lenalidomid
Lenalidomid to lek immunomodulujący o działaniu przeciwnowotworowym, przeciwzapalnym i antyangiogennym. Należy do grupy leków znanych jako analogi talidomidu, jednak charakteryzuje się zmodyfikowaną strukturą chemiczną i lepszym profilem bezpieczeństwa.
Mechanizm działania lenalidomidu obejmuje hamowanie proliferacji niektórych komórek hematopoetycznych, indukcję apoptozy komórek nowotworowych, blokowanie angiogenezy oraz modulację odpowiedzi immunologicznej. Lek wykazuje szczególną aktywność wobec komórek szpiczaka mnogiego oraz niektórych nowotworów hematologicznych.
Główne wskazania do stosowania lenalidomidu obejmują szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z deksametazonem lub jako monoterapia podtrzymująca po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek jest również badany w innych wskazaniach onkohematologicznych.
Najczęstsze działania niepożądane lenalidomidu to neutropenia, trombocytopenia, biegunka, wysypka, zmęczenie oraz zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ze względu na działanie teratogenne, stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży i regularnych testów ciążowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Linorion 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Linorion, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 33,2 mg (2,5 mg dawka leku) do 332,2 mg (25 mg dawka leku). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek w wieku rozrodczym, które muszą stosować rygorystyczne zasady programu zapobiegania ciąży, w tym skuteczną antykoncepcję i regularne testy ciążowe. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i wysokie ryzyko ciężkich wad rozwojowych płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Pharmascience 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenne, potwierdzone licznymi wadami wrodzonymi u potomstwa małp (dawki 0,5–4 mg/kg mc./dobę) oraz królików (dawki 3, 10, 20 mg/kg mc./dobę). U małp obserwowano atrezję odbytu, wady kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, brak rotacji), a także zmiany narządów wewnętrznych, takich jak odbarwienia i zmniejszony pęcherzyk żółciowy. U królików stwierdzono brak płata środkowego płuc (10 i 20 mg/kg mc./dobę), przemieszczenie nerek (20 mg/kg mc./dobę) oraz zmienność tkanek miękkich i szkieletu. Badania toksyczności ostrej wskazały na niską toksyczność lenalidomidu (LD50 > 2000 mg/kg mc. u gryzoni), natomiast toksyczność przewlekła u szczurów (dawki 75, 150, 300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni) objawiała się odwracalnym zwiększeniem mineralizacji miedniczek nerkowych, bardziej wyraźnym u samic. NOAEL ustalono poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji w stosunku do ludzi (AUC). U małp podawanie 4–6 mg/kg mc./dobę przez 20 tygodni skutkowało znaczną toksycznością hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1–2 mg/kg mc./dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, badanie przedkliniczne, dawka letalna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, komórki mieloidalne, lenalidomid, miedniczka nerkowa, mikrojąderko komórkowe, oligodaktylia, płat środkowy płuca, podanie doustne, polidaktylia, przemieszczenie nerki, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań i schematów leczenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię (42,2-79,0%), trombocytopenię (21,5-72,3%), biegunkę (30,8-54,5%), zaparcia (17,4-56,1%), zmęczenie (18,1-73,7%), niedokrwistość (21,0-70,7%), skurcze mięśni (16,7-33,4%) oraz wysypkę (16,2-31,7%). W badaniach klinicznych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim po ASCT oraz w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem obserwowano także wysoką częstość zakażeń dróg oddechowych, zapalenia oskrzeli i gorączki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich powikłań hematologicznych, takich jak neutropenia 4. stopnia i gorączka neutropeniczna, które wymagają natychmiastowej interwencji oraz modyfikacji terapii. Ponadto, lenalidomid wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, gdzie częstość zatorowości płucnej wynosiła 2,7-3,6%.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, biegunka, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Ranbaxy 5 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, pomimo ograniczonych danych klinicznych, stanowi istotne zagrożenie ze względu na dominującą toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano podawanie dawek nawet do 150 mg przy powtarzanym podawaniu oraz do 400 mg przy pojedynczej dawce, co znacznie przekracza standardowe dawki terapeutyczne wynoszące od 2,5 mg do 25 mg na dobę. Główne objawy przedawkowania obejmują neutropenię, trombocytopenię oraz niedokrwistość, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, krwawień oraz osłabienia pacjenta. Dodatkowo, przy znacznym przedawkowaniu mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego, neurologiczne oraz reakcje skórne, choć brak jest szczegółowych danych dotyczących ich zależności od dawki.
ciężka neutropenia, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, dawka terapeutyczna, erytrocyty, G-CSF, hemoglobina, leczenie wspomagające, lenalidomid, morfologia krwi, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość, parametry morfologiczne krwi, płytki krwi, powikłania hematologiczne, preparaty krwiopochodne, terapia antidotowa, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Polalid 20 mg
Lenalidomid, będący mieszaniną racemiczną enancjomerów S(-) i R(+) w stosunku około 56% do 44%, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) w czasie 0,5-2 godzin. Wchłanianie jest proporcjonalne do dawki, a brak kumulacji przy podawaniu wielokrotnym potwierdza stabilną farmakokinetykę. Spożycie posiłków wysokotłuszczowych i wysokokalorycznych obniża AUC o około 20% i Cmax o 50%, jednak w praktyce klinicznej lek może być podawany niezależnie od posiłku. Lenalidomid wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (23-29%) i jest wydalany głównie przez nerki (90% w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania około 3 godzin. Metabolizm jest ograniczony, a lek nie jest substratem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych.
aminotransferaza asparaginianowa, asymetryczny atom węgla, AUC, białko ekstruzji wielolekowej, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, bilirubina całkowita, Cmax, cytochrom CYP, cytochrom P450, dysfagia, enancjomer, filtracja kłębuszkowa, hydroksy-lenalidomid, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lenalidomid, mieszanina racemiczna, N-acetylo-lenalidomid, okres półtrwania, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pompa eksportująca sole kwasów żółciowych, szpiczak mnogi, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, wiązanie z białkami osocza, wzór Cockcrofta-Gaulta, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu leczenia, szczególnie w terapii nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego (NDMM), zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków. Najczęstsze i najistotniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (do 83,3%), trombocytopenia (do 72,3%) i niedokrwistość (do 70,7%), które mogą prowadzić do gorączki neutropenicznej, zakażeń i krwawień. W badaniach klinicznych (np. IFM 2005-02, CALGB 100104) odnotowano także wysoką częstość zapalenia oskrzeli (47,4%), biegunek (do 54,5%), neuropatii obwodowej (do 71,8%) oraz zmęczenia (do 73,7%). Ponadto, u pacjentów z NDMM leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem obserwowano niedociśnienie tętnicze (6,5%), zakażenia płuc (5,7%) i niewydolność nerek (6,3%).
alergiczne zapalenie skóry, astenia, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, melfalan, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, posocznica, rytuksymab, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 15 mg
Lenalidomid, będący lekiem o silnym działaniu teratogennym, wymaga rygorystycznego stosowania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid, mimo wykrywania bardzo niskich stężeń leku w spermie, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia, szczególnie jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji. W przypadku ciąży partnerki, konieczne jest skierowanie jej do specjalisty w celu oceny ryzyka teratogennego.
działania niepożądane, działanie teratogenne, kapsułki twarde, lenalidomid, lenalidomid w mleku, lenalidomid w spermie, metody antykoncepcji, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazania do karmienia piersią, skuteczna antykoncepcja, skutek teratogenny, talidomid, teratogenność, wady wrodzone - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 15 mg
Lenalidomid wykazuje udokumentowane działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu Zapobiegania Ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety przyjmujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek jest obecny w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, niewykrywalnym po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 15 mg
Lenalidomid wykazuje niski potencjał toksyczności ostrej, z dawkami letalnymi doustnymi u gryzoni przekraczającymi 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych u ludzi. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75, 150 i 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę (około 25-krotność ekspozycji u ludzi na podstawie AUC). Małpy wykazały znacznie większą wrażliwość: dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni skutkowały zwiększoną śmiertelnością, spadkiem masy ciała, istotnymi zmianami hematologicznymi (leukopenia, anemia, trombocytopenia), krwotokami wielonarządowymi, zapaleniem przewodu pokarmowego oraz atrofią układu chłonnego i szpiku. Dawka 1 mg/kg/dobę u małp, odpowiadająca ekspozycji terapeutycznej u ludzi, wywoływała odwracalne zmiany w szpiku i niewielką leukopenię, co wskazuje na wąski margines bezpieczeństwa.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, działanie niepożądane, działanie teratogenne, krwinki białe, krwinki czerwone, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, parametry hematologiczne, płat środkowy płuc, płytki krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy, układ odpornościowy, wada wrodzona, wpływ na rozwój, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid w formie związku z chlorkiem amonowym. Każda dawka kapsułki zawiera proporcjonalnie rosnącą ilość laktozy bezwodnej, od 20 mg w dawce 2,5 mg do 197 mg w dawce 25 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację. Otoczki kapsułek zawierają żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), z dodatkiem barwników takich jak błękit brylantowy FCF (E 133) i tlenki żelaza (E 172), zależnie od dawki.
błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza bezwodna, lenalidomid, nadruk farmaceutyczny, otoczka kapsułki, rękawiczki jednorazowe, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, właściwości teratogenne, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon chorób i schorzeń
Mielofibroza – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Mielofibroza (MF) to rzadki nowotwór mieloproliferacyjny charakteryzujący się postępującym włóknieniem szpiku kostnego, prowadzącym do zaburzeń hematopoezy i objawów takich jak niedokrwistość, splenomegalia, zmęczenie oraz objawy konstytucjonalne. Choroba dotyka głównie osoby w wieku 60-70 lat i może mieć przebieg od powolnego do agresywnego. Kompleksowa opieka wymaga wielodyscyplinarnego zespołu, w skład którego wchodzą hematolog, pielęgniarka onkologiczna, farmaceuta kliniczny, pracownik socjalny oraz lekarz medycyny paliatywnej. Kluczowe jest regularne monitorowanie stanu pacjenta, w tym stratyfikacja ryzyka za pomocą skal DIPSS/DIPSS Plus, ocena objawów (MPN-SAF TSS), badania morfologii krwi (CBC) oraz kontrola wielkości śledziony. Leczenie obejmuje inhibitory kinazy JAK (ruksolitynib, fedratynib, pacritynib, momelotynib), które wymagają monitorowania działań niepożądanych, takich jak pogłębienie niedokrwistości i małopłytkowości, ryzyko zakażeń (np. półpasiec) oraz przyrost masy ciała. Niedokrwistość, często występująca u pacjentów, wymaga transfuzji, stosowania ESA, androgenów, kortykosteroidów i leków immunomodulujących, a także edukacji pacjenta w zakresie radzenia sobie z objawami.
allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych, AML, badanie krwi, biopsja szpiku kostnego, ból kostny, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czerwienica prawdziwa, fedratynib, GVHD, hematolog, hydroksymocznik, inhibitor JAK, kompleksowa ocena geriatryczna, krew obwodowa, leczenie farmakologiczne, lek stymulujący erytropoezę, lenalidomid, małopłytkowość, medycyna paliatywna, mielofibroza, momelotynib, morfologia krwi, nadpłytkowość samoistna, niedokrwistość, nocne poty, nowotwór krwi, nowotwór mieloproliferacyjny, opieka paliatywna, opieka pielęgniarska, ostra białaczka szpikowa, pacritynib, pielęgniarka onkologiczna, pierwotna mielofibroza, polipragmazja, pomalidomid, powiększenie śledziony, ruksolitynib, splenomegalia, stratyfikacja ryzyka, świąd skóry, talidomid, transfuzja krwi, włóknienie szpiku kostnego, wynik laboratoryjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały istotne działania teratogenne w modelach małp i królików, obejmujące wady wrodzone kończyn, atrezję odbytu oraz zmiany w narządach wewnętrznych przy dawkach od 0,5 do 20 mg/kg/dobę. W badaniach toksyczności ostrej u gryzoni dawka letalna przekraczała 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na niski potencjał toksyczności ostrej. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC. U małp podawanie lenalidomidu w dawkach 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowało poważne działania niepożądane, w tym śmiertelność, znaczny spadek masy ciała, pancytopenię, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofię układu chłonnego i szpiku kostnego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, działanie rakotwórcze, ekspozycja leku, karcynogenność, komórka mieloidalna, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok, lenalidomid, miedniczka nerkowa, mutagenność, NOAEL, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, szpik kostny, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność rozwojowa, utrata masy ciała, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polalid 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu Polalid, wykazuje istotną teratogenność potwierdzoną w badaniach na małpach i królikach. U małp, przy dawkach 0,5-4 mg/kg/dobę, zaobserwowano poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu oraz liczne anomalie kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, brak rotacji kończyn). Dodatkowo stwierdzono zmiany w narządach wewnętrznych, w tym odbarwienia i obecność mas tkankowych. U królików, przy dawkach 3-20 mg/kg/dobę, odnotowano brak płata środkowego płuc, przemieszczenie nerek oraz zmiany w tkankach miękkich i szkielecie płodów, z wyraźną zależnością od dawki. W badaniach toksyczności ostrej na gryzoniach minimalna dawka letalna przekraczała 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na relatywnie niską toksyczność ostrą.
agenezja płata płuca, atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, cytopenia, działanie mutagenne, ektopia nerki, genotoksyczność, kancerogenność, komórkowość szpiku kostnego, krwotok narządowy, lenalidomid, leukopenia, mineralizacja miedniczki nerkowej, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, stosunek mieloidalno-erytroidalny, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada kończyny, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomide Teva, zawierający lenalidomidu chlorowodorek uwodniony mikronizowany, nie posiada szczegółowych danych klinicznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 150 mg wielokrotnie oraz do 400 mg jednorazowo, przy czym główną toksycznością obserwowaną po przedawkowaniu były zaburzenia hematologiczne. Do najczęstszych objawów należą mielosupresja, neutropenia, trombocytopenia oraz anemia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zwiększone ryzyko infekcji i krwawień. Brak jest precyzyjnych danych dotyczących progowych dawek wywołujących poszczególne objawy hematologiczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg
Lenalidomide Fresenius Kabi jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednią ilość lenalidomidu jako substancji czynnej. Kapsułki różnią się barwą i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a każda posiada nadruk „L9NL” wraz z oznaczeniem dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki takie jak indygotyna (E132) i żelaza tlenek żółty (E172), stosowane selektywnie w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie teratogenne, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, personel medyczny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Teva
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje wysokie ryzyko teratogenności, co potwierdzają badania na małpach. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, a pacjentki oraz partnerzy pacjentów muszą przestrzegać rygorystycznego programu zapobiegania ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości minimum 25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Wydawanie leku kobietom zdolnym do zajścia w ciążę jest ściśle kontrolowane, z maksymalnym okresem ważności recepty na 4 tygodnie, a u pozostałych pacjentów do 12 tygodni.
abstynencja seksualna, agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperlipidemia, histerektomia, implant antykoncepcyjny, lek przeciwzakrzepowy, lenalidomid, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, przedwczesna niewydolność jajników, resekcja jajników, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Zentiva 15 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa zależny od schematu terapeutycznego i populacji pacjentów. W leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) najczęściej obserwuje się hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia (60,8-79,0%), małopłytkowość (23,5-72,3%), leukopenia (22,8-31,7%) oraz niedokrwistość (21,0%). Zakażenia układu oddechowego, w tym zapalenie płuc (9,8-10,6%) i zakażenie płuc (9,4%), występują często i stanowią istotne ryzyko. Inne często zgłaszane działania to biegunka (38,9-54,5%), zapalenie oskrzeli (47,4%), zapalenie nosa i gardła (34,8%), a także skurcze mięśni (20,5-33,4%) i zmęczenie (22,8-73,7%). W schematach z lenalidomidem, bortezomibem i deksametazonem u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu, obserwuje się wysoką częstość neuropatii obwodowej (71,8%), hipokalcemii (50,0%) oraz niedociśnienia tętniczego (6,5%).
astenia, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bezsenność, biegunka, ból pleców, bortezomib, gorączka, hipokalcemia, kaszel, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, odwodnienie, parametry krążeniowe, równowaga elektrolitowa, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, talidomid, trombocytopenia, wysokodawkowa chemioterapia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenie nosa i gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaparcie, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 25 mg
Przedkliniczne badania lenalidomidu wykazały istotne działanie teratogenne u małp przy dawkach 0,5-4 mg/kg/dobę, manifestujące się licznymi wadami wrodzonymi, takimi jak atrezja odbytu, deformacje kończyn oraz nieprawidłowości narządów wewnętrznych. Podobne efekty teratogenne zaobserwowano u królików przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. Lenalidomid charakteryzuje się niską toksycznością ostrą (LD50 > 2000 mg/kg/dobę u gryzoni). W badaniach wielokrotnego podawania u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) odnotowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi na podstawie AUC. U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne skutki toksyczne, w tym śmiertelność, utratę masy ciała, cytopenie i atrofie układu chłonnego, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany hematologiczne i atrofie grasicy, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, erytrocyty, genotoksyczność, karcynogenność, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, przemieszczenie nerki, stosunek mieloidalno-erytroidalny, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotnego podania, trombocyty, wada przepony, wady kończyn, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Teva 25 mg
Lenalidomid, klasyfikowany jako lek immunosupresyjny (kod ATC: L04AX04), wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe i immunomodulujące. Mechanizm jego działania opiera się na wiązaniu z białkiem cereblon, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach hematopoetycznych, skutkując cytotoksycznością i indukcją apoptozy. Lenalidomid hamuje proliferację komórek nowotworowych, w tym plazmatycznych w szpiczaku mnogim, komórek chłoniaka grudkowego oraz klonów z delecją 5q w zespołach mielodysplastycznych. Ponadto lek wzmacnia odpowiedź immunologiczną poprzez zwiększenie aktywności i liczby limfocytów T, komórek NK i NKT, a także wykazuje właściwości antyangiogenne, hamując migrację, adhezję i tworzenie mikronaczyń przez komórki śródbłonka. Lenalidomid dodatkowo stymuluje erytropoezę, zwiększając produkcję hemoglobiny płodowej przez komórki CD34+, oraz moduluje procesy zapalne poprzez hamowanie produkcji TNF-α i IL-6 przez monocyty.
Aiolos i Ikaros, apoptoza, ASCT, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, cereblon, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytokina prozapalna, cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał, czynnik transkrypcyjny, delecja chromosomu 5q, działanie cytotoksyczne, działanie immunosupresyjne, hematopoetyczna komórka macierzysta CD34+, hemoglobina płodowa, indolentny chłoniak nieziarniczy, interleukina-6, komórka Natural Killer, komórka NKT, komórka T, lenalidomid, ligaza E3 kulina RING ubikwityna, rytuksymab, szpiczak mnogi, TNF-alfa, ubikwitynacja, właściwość antyangiogenna, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomid, klasyfikowany jako lek immunosupresyjny o kodzie ATC L04AX04, wykazuje wielokierunkowe działanie immunomodulujące, przeciwnowotworowe i antyangiogenne, co czyni go skutecznym w terapii nowotworów hematologicznych. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z białkiem cereblon, części kompleksu ligazy E3 kulina RING ubikwityna, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach limfatycznych. Lenalidomid hamuje proliferację komórek nowotworowych, indukuje apoptozę, szczególnie w szpiczaku mnogim i chłoniaku grudkowym, oraz selektywnie działa na klony z delecją 5q w zespołach mielodysplastycznych. Ponadto, lek zwiększa aktywność komórek T, NK i NKT, wzmacnia ADCC w połączeniu z rytuksymabem oraz hamuje produkcję cytokin prozapalnych, takich jak TNF-α i IL-6.
angiogeneza, ASCT, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytokina prozapalna, cytotoksyczność komórkowa, czynnik transkrypcyjny, delecja 5q, delecja chromosomu 5, działanie antyangiogenne, działanie cytotoksyczne, działanie immunomodulacyjne, działanie immunosupresyjne, działanie proerytropoetyczne, hematopoetyczna komórka macierzysta, hemoglobina płodowa, indolentny chłoniak nieziarniczy, komórka hematopoetyczna, komórki Natural Killer, komórki NK, kompleks ligazy E3, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, ligaza E3, nowotwór hematologiczny, profil bezpieczeństwa, progresja choroby, szpiczak mnogi, toksyczność ograniczająca dawkę, wskazanie hematoonkologiczne, zespół mielodysplastyczny - Leksykon chorób i schorzeń
Sarcoma kaposiego – Leczenie
Sarcoma Kaposiego (SK) to nowotwór naczyniopochodny wywodzący się z komórek śródbłonka naczyń limfatycznych i krwionośnych, wywoływany przez HHV-8. Leczenie SK jest zindywidualizowane i zależy od typu (epidemiczny związany z HIV, klasyczny, endemiczny, jatrogenny), lokalizacji i rozległości zmian oraz stanu immunologicznego pacjenta. W SK związanym z HIV podstawą terapii jest HAART, która u około 40% pacjentów powoduje regresję zmian. W bardziej zaawansowanych przypadkach stosuje się chemioterapię, najczęściej doksorubicynę liposomalną lub paklitaksel, co poprawia skuteczność leczenia. W SK jatrogennym, szczególnie po przeszczepach, zaleca się redukcję immunosupresji oraz zamianę inhibitorów kalcyneuryny na sirolimus, który wykazuje działanie przeciwnowotworowe. Klasyczne i endemiczne SK zwykle ograniczają się do skóry i są leczone miejscowo, m.in. radioterapią (20-30 Gy), krioterapią, chirurgią czy terapią miejscową (imiquimod, alitretynoina). Radioterapia cechuje się wysoką skutecznością, z odpowiedzią sięgającą 100% i remisjami 30-90%.
alitretynoina, alkaloidy Vinca, bewacyzumab, bleomycyna, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, doksorubicyna liposomalna, etopozyd, gemcytabina, HAART, HHV-8, imiquimod, immunoterapia, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor mTOR, komórki śródbłonka, krioterapia, lenalidomid, ludzki herpeswirus typu 8, obrzęk limfatyczny, paklitaksel, pomalidomid, radioterapia, sarcoma Kaposiego, sirolimus, talidomid, temsyrolimus, terapia antyretrowirusowa, terapia intralezyjna, VEGF, winblastyna, winkrystyna, winorelbina - Leksykon leków
Przedawkowanie – Linorion 20 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie powyżej dawki terapeutycznej 150 mg, wiąże się z istotnym ryzykiem hematologicznych działań toksycznych, takich jak supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, neutropenia, leukopenia oraz anemia. Objawy te mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień z błon śluzowych oraz poważnych infekcji, w tym sepsy, zwłaszcza przy znacznym przedawkowaniu. Dodatkowo obserwuje się nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz potencjalne zwiększenie ryzyka zakrzepowo-zatorowego, choć zależność dawka-efekt w tym zakresie nie została precyzyjnie określona. W badaniach klinicznych odnotowano podawanie pojedynczych dawek nawet do 400 mg, jednak takie wartości przekraczają standardowe zalecenia i wymagają szczególnej ostrożności.
anemia, antidotum, antybiotykoterapia profilaktyczna, cytopenia, działanie toksyczne, funkcja nerek, krwawienie z błon śluzowych, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutrofile, neutropenia, parametry hematologiczne, parametry nerkowe, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, profilaktyka przeciwzakrzepowa, sepsa, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakażenie, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, choć rzadko opisywane, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu toksyczności hematologicznej. Dane z badań klinicznych wskazują, że dawki wielokrotne do 150 mg oraz pojedyncze do 400 mg mogą wywoływać mielosupresję manifestującą się neutropenią, trombocytopenią oraz anemią. Objawy te zwiększają ryzyko infekcji, krwawień oraz prowadzą do zmęczenia i duszności. Inne możliwe zaburzenia hematologiczne to pancytopenia, limfopenia i leukopenia, które również mogą wystąpić przy dawkach przekraczających standardowe dawkowanie terapeutyczne.
anemia, antidotum, bezwzględna liczba neutrofilów, czerwone krwinki, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, funkcja nerek, funkcja wątroby, G-CSF, hemoglobina, koncentrat krwinek czerwonych, lenalidomid, leukopenia, limfopenia, mielosupresja, morfologia krwi, neutrofile, neutropenia, pancytopenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, profilaktyka antybiotykowa, przedawkowanie lenalidomidu, przetoczenie płytek krwi, ryzyko krwawienia, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Gedeon Richter) wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lenalidomidem, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę skierować do specjalisty w celu oceny ryzyka teratogennego i zapewnienia odpowiedniej opieki medycznej. U mężczyzn lek wykrywalny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, które zanika po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względów bezpieczeństwa wszyscy pacjenci płci męskiej muszą stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, lenalidomid, Lenalidomide Gedeon Richter, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, substancja teratogenna, talidomid, teratogenność leku, teratogenny skutek leczenia, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Lenalidomide Fresenius Kabi dostępnego w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych, które mogą upośledzać tę zdolność, należą zmęczenie, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację, czas reakcji, równowagę i percepcję wzrokową, co stanowi bezpośrednie zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Wpływ na zdolność prowadzenia może być zależny od dawki, indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz czasu trwania terapii.
czas reakcji, działanie niepożądane, kapsułki twarde, konsultacja farmaceutyczna, koordynacja ruchowa, lenalidomid, niewyraźne widzenie, okres początkowy leczenia, ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, tolerancja leku, wrażliwość indywidualna pacjenta, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia widzenia, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe - Leksykon chorób i schorzeń
Chłoniak waldenströma – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Chłoniak Waldenströma (WM) to rzadki, wolno rosnący chłoniak limfoplazmocytowy charakteryzujący się obecnością monoklonalnej immunoglobuliny M (IgM) w surowicy oraz naciekaniem szpiku kostnego przez komórki limfoplazmocytowe. Rocznie diagnozuje się około 1000-1500 przypadków w USA. Objawy wynikają z zaburzeń hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia), hiperwiskozji (lepkość surowicy ≥4, stężenie IgM ≥4000 mg/dl) oraz powiększenia węzłów chłonnych i śledziony. Diagnostyka opiera się na badaniach krwi i biopsji szpiku. Leczenie jest zindywidualizowane, obejmuje immunochemioterapię (schematy DRC, BoRD, BR) z rytuksymabem oraz leki celowane (ibrutynib, akalabrutynib, zanubrutynib). W przypadku zespołu nadlepkości stosuje się plazmaferezę. Przeszczep autologiczny komórek macierzystych rozważa się w chorobie opornej lub nawrotowej.
akalabrutynib, badanie szpiku kostnego, bendamustyna, białe krwinki, bortezomib, chłoniak limfoplazmocytowy, chłoniak Waldenströma, chlorambucyl, choroba oporna, cyklofosfamid, cytopenia, fludarabina, hepatosplenomegalia, hiperwiskozja, ibrutynib, IgM, immunoglobulina M, inhibitor BTK, kladrybina, komórka limfoplazmocytowa, kortykosteroidy, krwotok siatkówkowy, lenalidomid, limfadenopatia, limfocyt B, naciekanie szpiku kostnego, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, paraproteina IgM, plazmafereza, Pneumocystis jirovecii, poty nocne, przeszczep komórek macierzystych, rytuksymab, wymiana osocza, zanubrutynib, zespół nadlepkości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje silne właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, które muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie leczenia oraz przez minimum 4 tygodnie po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn leczonych lenalidomidem, mimo wykrywania leku w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas całego okresu terapii, przerw w leczeniu oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii, jeśli ich partnerka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji. Ponadto, oddawanie nasienia jest przeciwwskazane w trakcie leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu.
działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przerwa w dawkowaniu, różnica międzygatunkowa, skuteczna antykoncepcja, skutek teratogenny, talidomid, test ciążowy, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polalid 10 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, substancji czynnej Polalid, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną, która jest dominującym efektem niepożądanym przy dawkach przekraczających 150 mg. W badaniach klinicznych odnotowano stosowanie dawek nawet do 400 mg, co wiązało się z występowaniem mielosupresji, neutropenii, trombocytopenii oraz anemii, zwiększających ryzyko infekcji, krwawień i objawów niedokrwienia. Dodatkowo mogą pojawić się zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), reakcje skórne, zaburzenia neurologiczne (zwłaszcza przy dawkach >200 mg) oraz potencjalne ryzyko nasilenia tendencji prozakrzepowych, choć brak jest precyzyjnych danych dotyczących tego ostatniego aspektu.
anemia, antidotum, erytrocyty, infekcja grzybicza, leczenie wspomagające, lek immunomodulujący, lenalidomid, mielosupresja, monitorowanie hematologiczne, morfologia krwi, nawodnienie pacjenta, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość, płytki krwi, profilaktyka przeciwinfekcyjna, reakcja skórna, tendencja prozakrzepowa, toksyczność hematologiczna, transfuzja krwi, trombocytopenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Linorion 20 mg
Lenalidomid w postaci leku Linorion, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach waha się od 33,2 mg (2,5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka krowiego, zwłaszcza przy wyższych dawkach, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania lenalidomidu ze względu na jego działanie teratogenne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji na 4 tygodnie przed, w trakcie i 4 tygodnie po terapii, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka teratogennego i konsekwencji ciąży.
alergia na białka mleka krowiego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kapsułka twarda, lenalidomid, metoda zapobiegania ciąży, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, Program Zapobiegania Ciąży, przedawkowanie, reakcja nadwrażliwości, ryzyko teratogenne, skuteczna antykoncepcja, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, test ciążowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Grindeks 25 mg
Lenalidomid wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego, stosowany głównie w terapii szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków. Profil bezpieczeństwa opiera się na licznych badaniach klinicznych, które wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (występująca u 60,8-79,0% pacjentów, często 3-4 stopnia), trombocytopenia (23,5-72,3%) oraz niedokrwistość (21,0-70,7%), które mogą wymagać redukcji dawki, przerwania terapii lub transfuzji. Ponadto, lenalidomid zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, co wymaga stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Często obserwuje się także zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc (5,7-10,6%), które mogą stanowić poważne zagrożenie, zwłaszcza w kontekście neutropenii i gorączki neutropenicznej.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bezsenność, biegunka, chłoniak, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, leczenie podtrzymujące lenalidomidem, lenalidomid, lenalidomid w skojarzeniu z bortezomibem, leukopenia, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, pancytopenia, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, zmniejszenie apetytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Grindeks) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym podczas terapii. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę natychmiastowe przerwanie terapii oraz skierowanie pacjentki do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek jest obecny w nasieniu w bardzo niskich stężeniach, niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia leczenia u osób z prawidłową funkcją nerek, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas terapii, przerw w podawaniu oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
badanie przedkliniczne, dawka leku, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w nasieniu, metoda antykoncepcji, niewydolność nerek, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, talidomid, teratologia, wada wrodzona, właściwości teratogenne, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Lenalidomide Zentiva (lenalidomid) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy, gdyż kapsułki zawierają od 66,4 mg (5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka) laktozy. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka. Personel medyczny musi dokładnie weryfikować status pacjentek przed rozpoczęciem terapii.
działanie teratogenne, kobieta w wieku rozrodczym, lenalidomid, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, parametr laboratoryjny, personel medyczny, Program Zapobiegania Ciąży, substancja czynna, test ciążowy, wada wrodzona, zaburzenie poznawcze, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie w dawkach przekraczających 25 mg, wiąże się z istotną toksycznością hematologiczną, obejmującą leukopenię, trombocytopenię, neutropenię oraz niedokrwistość. Dawki powyżej 150 mg mogą prowadzić do pancytopenii, co znacząco zwiększa ryzyko krwawień oraz podatność na infekcje. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali dawki do 150 mg w terapii wielokrotnej oraz do 400 mg w pojedynczej dawce, co pozwala na określenie zakresu potencjalnych zagrożeń. Lenalidomid dostępny jest w kapsułkach o zawartości od 2,5 mg do 25 mg substancji czynnej, co jest istotne przy ocenie stopnia przedawkowania i ryzyka toksyczności.
działanie toksyczne, infekcja, interwencja medyczna, kapsułka twarda, komórki krwi, krwawienie, lenalidomid, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 2,5 mg
Przedkliniczne badania lenalidomidu wykazały istotne informacje dotyczące jego bezpieczeństwa, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, wpływ na rozwój zarodkowo-płodowy oraz potencjał mutagenny. W badaniach na małpach, podawanie lenalidomidu w dawkach 0,5-4 mg/kg/dobę wykazało teratogenność, manifestującą się wadami wrodzonymi takimi jak atrezja odbytu, liczne deformacje kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, brak rotacji), a także zmiany w narządach wewnętrznych (np. niedorozwój pęcherzyka żółciowego, wady przepony). U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę, obserwowano brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek, co wskazuje na działanie toksyczne na rozwijające się płody, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Minimalne dawki letalne po podaniu doustnym u gryzoni przekraczały 2000 mg/kg/dobę, co świadczy o relatywnie niskiej toksyczności ostrej.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, działanie mutagenne, ekspozycja dobowa, komórkowość szpiku kostnego, krwinki, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczki nerkowej, oligodaktylia, polidaktylia, potencjał karcynogenny, przemieszczenie nerki, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa przepony, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Zentiva 25 mg
Lenalidomide Zentiva jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę w ilościach odpowiednio: 66,4 mg (5 mg), 132,9 mg (10 mg), 199,3 mg (15 mg) oraz 332,2 mg (25 mg). Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171) oraz barwników: indygotyny (E132) dla dawki 15 mg i żelaza tlenku żółtego (E172) dla dawki 10 mg. Kapsułki różnią się wyglądem i oznakowaniem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i standardowymi warunkami przechowywania.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lek cytotoksyczny, lenalidomid, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, szelak, teratogenność, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 5 mg
Lenalidomid wykazuje potencjalne działanie teratogenne, analogiczne do talidomidu, co potwierdzają badania przedkliniczne na małpach wskazujące na występowanie wad wrodzonych podobnych do tych wywoływanych przez talidomid. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, w tym podczas przerw w leczeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania lenalidomidu konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii, skierowanie pacjentki do specjalisty oraz przeprowadzenie oceny wpływu leku na płód. Podobne środki ostrożności dotyczą partnerów mężczyzn leczonych lenalidomidem, którzy powinni stosować prezerwatywy przez cały czas terapii oraz co najmniej 7 dni po jej zakończeniu, ze względu na obecność leku w spermie w bardzo niskim stężeniu.