Przeciwwskazania stosowania leku Kleder

Lenalidomid, substancja czynna preparatu Kleder, należy do grupy leków immunomodulujących o działaniu przeciwnowotworowym, przeciwzapalnym i antyangiogennym. Pomimo wysokiej skuteczności terapeutycznej, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Kleder jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Kleder jest nadwrażliwość na lenalidomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Produkt leczniczy Kleder zawiera laktozę w różnych ilościach zależnie od dawki (5 mg – 107 mg, 10 mg – 214 mg, 15 mg – 120 mg, 20 mg – 160 mg, 25 mg – 200 mg), co również może stanowić czynnik ryzyka u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.²

Przeciwwskazania związane z teratogennością

Lenalidomid należy do leków o udowodnionym silnym działaniu teratogennym, dlatego stosowanie preparatu Kleder jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Podawanie leku w okresie ciąży może prowadzić do ciężkich, zagrażających życiu wad rozwojowych płodu.³

Lek jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Program ten zawiera szereg rygorystycznych procedur i wymogów, których celem jest całkowite wyeliminowanie ryzyka ekspozycji płodu na działanie lenalidomidu.⁴

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Kleder w przypadku zidentyfikowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące sytuacje kliniczne:

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z udokumentowaną historią reakcji nadwrażliwości na lenalidomid lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu Kleder, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku. Reakcje alergiczne mogą przejawiać się jako wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, a w skrajnych przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego zagrażającego życiu.⁵

Nietolerancja laktozy

Biorąc pod uwagę zawartość laktozy w kapsułkach Kleder, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera znaczącą ilość laktozy:

U pacjentów z ciężkimi postaciami nietolerancji laktozy należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁶

Kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym

Ze względu na potwierdzone działanie teratogenne lenalidomidu, stosowanie leku Kleder jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Lekarz musi kategorycznie odradzić stosowanie leku w tej grupie pacjentek.⁷

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, stosowanie leku Kleder może być rozważone wyłącznie przy bezwzględnym spełnieniu wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje:

• Zrozumienie przez pacjentkę ryzyka teratogennego dla płodu
• Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, podczas całego okresu terapii i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Regularne wykonywanie testów ciążowych (przed leczeniem, podczas leczenia i po leczeniu)
• Świadomość konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków nie może być spełniony, lekarz musi odradzić stosowanie leku Kleder.⁸

Wnioski dla praktyki klinicznej

Przed przepisaniem preparatu Kleder lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wszystkich przeciwwskazań. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na lenalidomid lub którykolwiek ze składników pomocniczych, należy całkowicie wykluczyć stosowanie tego leku. Kobietom w ciąży oraz kobietom mogącym zajść w ciążę, które nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży, należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu Kleder i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁹