Przeciwwskazania
Linorion 20 mg
Lenalidomid w postaci leku Linorion, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach waha się od 33,2 mg (2,5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka krowiego, zwłaszcza przy wyższych dawkach, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania lenalidomidu ze względu na jego działanie teratogenne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji na 4 tygodnie przed, w trakcie i 4 tygodnie po terapii, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka teratogennego i konsekwencji ciąży.
Przeciwwskazania stosowania leku Linorion. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lenalidomid w postaci produktu leczniczego Linorion (dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg w formie kapsułek twardych) jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach klinicznych, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Lek Linorion jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na lenalidomid (substancję czynną) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w każdej z dawek leku:2
| Dawka leku Linorion | Zawartość laktozy w kapsułce |
|---|---|
| 2,5 mg | 33,2 mg |
| 5 mg | 66,4 mg |
| 7,5 mg | 99,7 mg |
| 10 mg | 132,9 mg |
| 15 mg | 199,3 mg |
| 20 mg | 265,8 mg |
| 25 mg | 332,2 mg |
U pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka krowiego należy rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, szczególnie przy wyższych dawkach leku, gdzie zawartość laktozy jest znacząca.3
Przeciwwskazania związane z ciążą
Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Linorion. Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, lek ten nie może być podawany kobietom będącym w ciąży.4
Kobiety w wieku rozrodczym
Linorion jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym (mogących zajść w ciążę), które nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje szereg obligatoryjnych działań mających na celu całkowite wyeliminowanie ryzyka ekspozycji płodu na lenalidomid.5
Dla kobiet mogących zajść w ciążę przeciwwskazanie obowiązuje, jeśli pacjentka nie spełnia wszystkich poniższych warunków programu zapobiegania ciąży:
- Rozumie oczekiwane ryzyko teratogenne dla rozwijającego się płodu
- Rozumie konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji na 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres terapii i przez 4 tygodnie po jej zakończeniu
- Zobowiązuje się do regularnego wykonywania testów ciążowych zgodnie z zaleceniami lekarza
- Jest zdolna do stosowania skutecznych metod zapobiegania ciąży
- Została poinformowana i rozumie potencjalne konsekwencje ciąży oraz konieczność natychmiastowej konsultacji w przypadku ryzyka zajścia w ciążę
Nieprzestrzeganie powyższych warunków programu zapobiegania ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia lub kontynuowania terapii lenalidomidem u kobiet w wieku rozrodczym.6
Uwagi dotyczące identyfikacji leku
Ze względu na różne dawki leku Linorion i zróżnicowany wygląd kapsułek, należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłową identyfikację przepisanej dawki, aby uniknąć błędów w podawaniu leku. Każda z dawek produktu Linorion ma charakterystyczne oznaczenia i kolorystykę kapsułek:7
Podanie niewłaściwej dawki leku pacjentowi może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych przy przedawkowaniu lub niewystarczającej skuteczności terapeutycznej przy podaniu zbyt niskiej dawki, dlatego należy zawsze upewnić się co do przepisanej dawki leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania