Wskazania do stosowania
Lenalidomide Ranbaxy 5 mg

Lenalidomide Ranbaxy, zawierający lenalidomid w kapsułkach o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego (zarówno jako leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych, jak i w terapii pierwszej oraz kolejnych linii u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu), zespołów mielodysplastycznych z izolowaną delecją 5q i anemią zależną od przetoczeń oraz chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) i chłoniaka grudkowego (FL) w nawrocie lub oporności na wcześniejsze terapie. W terapii skojarzonej z rytuksymabem stanowi opcję leczenia nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena stanu klinicznego, wydolności narządowej, parametrów hematologicznych oraz wcześniejszych odpowiedzi na leczenie, a także spełnienie kryteriów bezpieczeństwa, takich jak stabilny stan po przeszczepie, odpowiednia funkcja nerek i wątroby oraz potwierdzona cytogenetycznie delecja 5q w MDS.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Ranbaxy – Kapsułki twarde – 5 mg
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Ranbaxy

Lenalidomide Ranbaxy to lek zawierający jako substancję czynną lenalidomid, dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Wskazania do stosowania obejmują kilka schorzeń hematologicznych, dla których określono szczegółowe protokoły terapeutyczne.1

Szpiczak mnogi

Lenalidomide Ranbaxy znajduje zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów w kilku scenariuszach klinicznych:

  • W monoterapii jako leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po przeprowadzeniu autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. Leczenie podtrzymujące ma na celu przedłużenie odpowiedzi uzyskanej po przeszczepie i wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby.2
  • W terapii skojarzonej z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem lub z melfalanem i prednizonem u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Takie skojarzenia terapeutyczne stanowią standard postępowania w pierwszej linii leczenia pacjentów niekwalifikujących się do intensywnej terapii z przeszczepem.3
  • W skojarzeniu z deksametazonem u dorosłych pacjentów, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia. Jest to wówczas terapia drugiej lub kolejnej linii dla pacjentów, którzy doświadczyli nawrotu lub progresji choroby po wcześniejszym leczeniu.4

Zespoły mielodysplastyczne

Lenalidomide Ranbaxy stosuje się w monoterapii u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) charakteryzującymi się:

  • Anemią zależną od przetoczeń
  • Niskim lub pośrednim-1 ryzykiem według międzynarodowego systemu prognostycznego (IPSS)
  • Obecnością izolowanej delecji 5q jako nieprawidłowości cytogenetycznej
  • Niewystarczającą skutecznością lub niewłaściwością innych metod leczenia

W tej szczególnej podgrupie pacjentów z MDS lek może prowadzić do uniezależnienia od przetoczeń krwi i poprawy parametrów hematologicznych.5

Chłoniak z komórek płaszcza

Lenalidomide Ranbaxy w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), który jest nawracający lub oporny na wcześniej stosowane terapie. Zastosowanie leku w tym wskazaniu dotyczy sytuacji, gdy wcześniejsze schematy terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub doszło do nawrotu choroby po początkowej odpowiedzi.6

Chłoniak grudkowy

Lenalidomide Ranbaxy w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20) znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem grudkowym (FL, follicular lymphoma) stopnia 1-3a, którzy byli wcześniej leczeni innymi schematami terapeutycznymi. Kombinacja lenalidomidu z rytuksymabem stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym.7

Warunki stosowania leku Lenalidomide Ranbaxy

Ze względu na profil działania lenalidomidu oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych, terapia produktem Lenalidomide Ranbaxy powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w leczeniu hematologicznym. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy uwzględnić:

Ocena kwalifikacji pacjenta

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie ocenić:

  • Stadium zaawansowania choroby i jej przebieg kliniczny
  • Wcześniejsze linie leczenia i odpowiedź na nie
  • Obecność chorób współistniejących
  • Stan ogólny pacjenta i jego wydolność narządową
  • Parametry morfologii krwi i biochemiczne

Warunki bezpiecznego stosowania

Ze względu na profil bezpieczeństwa lenalidomidu, pacjenci powinni spełniać określone warunki, aby móc bezpiecznie stosować ten lek:

  1. W przypadku szpiczaka mnogiego:
    • W leczeniu podtrzymującym po przeszczepie – stabilny stan kliniczny po procedurze przeszczepu, odpowiednia regeneracja hematologiczna
    • W pierwszej linii leczenia u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu – odpowiednia funkcja nerek, wątroby i szpiku kostnego
    • W kolejnych liniach leczenia – właściwa ocena wcześniejszej odpowiedzi i toksyczności po poprzednich terapiach
  2. W przypadku zespołów mielodysplastycznych:
    • Potwierdzona cytogenetycznie izolowana delecja 5q
    • Udokumentowana anemia zależna od przetoczeń
    • Niskie lub pośrednie-1 ryzyko wg IPSS
  3. W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza:
    • Udokumentowana oporność na wcześniejsze linie leczenia lub nawrót choroby
    • Odpowiednia wydolność narządowa
  4. W przypadku chłoniaka grudkowego:
    • Uprzednie leczenie innymi schematami terapeutycznymi
    • Możliwość stosowania terapii skojarzonej z rytuksymabem

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie Lenalidomide Ranbaxy wymaga dodatkowej ostrożności w następujących grupach pacjentów:

  • Pacjenci z niewydolnością nerek – może być konieczna modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny
  • Pacjenci z nietolerancją laktozy – lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od mocy:
    • 2,5 mg – 53,75 mg laktozy
    • 5 mg – 107,5 mg laktozy
    • 7,5 mg – 105 mg laktozy
    • 10 mg – 215 mg laktozy
    • 15 mg – 210 mg laktozy
    • 20 mg – 205 mg laktozy
    • 25 mg – 200 mg laktozy
  • Kobiety w wieku rozrodczym – konieczne stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji
Moc kapsułki Zawartość lenalidomidu Zawartość laktozy jednowodnej Opis kapsułki
2,5 mg 2,5 mg 53,75 mg Niebieskozielone wieczko, biały korpus, nadruk „RL”/”78”
5 mg 5 mg 107,5 mg Białe wieczko, biały korpus, nadruk „RL”/”79”
7,5 mg 7,5 mg 105 mg Jasnożółte wieczko, biały korpus, nadruk „RL”/”86”
10 mg 10 mg 215 mg Niebieskozielone wieczko, jasnożółty korpus, nadruk „RL”/”80”
15 mg 15 mg 210 mg Bladoniebieskie wieczko, biały korpus, nadruk „RL”/”81”
20 mg 20 mg 205 mg Niebieskozielone wieczko, bladoniebieski korpus, nadruk „RL”/”82”
25 mg 25 mg 200 mg Białe wieczko, biały korpus, nadruk „RL”/”83”

Lenalidomide Ranbaxy to lek wymagający monitorowania bezpieczeństwa terapii, w tym regularnej oceny parametrów hematologicznych, funkcji nerek i wątroby, oraz stosowania się do programu zapobiegania ciąży. Decyzja o wdrożeniu leczenia powinna uwzględniać zarówno korzyści terapeutyczne, jak i potencjalne ryzyko.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl