Wskazania do stosowania
Lenalidomide Pharmascience 7,5 mg
Lenalidomide Pharmascience dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z różnorodnym oznaczeniem wizualnym i zawartością laktozy (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki). Lek jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaka grudkowego. W szpiczaku mnogim stosuje się go jako terapię podtrzymującą po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych, w terapii skojarzonej u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu (z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem) oraz w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów po wcześniejszych liniach leczenia. W zespołach mielodysplastycznych lenalidomid jest zalecany w monoterapii u dorosłych z anemią zależną od przetoczeń, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem według IPSS oraz izolowaną delecją 5q, gdy inne metody są niewystarczające. W chłoniaku grudkowym stosuje się go w terapii skojarzonej z rytuksymabem u pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem stopnia 1-3a.
Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Wskazania do stosowania tego leku obejmują szereg jednostek chorobowych z zakresu hematoonkologii, głównie szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniak grudkowy.1
Szpiczak mnogi
W leczeniu szpiczaka mnogiego Lenalidomide Pharmascience może być stosowany w kilku scenariuszach klinicznych:2
- Leczenie podtrzymujące – w monoterapii u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych.3
- Terapia skojarzona u pacjentów nieleczonych wcześniej, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w połączeniu z:4
- deksametazonem
- bortezomibem i deksametazonem
- melfalanem i prednizonem
- Terapia skojarzona z deksametazonem u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia.5
Zespoły mielodysplastyczne
Lenalidomide Pharmascience jest zalecany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych. Wskazanie to dotyczy przypadków o określonej charakterystyce:6
- zespoły mielodysplastyczne o niskim lub pośrednim-1 ryzyku
- związane z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q
- w sytuacjach, gdy inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe
Chłoniak grudkowy
W leczeniu chłoniaka grudkowego (follicular lymphoma, FL) Lenalidomide Pharmascience jest wskazany w terapii skojarzonej z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20). Terapia ta jest dedykowana dorosłym pacjentom z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a.7
Postać farmaceutyczna i dostępne dawki leku
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych dawkach, które charakteryzują się specyficznym wyglądem ułatwiającym ich identyfikację:8
| Dawka | Wygląd kapsułki | Rozmiar | Oznaczenie | Zawartość laktozy |
|---|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus | Nr 4 (14-15 mm) | LP/637 | 53,5 mg |
| 5 mg | Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus | Nr 2 (18-19 mm) | LP/638 | 107 mg |
| 7,5 mg | Fioletowe wieczko i różowy korpus | Nr 1 (19-20 mm) | LP/643 | 160,5 mg |
| 10 mg | Żółte wieczko i szary korpus | Nr 0 (21-22 mm) | LP/639 | 214 mg |
| 15 mg | Brązowe wieczko i szary korpus | Nr 2 (18-19 mm) | LP/640 | 120 mg |
| 20 mg | Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus | Nr 1 (19-20 mm) | LP/641 | 160 mg |
| 25 mg | Białe wieczko i biały korpus | Nr 0 (21-22 mm) | LP/642 | 200 mg |
Wszystkie dawki leku są wypełnione białym proszkiem i zawierają określone ilości laktozy jako substancji pomocniczej. Niektóre dawki zawierają również barwniki, takie jak czerwień Allura AC (E129), żółcień pomarańczowa (E110) czy tartrazyna (E102).9
Warunki, w których należy zalecić stosowanie leku
Wybór odpowiedniej terapii z zastosowaniem lenalidomidu powinien opierać się na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem następujących warunków:
Szpiczak mnogi – warunki stosowania
W przypadku szpiczaka mnogiego, lenalidomid może być zalecony w następujących sytuacjach klinicznych:10
- Po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych – jako terapia podtrzymująca u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem.
- U pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu – w terapii skojarzonej, zależnie od stanu klinicznego i protokołu leczenia może być połączony z:
- deksametazonem
- bortezomibem i deksametazonem
- melfalanem i prednizonem
- Po niepowodzeniu wcześniejszych terapii – w przypadku pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia, w skojarzeniu z deksametazonem.11
Zespoły mielodysplastyczne – warunki stosowania
Lenalidomid w leczeniu zespołów mielodysplastycznych powinien być zalecany w ściśle określonych warunkach:12
- U pacjentów z anemią wymagającą przetoczeń krwi
- Przy potwierdzonym niskim lub pośrednim-1 ryzyku według skali prognostycznej
- Z obecnością specyficznej aberracji chromosomalnej – izolowanej delecji 5q
- Gdy inne metody leczenia (np. czynniki stymulujące erytropoezę) okazały się niewystarczające lub są niewłaściwe dla danego pacjenta
Chłoniak grudkowy – warunki stosowania
W przypadku chłoniaka grudkowego, lenalidomid może być zalecony w następujących okolicznościach:13
- U dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym chłoniakiem grudkowym
- W przypadku chłoniaka o stopniu zaawansowania 1-3a
- Zawsze w terapii skojarzonej z rytuksymabem (przeciwciało monoklonalne anty-CD20)
- Jako element leczenia ratunkowego po niepowodzeniu wcześniejszych terapii
Należy pamiętać, że przed zaleceniem terapii lenalidomidem konieczne jest szczegółowe zapoznanie się z aktualnymi protokołami leczenia oraz przeprowadzenie dokładnej analizy stanu klinicznego pacjenta, w tym badań cytogenetycznych w przypadku zespołów mielodysplastycznych.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania