Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Linorion 20 mg

Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 75. roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, w tym monitorowanie funkcji narządów i dostosowanie dawki, aby uniknąć nadmiernego stężenia leku i powikłań. W przypadku niewydolności wątroby istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu, co wymaga ścisłej kontroli klinicznej.

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Częstość występowania działań niepożądanych (nietolerancji, działań niepożądanych 3. lub 4. stopnia, przerwania leczenia) była wyższa u pacjentów w wieku >75 lat. Zaleca się szczególną obserwację tej grupy pacjentów pod kątem tolerancji leku (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Lenalidomid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek należy szczególnie starannie dobrać dawkę, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku we krwi, co może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakaz stosowania	Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Lenalidomid może powodować zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częściej występują działania niepożądane. Zaleca się szczególną obserwację tej grupy pacjentów pod kątem tolerancji leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Lenalidomid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek należy dostosować dawkę i monitorować czynność nerek, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku i ryzyka działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.