lenalidomid
Lenalidomid to lek immunomodulujący o działaniu przeciwnowotworowym, przeciwzapalnym i antyangiogennym. Należy do grupy leków znanych jako analogi talidomidu, jednak charakteryzuje się zmodyfikowaną strukturą chemiczną i lepszym profilem bezpieczeństwa.
Mechanizm działania lenalidomidu obejmuje hamowanie proliferacji niektórych komórek hematopoetycznych, indukcję apoptozy komórek nowotworowych, blokowanie angiogenezy oraz modulację odpowiedzi immunologicznej. Lek wykazuje szczególną aktywność wobec komórek szpiczaka mnogiego oraz niektórych nowotworów hematologicznych.
Główne wskazania do stosowania lenalidomidu obejmują szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z deksametazonem lub jako monoterapia podtrzymująca po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek jest również badany w innych wskazaniach onkohematologicznych.
Najczęstsze działania niepożądane lenalidomidu to neutropenia, trombocytopenia, biegunka, wysypka, zmęczenie oraz zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ze względu na działanie teratogenne, stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży i regularnych testów ciążowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Medical Valley 5 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, leku o masie cząsteczkowej 259,3 Da, stanowi poważne zagrożenie hematologiczne, manifestujące się głównie neutropenią, trombocytopenią, niedokrwistością, pancytopenią oraz zaburzeniami krzepnięcia. Dawki przekraczające standardowe wartości terapeutyczne, sięgające nawet 150 mg w badaniach wielokrotnych oraz 400 mg w badaniach jednorazowych, korelują z nasileniem tych objawów. Szczególnie istotne jest monitorowanie liczby neutrofili, gdzie ANC < 0,5 × 10⁹/l wymaga profilaktyki przeciwzakażeniowej ze względu na ryzyko ciężkich infekcji. Ponadto, przedawkowanie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych, co wymaga kontroli układu krzepnięcia.
badanie kliniczne, diureza, działanie toksyczne, elementy morfotyczne krwi, erytrocyty, hemodializa, hemoglobina, interwencja medyczna, krwawienie, leczenie wspomagające, lenalidomid, morfologia krwi, nawodnienie pacjenta, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość, niedotlenienie tkanek, ośrodek toksykologiczny, pancytopenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakażeniowa, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenności, zwłaszcza w modelu małp, gdzie dawki od 0,5 do 4 mg/kg mc./dobę indukowały liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligo- i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg mc./dobę, obserwowano anomalie rozwojowe, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek, co wskazuje na toksyczny wpływ leku na rozwój zarodkowo-płodowy. Minimalne dawki letalne po podaniu doustnym u gryzoni przekraczały 2000 mg/kg mc./dobę, co świadczy o relatywnie niskiej ostrej toksyczności. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75, 150 i 300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, dawka letalna, działanie mutagenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, potencjał rakotwórczy, stosunek mieloidalno-erytroidalny, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada przepony, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Zentiva 25 mg
Lenalidomid, klasyfikowany jako lek immunosupresyjny (kod ATC: L04AX04), działa poprzez wiązanie z białkiem cereblon, składnikiem kompleksu ligazy E3 kulina RING ubikwityna, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach limfatycznych. Mechanizm ten skutkuje cytotoksycznością wobec nowotworowych komórek hematopoetycznych, w tym komórek plazmatycznych szpiczaka mnogiego, chłoniaka grudkowego oraz komórek z delecjami chromosomu 5q, a także immunomodulacją poprzez zwiększenie aktywności komórek T, NK i NKT. Lenalidomid wykazuje również właściwości antyangiogenne, proerytropoetyczne (zwiększając produkcję hemoglobiny płodowej przez komórki CD34+) oraz przeciwzapalne, hamując produkcję cytokin prozapalnych, takich jak TNF-α i IL-6. W terapii skojarzonej z rytuksymabem zwiększa cytotoksyczność zależną od przeciwciał (ADCC) wobec komórek chłoniaka grudkowego.
apoptoza, ASCT, białko cereblon, białko DDB1, chłoniak grudkowy, cytokina prozapalna, cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał, czas przeżycia bez progresji, czynnik transkrypcyjny, delecja 5q, działanie immunomodulacyjne, działanie proerytropoetyczne, działanie przeciwzapalne, hematopoetyczna komórka macierzysta, komórka hematopoetyczna, komórka Natural Killer, komórka plazmatyczna szpiczaka mnogiego, kulina 4, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, ligaza E3, PFS, przeszczepienie autologicznych komórek macierzystych, rytuksymab, szpiczak mnogi, toksyczność ograniczająca dawkę, ubikwitynacja, właściwość antyangiogenna, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Ranbaxy 15 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Lenalidomide Ranbaxy, posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które obejmują nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w kapsułkach wynosi od 53,75 mg (2,5 mg dawka) do 215 mg (10 mg dawka) i powyżej 200 mg w wyższych dawkach (15 mg, 20 mg, 25 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy, u których stosowanie leku jest przeciwwskazane. Ponadto, ze względu na udowodniony potencjał teratogenny lenalidomidu, lek jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie przestrzegają rygorystycznych wymogów programu zapobiegania ciąży, mającego na celu eliminację ryzyka ekspozycji płodu na substancję czynną.
alergia na lenalidomid, ciężka nietolerancja laktozy, działanie niepożądane, działanie teratogenne, laktoza jednowodna, lenalidomid, Lenalidomide Ranbaxy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, stan zagrażający życiu, substancja pomocnicza, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kleder 25 mg
Lenalidomid (Kleder) wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas informowania pacjenta. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów należą: zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą występować niezależnie od dawki, jednak ich nasilenie rośnie wraz ze wzrostem dawki (dostępne dawki: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg w postaci kapsułek twardych). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów starszych (>65 lat), przyjmujących inne leki nasilające działania niepożądane oraz u osób zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny przemysłowe.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kleder 20 mg
Kleder jest produktem leczniczym zawierającym lenalidomid, dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda kapsułka zawiera określoną ilość lenalidomidu oraz substancji pomocniczych, w tym laktozę w ilościach od 107 mg (dla dawki 5 mg) do 214 mg (dla dawki 10 mg), a także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian. Kapsułki różnią się kolorem, rozmiarem (od 18 do 22 mm) oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację. Otoczka kapsułek zawiera różne barwniki, takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak i glikol propylenowy. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium po 7 kapsułek, dostępne w opakowaniach 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błękit brylantowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegracja leku, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, okres ważności leku, opiekun medyczny, personel medyczny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środki ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kleder 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Kleder, jest podawany doustnie i charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z Tmax wynoszącym 0,5-2 godziny oraz proporcjonalnym wzrostem Cmax i AUC wraz ze wzrostem dawki. Lek wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (23-29%) i jest eliminowany głównie przez nerki (90% dawki w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania około 3 godzin u zdrowych osób oraz 3-5 godzin u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Pokarm wysokotłuszczowy obniża AUC o około 20% i Cmax o 50%, jednak preparat może być stosowany niezależnie od posiłków. Lenalidomid nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych, a także nie jest substratem ani inhibitorem licznych transporterów i enzymów metabolizujących leki.
aminotransferaza asparaginianowa, AUC, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, bilirubina całkowita, chłoniak z komórek płaszcza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytochrom P450, eliminacja leku, farmakokinetyka populacyjna, filtracja kłębuszkowa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lenalidomid, mieszanina racemiczna, niewydolność wątroby, okres półtrwania, polipeptyd transportujący aniony organiczne, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie w osoczu, substancja czynna, szpiczak mnogi, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wiązanie z białkami osocza, wzór Cockcrofta-Gaulta, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Eugia 5 mg
Lenalidomide Eugia to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierający lenalidomid – substancję o działaniu immunomodulującym, stosowaną w terapii wybranych nowotworów hematologicznych. Kapsułki różnią się wielkością, kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Preparat zawiera laktozę w ilościach zależnych od dawki: 40 mg w kapsułce 5 mg, 80 mg w 10 mg, 120 mg w 15 mg oraz 200 mg w 25 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera barwniki takie jak dwutlenek tytanu (E171) i tlenki żelaza (E172).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka żelatynowa, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, nietolerancja laktozy, nowotwór hematologiczny, proszek leczniczy, stearynian magnezu, substancja immunomodulująca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg
Lenalidomid Gedeon Richter, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje istotne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w podawaniu leku oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, z uwzględnieniem wydłużonego okresu eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek. Lenalidomid przenika do spermy w bardzo niskich stężeniach, stając się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia leczenia u zdrowych mężczyzn.
dawkowanie lenalidomidu, działania niepożądane, działanie teratogenne, lenalidomid, metoda antykoncepcji, mleko ludzkie, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie, sperma ludzka, talidomid, teratolog, teratologia, wady wrodzone, właściwości teratogenne, wpływ na płodność, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Ranbaxy 5 mg
Lenalidomide Ranbaxy to preparat zawierający lenalidomid w siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych o różnym wyglądzie otoczki umożliwiającym identyfikację dawki. Każda kapsułka zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 53,75 mg (2,5 mg dawka) do 215 mg (10 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczki kapsułek różnią się składem barwników (m.in. tytanu dwutlenek, indygotyna, tlenki żelaza) i rozmiarem, co ułatwia ich rozpoznanie. Produkt jest dostępny w blistrach standardowych oraz perforowanych jednodawkowych, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 2 lata.
blister jednodawkowy, blister leku, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, granulowany proszek, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lenalidomid, Lenalidomide Ranbaxy, nietolerancja laktozy, stearynian magnezu, substancja teratogenna, teratogenność, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon chorób i schorzeń
Białaczka – Leczenie
Leczenie białaczki jest złożone i zależy od typu choroby (ostra lub przewlekła), wieku pacjenta, stanu ogólnego oraz stopnia zaawansowania. Standardowe postępowanie w ostrej białaczce szpikowej (AML) i limfoblastycznej (ALL) obejmuje fazy indukcji remisji (intensywna chemioterapia, np. schemat „7+3” z cytoarabiną i daunorubicyną), konsolidacji oraz podtrzymania, trwające odpowiednio około 6-12 miesięcy dla AML i do 2 lat dla ALL. Terapie celowane, takie jak inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) w CML (np. imatynib, dazatynib) oraz leki celowane na mutacje FLT3 w AML (midostauryna, kwizartynib), znacząco poprawiły wyniki leczenia. Immunoterapia, w tym terapia komórkami CAR-T, stanowi innowacyjne podejście, szczególnie w nawrotowych i opornych przypadkach ALL. Przeszczep komórek macierzystych pozostaje kluczową opcją terapeutyczną dla pacjentów z wysokim ryzykiem lub nawrotową chorobą, choć wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań. Radioterapia stosowana jest głównie w specyficznych sytuacjach, takich jak zajęcie OUN czy przygotowanie do przeszczepu.
antracyklina, chemioterapia, chromosom Philadelphia, cyklofosfamid, dazatynib, gen BCR-ABL1, ibrutynib, imatynib, immunoterapia, indukcja remisji, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, metotreksat, midostaurin, mutacja FLT3, mutacja TP53, nilotynib, opieka wspomagająca, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka promielocytowa, ostra białaczka szpikowa, przeciwciało monoklonalne, przeszczep allogeniczny, przeszczep autologiczny, przeszczep komórek macierzystych, przeszczep szpiku kostnego, przewlekła białaczka limfocytowa, przewlekła białaczka szpikowa, radioterapia, rehabilitacja onkologiczna, remisja całkowita, rytuksymab, schemat 7+3, szpik kostny, terapia CAR-T, terapia celowana, trójtlenek arsenu, zespół uwalniania cytokin - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały niską toksyczność ostrą, z dawkami letalnymi doustnymi przekraczającymi 2000 mg/kg/dobę u gryzoni, co znacznie przewyższa dawki terapeutyczne u ludzi. W badaniach przewlekłych na szczurach (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowały wysoką toksyczność hematologiczną i śmiertelność, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok wywoływały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i atrofię grasicy; dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi i wiązała się z niewielkim zmniejszeniem liczby leukocytów. Lenalidomid wykazuje silne działanie teratogenne, potwierdzone u małp i królików, powodując wady kończyn, atrezję odbytu oraz zmiany w narządach wewnętrznych, nawet przy dawkach zbliżonych do ekspozycji klinicznej.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, brak płata środkowego płuc, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja u ludzi, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, NOAEL, oligodaktylia, płytka krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerek, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada wrodzona, wada wrodzona kończyn, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg
Lenalidomid jest lekiem o specyficznym profilu bezpieczeństwa, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak barwniki: żółcień pomarańczowa (E110) obecna w kapsułkach 5 mg (0,0277 mg), 7,5 mg (0,023 mg) i 10 mg (0,0119 mg), czerwień allura (E129) w kapsułkach 2,5 mg (0,0274 mg), 10 mg (0,0153 mg), 15 mg (0,0058 mg) i 20 mg (0,0011 mg), tartrazyna (E102) w kapsułkach 10 mg (0,0436 mg) i 15 mg (0,0032 mg) oraz laktoza obecna we wszystkich dawkach w ilościach od 53,5 mg do 214 mg. Znajomość tych składników jest istotna ze względu na ryzyko reakcji alergicznych.
czerwień Allura, działanie niepożądane, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Gedeon Richter, nadwrażliwość na substancję czynną, potencjał rozrodczy, praktyka kliniczna, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tartrazyna, terapia lenalidomidem, teratogenność, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lenalidomidu wskazują na relatywnie niski potencjał toksyczności ostrej, z dawkami letalnymi doustnymi u gryzoni powyżej 2000 mg/kg/dobę, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa przy jednorazowym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach (dawki 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, odpowiadającym około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (na podstawie AUC). U małp, przewlekłe podawanie lenalidomidu w dawkach 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni skutkowało znaczną hematotoksycznością (leukopenia, anemia, trombocytopenia), krwotokami wielonarządowymi, zapaleniem przewodu pokarmowego oraz atrofią układu chłonnego i szpiku. Już dawka 1 mg/kg/dobę, odpowiadająca ekspozycji ludzkiej, powodowała niewielkie, ale istotne zmniejszenie liczby leukocytów, wskazując na wąski margines bezpieczeństwa hematologicznego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, nefrotoksyczność, niedokrwistość, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, teratogenność, test mikrojądrowy, test mutacji bakteryjnych, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, wada wrodzona, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg
Lenalidomid, stosowany w hematologii, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki preparatu, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach różni się w zależności od dawki: od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg. Ze względu na udowodnione działanie teratogenne, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają rygorystycznych wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji i regularne testy ciążowe. Niezastosowanie się do tych zasad może prowadzić do poważnych wad rozwojowych płodu.
antykoncepcja, działania niepożądane, działanie teratogenne, działanie teratogenne leku, hematologia, indeks terapeutyczny, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość na lek, nadwrażliwość na lenalidomid, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazania, substancja pomocnicza, test ciążowy, wady rozwojowe płodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Ranbaxy 15 mg
Lenalidomid Ranbaxy wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu leczenia, z częstością występowania działań niepożądanych sięgającą nawet 79% w przypadku neutropenii u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM) w leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia 42,2-79,0%, trombocytopenia 21,5-72,3%, niedokrwistość 13,8-70,7%), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 22,8-54,5%, zaparcia 17,4-56,1%) oraz objawy ogólne takie jak zmęczenie (17,9-73,7%) i neuropatia obwodowa (71,8% w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem). Ciężkie działania niepożądane, takie jak zapalenie płuc (10,6% w leczeniu podtrzymującym NDMM), niewydolność nerek (6,3%) oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, występują z różną częstością w zależności od populacji pacjentów i schematu terapii. Szczególnie niepokojący jest wzrost wczesnych zgonów u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i dużym rozmiarem guza (≥5 cm lub ≥3 zmiany ≥3 cm), gdzie odnotowano 20% zgonów w ciągu 20 tygodni terapii lenalidomidem.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, biegunka, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk obwodowy, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, skurcze mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Ranbaxy 10 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, choć rzadko opisywane w literaturze, stanowi istotne zagrożenie ze względu na dominującą hematologiczną toksyczność. W badaniach klinicznych odnotowano przypadki podawania dawek znacznie przekraczających standardowe, sięgających do 150 mg w terapii wielokrotnej oraz nawet 400 mg w pojedynczej dawce. Główne objawy przedawkowania to supresja szpiku kostnego, neutropenia, trombocytopenia oraz anemia, co wymaga szczególnej uwagi w monitorowaniu parametrów hematologicznych. Toksyczność ograniczająca dawkę obserwowano już przy dawkach powyżej 150 mg, co wskazuje na konieczność ścisłej kontroli klinicznej pacjentów z podejrzeniem przedawkowania.
anemia, antidotum, dawka lenalidomidu, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, lenalidomid, Lenalidomide Ranbaxy, morfologia krwi, neutropenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, powikłania krwotoczne, supresja szpiku kostnego, toksyczność dawki, trombocytopenia, zaburzenia układu krwiotwórczego - Leksykon substancji czynnych
Lenalidomid – Przeciwwskazania stosowania
Lenalidomid, jako lek immunomodulujący stosowany w terapii schorzeń hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach różni się w zależności od preparatu i dawki (np. od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg w preparacie Fresenius Kabi). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Najważniejszym przeciwwskazaniem jest ciąża ze względu na silne działanie teratogenne lenalidomidu. Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek wyłącznie w ramach Programu Zapobiegania Ciąży, który wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie i 4 tygodnie po terapii oraz regularnego monitorowania testów ciążowych o czułości co najmniej 25 mIU/ml.
dializoterapia, działanie teratogenne, laktoza, lek immunomodulujący, lenalidomid, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, parametry wątrobowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna na lenalidomid, schorzenie hematologiczne, skuteczna antykoncepcja, szpiczak mnogi, test ciążowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg
Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki) oraz barwniki o znanym działaniu, takie jak czerwieni allura (E 129), żółcień pomarańczowa (E 110) i tartrazyna (E 102). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera różne barwniki oraz żelatynę, a kapsułki są oznaczone specyficznym nadrukiem i kolorem ułatwiającym identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium po 7 kapsułek, dostępne w opakowaniach 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, działanie teratogenne, glikol propylenowy, kapsułka, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, polichlorek winylu, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Medical Valley, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Najczęściej obserwowane działania niepożądane, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne, to zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą prowadzić do obniżonej koncentracji, wydłużonego czasu reakcji, zaburzeń koordynacji ruchowej i percepcji wzrokowej, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków. Zaleca się szczególną ostrożność zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz po każdej zmianie dawki, która może wynosić od 2,5 mg do 25 mg, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków o działaniu ośrodkowym.
działanie niepożądane, edukacja pacjenta, interakcja lekowa, konsultacja okulistyczna, koordynacja ruchowa, lek o działaniu ośrodkowym, lenalidomid, mikrozaśnięcie, modyfikacja dawki, niewyraźne widzenie, obniżona koncentracja, orientacja przestrzenna, percepcja wzrokowa, początkowy okres leczenia, schemat leczenia, senność, tolerancja leku, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Linorion 25 mg
Lenalidomid (Linorion), stosowany w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne, należą zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą obniżać koncentrację, wydłużać czas reakcji, zaburzać równowagę i orientację przestrzenną, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej i indywidualnej oceny ryzyka u pacjenta, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku oraz w kontekście współistniejących schorzeń i stosowanych leków współistniejących.
dawka leku, dezorientacja, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, lenalidomid, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, orientacja przestrzenna, ostrość widzenia, senność, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolność koncentracji, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości ≥25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni stosujący lenalidomid powinni używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub potencjalnie płodnymi przez cały okres leczenia i 7 dni po jego zakończeniu. Lenalidomid wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak neutropenia, trombocytopenia, zawały mięśnia sercowego, żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, nadciśnienie płucne oraz reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Monitorowanie morfologii krwi jest zalecane przed leczeniem, co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, a następnie co miesiąc.
agenezja macicy, badanie neurologiczne, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, drugi nowotwór pierwotny, działanie teratogenne, lenalidomid, mutacja genu TP53, nadciśnienie płucne, neutropenia, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, płyn mózgowo-rdzeniowy, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przedwczesna niewydolność jajników, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja typu tumour flare, reaktywacja wirusa półpaśca, sterylizacja przez podwiązanie jajowodów, szpiczak mnogi, talidomid, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wirus zapalenia wątroby typu B, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kleder 25 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, substancji czynnej preparatu Kleder, stanowi istotne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano przypadki podawania dawek do 150 mg w schematach wielodawkowych oraz pojedynczych dawek nawet do 400 mg, co znacznie przekracza standardowe dawki terapeutyczne (5-25 mg). Główne objawy przedawkowania obejmują ciężką neutropenię, trombocytopenię oraz anemię, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, krwawień oraz osłabienia pacjenta. Zaburzenia hematologiczne są kluczowym ograniczeniem dawki i wymagają szczególnej uwagi podczas terapii lenalidomidem.
anemia, antidotum, ciężka neutropenia, erytrocyt, indeks terapeutyczny, interwencja medyczna, kapsułka twarda, krwawienie, leczenie wspomagające, lenalidomid, małopłytkowość, morfologia krwi, neutrofil, niedokrwistość, parametry hematologiczne, płytki krwi, profilaktyka przeciwinfekcyjna, przedawkowanie lenalidomidu, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Eugia 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu leczniczego Lenalidomide Eugia (kapsułki twarde 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg), wykazuje działanie immunomodulujące i jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków. Profil bezpieczeństwa lenalidomidu jest zróżnicowany w zależności od wskazania i schematu dawkowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (do 79%), trombocytopenia (do 72,3%) oraz anemia, często o ciężkości stopnia 3-4, co zwiększa ryzyko zakażeń. W badaniach klinicznych u pacjentów po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) stosujących lenalidomid w leczeniu podtrzymującym, częstość zapalenia płuc sięgała 10,6%, a zakażeń płuc 9,4%. Inne często występujące działania niepożądane to biegunka, wysypka, zmęczenie, neuropatia obwodowa oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hipokalcemia (50%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, które stanowią poważne powikłania wymagające profilaktyki i monitorowania, zwłaszcza u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem.
anemia, astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, badanie czynnościowe wątroby, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowo-szkieletowy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, duszność, działanie immunomodulujące, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, hipokaliemia, kurcze mięśni, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nudności, parestezja, posocznica, skurcze mięśni, suchość skóry, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie neutropeniczne, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lenalidomide Grindeks 15 mg
Lenalidomid występuje jako mieszanina racemiczna enancjomerów S(-) i R(+) w stosunku około 56% do 44%. Po podaniu doustnym na czczo u zdrowych ochotników lek charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z osiągnięciem Cmax w 0,5-2 godziny. Wartości Cmax i AUC rosną proporcjonalnie do dawki, a wielokrotne dawkowanie nie powoduje klinicznie istotnej kumulacji. Spożycie posiłku bogatego w tłuszcze zmniejsza AUC o około 20% i Cmax o 50%, jednak w badaniach klinicznych lenalidomid był podawany niezależnie od posiłków. Lek wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (23-29%) i jest eliminowany głównie przez nerki – 90% dawki wydalane jest w postaci niezmienionej w moczu, z okresem półtrwania 3-5 godzin u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Metabolizm nie obejmuje enzymów cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych.
AspAT, asymetryczny atom węgla, białko ekstruzji wielolekowej, białko oporności raka piersi, bilirubina całkowita, cytochrom P450, dysfagia, enancjomer, filtracja kłębuszkowa, hydroksylenalidomid, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lenalidomid, mieszanina racemiczna, N-acetylolenalidomid, okres półtrwania, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pompa eksportująca sole kwasów żółciowych, schyłkowa choroba nerek, stężenie w osoczu, szpiczak mnogi, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, wiązanie z białkami osocza, wzór Cockcrofta-Gaulta, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Grindeks 25 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, choć rzadko opisywane w literaturze, stanowi poważne zagrożenie ze względu na dominujący hematologiczny profil toksyczności. W badaniach klinicznych odnotowano podawanie dawek wielokrotnie przekraczających standardowe dawkowanie terapeutyczne (2,5–25 mg), sięgających nawet 150 mg w schematach wielodawkowych oraz 400 mg w pojedynczych dawkach. Główne objawy przedawkowania obejmują neutropenię, trombocytopenię, leukopenię oraz pancytopenię, co wskazuje na silną supresję szpiku kostnego. Dodatkowo obserwuje się zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Brak specyficznego antidotum oraz ograniczone doświadczenie kliniczne w leczeniu przedawkowania lenalidomidu wymuszają stosowanie leczenia wspomagającego i ścisłą kontrolę parametrów hematologicznych i funkcji narządów.
anemia, dawka lenalidomidu, działanie toksyczne, funkcja nerek i wątroby, lenalidomid, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, pancytopenia, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwinfekcyjna, przedawkowanie lenalidomidu, supresja szpiku kostnego, toksyczność hematologiczna, transfuzja komponentów krwi, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepica żył głębokich - Leksykon substancji czynnych
Chlorek amonowy – Właściwości farmakokinetyczne
Lenalidomid z chlorkiem amonowym, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, jest podawany w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg. Substancja występuje jako mieszanina racemiczna enancjomerów S(-) (56%) i R(+) (44%), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w 0,5-2 godziny. Biodostępność leku jest zmniejszona o około 20% (AUC) i 50% (Cmax) przy spożyciu wysokotłuszczowego posiłku, jednak w badaniach klinicznych lek był skuteczny niezależnie od przyjmowania z jedzeniem. Lenalidomid wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (23-29%), nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji metabolicznych, a 82% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Okres półtrwania wynosi około 3-5 godzin, a lek jest usuwany także podczas hemodializy (około 30% dawki w 4 godziny). W nasieniu obecny jest w ilości <0,01% dawki, stając się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii.
AspAT, AUC, BCRP, bilirubina całkowita, biodostępność, BSEP, Cmax, cytochrom P450, dieta wysokotłuszczowa, farmakokinetyka populacyjna, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hydroksylenalidomid, interakcje lekowe, izoenzymy cytochromu P450, kapsułki twarde, klirens kreatyniny, klirens lenalidomidu, lenalidomid, Lenalidomide Grindeks, MATE1, mieszanina racemiczna, N-acetylolenalidomid, OATP1B1, okres półtrwania, rozpuszczalniki organiczne, schyłkowa choroba nerek, szpiczak mnogi, transportery OAT, transportery OCT, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie cewkowe, wzór Cockcrofta-Gaulta, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, znakowany lenalidomid - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Medical Valley 15 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie w dawkach przekraczających 150 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczne działanie hematologiczne. W badaniach klinicznych odnotowano podanie dawek nawet do 400 mg, co wiązało się z występowaniem mielosupresji, neutropenii, trombocytopenii, niedokrwistości oraz pancytopenii. Standardowe dawki terapeutyczne lenalidomidu dostępne są w kapsułkach o zawartości od 2,5 mg do 25 mg, a objawy toksyczności hematologicznej nasilają się wraz ze wzrostem dawki powyżej 150 mg. Pancytopenia, jako najcięższy objaw, może pojawić się przy dawkach przekraczających 400 mg.
ciężka neutropenia, czynnik wzrostu G-CSF, działanie toksyczne, funkcja narządów wewnętrznych, funkcja wątroby, kapsułka twarda, lenalidomid, mielosupresja, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, niedokrwistość, nietolerancja laktozy, pancytopenia, parametry hematologiczne, pochodna talidomidu, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, przedawkowanie lenalidomidu, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polalid 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Polalid dostępnego w kapsułkach o mocach od 2,5 mg do 25 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach waha się od 25,25 mg (2,5 mg kapsułka) do 252,5 mg (25 mg kapsułka). Lek jest absolutnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje stosowanie skutecznej antykoncepcji, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka przez pacjentkę.
działanie teratogenne, ekspozycja płodu, kapsułka twarda, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, Polalid, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko teratogenne, skuteczna metoda antykoncepcji, substancja czynna, substancja pomocnicza, test ciążowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Ranbaxy 20 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie przy dawkach przekraczających 150 mg, wiąże się głównie z toksycznością hematologiczną, obejmującą neutropenię, trombocytopenię oraz anemię, co zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. W badaniach klinicznych obserwowano także objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), wysypkę skórną, zmęczenie oraz zawroty głowy przy dawkach sięgających 150-400 mg. Ze względu na brak specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania lenalidomidu opiera się na monitorowaniu parametrów hematologicznych i funkcji narządów oraz wdrożeniu terapii wspomagającej.
anemia, antybiotykoterapia profilaktyczna, biegunka, czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów, funkcja nerek, funkcja wątroby, G-CSF, hemoglobina, infekcja, koncentrat krwinek płytkowych, krwawienie, krwinka czerwona, lenalidomid, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, nudność, parametr hematologiczny, płytka krwi, profilaktyka przeciwinfekcyjna, toksyczność hematologiczna, transfuzja, trombocytopenia, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg
Lenalidomid, klasyfikowany pod kodem ATC L04AX04, wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne, głównie poprzez wiązanie z białkiem cereblon, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach hematopoetycznych. Mechanizmy te skutkują hamowaniem proliferacji i indukcją apoptozy w komórkach nowotworowych, zwłaszcza w szpiczaku mnogim, chłoniaku grudkowym oraz w zespołach mielodysplastycznych z delecją 5q. Lenalidomid wzmacnia również odpowiedź immunologiczną poprzez zwiększenie liczby komórek NK, T i NKT oraz hamowanie produkcji cytokin prozapalnych (TNF-α, IL-6). Dodatkowo wykazuje właściwości antyangiogenne i proerytropoetyczne, co wspiera hamowanie progresji nowotworów i poprawę parametrów hematologicznych u pacjentów.
Skuteczność i bezpieczeństwo lenalidomidu potwierdzono w licznych badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących m.in. nowo rozpoznany i nawrotowy szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki nieziarnicze. Szczególnie istotne są wyniki dwóch randomizowanych, podwójnie ślepych badań fazy III (CALGB 100104 i IFM 2005-02) dotyczących leczenia podtrzymującego po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. W schemacie dawkowania początkowa dawka wynosiła 10 mg/dobę (dni 1-28 w 28-dniowych cyklach) z możliwością zwiększenia do 15 mg/dobę po 3 miesiącach, podawana do progresji choroby. Terapia lenalidomidem znacząco wydłużała czas do progresji w porównaniu z placebo, co stanowiło podstawę do rejestracji leku w tym wskazaniu i wprowadzenia go jako standardu leczenia podtrzymującego po ASCT.
ADCC, angiogeneza, apoptoza, ASCT, cereblon, chłoniak, chłoniak grudkowy, chłoniak nieziarniczy, chłoniak z komórek płaszcza, cytokina prozapalna, czynniki transkrypcyjne, delecja 5q, działanie antyangiogenne, działanie cytotoksyczne, efekt immunomodulacyjny, erytropoeza, hematoonkologia, hemoglobina płodowa, immunomodulacja, komórki CD34+, komórki hematopoetyczne, komórki NK, komórki NKT, leczenie podtrzymujące, lek immunosupresyjny, lenalidomid, ligaza E3, nowotwór hematologiczny, oporny szpiczak mnogi, progresja choroby, szpiczak mnogi, TNF-alfa, toksyczność leku, transplantacja komórek macierzystych, ubikwitynacja białek, układ limfatyczny, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenne, potwierdzone na modelach małpich i króliczych. U samic małp poddanych ekspozycji na lek w okresie ciąży zaobserwowano liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligo- i polidaktylia), a także nieprawidłowości narządów wewnętrznych, w tym odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy i wadliwie rozwiniętą przeponę. U królików dawki 10 i 20 mg/kg mc./dobę powodowały brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek przy dawce 20 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na bezpośredni toksyczny wpływ leku. Toksyczność ostra lenalidomidu jest stosunkowo niska, z dawkami letalnymi doustnymi przekraczającymi 2000 mg/kg mc./dobę u gryzoni, natomiast toksyczność przewlekła u szczurów (dawki 75-300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni) objawiała się odwracalnym zwiększeniem mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mikrojąderko komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, ryzyko teratogenne, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 2,5 mg
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży. Lek ten wymaga ścisłego przestrzegania programów zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w celu oceny ryzyka teratogennego. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, w przerwach oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji. Lenalidomid wykrywalny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na możliwe wydłużone wydalanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zalecane są środki ostrożności.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w spermie, modele zwierzęce, niewydolność nerek, podejrzenie ciąży, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, skutek teratogenny, terapia lenalidomidem, wady wrodzone, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety przyjmujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy podczas terapii oraz przez 1 tydzień po jej zakończeniu, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie w bardzo niskich stężeniach, które zanikają po 3 dniach od zakończenia leczenia. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, w tym na małpach, gdzie wywoływał wady wrodzone podobne do tych po talidomidzie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 20 mg
Lenalidomid Grindeks, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w dziedzinie teratologii. U mężczyzn lek wykrywalny jest w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, które zanika po 3 dniach od zakończenia terapii u osób zdrowych, jednak ze względu na możliwe wydłużone wydalanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez minimum 7 dni po zakończeniu terapii, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
dawka terapeutyczna, kapsułka twarda, leczenie lenalidomidem, lenalidomid, małe stężenie, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, niewydolność nerek, płodność zwierząt, Program Zapobiegania Ciąży, skutek teratogenny, talidomid, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, właściwość teratogenna, zajście w ciążę