań są niejednoznaczne, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, ale nie można ich bezpośrednio ekstrapolować na ludzi.
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja twarzoczaszki, ekspozycja niemowlęcia, ekspozycja płodu, karmienie naturalne, karmienie piersią, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, ryzyko teratogenne, ryzyko względne, terapia ondansetronem, toksyczność reprodukcyjna, wada serca, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Winorelbina, stosowana w lekach przeciwnowotworowych takich jak Navelbine, Navirel, Neocitec, Vinorelbine Accord oraz Vinorelbine Zentiva, wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone badaniami na zwierzętach, co wskazuje na wysokie ryzyko uszkodzenia zarodków i poważnych wad wrodzonych przy stosowaniu w ciąży. Preparaty te są przeciwwskazane w okresie ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna przewyższa ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez okres od 3 do 7 miesięcy po jej zakończeniu, w zależności od preparatu (Navelbine, Neocitec – do 7 miesięcy; Navirel, Vinorelbine Accord, Vinorelbine Zentiva – do 3 miesięcy). W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczna jest ścisła obserwacja, informowanie pacjentki o ryzyku oraz rozważenie konsultacji genetycznej.
antykoncepcja, bank nasienia, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie genotoksyczne, karmienie piersią, konsultacja genetyczna, lek przeciwnowotworowy, nieodwracalna niepłodność, płodność, poradnia genetyczna, preparaty winorelbiny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, uszkodzenie zarodka i płodu, wada wrodzona, winorelbina - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sedam 6 6 mg
Stosowanie bromazepamu (Sedam 3 mg i Sedam 6 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ekspozycja na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze nie wykazuje istotnego wzrostu ryzyka dużych wad wrodzonych, choć istnieje nieznacznie podwyższone ryzyko rozszczepienia podniebienia (około 2/1000 vs. 1/1000 w populacji ogólnej). W drugim i trzecim trymestrze stosowanie dużych dawek może prowadzić do zmniejszenia aktywności ruchowej płodu oraz zaburzeń rytmu serca, co wskazuje na potencjalne zagrożenie dla dobrostanu płodu. Szczególnie istotne jest unikanie dużych dawek bromazepamu w ostatnim trymestrze, gdyż może to skutkować zespołem wiotkiego dziecka u noworodka, objawiającym się hipotonią osiową i zaburzeniami ssania, utrzymującymi się do 3 tygodni po porodzie. Dodatkowo, stosowanie bromazepamu w okresie okołoporodowym niesie ryzyko depresji oddechowej, bezdechu oraz hipotermii u noworodka.
benzodiazepina, bezdech, bromazepam, dawkowanie leku, depresja oddechowa, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, ekspozycja noworodka, hipotermia, hipotonia osiowa, laktoza jednowodna, nadmierne pobudzenie, nietolerancja laktozy, okres półtrwania, rozszczepienie podniebienia, rytm serca, wada wrodzona, wskazanie terapeutyczne, zaburzenie rozwoju płodu, zaburzenie ssania, zespół odstawienia, zespół wiotkiego dziecka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Promonta 5 mg 5 mg
Montelukast (Promonta 5 mg) może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, jednak doświadczenia kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone. Analizy baz danych nie wskazują na związek przyczynowy między stosowaniem montelukastu a wadami wrodzonymi, choć sporadycznie odnotowano przypadki wad kończyn bez potwierdzonego związku z lekiem. Decyzja o terapii powinna być indywidualnie oceniona i dokładnie udokumentowana, a pacjentka poinformowana o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
alternatywna metoda leczenia, badanie farmakokinetyczne, bezpieczeństwo stosowania leku, dobra praktyka kliniczna, historia choroby, karmienie piersią, laktacja, modele zwierzęce, montelukast, Promonta, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie do mleka matki, rozwój zarodka, skuteczność leczenia, stan kliniczny, wada kończyn, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Piperacillin + Tazobactam Kalceks wykazały korzystny profil toksykologiczny, bez istotnych zagrożeń dla człowieka w konwencjonalnych testach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach na szczurach zaobserwowano wpływ na płodność i rozwój embrionalny, w tym zmniejszenie wielkości miotu, opóźnione kostnienie oraz anomalie w budowie żeber, które korelowały z toksycznością u samic ciężarnych. Pomimo tych efektów, płodność pokolenia F1 oraz rozwój pokolenia F2 nie były zaburzone, co wskazuje na brak długoterminowego wpływu na zdolności reprodukcyjne kolejnych generacji.
badanie genotoksyczności, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, malformacja rozwojowa, opóźnione kostnienie, piperacylina z tazobaktamem, poronienie, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, śmiertelność noworodków, tazobaktam, toksyczność matczyna, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naproxen Hasco 250 mg
Naproksen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje istotny wpływ na procesy reprodukcyjne, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Preparat w formie czopków o dawkach 250 mg i 500 mg nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę ze względu na potencjalne obniżenie płodności. W trakcie pierwszego i drugiego trymestru ciąży stosowanie naproksenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronień samoistnych oraz wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia jelit, przy czym bezwzględne ryzyko wad sercowo-naczyniowych wzrasta z <1% do około 1,5%. Ryzyko to jest zależne od dawki i czasu trwania terapii. Badania przedkliniczne potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz występowanie wad wrodzonych po ekspozycji na inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy.
diagnostyka niepłodności, działanie przeciwpłytkowe, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, naproksen, organogeneza, poronienie samoistne, śmiertelność zarodkowa, stężenie osoczowe, strata implantacyjna, trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wytrzewienie jelit, zahamowanie skurczów macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metcrean XR 500 mg
Metformina chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu Metcrean XR, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Nieprawidłowo kontrolowana cukrzyca w ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych i śmiertelnością okołoporodową, co determinuje konieczność stosowania insuliny jako leku z wyboru u kobiet ciężarnych lub planujących ciążę. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy przebieg porodu. Mimo to, aktualne wytyczne odradzają stosowanie metforminy w ciąży, podkreślając konieczność utrzymania glikemii w zakresie jak najbardziej zbliżonym do normy w trakcie terapii insulinowej.
Metformina przenika do mleka matki, jednak dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek. Ze względu na ograniczoną liczbę danych, nie zaleca się jednak karmienia piersią podczas terapii metforminą, a decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualnie omówiona z pacjentką, uwzględniając korzyści karmienia naturalnego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Badania eksperymentalne na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu metforminy na płodność przy dawkach do 600 mg/kg/dobę, co jest około trzykrotnie wyższą dawką niż maksymalna zalecana u ludzi. Dostępne dawki Metcrean XR to 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg tabletek, odpowiadające odpowiednio 390 mg, 585 mg oraz 780 mg metforminy, co jest istotne przy planowaniu terapii u pacjentek w wieku rozrodczym.
cukrzyca ciążowa, cukrzyca przewlekła, glikemia, insulinoterapia, laktacja, metformina a płodność, metformina w ciąży, metforminy chlorowodorek, niekontrolowana cukrzyca ciążowa, poród, przenikanie do mleka matki, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, śmiertelność okołoporodowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroMirta ORO 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mirtazapiny wykazały brak istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy stosowaniu terapeutycznym. Ocena wpływu na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy nie ujawniła niekorzystnych efektów. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie stwierdzono efektów toksycznych, a profil bezpieczeństwa w długoterminowej terapii potwierdził dobrą tolerancję. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genów, uszkodzenia chromosomów i DNA, nie wykazały działania genotoksycznego. W badaniach rakotwórczości u zwierząt zaobserwowano zmiany nowotworowe specyficzne gatunkowo (guzy tarczycy u szczurów, nowotwory wątrobowokomórkowe u myszy), które nie przekładają się na ryzyko dla ludzi i są związane z indukcją enzymów wątrobowych przy dużych dawkach.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, długotrwała farmakoterapia, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, guz tarczycy, induktor enzymu wątrobowego, laktacja, mirtazapina, mutacja genu, nowotwór wątrobowokomórkowy, ośrodkowy układ nerwowy, poronienie po implantacji, rakotwórczość, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Borasol 30 mg/g
Dane przedkliniczne dotyczące kwasu borowego, substancji czynnej preparatu BORASOL (30 mg/g roztwór na skórę), wykazały istotne działanie toksyczne na układ rozrodczy zarówno u samców, jak i samic, co może prowadzić do zaburzeń płodności. Badania jednoznacznie wskazują na potencjał teratogenny tej substancji, manifestujący się negatywnym wpływem na organogenezę oraz rozwój płodu, skutkującym wadami wrodzonymi i dysfunkcjami poszczególnych układów i narządów.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taclar 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (Taclar 500 mg) w okresie ciąży nie jest jednoznacznie bezpieczne. Dane z badań na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia przy ekspozycji w I i II trymestrze. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wad wrodzonych są niejednoznaczne, co utrudnia formułowanie jednoznacznych rekomendacji. W związku z tym stosowanie klarytromycyny w ciąży powinno być rozważane wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem charakteru zakażenia oraz dostępności bezpieczniejszych alternatyw, takich jak penicyliny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simratio 40 40 mg
Symwastatyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych, a mechanizm działania polegający na obniżaniu stężenia mewalonianu – prekursora biosyntezy cholesterolu – może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Dane z obserwacji około 200 kobiet stosujących symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazały istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych powyżej 2,5-krotnego ryzyka w porównaniu z populacją ogólną, jednak ze względu na brak jednoznacznych dowodów, lek należy odstawić w przypadku planowania ciąży, podejrzenia lub potwierdzenia ciąży. Ponadto, symwastatyna może przenikać do mleka kobiecego, a jej stosowanie podczas karmienia piersią wiąże się z potencjalnym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych u dziecka, dlatego jest również przeciwwskazana w tym okresie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prestozek Combi 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Prestozek Combi, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, wykazały, że peryndopryl wywołuje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po podaniu doustnym, bez działania mutagennego ani karcynogennego. W badaniach reprodukcyjnych peryndopryl nie wykazał embriotoksyczności ani teratogenności, jednak jako inhibitor ACE może opóźniać rozwój płodu, powodując uszkodzenia nerek i zwiększoną śmiertelność okołoporodową u gryzoni i królików. Długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły działania rakotwórczego peryndoprylu.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, dojrzała spermatyda, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, in vitro, in vivo, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przeżywalność potomstwa, regeneracja tkanki nerkowej, śmiertelność okołoporodowa, stężenie testosteronu, toksyczność przewlekła peryndoprylu, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Hikma 500 mg
Stosowanie acyklowiru u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów ciąż oraz badania na zwierzętach nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani specyficznego związku tych wad z acyklowirem. Nie stwierdzono również toksycznego wpływu leku na rozród w modelach zwierzęcych. W przypadku kobiet karmiących piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 0,6 do 4,1-krotnie wyższych niż w osoczu, co może skutkować dawką do 0,3 mg/kg mc./dobę u niemowląt. Z tego względu zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści leczenia oraz karmienia piersią, zwłaszcza przy podaniu dożylnym leku w dawkach 250 mg lub 500 mg w postaci proszku do infuzji.
- Leksykon substancji czynnych
Iwermektyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Iwermektyna, dostępna w postaci tabletek (Ivermectin Medical Valley 3 mg, Scavertin 3 mg) oraz kremu (Soolantra 10 mg/g), powinna być stosowana u kobiet w ciąży wyłącznie przy ścisłych wskazaniach medycznych. Dane kliniczne dotyczące jej stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania na około 300 kobietach leczonych doustnie w pierwszym trymestrze nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, poronień, porodów przedwczesnych ani śmiertelności noworodków. W przypadku kremu Soolantra brak jest wystarczających danych klinicznych, a badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne po podaniu doustnym, choć niska ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu miejscowym sugeruje minimalne ryzyko dla płodu. Preparatu Soolantra nie zaleca się stosować w ciąży. U szczurów iwermektyna w dawce 200 µg/kg mc. (3-krotnie wyższej niż maksymalna dawka u ludzi) nie wykazała działań niepożądanych na reprodukcję.
dane epidemiologiczne, dane farmakokinetyczne, dane toksykologiczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, kobieta w okresie rozrodczym, onchocerkoza, poród przedwczesny, poronienie samoistne, postać farmaceutyczna, preparat doustny, śmiertelność noworodków, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania toksyczne na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także na noworodka, w tym niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej valsartan, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się regularne badania ultrasonograficzne oceniające czynność nerek i rozwój czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków z ekspozycją na AIIRA, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, kostnienie czaszki, laktacja, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa w ciąży, rozwój czaszki płodu, terapia hipotensyjna, teratogenność, wada wrodzona, walsartan, zespół neonatologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian w postaci aerozolu inhalacyjnego (dawka 250 µg na inhalację) jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. W ciąży stosowanie Flixotide powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na możliwe działania niepożądane przy dawkach znacznie przekraczających zalecane, jednak przy standardowej terapii inhalacyjnej stężenia ogólnoustrojowe są niskie, co minimalizuje ryzyko dla płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Molibdenian sodu – Działania niepożądane
Molibdenian sodu, będący źródłem radionuklidu macierzystego 99Mo w preparacie POLGENTEC, ulega rozpadowi do 99mTc, wykorzystywanego w diagnostyce medycyny nuklearnej. Podczas dożylnego podawania nadtechnecjanu sodu (99mTc) mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, rozszerzenie naczyń krwionośnych prowadzące do hipotensji, świąd, zaburzenia rytmu serca, a w bardzo rzadkich przypadkach śpiączka. Działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko, co jest związane z niskimi aktywnościami stosowanymi w diagnostyce (2-120 GBq), a dawka skuteczna promieniowania jonizującego zwykle nie przekracza 20 mSv. Należy jednak zachować ostrożność, szczególnie u kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko indukcji wad wrodzonych oraz nowotworów w wyniku ekspozycji na promieniowanie.
ciąża, ciśnienie tętnicze, dawka promieniowania, dawka skuteczna, działanie niepożądane, ekspozycja radiacyjna, generator radionuklidów, generator radionuklidu, hipotensja, indukcja nowotworów, kwalifikacja pacjenta, medycyna nuklearna, molibdenian sodu, nadtechnecjan sodu, obrzęk twarzy, pokrzywka, POLGENTEC, promieniowanie jonizujące, radionuklid macierzysty, reakcja alergiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, śpiączka, świąd, wada wrodzona, zaburzenie rytmu serca, zasada ALARA - Leksykon substancji czynnych
Sytagliptyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Analiza badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych wykazała, że sytagliptyna nie wpływa negatywnie na płodność samców i samic, jednak brak jest wiarygodnych danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi. Stosowanie sytagliptyny u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach na zwierzętach przy wysokich dawkach. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii sytagliptyną, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie leczenia insuliną, które posiada lepiej udokumentowany profil bezpieczeństwa w ciąży. Preparaty zawierające sytagliptynę, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z metforminą, nie powinny być stosowane w okresie ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane 500 mg
Mykofenolan mofetylu (MMF) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego pacjentek. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie oraz przez 6 tygodni po zakończeniu terapii MMF. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie dwóch testów ciążowych o wysokiej czułości (≥25 mIU/ml) w odstępie 8-10 dni, a w przypadku przeszczepów od zmarłych dawców testy należy wykonać bezpośrednio przed terapią i po 8-10 dniach. Ekspozycja na MMF w ciąży wiąże się z wysokim ryzykiem samoistnych poronień (45-49%) oraz wad wrodzonych (23-27% żywych urodzeń), w tym wad ucha, twarzy, oczu, serca, palców, przewodu pokarmowego, układu nerwowego i nerek. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a także podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie kwasu mykofenolowego do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt.
działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, małoocze, mykofenolan mofetylu, nerw węchowy, odrzucenie przeszczepu, polidaktylia, rozszczep kręgosłupa, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, samoistne poronienie, syndaktylia, torbiel splotu naczyniówki, ubytek przegrody przedsionka, wada wrodzona, zarośnięcie przełyku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitaformil duo 50 mg + 1000 mg
Preparat Sitaformil duo zawiera 50 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku w formie tabletek powlekanych. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, istotne jest przekazanie informacji o przeciwwskazaniach i ryzyku. Sytagliptyna wykazuje brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działanie teratogenne przy dużych dawkach. Metformina natomiast, według ograniczonych danych, nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych i nie wykazuje szkodliwego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Mimo to, Sitaformil duo jest przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie insulinoterapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aspulmo 100 mcg/dawkę inh.
Preparat Aspulmo, zawierający 100 mikrogramów salbutamolu na dawkę inhalacyjną w postaci aerozolu, może być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W badaniach klinicznych odnotowano rzadkie wady wrodzone, takie jak rozszczep wargi i zniekształcenia kończyn, jednak ich związek z salbutamolem jest niejednoznaczny ze względu na jednoczesne stosowanie innych leków. Badania przedkliniczne wskazują na ryzyko przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane, natomiast nośnik HFA-134a nie wykazał negatywnego wpływu na rozwój płodów zwierzęcych. W przypadku laktacji zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii, gdyż salbutamol przenika do mleka, a brak jest wystarczających danych dotyczących jego wpływu na noworodki.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adadox 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa doksazosyny, substancji czynnej leku Adadox, obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz tolerancję układu pokarmowego. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono działania teratogennego, choć przy dawkach około 300-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną odnotowano zmniejszoną przeżywalność płodów, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa stosowania u ludzi.
badanie farmakokinetyczne, badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, dawka zalecana, doksazosyna, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karmienie piersią, kumulacja substancji, niepożądany efekt farmakologiczny, podanie wielokrotne, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji do mleka, przeżywalność płodu, stężenie w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja przez układ pokarmowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, znakowanie radioaktywne - Leksykon leków
Działania niepożądane – NanoSPECT 0,5 mg
Lek NanoSPECT (0,5 mg) zawiera nanokoloidalną albuminę ludzką, stosowaną po znakowaniu radioizotopem w diagnostyce obrazowej. Preparat niesie ryzyko reakcji immunologicznych, w tym alergicznych i nadwrażliwości, z bardzo rzadkimi przypadkami anafilaksji zagrażającej życiu. Do innych bardzo rzadkich działań niepożądanych należą reakcje miejscowe (zaczerwienienie, ból, obrzęk), wysypka, świąd, zawroty głowy oraz niedociśnienie tętnicze. Ze względu na obecność białek pochodzenia ludzkiego istnieje także teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, mimo stosowania rygorystycznych procedur kontroli krwi dawców.
albumina ludzka, albumina surowicy ludzkiej, anafilaksja, białko pochodzenia ludzkiego, działanie niepożądane, ekspozycja na promieniowanie, izotop promieniotwórczy, niedociśnienie tętnicze, omdlenie, preparat radiofarmaceutyczny, proces nowotworowy, promieniowanie jonizujące, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, spadek ciśnienia, świąd, układ immunologiczny, wada wrodzona, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
Strepsils Intensive Direct zawiera flurbiprofen w dawce 8,75 mg na trzy rozpylenia aerozolu do stosowania w jamie ustnej i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) hamujących syntezę prostaglandyn. Mechanizm ten jest kluczowy w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może zwiększać ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia, ze wzrostem ryzyka wad układu krążenia z poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. W trzecim trymestrze stosowanie flurbiprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania skurczów macicy, co może prowadzić do powikłań okołoporodowych.
działanie antyagregacyjne, flurbiprofen, hemostaza, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obumarcie zarodka, organogeneza, owulacja, przewód tętniczy, strata ciąży poimplantacyjna, synteza prostaglandyn, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada układu krążenia, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zahamowanie skurczów macicy