Przedawkowanie – Lenalidomide G.L. 5 mg

Przedawkowanie
Lenalidomide G.L. 5 mg

Przedawkowanie lenalidomidu, choć rzadko opisywane, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano stosowanie dawek do 150 mg w schematach wielokrotnych oraz jednorazowych dawek nawet do 400 mg, przy czym działania niepożądane obejmowały ciężką neutropenię, trombocytopenię oraz niedokrwistość. Objawy te pojawiały się przede wszystkim przy dawkach przekraczających zalecane wartości terapeutyczne, co zwiększa ryzyko infekcji, krwawień oraz objawów niedokrwistości, takich jak osłabienie i duszność.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide G.L. – Kapsułki twarde – 5 mg

Przedawkowanie lenalidomidu

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami
Objawy toksyczne przy przedawkowaniu
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Uwagi dotyczące stanów szczególnych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Przedawkowanie lenalidomidu

Przedawkowanie lenalidomidu to stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, chociaż dostępne dane na temat konsekwencji przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku są ograniczone. W przypadku produktu leczniczego Lenalidomide G.L. brak jest szczegółowych doświadczeń klinicznych dotyczących postępowania w sytuacji przedawkowania u pacjentów. ¹

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

Pomimo braku specyficznych protokołów postępowania w przypadku przedawkowania, istnieją pewne dane z badań klinicznych, w których stosowano podwyższone dawki lenalidomidu. W badaniach oceniających różne schematy dawkowania:

Niektórzy pacjenci otrzymywali dawki do 150 mg lenalidomidu ²
W badaniach z pojedynczą dawką, niektórzy pacjenci otrzymali dawkę jednorazową sięgającą nawet 400 mg ³

Objawy toksyczne przy przedawkowaniu

Na podstawie dostępnych danych z badań klinicznych, działania toksyczne obserwowane przy stosowaniu wysokich dawek lenalidomidu miały głównie charakter hematologiczny. ⁴

Objawy przedawkowania	Opis	Dawka, przy której obserwowano
Toksyczność hematologiczna	Główne działanie toksyczne, może obejmować ciężką neutropenię, trombocytopenię i niedokrwistość	Obserwowano przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne, szczególnie powyżej 150 mg
Neutropenia	Znaczne zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększające ryzyko infekcji	Może wystąpić przy dawkach wyższych niż zalecane dawki terapeutyczne
Trombocytopenia	Znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień	Może wystąpić przy dawkach wyższych niż zalecane dawki terapeutyczne
Niedokrwistość	Zmniejszenie liczby erytrocytów, prowadzące do osłabienia, zmęczenia i duszności	Może wystąpić przy dawkach wyższych niż zalecane dawki terapeutyczne

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku stwierdzenia przedawkowania lenalidomidu zalecane jest wdrożenie leczenia wspomagającego. ⁵ Brak jest specyficznego antidotum dla lenalidomidu, dlatego postępowanie powinno koncentrować się na:

Monitorowaniu parametrów hematologicznych (w tym morfologii krwi)
Zapewnieniu odpowiedniego nawodnienia pacjenta
Leczeniu objawowym powikłań hematologicznych (podawanie czynników wzrostu, transfuzje krwi w razie potrzeby)
Intensywnym monitorowaniu funkcji życiowych
Stosowaniu profilaktyki przeciwzakrzepowej, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka

Uwagi dotyczące stanów szczególnych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. W przypadku przedawkowania u takich pacjentów, toksyczność może być bardziej nasilona i długotrwała. Może być konieczne zastosowanie intensywniejszego monitorowania i terapii wspomagającej.

U pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami hematologicznymi, nawet stosunkowo niewielkie przedawkowanie może prowadzić do znaczących powikłań. U tych pacjentów konieczne jest szczególnie dokładne monitorowanie parametrów krwi i wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.