Dawkowanie i sposób podawania leku lenalidomid

Leczenie produktem leczniczym Linorion (lenalidomid) powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta są kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.¹

Ogólne zasady dawkowania

Modyfikacja dawkowania lenalidomidu powinna opierać się na bieżącej ocenie klinicznej pacjenta oraz wynikach badań laboratoryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry morfologii krwi, zwłaszcza w kontekście neutropenii i trombocytopenii.²

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych 3. lub 4. stopnia, w szczególności neutropenii lub trombocytopenii, lub innych działań toksycznych związanych z lenalidomidem, zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki, zarówno podczas aktywnego leczenia, jak i przy jego wznawianiu.³

W przypadku wystąpienia neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu jako elementu kompleksowego postępowania terapeutycznego.⁴

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki

W przypadku pominięcia dawki leku przez pacjenta należy przestrzegać następujących zasad:⁵

• Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent może przyjąć pominiętą dawkę
• Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło więcej niż 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, a kolejną dawkę powinien przyjąć o zaplanowanej porze następnego dnia

Szczegółowe schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi

U pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, lenalidomid stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem do momentu progresji choroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi ≥1,0 × 10⁹/l oraz liczba płytek krwi ≥50 × 10⁹/l.⁶

Zalecany schemat dawkowania:⁷

• Lenalidomid: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli
• Deksametazon: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1., 8., 15. i 22. powtarzanych 28-dniowych cykli

Leczenie może być kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji.

Szpiczak mnogi po wcześniejszym leczeniu

U pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia, konieczne jest sprawdzenie parametrów morfologii krwi przed rozpoczęciem terapii lenalidomidem. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeśli ANC wynosi <1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi <75 × 10⁹/l lub <30 × 10⁹/l (zależnie od stopnia nacieczenia szpiku kostnego przez komórki plazmatyczne).⁸

Zalecany schemat dawkowania:⁹

• Lenalidomid: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli
• Deksametazon:
  • Pierwsze 4 cykle: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu
  • Kolejne cykle: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-4 co 28 dni

W przypadku konieczności redukcji dawki, stosuje się następujące poziomy dawkowania:¹⁰

Zespoły mielodysplastyczne (MDS)

W przypadku pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi, leczenia lenalidomidem nie wolno rozpoczynać, jeśli wartość ANC wynosi <0,5 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi <25 × 10⁹/l.¹¹

Zalecany schemat dawkowania:¹²

• Lenalidomid: 10 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli

W przypadku konieczności redukcji dawki, stosuje się następujące poziomy dawkowania:¹³

Chłoniak grudkowy (FL)

U pacjentów z chłoniakiem grudkowym nie należy rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli wartość ANC wynosi <1 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi <50 × 10⁹/l, chyba że jest to skutkiem nacieczenia szpiku kostnego przez komórki chłoniaka.¹⁴

Zalecany schemat dawkowania:¹⁵

• Lenalidomid: 20 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli (maksymalnie 12 cykli leczenia)
• Rytuksymab:
  • Cykl 1: 375 mg/m² dożylnie co tydzień (dni 1., 8., 15. i 22.)
  • Cykle 2-5: 375 mg/m² dożylnie w 1. dniu każdego 28-dniowego cyklu

W przypadku konieczności redukcji dawki, stosuje się następujące poziomy dawkowania lenalidomidu:¹⁶

Sposób podawania leku

Linorion należy przyjmować zgodnie z następującymi zaleceniami:¹⁷

• Droga podania: doustna
• Czas podania: zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia, w którym zaplanowane jest przyjęcie produktu
• Sposób przyjmowania:
  • Kapsułki należy połykać w całości
  • Nie wolno otwierać, łamać ani rozgryzać kapsułek
  • Zaleca się popijanie kapsułek wodą
  • Lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Prawidłowa technika wyjmowania kapsułki z blistra:¹⁸

• Kapsułkę należy nacisnąć wyłącznie z jednej strony blistra
• Takie postępowanie zmniejsza ryzyko zniekształcenia lub uszkodzenia kapsułki