Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania stosowania lenalidomidu muszą być bezwzględnie przestrzegane ze względu na potencjalne poważne ryzyko związane z terapią. Lenalidomid (Lenalidomide Pharmascience) dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) jest lekiem o działaniu immunomodulującym, którego stosowanie podlega ścisłym ograniczeniom. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Pierwszym i podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Lenalidomide Pharmascience jest nadwrażliwość na substancję czynną (lenalidomid) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Biorąc pod uwagę, że preparat zawiera różne substancje pomocnicze, w tym laktozę oraz barwniki (takie jak czerwień Allura AC (E129), żółcień pomarańczowa (E110), tartrazyna (E102)), należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergologiczny pacjenta. ²

Warto podkreślić, że poszczególne dawki preparatu różnią się zawartością substancji pomocniczych:

Należy zwrócić szczególną uwagę na dawkę 10 mg, która zawiera najwięcej różnych barwników, co może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentów z predyspozycjami do alergii. ³

Przeciwwskazania związane z teratogennością

Ze względu na udowodnione działanie teratogenne lenalidomidu, jego podawanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Teratogenność substancji została wykazana w badaniach przedklinicznych, dlatego istnieje wysokie ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu związanych z ekspozycją na lenalidomid podczas ciąży. ⁴

Ponadto, bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania lenalidomidu jest potencjalna możliwość zajścia w ciążę u pacjentek, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Oznacza to, że kobieta w wieku rozrodczym nie może otrzymać leku, jeśli nie zobowiązała się do przestrzegania ścisłych zasad zapobiegania ciąży przez cały okres leczenia, a także przez odpowiedni czas po jego zakończeniu. ⁵

Przeciwwskazania związane z nietolerancją laktozy

Chociaż nie jest to wymienione jako formalne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy. Wszystkie dostępne dawki Lenalidomide Pharmascience zawierają znaczące ilości laktozy, od 53,5 mg w kapsułkach 2,5 mg do 214 mg w kapsułkach 10 mg. U pacjentów z ciężką nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, lek może wywołać nasilone objawy nietolerancji. ⁶

Sytuacje szczególnej ostrożności

Choć nie stanowią formalnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie lenalidomidu wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia potencjalnych korzyści względem ryzyka:

• Pacjenci z niewydolnością nerek – lenalidomid jest wydalany przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek może być konieczne dostosowanie dawki
• Pacjenci z ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych – lenalidomid zwiększa ryzyko zakrzepicy żylnej i tętniczej
• Pacjenci z neutropenią lub trombocytopenią – konieczne jest regularne monitorowanie parametrów morfologii krwi
• Pacjenci z alergią na barwniki azowe – produkt zawiera barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób z predyspozycjami, szczególnie u pacjentów z alergią na aspirynę

Należy podkreślić, że decyzja o stosowaniu lenalidomidu zawsze powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, a pacjent powinien być szczegółowo poinformowany o możliwych działaniach niepożądanych i przeciwwskazaniach do stosowania leku. ⁷