Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Pharmascience 25 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów starszych, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, obserwuje się zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia, co wymaga ostrożności w doborze dawki oraz regularnej kontroli czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, szczególnie w umiarkowanych i ciężkich stadiach niewydolności nerek, ze względu na głównie nerkowy sposób wydalania lenalidomidu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolę czynności nerek, ponieważ u seniorów częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. U pacjentów powyżej 75 lat leczonych lenalidomidem częściej przerywano leczenie z powodu nietolerancji (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Należy monitorować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. W razie wystąpienia zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolę czynności nerek, ponieważ u seniorów częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. U pacjentów powyżej 75 lat leczonych lenalidomidem częściej przerywano leczenie z powodu nietolerancji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Należy monitorować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. W razie wystąpienia zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania