Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Zentiva

Lenalidomide Zentiva (lenalidomid) jest lekiem, którego stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami, które należy bezwzględnie uwzględnić w procesie kwalifikacji pacjenta do terapii. Należy odradzić stosowanie tego leku w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych przeciwwskazań.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lenalidomidu nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na lenalidomid (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, które wyklucza możliwość zastosowania leku.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ Lenalidomide Zentiva zawiera tę substancję w znaczących ilościach, zależnych od dawki leku:³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na udowodnione działanie teratogenne lenalidomidu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Podawanie leku Lenalidomide Zentiva kobietom ciężarnym jest niedopuszczalne w żadnych okolicznościach.⁴

Kobiety w wieku rozrodczym

Lenalidomide Zentiva jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki wymagane przez Program Zapobiegania Ciąży. Ten rygorystyczny wymóg wynika z wysokiego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci matek przyjmujących lenalidomid.⁵

Program Zapobiegania Ciąży nakłada na personel medyczny obowiązek dokładnej weryfikacji statusu pacjentki przed przepisaniem leku. Lekarz powinien odradzić stosowanie tego produktu leczniczego, jeśli kobieta w wieku rozrodczym nie spełnia wszystkich warunków programu, takich jak:

• Zobowiązanie do stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez odpowiedni czas przed, w trakcie oraz po zakończeniu leczenia
• Regularne wykonywanie testów ciążowych zgodnie z zaleceniami
• Pełne zrozumienie przez pacjentkę ryzyka związanego z teratogennym działaniem leku

Inne czynniki decydujące o odradzeniu stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Lenalidomide Zentiva w następujących sytuacjach:

Niewystarczająca współpraca ze strony pacjenta

Jeśli pacjent nie jest w stanie zrozumieć lub przestrzegać złożonych wymogów terapii lenalidomidem, w tym regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania, należy odradzić stosowanie tego leku. Dotyczy to szczególnie pacjentów z zaburzeniami poznawczymi lub brakiem odpowiedniego wsparcia społecznego umożliwiającego przestrzeganie zaleceń.

Trudności z przestrzeganiem Programu Zapobiegania Ciąży

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które z różnych względów (np. religijnych, kulturowych) nie mogą lub nie chcą stosować wymaganych metod antykoncepcji, należy odradzić stosowanie lenalidomidu i rozważyć alternatywne metody leczenia.

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ponieważ kapsułki Lenalidomide Zentiva zawierają znaczne ilości laktozy (od 66,4 mg w dawce 5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg), u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć odradzenie stosowania tego leku lub zaproponowanie alternatywnej terapii.⁶