Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Pharmascience

Lenalidomid jest substancją czynną o działaniu immunomodulującym i przeciwnowotworowym, która znajduje zastosowanie w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych. Podczas kwalifikacji pacjentów do terapii należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, które wykluczają możliwość zastosowania leku Lenalidomide Pharmascience.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest nadwrażliwość na lenalidomid lub jakąkolwiek substancję pomocniczą znajdującą się w składzie preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się objawami skórnymi, oddechowymi lub ogólnoustrojowymi, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego przed włączeniem terapii.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne reakcje alergiczne na substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach, w tym:³

• Laktozę – wszystkie moce produktu zawierają laktozę w różnych ilościach (od 53,5 mg w kapsułkach 2,5 mg do 200 mg w kapsułkach 25 mg)⁴
• Barwniki azowe, w tym:
  • Czerwień Allura AC (E129) – obecna w kapsułkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg⁵
  • Żółcień pomarańczowa (E110) – obecna w kapsułkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg⁶
  • Tartrazyna (E102) – obecna w kapsułkach 10 mg i 15 mg⁷

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lenalidomid jest pochodną talidomidu, o udowodnionym silnym działaniu teratogennym u ludzi, powodującym ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone. Z tego powodu lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:⁸

• U kobiet w ciąży – pod żadnym pozorem lek nie może być stosowany u pacjentek będących w ciąży, niezależnie od jej zaawansowania⁹
• U kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie są spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży¹⁰

Warunkowe przeciwwskazania

Należy również zwrócić uwagę na tzw. przeciwwskazania warunkowe związane z kobietami w wieku rozrodczym. W przypadku tych pacjentek terapia lekiem Lenalidomide Pharmascience może być prowadzona wyłącznie pod warunkiem ścisłego przestrzegania wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje m.in.:¹¹

• Obowiązkowe stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
• Regularne wykonywanie testów ciążowych
• Świadomą zgodę pacjentki na przestrzeganie wszystkich zasad profilaktycznych
• Dokładne poinformowanie pacjentki o ryzyku teratogennym
• Akceptację regularnego monitorowania leczenia

Niespełnienie któregokolwiek z warunków programu zapobiegania ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym.¹²

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Lenalidomide Pharmascience?

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy w kapsułkach Lenalidomide Pharmascience w znaczących ilościach, pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego produktu leczniczego i rozważyć alternatywne metody terapii.¹³

Nadwrażliwość na barwniki azowe

Pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na barwniki azowe (tartrazyna, żółcień pomarańczowa, czerwień allura) należy odradzić stosowanie konkretnych mocy leku Lenalidomide Pharmascience zawierających te barwniki. Barwniki azowe mogą powodować reakcje alergiczne, szczególnie u osób z alergią na kwas acetylosalicylowy.¹⁴

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Lenalidomide Pharmascience. Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, konieczne jest zachowanie odpowiedniego okresu bezpieczeństwa pomiędzy zakończeniem terapii a zajściem w ciążę.¹⁵

Brak współpracy ze strony pacjenta

Pacjentom, którzy nie są w stanie zrozumieć lub stosować się do wymogów związanych z bezpiecznym stosowaniem leku (szczególnie w kontekście programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym), należy odradzić stosowanie tego produktu leczniczego. Dotyczy to zwłaszcza osób z zaburzeniami poznawczymi, które mogą mieć trudności ze zrozumieniem istniejącego ryzyka lub przestrzeganiem zaleceń dotyczących profilaktyki.¹⁶

Warto podkreślić, że ze względu na poważne ryzyko dla płodu związane z ekspozycją na lenalidomid, bezwzględnie konieczne jest rozważenie powyższych przeciwwskazań i stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia produktem Lenalidomide Pharmascience.¹⁷