Profil bezpieczeństwa leku – Lenalidomide Pharmascience 7,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Pharmascience 7,5 mg

Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 75 lat, konieczne jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i monitorowania działań niepożądanych, które mogą być cięższe i prowadzić do przerwania terapii. W przypadku zaburzeń czynności nerek, szczególnie umiarkowanych, ciężkich oraz w krańcowym stadium niewydolności, wymagana jest modyfikacja dawki i ścisła kontrola funkcji nerek, natomiast u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami zaleca się ostrożność i monitorowanie. Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki, co uzasadnia konieczność dostosowania terapii w tych grupach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia, co może prowadzić do konieczności przerwania terapii. Nie obserwowano jednak ogólnej różnicy w skuteczności i bezpieczeństwie w porównaniu z młodszymi pacjentami, ale nie można wykluczyć większej podatności na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. W razie wystąpienia zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia, co może prowadzić do konieczności przerwania terapii. Nie obserwowano jednak ogólnej różnicy w skuteczności i bezpieczeństwie w porównaniu z młodszymi pacjentami, ale nie można wykluczyć większej podatności na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. W razie wystąpienia zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.