Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Zentiva 7,5 mg
Lenalidomide Zentiva jest stosowany w terapii skojarzonej z deksametazonem u pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Zalecane dawkowanie lenalidomidu to 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 28-dniowych cykli, a deksametazonu 40 mg doustnie w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa, z regularną kontrolą parametrów hematologicznych, zwłaszcza liczby bezwzględnej neutrofili (ANC) i płytek krwi. Rozpoczęcie terapii jest przeciwwskazane przy ANC < 1,0 × 10⁹/l oraz liczbie płytek < 50 × 10⁹/l. W przypadku małopłytkowości poniżej 25 × 10⁹/l lub neutropenii 3. lub 4. stopnia konieczne jest przerwanie leczenia i odpowiednia modyfikacja dawki, zgodnie z ustalonym schematem redukcji (od 25 mg do 2,5 mg). W razie neutropenii zaleca się rozważenie stosowania czynników wzrostu w celu przywrócenia prawidłowej liczby neutrofili.
Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Zentiva – informacje ogólne
Leczenie lekiem Lenalidomide Zentiva powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. Dawkowanie modyfikuje się na podstawie obserwacji klinicznych i wyników badań laboratoryjnych pacjenta. Dostosowanie dawki może być konieczne w trakcie leczenia oraz przy wznawianiu terapii, szczególnie w przypadku wystąpienia małopłytkowości, neutropenii 3. lub 4. stopnia lub innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia, które mają związek z leczeniem lenalidomidem.1
W przypadku wystąpienia neutropenii, w ramach postępowania terapeutycznego należy rozważyć zastosowanie czynników wzrostu. Jest to istotny element terapii wspomagającej, który może pomóc w przywróceniu prawidłowej liczby neutrofili.2
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku gdy pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy stosować następujące zasady:3
- Jeżeli od wyznaczonej pory przyjęcia dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent może przyjąć zapomnianą dawkę
- Jeżeli od wyznaczonej pory przyjęcia dawki upłynęło więcej niż 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, ale przyjąć kolejną planową dawkę następnego dnia o zwykłej porze
Dawkowanie w leczeniu noworozpoznanego szpiczaka mnogiego
Lenalidomide Zentiva w skojarzeniu z deksametazonem jest stosowany u pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Terapia powinna być kontynuowana do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia.4
Kluczowe warunki rozpoczęcia terapii: Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeżeli:5
- Liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/l
- Liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/l
Schemat dawkowania w leczeniu noworozpoznanego szpiczaka mnogiego
Zalecany schemat dawkowania w terapii skojarzonej obejmuje:6
- Lenalidomid: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli
- Deksametazon: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 powtarzanych 28-dniowych cykli
Etapy zmniejszania dawki lenalidomidu
W przypadku konieczności redukcji dawki lenalidomidu, należy stosować następujący schemat:7
| Poziom redukcji | Dawka lenalidomidu |
|---|---|
| Dawka początkowa | 25 mg |
| Poziom dawki -1 | 20 mg |
| Poziom dawki -2 | 15 mg |
| Poziom dawki -3 | 10 mg |
| Poziom dawki -4 | 5 mg |
| Poziom dawki -5 | 2,5 mg |
Postępowanie w przypadku toksyczności hematologicznej
Postępowanie w przypadku małopłytkowości
W przypadku spadku liczby płytek krwi poniżej 25 × 10⁹/l należy przerwać podawanie lenalidomidu do końca bieżącego cyklu terapeutycznego. Po powrocie liczby płytek krwi do wartości ≥ 50 × 10⁹/l, w następnym cyklu leczenia należy zmniejszyć dawkę lenalidomidu o jeden poziom. Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.8
Postępowanie w przypadku neutropenii
W zależności od wartości bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) oraz obecności innych objawów toksyczności, należy stosować następujące postępowanie:9
| Sytuacja kliniczna | Zalecane postępowanie |
|---|---|
| ANC zmniejszy się do < 0,5 × 10⁹/l, a następnie powróci do ≥ 1 × 10⁹/l, gdy neutropenia jest jedynym objawem toksyczności | Przerwać leczenie lenalidomidem, a następnie wznowić w dawce początkowej raz na dobę |
| ANC powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l, gdy występuje zależna od dawki toksyczność hematologiczna inna niż neutropenia | Wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z poziomu -1 raz na dobę |
| W przypadku innych poważniejszych komplikacji związanych z neutropenią | Przerwać leczenie lenalidomidem, a następnie wznowić leczenie w dawce z następnego niższego poziomu dawkowania, raz na dobę |
Należy pamiętać, że szczegółowa ocena parametrów morfologii krwi przed rozpoczęciem oraz w trakcie terapii jest niezbędna do bezpiecznego stosowania lenalidomidu. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności hematologicznej konieczne jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania zgodnie z przedstawionymi wytycznymi.10
Podejście terapeutyczne do działań niepożądanych związanych z leczeniem lenalidomidem powinno być indywidualizowane w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka kontynuacji terapii.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania