Przeciwwskazania
Lenalidomide G.L. 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid jest lekiem o szczególnych wskazaniach do zastosowania, a jego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych. W przypadku produktu leczniczego Lenalidomide G.L. (kapsułki twarde) we wszystkich dostępnych dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) określono ścisłe przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość podania leku.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lenalidomid jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (lenalidomid) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza, której zawartość różni się w zależności od dawki:²

• Lenalidomide G.L. 5 mg – zawiera 107 mg laktozy w każdej kapsułce
• Lenalidomide G.L. 10 mg – zawiera 214 mg laktozy w każdej kapsułce
• Lenalidomide G.L. 15 mg – zawiera 120 mg laktozy w każdej kapsułce
• Lenalidomide G.L. 25 mg – zawiera 200 mg laktozy w każdej kapsułce

U pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć potencjalne ryzyko związane z podaniem leku zawierającego tę substancję pomocniczą.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na udowodnione silne działanie teratogenne lenalidomidu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u:⁴

• Kobiet w ciąży – ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u płodu, stosowanie lenalidomidu jest całkowicie zabronione w okresie ciąży
• Kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, a nie spełniają wszystkich warunków określonych w programie zapobiegania ciąży

Program zapobiegania ciąży

Ze względu na teratogenne właściwości lenalidomidu, każda kobieta w wieku rozrodczym, która może stosować ten lek, musi uczestniczyć w specjalnym programie zapobiegania ciąży. Program ten określa szczegółowe warunki, które muszą zostać spełnione, aby lekarz mógł przepisać lenalidomid pacjentce mogącej zajść w ciążę.⁵

Brak spełnienia wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Lenalidomide G.L. u kobiet w wieku rozrodczym. Program ten zawiera szczegółowe wytyczne dotyczące antykoncepcji, regularnych testów ciążowych oraz monitorowania pacjentek.⁶

Postać farmaceutyczna leku

Pacjenci powinni być świadomi, że Lenalidomide G.L. występuje w postaci kapsułek twardych o różnym wyglądzie w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁷

Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek, a odpowiednie oznaczenia pomagają w identyfikacji dawki, co może mieć kluczowe znaczenie przy ocenie przeciwwskazań związanych z dawkowaniem.⁸

Uwagi dodatkowe

Przed przepisaniem leku Lenalidomide G.L. lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę pacjenta pod kątem wszystkich potencjalnych przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem statusu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym oraz historii nadwrażliwości na składniki leku. Ze względu na poważne ryzyko teratogenności, przestrzeganie wszystkich przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.⁹