lenalidomid
Lenalidomid to lek immunomodulujący o działaniu przeciwnowotworowym, przeciwzapalnym i antyangiogennym. Należy do grupy leków znanych jako analogi talidomidu, jednak charakteryzuje się zmodyfikowaną strukturą chemiczną i lepszym profilem bezpieczeństwa.
Mechanizm działania lenalidomidu obejmuje hamowanie proliferacji niektórych komórek hematopoetycznych, indukcję apoptozy komórek nowotworowych, blokowanie angiogenezy oraz modulację odpowiedzi immunologicznej. Lek wykazuje szczególną aktywność wobec komórek szpiczaka mnogiego oraz niektórych nowotworów hematologicznych.
Główne wskazania do stosowania lenalidomidu obejmują szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z deksametazonem lub jako monoterapia podtrzymująca po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek jest również badany w innych wskazaniach onkohematologicznych.
Najczęstsze działania niepożądane lenalidomidu to neutropenia, trombocytopenia, biegunka, wysypka, zmęczenie oraz zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ze względu na działanie teratogenne, stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży i regularnych testów ciążowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomid, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą istotnie upośledzać funkcje psychomotoryczne pacjenta. Objawy te wpływają na czujność, czas reakcji oraz ocenę sytuacji na drodze, co wymaga szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko wystąpienia tych działań, uwzględniając dawkę leku, wiek pacjenta, historię wcześniejszych reakcji, współistniejące schorzenia oraz interakcje farmakologiczne.
czas reakcji, czujność, działania niepożądane, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, lenalidomid, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, profil działań niepożądanych, senność, układ przedsionkowy, zaburzenia percepcji, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Teva 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały, że lek charakteryzuje się niską toksycznością ostrą, z minimalnymi dawkami letalnymi powyżej 2000 mg/kg/dobę u gryzoni. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (75, 150, 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji u ludzi. U małp, dawki 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne działania toksyczne, w tym śmiertelność, utratę masy ciała, leukopenię, trombocytopenię, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofie układu chłonnego i szpiku. Przy dawkach 1 i 2 mg/kg/dobę przez rok obserwowano odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, jednak brak jest danych dotyczących karcynogenności.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, działanie teratogenne, komórki chłoniaka, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe i czerwone, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, limfocyt ludzki, mikrojąderka komórkowe, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuc, płytki krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, śmiertelność, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła, transformacja komórek zarodkowych, układ krwiotwórczy, wada przepony, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kleder 25 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Kleder, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 107 mg (5 mg dawka) do 214 mg (10 mg dawka). Ze względu na silne działanie teratogenne, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży. Program ten wymaga m.in. stosowania skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po terapii, negatywnego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnych badań kontrolnych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kleder 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Kleder, wykazuje działanie immunomodulujące, przeciwnowotworowe, przeciwzapalne oraz antyangiogenne. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 107 mg (5 mg dawka) do 200 mg (25 mg dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, a w przypadku ciężkich postaci nietolerancji rozważyć alternatywne terapie. Ponadto, ze względu na silne działanie teratogenne, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają rygorystycznych wymogów programu zapobiegania ciąży.
ciąża, działanie antyangiogenne, działanie niepożądane, działanie przeciwnowotworowe, działanie przeciwzapalne, działanie teratogenne, laktoza, lek immunomodulujący, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, test ciążowy, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Glenmark 15 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, wykazuje udokumentowane działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa u pacjentów w wieku rozrodczym. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. U mężczyzn lenalidomid jest obecny w spermie w niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii; jednak obowiązuje stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli partnerka jest w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na wydłużony czas eliminacji leku.
antykoncepcja, badanie eksperymentalne, dawka na masę ciała, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, lenalidomid, niewydolność nerek, pacjent w wieku rozrodczym, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, talidomid, teratologia, wada wrodzona, wada wrodzona zagrażająca życiu, właściwość teratogenna, wydalanie leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomid, jako immunomodulator, jest stosowany w terapii wybranych nowotworów hematologicznych, jednak jego użycie wiąże się z istotnymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 66,4 mg (5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego obowiązkowe testy ciążowe, stosowanie skutecznej antykoncepcji, świadomą zgodę pacjentki oraz regularne konsultacje lekarskie. Niedopełnienie tych warunków stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii lenalidomidem ze względu na jego udokumentowane działanie teratogenne.
antykoncepcja, działanie mielosupresyjne, działanie teratogenne, immunomodulator, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, nowotwór hematologiczny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, substancja czynna, test ciążowy, układ krwiotwórczy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Zentiva) w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego pochodzenia), senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą znacząco obniżać koncentrację, czas reakcji oraz orientację przestrzenną pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o tych potencjalnych zagrożeniach oraz zalecać indywidualną ocenę samopoczucia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Medical Valley 25 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu Lenalidomide Medical Valley, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W trakcie terapii obserwuje się działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą znacząco zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjentów. Objawy te wpływają na wydłużenie czasu reakcji, osłabienie koncentracji, zaburzenia równowagi i koordynacji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. Lenalidomid dostępny jest w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, a nasilenie działań niepożądanych koreluje z wielkością dawki oraz indywidualną wrażliwością pacjenta.
badanie kliniczne, dawkowanie lenalidomidu, efekt sedacyjny, interakcje lekowe, lenalidomid, mikrosen, modyfikacja dawkowania, monitorowanie pacjenta, nasilenie objawów, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, obserwacja postmarketingowa, prowadzenie pojazdów, senność, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 7,5 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje udokumentowane właściwości teratogenne, wymaga rygorystycznego przestrzegania zasad Programu Zapobiegania Ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku zajścia w ciążę terapia powinna być natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni przyjmujący lek również powinni stosować prezerwatywy podczas terapii, w przerwach oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lenalidomid wykazuje obecność w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na możliwe wydłużenie eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek, zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności.
dawka na kilogram masy ciała, eliminacja leku, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, świadoma zgoda, talidomid, teratologia, toksyczność rodzicielska, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga rygorystycznego stosowania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. Kobiety te muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid zaleca się używanie prezerwatyw przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność leku w nasieniu i potencjalne ryzyko dla partnerki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie może dochodzić do wydłużonego okresu eliminacji leku.
antykoncepcja, dane przedkliniczne, dawka leku, działania niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, mleko ludzkie, nasienie, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, skutek teratogenny, talidomid, teratologia, wady wrodzone, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Medical Valley) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się ze specjalistą. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 7 dni po zakończeniu podawania leku, ze względu na wykrywalność lenalidomidu w spermie, choć w niskim stężeniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie eliminacja leku może być wydłużona. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg
Lenalidomid, klasyfikowany jako lek immunosupresyjny o kodzie ATC L04AX04, wykazuje wielokierunkowe działanie immunomodulujące, przeciwnowotworowe i antyangiogenne. Jego mechanizm opiera się na wiązaniu z cereblonem, składnikiem kompleksu ligazy E3 kulina RING ubikwityna, co prowadzi do ubikwitynacji i degradacji czynników transkrypcyjnych Aiolos i Ikaros w komórkach hematopoetycznych. Skutkuje to cytotoksycznością oraz modulacją odpowiedzi immunologicznej, w tym zwiększeniem aktywności komórek T, NK i NKT oraz hamowaniem produkcji cytokin prozapalnych (TNF-α, IL-6). Lenalidomid wykazuje selektywne działanie przeciwnowotworowe w szpiczaku mnogim, chłoniaku grudkowym oraz zespołach mielodysplastycznych z delecją 5q, a także wykazuje synergizm z rytuksymabem, wzmacniając ADCC i indukując apoptozę komórek nowotworowych.
apoptoza, ASCT, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, cereblon, chłoniak grudkowy, chłoniak nieziarniczy, chłoniak z komórek płaszcza, cytokina prozapalna, czynniki transkrypcyjne, delecja 5q, działanie antyangiogenne, działanie proerytropoetyczne, hemoglobina płodowa, komórka hematopoetyczna, komórka macierzysta CD34+, komórki NK, leczenie podtrzymujące, lek immunosupresyjny, lenalidomid, nowo rozpoznany szpiczak mnogi, oporny szpiczak mnogi, proliferacja komórek, rytuksymab, szpiczak mnogi, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomid, dostępny w dawkach od 2,5 mg do 25 mg (kapsułki twarde), wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną, to zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą obniżać koncentrację, wydłużać czas reakcji, zaburzać równowagę i percepcję wzrokową, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn przemysłowych. Pacjentom zaleca się obserwację indywidualnej reakcji na lek, unikanie prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w przypadku wystąpienia wymienionych objawów oraz rozważenie alternatywnych środków transportu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czas reakcji, dawka leku, działanie niepożądane, kapsułka twarda, koordynacja ruchowa, lenalidomid, mikrodrzemka, modyfikacja dawkowania, niewyraźne widzenie, percepcja wzrokowa, senność, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linorion 20 mg
Lenalidomid (Linorion) jest silnym teratogenem o strukturze chemicznej zbliżonej do talidomidu, co potwierdza ryzyko ciężkich wad wrodzonych u ludzi. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania lenalidomidu oraz skierowanie pacjentki do specjalisty ds. teratologii. Lenalidomid przenika do nasienia w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak z uwagi na ryzyko, pacjenci płci męskiej powinni stosować prezerwatywy przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez minimum 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu leczniczego Lenalidomide Gedeon Richter, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane istotnie obniżające sprawność psychomotoryczną, takie jak zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą wydłużać czas reakcji i zaburzać orientację przestrzenną, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u każdego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których prowadzenie pojazdów jest elementem pracy zawodowej, ze względu na potencjalne zagrożenia bezpieczeństwa. Lekarz przepisujący lenalidomid powinien poinformować pacjenta o możliwym wpływie leku na zdolności psychomotoryczne oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Konieczne jest monitorowanie nasilenia działań niepożądanych, szczególnie podczas inicjacji leczenia i zmian dawkowania, a także rozważenie modyfikacji schematu terapeutycznego lub czasowego zwolnienia z obowiązków zawodowych wymagających prowadzenia pojazdów. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta, co stanowi element należytej staranności lekarskiej i ma znaczenie w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, inicjacja leczenia, lenalidomid, nasilenie objawów niepożądanych, niewyraźne widzenie, ograniczenia psychomotoryczne, opcja terapeutyczna, schemat dawkowania, senność, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lenalidomide Ranbaxy 5 mg
Lenalidomid jest lekiem podawanym doustnie w formie mieszaniny racemicznej enancjomerów S(-) i R(+), charakteryzującym się szybkim wchłanianiem z Tmax wynoszącym 0,5-2 godziny oraz proporcjonalnym wzrostem Cmax i AUC wraz ze wzrostem dawki. Wchłanianie lenalidomidu jest obniżone przez wysokotłuszczowe i wysokokaloryczne posiłki (spadek AUC o 20% i Cmax o 50%), jednak w badaniach klinicznych lek stosowano niezależnie od przyjmowania pokarmu. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (23% u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, 29% u zdrowych ochotników), a metabolizm lenalidomidu jest minimalny i nie obejmuje enzymów cytochromu P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Lek jest wydalany głównie przez nerki (82% dawki w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania około 3 godzin u zdrowych osób i 3-5 godzin u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Metabolity stanowią niewielki procent wydalonej dawki (hydroksy-lenalidomid 4,59%, N-acetylo-lenalidomid 1,83%).
AUC, białko ekstruzji wielolekowej, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, bilirubina całkowita, chłoniak z komórek płaszcza, Cmax, cytochrom P450, dysfagia, filtracja kłębuszkowa, hydroksy-lenalidomid, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lenalidomid, N-acetylo-lenalidomid, okres półtrwania, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pompa eksportująca sole kwasów żółciowych, szpiczak mnogi, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg
Przedawkowanie lenalidomidu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano podawanie dawek znacznie przekraczających standardowe, sięgających nawet 150 mg, a w pojedynczych przypadkach do 400 mg. Główne objawy przedawkowania obejmują supresję szpiku kostnego, neutropenię, małopłytkowość oraz niedokrwistość, co zwiększa ryzyko infekcji, krwawień oraz osłabienia pacjenta. Objawy te pojawiają się przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne, szczególnie powyżej 150 mg lenalidomidu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, stosowanego w dawkach terapeutycznych od 2,5 mg do 25 mg, stanowi poważne wyzwanie kliniczne, zwłaszcza że w badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali dawki nawet do 150 mg wielokrotnie oraz pojedyncze dawki do 400 mg. Główne objawy toksyczności związane z przedawkowaniem mają charakter hematologiczny, obejmując mielosupresję, neutropenię, trombocytopenię i anemię, nasilające się przy dawkach powyżej 150 mg. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia krzepnięcia z ryzykiem zakrzepicy, objawy gastroenterologiczne (nudności, wymioty, biegunka przy dawkach >100 mg), neurologiczne (neuropatia, zawroty głowy), wątrobowe (podwyższenie enzymów) oraz nerkowe (pogorszenie funkcji nerek). Objawy ogólnoustrojowe to osłabienie, gorączka i dreszcze.
anemia, biegunka, czynnik wzrostu G-CSF, enzym wątrobowy, funkcja nerek, lek przeciwwymiotny, lenalidomid, mielosupresja, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, nudność, objaw toksyczności ogólnoustrojowej, parametr hematologiczny, parametr krzepnięcia, parametr nerkowy, powikłanie zakrzepowe, preparat krwiopochodny, profilaktyka przeciwzakrzepowa, splątanie, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, wymioty, zaburzenie gastroenterologiczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie nerkowe, zaburzenie wątrobowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Ranbaxy 10 mg
Lenalidomid, substancja o działaniu immunomodulującym, stosowana w terapii nowotworów hematologicznych, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w kapsułkach wynosi od 53,75 mg (2,5 mg dawka lenalidomidu) do 215 mg (10 mg dawka). Ze względu na udowodnione działanie teratogenne u zwierząt oraz potencjalne ryzyko u ludzi, lek jest absolutnie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. stosowanie co najmniej jednej, a najlepiej dwóch metod antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie i po terapii, a także regularne testy ciążowe.
antykoncepcja, działanie teratogenne, immunomodulator, laktoza jednowodna, lenalidomid, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nowotwór hematologiczny, pomalidomid, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, talidomid, test ciążowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide G.L. 5 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, choć rzadko opisywane, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano stosowanie dawek do 150 mg w schematach wielokrotnych oraz jednorazowych dawek nawet do 400 mg, przy czym działania niepożądane obejmowały ciężką neutropenię, trombocytopenię oraz niedokrwistość. Objawy te pojawiały się przede wszystkim przy dawkach przekraczających zalecane wartości terapeutyczne, co zwiększa ryzyko infekcji, krwawień oraz objawów niedokrwistości, takich jak osłabienie i duszność.
ciężka neutropenia, czynnik wzrostu, działanie toksyczne, leczenie wspomagające, lenalidomid, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, parametry hematologiczne, powikłanie hematologiczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przedawkowanie lenalidomidu, toksyczność hematologiczna, transfuzja krwi, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lenalidomide Eugia 10 mg
Lenalidomide Eugia jest lekiem przeciwnowotworowym dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie wymaga nadzoru lekarza doświadczonego w terapii onkologicznej, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania parametrów hematologicznych, takich jak neutropenia i trombocytopenia stopnia 3. lub 4., które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub czasowego przerwania terapii. W przypadku neutropenii zaleca się rozważenie włączenia czynników wzrostu w celu minimalizacji ryzyka infekcji i umożliwienia kontynuacji leczenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie powyżej 150 mg, wiąże się z istotną toksycznością hematologiczną, obejmującą mielosupresję, supresję szpiku kostnego, leukopenię, neutropenię oraz trombocytopenię. W badaniach klinicznych odnotowano podawanie dawek nawet do 400 mg, co potwierdza ryzyko poważnych zaburzeń układu krwiotwórczego przy dawkach przekraczających standardowe. Objawy te zwiększają ryzyko infekcji oraz krwawień, co wymaga szczególnej uwagi w monitorowaniu pacjentów po przedawkowaniu lenalidomidu.
białe krwinki, cytopenia, czynnik wzrostu granulocytów, elementy morfotyczne krwi, G-CSF, hemodializa, komórki macierzyste szpiku kostnego, koncentrat płytek krwi, lenalidomid, leukocyt, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, parametry hematologiczne, płytki krwi, profilaktyka antybiotykowa, profilaktyka przeciwzakażeniowa, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Eugia 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne działanie teratogenne na modelach zwierzęcych, zwłaszcza u małp i królików. U małp dawki 0,5–4 mg/kg/dobę indukowały poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligodaktylia i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (np. odbarwienia, czerwone ogniska, wadliwa przepona). U królików dawki 3, 10 i 20 mg/kg/dobę powodowały brak płata środkowego płuc, przemieszczenie nerek oraz zmiany w tkankach miękkich i szkielecie, z wyraźną zależnością od dawki. Badania toksyczności ostrej wskazały na stosunkowo niską toksyczność (MDL >2000 mg/kg/dobę u gryzoni), natomiast przewlekła toksyczność u szczurów (75–300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) ujawniła odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji terapeutycznej u ludzi (AUC). U małp dawki 4–6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały ciężką toksyczność hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1–2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię; dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji terapeutycznej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, działanie teratogenne, komórka erytroidalna, komórka mieloidalna, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczki nerkowej, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytka krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, ryzyko teratogenne, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność przewlekła, wada przepony, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 7,5 mg
Lenalidomid, będący substancją o udokumentowanym działaniu teratogennym, wymaga rygorystycznego stosowania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz przepisujący powinien zapewnić, że pacjentka stosuje skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid, ze względu na obecność leku w spermie w bardzo niskim stężeniu (niewykrywalnym po 3 dniach od zakończenia terapii), zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz do 1 tygodnia po zakończeniu terapii, szczególnie gdy partnerka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji. Lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzonych badaniami na modelach zwierzęcych, a także wymaga przerwania karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg
Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o zawartości lenalidomidu od 2,5 mg do 25 mg, z różną zawartością laktozy (od 53,5 mg do 214 mg) oraz specyficznym składem barwników i substancji pomocniczych, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian. Otoczka kapsułek zawiera różne barwniki (np. błękit brylantowy E 133, czerwień allura E 129, tartrazyna E 102) oraz tytanu dwutlenek (E 171), a kapsułki charakteryzują się unikalnym wyglądem i nadrukiem ułatwiającym identyfikację dawki. Opakowania zawierają blistry PVC/ACLAR/Aluminium, z różną liczbą kapsułek w zależności od dawki (7 lub 21 sztuk). Okres ważności wynosi 3 lata, bez specjalnych wymagań przechowywania.
błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, erytrozyna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, środki ostrożności, stearynian magnezu, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg
Lenalidomid, stosowany w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co może znacząco ograniczać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą wydłużać czas reakcji i zaburzać orientację przestrzenną. Charakterystyka produktu leczniczego Lenalidomide Fresenius Kabi jednoznacznie zaleca zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania, a także unikanie łączenia leku z alkoholem i innymi lekami o działaniu sedatywnym.
działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, lek nasenny, lek przeciwlękowy, lek sedatywny, lenalidomid, Lenalidomide Fresenius Kabi, niewyraźne widzenie, objaw niepożądany, objawy neurologiczne, senność, sprawność psychomotoryczna, wrażliwość pacjenta, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lenalidomide Pharmascience 20 mg
Lenalidomid jest mieszaniną racemiczną enancjomerów S(-) i R(+) o szybkim wchłanianiu po podaniu doustnym (Tmax 0,5-2 godz.), z liniową farmakokinetyką zależną od dawki. Wchłanianie leku zmniejsza się o około 20% (AUC) i 50% (Cmax) przy spożyciu wysokotłuszczowych posiłków, jednak w badaniach klinicznych podawano go bez uwzględnienia posiłku, potwierdzając skuteczność i bezpieczeństwo. Lenalidomid charakteryzuje się niskim wiązaniem z białkami osocza (23-29%), minimalnym metabolizmem niezależnym od enzymów CYP450 oraz eliminacją głównie przez nerki (90% z moczem, w tym 82% w formie niezmienionej). Okres półtrwania wynosi około 3-5 godzin u osób z prawidłową funkcją nerek, wydłużając się do ponad 9 godzin przy klirensie kreatyniny <50 ml/min. Hemodializa usuwa około 30% dawki podczas 4-godzinnej sesji.
białko ekstruzji wielolekowej, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, białko osocza, chłoniak z komórek płaszcza, choroba nerek w fazie końcowej, cytochrom P450, dializoterapia, eliminacja lenalidomidu, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hydroksy-lenalidomid, klirens nerkowy, lenalidomid, mieszanina racemiczna, N-acetylo-lenalidomid, okres półtrwania, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pompa eksportująca sole kwasów żółciowych, stężenie maksymalne w osoczu, szpiczak mnogi, transferaza glukuronylowa, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Eugia 10 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, choć rzadko dokumentowane, stanowi istotne wyzwanie kliniczne ze względu na dominującą toksyczność hematologiczną, obejmującą supresję szpiku kostnego, neutropenię, trombocytopenię oraz anemię. W badaniach klinicznych odnotowano podawanie dawek nawet do 400 mg jednorazowo, podczas gdy standardowe dawki terapeutyczne wynoszą 5–25 mg w zależności od wskazań. Objawy przedawkowania nasilają się przy dawkach przekraczających 150 mg i obejmują również zaburzenia krzepnięcia (zwiększone ryzyko zakrzepicy), powikłania immunologiczne (zwiększona podatność na infekcje), gastroenterologiczne (nudności, wymioty, biegunka) oraz neurologiczne (neuropatia obwodowa, zawroty głowy, senność). W związku z brakiem specyficznego antidotum, postępowanie terapeutyczne opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku, intensywnym monitorowaniu hematologicznym (morfologia krwi z rozmazem), ocenie funkcji nerek i wątroby oraz leczeniu wspomagającym, w tym profilaktyce przeciwzakrzepowej i terapii objawowej.
anemia, antybiotykoterapia empiryczna, cytopenia, czynnik wzrostu, lenalidomid, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, parametr hematologiczny, powikłanie gastroenterologiczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, supresja szpiku kostnego, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, zaburzenie immunologiczne, zakrzepica żylna i tętnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Linorion 25 mg
Lenalidomid w postaci kapsułek twardych (Linorion) posiada bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg). U pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy lub zaburzeniami metabolizmu galaktozy stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności lub rozważenia alternatywnych terapii. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na silne działanie teratogenne oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie przestrzegają rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii.
alternatywne opcje terapeutyczne, antykoncepcja, disacharyd, działanie teratogenne, kapsułki twarde, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, Program Zapobiegania Ciąży, schorzenie hematologiczne, teratogenność, test ciążowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół mielodysplastyczny – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Zespół mielodysplastyczny (MDS) to grupa nowotworów szpiku kostnego charakteryzujących się nieprawidłową hematopoezą i obecnością niedojrzałych blastów, które prowadzą do cytopenii obejmujących niedokrwistość, małopłytkowość i neutropenię. Choroba najczęściej dotyczy osób powyżej 60. roku życia i może przebiegać bezobjawowo lub manifestować się objawami wynikającymi z niedoboru poszczególnych linii komórkowych. U około 30% pacjentów MDS może progresować do ostrej białaczki szpikowej (AML). Leczenie opiera się na stratifikacji ryzyka według IPSS/IPSS-R, gdzie pacjenci z niższym ryzykiem mogą być objęci obserwacją lub terapią wspomagającą (transfuzje, czynniki wzrostu, lenalidomid, terapia immunosupresyjna, leki hipometylujące), natomiast pacjenci z wyższym ryzykiem wymagają agresywniejszego leczenia, w tym leków hipometylujących, intensywnej chemioterapii oraz przeszczepu allogenicznego komórek macierzystych, który jest jedyną potencjalnie leczniczą opcją. Transfuzje krwinek czerwonych i płytek są podstawą leczenia objawowego, jednak długotrwałe transfuzje mogą prowadzić do przeładowania żelazem, wskazując na konieczność terapii chelatującej przy podaniu 20-25 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub ferrytynie ≥1000 µg/L. Pacjenci z MDS są również narażeni na infekcje, co wymaga profilaktyki i szybkiego leczenia antybiotykami lub lekami przeciwwirusowymi.
azacytydyna, blast, chemioterapia, cyklosporyna, czynnik stymulujący erytropoezę, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, decytabina, edukacja pacjenta, ferrytyna w surowicy, globulina antytymocytowa, komórka macierzysta szpiku kostnego, lek przeciwwirusowy, lenalidomid, małopłytkowość, Międzynarodowy System Prognostyczny, morfologia krwi, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór szpiku kostnego, opieka paliatywna, ostra białaczka szpikowa, przeszczep szpiku kostnego, terapia chelatująca żelazo, terapia immunosupresyjna, transfuzja krwinek czerwonych, transfuzja płytek krwi, trombocytopenia, zespół mielodysplastyczny, zespół opieki zdrowotnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Ranbaxy 5 mg
Lenalidomid, stosowany w hematoonkologii, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w kapsułkach waha się od 53,75 mg (2,5 mg dawka) do 215 mg (10 mg dawka). Ze względu na udowodnione działanie teratogenne, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży. Szczególna uwaga powinna być zwrócona na ścisłe przestrzeganie tego programu, aby zapobiec ryzyku uszkodzenia płodu.
brak laktazy, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza jednowodna, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja galaktozy, postać farmaceutyczna, potencjał rozrodczy, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie, skuteczna antykoncepcja, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia hematoonkologiczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Teva 10 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, stosowanego w dawkach standardowych 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, stanowi poważne zagrożenie hematologiczne, manifestujące się głównie ciężką trombocytopenią, neutropenią oraz anemią. Objawy te obserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach wielokrotnie przekraczających standardowe, sięgających 150 mg (dawki wielokrotne) oraz 400 mg (dawka pojedyncza). Trombocytopenia zwiększa ryzyko krwawień, neutropenia predysponuje do infekcji, a anemia powoduje osłabienie i duszność. Inne potencjalne objawy toksyczności mogą dotyczyć różnych układów, jednak brak jest szczegółowych danych klinicznych w tym zakresie.
anemia, antidotum, czerwone krwinki, czynnik wzrostu, działanie toksyczne, G-CSF, kapsułka twarda, leczenie szpitalne, leczenie wspomagające, lenalidomid, morfologia krwi, neutrofile, neutropenia, ośrodek toksykologiczny, parametr hematologiczny, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, profilaktyka infekcji, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Przedkliniczne badania lenalidomidu wykazały wyraźny potencjał teratogenny, potwierdzony w modelach na małpach i królikach. U małp podawano dawki od 0,5 do 4 mg/kg/dobę, co skutkowało licznymi wadami wrodzonymi, takimi jak atrezja odbytu, malformacje kończyn (zgięte, skrócone, brak rotacji, oligo- i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (odbarwienia, ogniska zapalne, mały pęcherzyk żółciowy, wadliwa przepona). U królików dawki 3, 10 i 20 mg/kg/dobę powodowały teratogenne zmiany, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek, przy czym efekty te występowały przy dawkach toksycznych dla samic. Toksyczność ostra u gryzoni była stosunkowo niska (minimalna dawka letalna > 2000 mg/kg/dobę), natomiast przewlekłe podawanie u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) wywołało odwracalną mineralizację miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, nefrotoksyczność, NOAEL, płat środkowy płuc, polidaktylia, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg
Lenalidomid Fresenius Kabi jest dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, zawierających odpowiednio od 33,2 mg do 332,2 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na lenalidomid lub składniki preparatu, w tym laktozę, co jest istotne u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet ciężarnych ze względu na wysokie ryzyko teratogenności, charakterystyczne dla analogów talidomidu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg
Lenalidomid wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z dawkami letalnymi doustnymi u gryzoni przekraczającymi 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych u ludzi. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji ludzkiej (AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały ciężką toksyczność hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i łagodną leukopenię, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, jednak brak danych dotyczących karcynogenności ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa długoterminowego stosowania lenalidomidu.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, brak płata środkowego płuc, dawka letalna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, komórki mieloidalne/erytroidalne, krwinka biała, krwinka czerwona, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, nefrotoksyczność, NOAEL, oligodaktylia, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, szpik kostny, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ chłonny, wada wrodzona, zastawka przedsionkowo-komorowa