Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Ranbaxy

Lenalidomid jest substancją czynną o szerokim zastosowaniu w terapii hematoonkologicznej, jednak jego stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami, które lekarz powinien starannie zweryfikować przed rozpoczęciem leczenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie sytuacji klinicznych, w których stosowanie preparatu Lenalidomide Ranbaxy jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na lenalidomid jako substancję czynną. Przeciwwskazanie obejmuje również pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki leku:

• 2,5 mg – zawiera 53,75 mg laktozy jednowodnej³
• 5 mg – zawiera 107,5 mg laktozy jednowodnej⁴
• 7,5 mg – zawiera 105 mg laktozy jednowodnej⁵
• 10 mg – zawiera 215 mg laktozy jednowodnej⁶
• 15 mg – zawiera 210 mg laktozy jednowodnej⁷
• 20 mg – zawiera 205 mg laktozy jednowodnej⁸
• 25 mg – zawiera 200 mg laktozy jednowodnej⁹

Ciąża i potencjał rozrodczy

Ze względu na udowodnione działanie teratogenne lenalidomidu, stosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy jest bezwzględnie przeciwwskazane u:

• Kobiet ciężarnych – preparat nie może być podawany kobietom w ciąży pod żadnym pozorem¹⁰
• Kobiet mogących zajść w ciążę, jeżeli nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży¹¹

Program zapobiegania ciąży

Dla kobiet w wieku rozrodczym, u których rozważa się zastosowanie lenalidomidu, konieczne jest bezwzględne przestrzeganie wszystkich elementów programu zapobiegania ciąży. Jeśli którykolwiek z warunków programu nie jest spełniony, stosowanie leku jest przeciwwskazane.¹²

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Lenalidomide Ranbaxy w następujących sytuacjach klinicznych:

Nietolerancja laktozy

Wszystkie dawki preparatu Lenalidomide Ranbaxy zawierają znaczące ilości laktozy jednowodnej, co powinno być wzięte pod uwagę u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ilość laktozy waha się od 53,75 mg w kapsułkach 2,5 mg do 215 mg w kapsułkach 10 mg.¹³

Planowanie ciąży

U pacjentek planujących ciążę w najbliższej przyszłości należy odradzić stosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy. Ze względu na działanie teratogenne substancji aktywnej, kobiety w wieku rozrodczym powinny być szczegółowo poinformowane o ryzyku i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez określony czas po jej zakończeniu.¹⁴

Niestosowanie się do zaleceń medycznych

U pacjentów, którzy w wywiadzie wykazują tendencję do nieprzestrzegania zaleceń lekarskich, szczególnie w zakresie stosowania leków zgodnie z harmonogramem, należy rozważyć odradzenie terapii lenalidomidem. Jest to szczególnie istotne w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, gdzie ścisłe przestrzeganie programu zapobiegania ciąży jest bezwzględnie konieczne dla bezpieczeństwa pacjentki i potencjalnego płodu.¹⁵