Skład i postać leku
Lenalidomide Pharmascience 25 mg

Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością laktozy (od 53,5 mg w kapsułkach 2,5 mg do 214 mg w kapsułkach 10 mg) oraz obecnością barwników takich jak czerwieni Allura AC (E129), żółcieni pomarańczowej (E110) czy tartrazyny (E102). Otoczki kapsułek różnią się składem barwników i kolorem, co ułatwia identyfikację dawki, a wszystkie kapsułki zawierają biały proszek. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Pharmascience – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Skład produktu Lenalidomide Pharmascience
    1. Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki
    2. Skład otoczki kapsułki
    3. Tusz do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna produktu
    1. Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek
  3. Forma podania i zasady stosowania
    1. Opakowanie i przechowywanie
    2. Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. szpiczak mnogi
  3. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład produktu Lenalidomide Pharmascience

Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Główną substancją czynną produktu jest lenalidomid, którego zawartość różni się w zależności od mocy kapsułki.1

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki

Wszystkie dawki produktu Lenalidomide Pharmascience zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:2

  • Laktozę – zawartość różni się w zależności od mocy kapsułki
  • Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca
  • Kroskarmelozę sodową – substancja rozsadzająca
  • Stearynian magnezu – substancja poślizgowa

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach produktu:3

Dawka Zawartość laktozy Barwniki i inne substancje o znanym działaniu
2,5 mg 53,5 mg 0,0274 mg czerwieni Allura AC (E129)
5 mg 107 mg 0,0277 mg żółcieni pomarańczowej (E110)
7,5 mg 160,5 mg 0,023 mg żółcieni pomarańczowej (E110)
10 mg 214 mg 0,0436 mg tartrazyny (E102), 0,0119 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 0,0153 mg czerwieni Allura (E129)
15 mg 120 mg 0,0032 mg tartrazyny (E102), 0,0058 mg czerwieni Allura (E129)
20 mg 160 mg 0,0011 mg czerwieni Allura (E129)
25 mg 200 mg Brak dodatkowych barwników o znanym działaniu

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej dawki, ułatwiający identyfikację.4

Dla kapsułek 2,5 mg otoczka zawiera: błękit brylantowy FCF (E133), erytrozynę (E127), czerwień Allura AC (E129), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.5

Dla kapsułek 5 mg otoczka zawiera: błękit brylantowy FCF (E133), żółcień pomarańczową (E110), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.6

Dla kapsułek 7,5 mg otoczka zawiera: błękit brylantowy FCF (E133), erytrozynę (E127), żółcień pomarańczową (E110), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.7

Dla kapsułek 10 mg otoczka zawiera: błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura AC (E129), tartrazynę (E102), żółcień pomarańczową (E110), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.8

Dla kapsułek 15 mg otoczka zawiera: błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura AC (E129), tartrazynę (E102), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.9

Dla kapsułek 20 mg otoczka zawiera: błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura AC (E129), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.10

Dla kapsułek 25 mg otoczka zawiera jedynie tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatynę.11

Tusz do nadruku

Wszystkie dawki produktu Lenalidomide Pharmascience posiadają nadruk wykonany tuszem o następującym składzie:12

  • Szelak – substancja tworząca powłokę
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
  • Potas wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Lenalidomide Pharmascience występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się między sobą kolorem, rozmiarem oraz nadrukiem, w zależności od dawki.13

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek

Kapsułki 2,5 mg mają ciemnoniebieskie, nieprzezroczyste wieczko i jasnopomarańczowy, nieprzezroczysty korpus. Posiadają rozmiar nr 4 (14-15 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „637″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.14

Kapsułki 5 mg mają zielone, nieprzezroczyste wieczko i jasnobrązowy, nieprzezroczysty korpus. Posiadają rozmiar nr 2 (18-19 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „638″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.15

Kapsułki 7,5 mg mają fioletowe, nieprzezroczyste wieczko i różowy, nieprzezroczysty korpus z otoczką. Posiadają rozmiar nr 1 (19-20 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „643″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.16

Kapsułki 10 mg mają żółte, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus z otoczką. Posiadają rozmiar nr 0 (21-22 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „639″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.17

Kapsułki 15 mg mają brązowe, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus z otoczką. Posiadają rozmiar nr 2 (18-19 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „640″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.18

Kapsułki 20 mg mają ciemnoczerwone, nieprzezroczyste wieczko i jasnoszary, nieprzezroczysty korpus z otoczką. Posiadają rozmiar nr 1 (19-20 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „641″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.19

Kapsułki 25 mg mają białe, nieprzezroczyste wieczko i biały, nieprzezroczysty korpus z otoczką. Posiadają rozmiar nr 0 (21-22 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „642″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały proszek.20

Forma podania i zasady stosowania

Opakowanie i przechowywanie

Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających blistry wykonane z folii PVC/ACLAR/Aluminium. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 7 lub 21 kapsułek.21

Dla produktu Lenalidomide Pharmascience nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania.22

Okres ważności produktu wynosi 3 lata.23

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu Lenalidomide Pharmascience należy przestrzegać następujących środków ostrożności:24

  • Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać – zapobiega to niekontrolowanemu kontaktowi z substancją czynną
  • W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem
  • W przypadku kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy dokładnie przemyć je wodą

Personel medyczny i opiekunowie powinni stosować następujące środki ostrożności:25

  • Nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  • Po użyciu rękawiczki należy ostrożnie zdjąć (aby uniknąć narażenia skóry), umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Po zdjęciu rękawiczek należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.26

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl