lenalidomid
Lenalidomid to lek immunomodulujący o działaniu przeciwnowotworowym, przeciwzapalnym i antyangiogennym. Należy do grupy leków znanych jako analogi talidomidu, jednak charakteryzuje się zmodyfikowaną strukturą chemiczną i lepszym profilem bezpieczeństwa.
Mechanizm działania lenalidomidu obejmuje hamowanie proliferacji niektórych komórek hematopoetycznych, indukcję apoptozy komórek nowotworowych, blokowanie angiogenezy oraz modulację odpowiedzi immunologicznej. Lek wykazuje szczególną aktywność wobec komórek szpiczaka mnogiego oraz niektórych nowotworów hematologicznych.
Główne wskazania do stosowania lenalidomidu obejmują szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z deksametazonem lub jako monoterapia podtrzymująca po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek jest również badany w innych wskazaniach onkohematologicznych.
Najczęstsze działania niepożądane lenalidomidu to neutropenia, trombocytopenia, biegunka, wysypka, zmęczenie oraz zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ze względu na działanie teratogenne, stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży i regularnych testów ciążowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Pharmascience 25 mg
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością laktozy (od 53,5 mg w kapsułkach 2,5 mg do 214 mg w kapsułkach 10 mg) oraz obecnością barwników takich jak czerwieni Allura AC (E129), żółcieni pomarańczowej (E110) czy tartrazyny (E102). Otoczki kapsułek różnią się składem barwników i kolorem, co ułatwia identyfikację dawki, a wszystkie kapsułki zawierają biały proszek. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błękit brylantowy FCF, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, erytrozyna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja powłokotwórcza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kleder 10 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od stadium choroby oraz schematu terapeutycznego. W grupach pacjentów po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) oraz w różnych kombinacjach terapeutycznych (z bortezomibem i deksametazonem, z niskimi dawkami deksametazonu, z melfalanem i prednizonem) obserwuje się często występujące działania niepożądane, takie jak neutropenia (60,8-83,3%), małopłytkowość (21,5-72,3%), niedokrwistość (21,0-70,7%), biegunka (33,3-54,5%), zmęczenie (22,8-73,7%) oraz neuropatia obwodowa (71,8% w skojarzeniu z bortezomibem). Ciężkie działania niepożądane o częstości ≥5% obejmują zapalenie płuc (do 10,6%), gorączkę neutropeniczną (6,0%), niewydolność nerek (6,3%) oraz żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania. Dane pochodzą z kluczowych badań klinicznych, takich jak CALGB 100104, IFM 2005-02, SWOG S0777 oraz MM-009 i MM-010.
autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, melfalan, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, skurcze mięśni, szpiczak mnogi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowej i gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linorion 7,5 mg
Lenalidomid, substancja czynna Linorionu (ATC: L04AX04), jest immunomodulatorem o wielokierunkowym działaniu przeciwnowotworowym, dostępnym w kapsułkach o dawkach od 2,5 mg do 25 mg. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z białkiem cereblon, składnikiem kompleksu ligazy E3 kulina RING ubikwityna, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach limfatycznych. Lenalidomid hamuje proliferację i indukuje apoptozę komórek nowotworowych, w tym plazmatycznych szpiczaka mnogiego, chłoniaka grudkowego oraz klonów z delecją 5q w zespołach mielodysplastycznych. Ponadto lek wzmacnia odpowiedź immunologiczną poprzez stymulację limfocytów T, komórek NK i NKT oraz hamuje produkcję cytokin prozapalnych (TNF-α, IL-6). Dodatkowo wykazuje działanie antyangiogenne, blokując migrację, adhezję i tworzenie mikronaczyń przez komórki śródbłonka, co ogranicza unaczynienie guza.
aberracja genetyczna, angiogeneza, apoptoza, cereblon, chłoniak grudkowy, chłoniak nieziarniczy, cytotoksyczność komórkowa, czynniki transkrypcyjne, działanie antyangiogenne, erytropoeza, hematoonkologia, hemoglobina płodowa, immunomodulacja, interleukina-6, komórki CD34+, komórki NK, komórki śródbłonka, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, ligaza E3, oporny szpiczak mnogi, przeszczepienie komórek macierzystych, szpiczak mnogi, TNF-alfa, toksyczność ograniczająca dawkę, układ odpornościowy, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Lenalidomid, klasyfikowany pod kodem ATC L04AX04, jest lekiem immunomodulacyjnym o wielokierunkowym działaniu przeciwnowotworowym, immunosupresyjnym, antyangiogennym oraz proerytropoetycznym. Jego podstawowy mechanizm polega na wiązaniu z białkiem cereblon, części kompleksu ligazy E3 pierścienia kulina-ubikwityna, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach hematopoetycznych. Lenalidomid hamuje proliferację i indukuje apoptozę w komórkach nowotworowych, w tym plazmatycznych szpiczaka mnogiego, chłoniaka grudkowego oraz komórkach z delecją 5q w zespołach mielodysplastycznych (MDS). Dodatkowo lek zwiększa aktywność i liczbę komórek NK, T i NKT, wzmacnia cytotoksyczność zależną od przeciwciał (ADCC) oraz hamuje angiogenezę poprzez ograniczenie migracji, adhezji i tworzenia mikronaczyń śródbłonka. Lenalidomid wykazuje także działanie proerytropoetyczne, zwiększając produkcję hemoglobiny płodowej przez komórki CD34+, oraz redukuje produkcję cytokin prozapalnych TNF-α i IL-6, co zmniejsza stan zapalny towarzyszący procesom nowotworowym.
adhezja komórek śródbłonka, ASCT, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, białko Aiolos, białko cereblon, białko DDB1, białko Ikaros, białko regulatorowe kuliny, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał, delecja chromosomu 5q, działanie antyangiogenne, działanie cytotoksyczne, działanie immunomodulacyjne, działanie proerytropoetyczne, działanie przeciwnowotworowe, hamowanie angiogenezy, hematoonkologia, hemoglobina płodowa, indolentny chłoniak nieziarniczy, indukcja apoptozy, interleukina-6, komórki hematopoetyczne, komórki macierzyste CD34+, komórki Natural Killer, komórki NK, komórki NKT, kulina 4, leczenie podtrzymujące, lek immunosupresyjny, lenalidomid, ligaza E3, migracja komórek śródbłonka, niedokrwistość, oporny szpiczak mnogi, rytuksymab, szpiczak mnogi, TNF-alfa, tworzenie mikronaczyń, ubikwitynacja, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polalid 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna Polalid, jest lekiem immunomodulacyjnym o działaniu przeciwnowotworowym i przeciwangiogennym, stosowanym w terapii nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi, chłoniak grudkowy oraz zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z białkiem cereblon, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros, wywołując cytotoksyczność i modulację układu immunologicznego. Lenalidomid zwiększa aktywność komórek T, NK i NKT, wzmacnia ADCC w terapii skojarzonej z rytuksymabem oraz wykazuje działanie antyangiogenne, proerytropoetyczne i przeciwzapalne, hamując produkcję cytokin prozapalnych (TNF-α, IL-6).
aberracja chromosomowa, ADCC, ASCT, całkowite przeżycie, cereblon, chłoniak grudkowy, chłoniak nieziarniczy indolentny, cytokina prozapalna, cytotoksyczność, czynniki transkrypcyjne, delecja 5q, działanie antyangiogenne, działanie immunosupresyjne, działanie proerytropoetyczne, działanie przeciwzapalne, hamowanie proliferacji, hemoglobina płodowa, immunomodulacja, indukcja apoptozy, komórka hematopoetyczna, komórka limfatyczna, komórka macierzysta CD34+, komórka NK, komórka plazmatyczna, komórka T, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, ligaza E3, nowotwór hematologiczny, progresja choroby, szpiczak mnogi, terapia początkowa, terapia skojarzona, toksyczność ograniczająca dawkę, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Pharmascience 15 mg
Lenalidomide Pharmascience dostępny jest w formie twardych kapsułek o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg lenalidomidu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych, w tym laktozy (od 53,5 mg do 200 mg) oraz specyficznych barwników (np. czerwień Allura AC E129, żółcień pomarańczowa E110, tartrazyna E102), co ułatwia identyfikację preparatu w praktyce klinicznej. Kapsułki różnią się także rozmiarem (nr 0 do 4), kolorem wieczka i korpusu oraz nadrukiem, co minimalizuje ryzyko pomyłek podczas podawania. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki obejmują laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, zapewniając odpowiednią strukturę i rozpuszczalność leku.
blister, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, ciąża, czerwień Allura AC, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, proszek leczniczy, rękawiczka jednorazowa, środek poślizgowy, substancja rozsadzająca, szelak, tartrazyna, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg
Lenalidomid, klasyfikowany pod kodem ATC L04AX04, jest lekiem immunomodulacyjnym o wielokierunkowym mechanizmie działania, obejmującym efekty przeciwnowotworowe, immunosupresyjne oraz antyangiogenne. Jego podstawowy mechanizm polega na wiązaniu z białkiem cereblon, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach limfatycznych, wywołując cytotoksyczność i modulację układu odpornościowego. Lenalidomid hamuje proliferację i indukuje apoptozę w komórkach nowotworowych, w tym w szpiczaku mnogim, chłoniaku grudkowym oraz w komórkach z delecją 5q, co jest szczególnie istotne w terapii zespołów mielodysplastycznych (MDS). Ponadto lek zwiększa aktywność komórek T, NK i NKT, wzmacnia cytotoksyczność zależną od przeciwciał (ADCC) w skojarzeniu z rytuksymabem oraz wykazuje działanie antyangiogenne i przeciwzapalne, hamując produkcję TNF-α i IL-6.
apoptoza, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, badanie podwójnie ślepej próby, białko cereblon, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał, czynniki transkrypcyjne Aiolos i Ikaros, delecja 5q, działanie antyangiogenne, działanie cytotoksyczne, działanie immunomodulacyjne, działanie przeciwzapalne, hematopoetyczne komórki macierzyste CD34+, indolentny chłoniak nieziarniczy, interleukina IL-6, komórki Natural Killer, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, ligaza E3, szpiczak mnogi, toksyczność ograniczająca dawkę, właściwości proerytropoetyczne, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg
Lenalidomid, będący mieszaniną racemiczną enancjomerów S(-) i R(+), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym (Tmax 0,5-2 godz.), z proporcjonalnym wzrostem Cmax i AUC w zależności od dawki. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (23-29%), a okres półtrwania wynosi około 3 godziny u zdrowych ochotników i 3-5 godzin u pacjentów z nowotworami. Lek jest wydalany głównie przez nerki (90% dawki, z czego 82% w postaci niezmienionej), z minimalnym metabolizmem (hydroksy- i N-acetylo-lenalidomid stanowią odpowiednio 4,59% i 1,83% dawki). Spożycie posiłków wysokotłuszczowych i wysokokalorycznych obniża AUC o około 20% i Cmax o 50%, jednak w praktyce klinicznej lenalidomid może być podawany niezależnie od posiłków. Nie stwierdzono istotnych interakcji metabolicznych z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450 ani wpływu na transportery leków.
aminotransferaza asparaginianowa, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, białko osocza, bilirubina całkowita, chłoniak z komórek płaszcza, cytochrom P450, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hydroksy-lenalidomid, izoenzym cytochromu P450, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lenalidomid, N-acetylo-lenalidomid, niewydolność nerek, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pompa eksportująca sole kwasów żółciowych, stężenie w osoczu, szpiczak mnogi, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Lenalidomide Fresenius Kabi, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, niezależnie od dawki (2,5 mg do 25 mg). Kluczowe działania niepożądane, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, to zmęczenie, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację, refleks i ocenę sytuacji na drodze, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Zawartość laktozy w kapsułkach waha się od 33,2 mg (2,5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka), co nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
dawka leku, działanie niepożądane, edukacja terapeutyczna, interakcje lekowe, kapsułki twarde, laktoza, lenalidomid, mikrouśnięcie, niewyraźne widzenie, pochodzenie błędnikowe, pochodzenie ośrodkowe, politerapia, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, senność, substancja czynna, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kleder 25 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Kleder, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży (PZC) podczas terapii. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku potwierdzonej ciąży leczenie lenalidomidem należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek jest obecny w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, niewykrywalnym po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko wydłużonego wydalania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Lenalidomid wykazuje złożony profil bezpieczeństwa, który różni się w zależności od wskazania, schematu dawkowania oraz populacji pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (42,2-83,3%), trombocytopenia (21,5-72,3%) oraz niedokrwistość (31,4-70,7%), które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi ze względu na ryzyko poważnych powikłań infekcyjnych i krwawień. Do często obserwowanych powikłań należą także biegunka (33,3-54,5%) i zaparcia (34,0-56,1%), które mogą wpływać na stan odżywienia pacjentów. Ponadto, lenalidomid wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów po wcześniejszym leczeniu, co wymaga rozważenia profilaktyki przeciwzakrzepowej.
astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, badanie kliniczne, biegunka, bortezomib, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, leukopenia, melfalan, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, odwodnienie, profilaktyka przeciwzakrzepowa, skurcze mięśni, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Linorion 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Linorion, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z występowania działań niepożądanych takich jak zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację, wydłużać czas reakcji oraz zaburzać równowagę i percepcję wzrokową, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Dawki lenalidomidu dostępne w preparacie Linorion wahają się od 2,5 mg do 25 mg, a zawartość laktozy w poszczególnych dawkach wynosi od 33,2 mg do 332,2 mg, co może wpływać na nasilenie działań niepożądanych i indywidualną tolerancję pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Ranbaxy 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Ranbaxy, wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane wpływające na tę zdolność to zmęczenie (43,9% pacjentów ze szpiczakiem mnogim), zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. Dodatkowo, kurcze mięśni (33,4%), niedokrwistość (31,4%) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 38,5%, zaparcia 40,5%) mogą pośrednio ograniczać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszych 16 tygodniach terapii, kiedy działania niepożądane są najbardziej nasilone, a także u pacjentów w podeszłym wieku, po przeszczepie komórek macierzystych oraz z chłoniakiem z komórek płaszcza.
ASCT, astenia, biegunka, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kurcze mięśni, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek sedatywny, lenalidomid, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewyraźne widzenie, produkt leczniczy, przeszczep komórek macierzystych, rytuksymab, senność, substancja czynna, szpiczak mnogi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Zentiva 7,5 mg
Lenalidomide Zentiva dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio 66,4 mg, 132,9 mg, 199,3 mg oraz 332,2 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się barwnikami w zależności od dawki, m.in. tytanu dwutlenkiem (E171), indygotyną (E132) i żelaza tlenkami (E172). Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, ciąża, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, rękawiczki jednorazowe, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały istotne działania teratogenne i toksyczne u różnych gatunków zwierząt. U małp podawanie dawki 0,5-4 mg/kg/dobę w okresie ciąży powodowało wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików dawki 3-20 mg/kg/dobę indukowały anomalie rozwojowe, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. Toksyczność ostra u gryzoni ujawniła minimalną dawkę letalną powyżej 2000 mg/kg/dobę. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) obserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, a u małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały śmiertelność oraz poważne zmiany hematologiczne i narządowe. Niższe dawki (1-2 mg/kg/dobę) podawane do roku powodowały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i łagodną leukopenię, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, działanie mutagenne, karcynogenność, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mikrojąderka komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, płat środkowy płuc, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, poziom NOAEL, toksyczność rozwojowa, wady wrodzone kończyn, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Medical Valley 2,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lenalidomidu wykazały wyraźne działanie teratogenne u małp, gdzie dawki od 0,5 do 4 mg/kg/dobę indukowały liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligodaktylia i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę, obserwowano brak płata środkowego płuc, przemieszczenie nerek oraz zmienność tkanek miękkich i szkieletu płodów, co wskazuje na toksyczność rozwojową zależną od dawki. Ostra toksyczność lenalidomidu jest stosunkowo niska, z dawkami letalnymi powyżej 2000 mg/kg/dobę u gryzoni. W badaniach przewlekłej toksyczności u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) stwierdzono odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co jest około 25-krotnie wyższą ekspozycją niż u ludzi ocenianą na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogenność, komórki mieloidalne, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytki krwi, polidaktylia, szpik kostny, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Lenalidomid jest lekiem podawanym doustnie, charakteryzującym się szybkim wchłanianiem z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym w ciągu 0,5-2 godzin po podaniu. W farmakokinetyce obserwuje się proporcjonalny wzrost Cmax i AUC wraz ze wzrostem dawki, bez istotnej kumulacji przy wielokrotnym podawaniu. Lek wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (23-29%) i jest wydalany głównie przez nerki (90% w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania około 3-5 godzin. Wchłanianie lenalidomidu jest zmniejszone o około 20% (AUC) i 50% (Cmax) przy podaniu z wysokotłuszczowym posiłkiem, jednak w badaniach klinicznych lek stosowano niezależnie od posiłków. Lenalidomid nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450 i nie wykazuje istotnych interakcji z transporterami leków, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych.
AUC, białko oporności raka piersi, bilirubina całkowita, chłoniak z komórek płaszcza, cytochrom P450, enancjomer, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lenalidomid, mieszanina racemiczna, nowotwór hematologiczny, okres półtrwania leku, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie w osoczu, szpiczak mnogi, transporter anionów organicznych, wchłanianie leku, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Eugia 25 mg
Lenalidomide Eugia jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg i 200 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Kapsułki zawierają lenalidomid jako substancję czynną oraz dodatkowe składniki pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102), kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne preparatu. Otoczka kapsułek zawiera barwniki (E 171, E 172, E 132) oraz żelatynę, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i regulator pH. Kapsułki różnią się rozmiarem (~17,8 mm dla 5 mg i ~21,4 mm dla pozostałych dawek), kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację. Preparat przeznaczony jest do podania doustnego, kapsułki należy przyjmować w całości, bez otwierania lub łamania.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, podanie doustne, rękawiczka jednorazowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni przyjmujący lek powinni używać prezerwatyw przez cały okres terapii, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę. Lenalidomid wykrywalny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, stając się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na wydłużony czas eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek zalecenia dotyczące prezerwatyw są szczególnie istotne.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w spermie, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, skutek teratogenny, teratogenność, teratologia, wady wrodzone, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polalid 10 mg
Lenalidomid (lek Polalid) wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co może istotnie ograniczać ich sprawność niezbędną do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego oraz niewyraźne widzenie, które mogą występować z różnym nasileniem w zależności od dawki (2,5 mg do 25 mg), indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz interakcji z innymi lekami. Szczególnie w początkowej fazie terapii lub po zwiększeniu dawki zaleca się ograniczenie lub czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, zwłaszcza przy dawkach 15 mg i wyższych, gdzie ryzyko nasilenia objawów jest największe.
benzodiazepina, działanie niepożądane, kapsułka twarda, lek immunomodulujący, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek sedatywny, lenalidomid, niewyraźne widzenie, opioid, senność, sprawność psychofizyczna, układ nerwowy, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Medical Valley 5 mg
Lenalidomid, dostępny w dawkach od 2,5 mg do 25 mg (Lenalidomide Medical Valley), wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne, to zmęczenie, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą powodować obniżenie czujności, zaburzenia koordynacji ruchowej, spowolnienie reakcji oraz trudności w ocenie odległości, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności zachowania szczególnej ostrożności oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów, podkreślając, że nasilenie działań niepożądanych może być indywidualne i nasilać się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholu.
dezorientacja, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, lenalidomid, niewyraźne widzenie, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, senność, spowolnienie reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia oceny odległości, zaburzenia percepcji wizualnej, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomid, klasyfikowany jako lek immunosupresyjny (kod ATC: L04AX04), wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe, immunomodulacyjne, antyangiogenne oraz proerytropoetyczne. Jego podstawowy mechanizm polega na wiązaniu z białkiem cereblon, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach hematopoetycznych, wywołując efekt cytotoksyczny i modulację układu immunologicznego. Lenalidomid hamuje proliferację komórek nowotworowych, indukuje apoptozę, szczególnie w szpiczaku mnogim, chłoniaku grudkowym oraz w zespole mielodysplastycznym z delecją 5q. Dodatkowo zwiększa aktywność komórek T, NK i NKT oraz nasila cytotoksyczność zależną od przeciwciał (ADCC), co jest istotne w terapii skojarzonej z rytuksymabem. Wpływa także na mikrośrodowisko nowotworowe poprzez hamowanie angiogenezy i działanie przeciwzapalne, ograniczając produkcję TNF-α i IL-6.
angiogeneza, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, białko DDB1, cereblon, chłoniak grudkowy, cytokina prozapalna, cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał, czas przeżycia bez progresji, czynnik transkrypcyjny, delecja 5q, działanie proerytropoetyczne, działanie przeciwzapalne, hematopoeza, hemoglobina płodowa, komórka śródbłonka, komórki macierzyste CD34+, komórki NK, kulina 4, leczenie podtrzymujące, lek immunosupresyjny, lenalidomid, ligaza E3 kulina RING ubikwityna, mikrośrodowisko nowotworowe, nowotwór hematologiczny, szpiczak mnogi, szpiczak oporny, TNF-alfa, ubikwitynacja, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania zasad stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, w trakcie przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie, mimo że stężenia są bardzo niskie i lek staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny, konieczna jest konsultacja teratologiczna. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawkowanie leku, działanie teratogenne, laktacja, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka, sperma ludzka, substancja czynna, talidomid, teratogen, teratologia, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zapłodnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Glenmark 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały niską toksyczność ostrą, z dawką letalną po podaniu doustnym powyżej 2000 mg/kg mc/dobę u gryzoni, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w przypadku ostrego przedawkowania. W toksyczności przewlekłej u szczurów dawki 75, 150 i 300 mg/kg mc/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji u ludzi (AUC). U naczelnych dawki 4 i 6 mg/kg mc/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne skutki toksyczne, w tym śmiertelność, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg mc/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i łagodne zmniejszenie liczby leukocytów, odpowiadające dawce stosowanej u ludzi. Badania rozwojowe u małp i królików potwierdziły silne działanie teratogenne lenalidomidu, manifestujące się wadami zewnętrznymi, kończyn oraz narządów wewnętrznych, co stanowi istotne ograniczenie stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, chłoniak myszy, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe i czerwone, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mikrojąderka komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, narządy limfoidalne, NOAEL, oligodaktylia, płat środkowy płuc, płytki krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych/erytroidalnych, toksyczność ostra i przewlekła, układ krwiotwórczy, wady wrodzone, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Chlorek amonowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Lenalidomide Grindeks, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie, które bezpośrednio wpływają na bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Dawki leku dostępne są w zakresie od 2,5 mg do 25 mg, a nasilenie objawów niepożądanych może być zależne od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz stosowanej dawki. W ocenie ryzyka należy uwzględnić także potencjalne interakcje z innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe czy alkohol.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek amonowy, działania niepożądane, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lenalidomid, Lenalidomide Grindeks, modyfikacja dawkowania, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wzrokowa, pochodzenie błędnikowe, pochodzenie ośrodkowe, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Teva) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, podobnym do talidomidu, co stanowi kluczowy aspekt w jego stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie oraz po zakończeniu terapii, natomiast mężczyźni powinni używać prezerwatyw podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu, zwłaszcza jeśli ich partnerka może zajść w ciążę. W przypadku potwierdzonej ciąży podczas terapii lenalidomidem, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii celem kompleksowej oceny ryzyka. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, laktacja, lek teratogenny, lenalidomid, Lenalidomide Teva, model zwierzęcy, niewydolność nerek, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, skutek teratogenny, sperma ludzka, talidomid, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zapłodnienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomide Teva jest dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających mikronizowany lenalidomidu chlorowodorek uwodniony jako substancję czynną. Każda dawka charakteryzuje się precyzyjnie dobraną ilością lenalidomidu oraz różną zawartością sodu: odpowiednio 0,5 mg, 0,9 mg, 1,35 mg i 2,25 mg, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem osłonki oraz nadrukiem, co ułatwia identyfikację dawki i minimalizuje ryzyko błędu w podawaniu. Substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i talk, zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Osłonki kapsułek zawierają m.in. żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki, które odpowiadają za charakterystyczną kolorystykę poszczególnych dawek.
blister OPA/Aluminium/PVC, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, działanie teratogenne, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lenalidomid, lenalidomidu chlorowodorek, rękawiczki jednorazowe, szelak, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tytanu dwutlenek, wodorotlenek amonowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Ranbaxy 25 mg
Lenalidomid wykazuje niski potencjał toksyczności ostrej, z dawką letalną doustną przekraczającą 2000 mg/kg u gryzoni. W badaniach przewlekłych na szczurach (dawki 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi (AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały ciężką toksyczność obejmującą utratę masy ciała, cytopenie, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofie układu chłonnego i szpiku. Niższe dawki (1-2 mg/kg/dobę przez rok) powodowały odwracalne zmiany w szpiku, łagodną leukopenię i atrofię grasicy, co koreluje z dawką stosowaną u ludzi. Wyniki te wskazują na istotny wpływ lenalidomidu na układ krwiotwórczy i limfatyczny, zgodny z jego mechanizmem działania.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt karcynogenny, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, profil toksyczności, rozwój zarodkowo-płodowy, test mikrojąderek komórkowych, test mutacji bakterii, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, zapobieganie ciąży, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg
Lenalidomide Ranbaxy to lek dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających lenalidomid w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej (od 53,75 mg do 215 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki zawierają także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), indygotynę (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Kapsułki charakteryzują się różnym kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację.