Wskazania do stosowania
Lenalidomide Pharmascience 25 mg
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg i znajduje zastosowanie głównie w leczeniu hematologicznym, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych (MDS) oraz chłoniaka grudkowego (FL). W szpiczaku mnogim lek stosowany jest zarówno w monoterapii (leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), jak i w terapii skojarzonej (z deksametazonem, bortezomibem, melfalanem i prednizonem) w zależności od stadium choroby i kwalifikacji do przeszczepu. W MDS lenalidomid jest wskazany w monoterapii u pacjentów z izolowaną delecją 5q, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem oraz anemią zależną od transfuzji. W chłoniaku grudkowym stosuje się go w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów z nawrotem lub opornością na wcześniejsze leczenie, w stopniach 1-3a choroby.
Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomide Pharmascience (lenalidomid) jest lekiem dostępnym w postaci kapsułek twardych w następujących dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Jest to preparat, który znajduje zastosowanie w kilku wskazaniach klinicznych, głównie w chorobach hematologicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego leku.1
Leczenie szpiczaka mnogiego
Lenalidomide Pharmascience jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego w różnych scenariuszach klinicznych, w zależności od etapu choroby i wcześniejszego leczenia pacjenta:
- Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych – w tym wskazaniu Lenalidomide Pharmascience stosowany jest w monoterapii.2
- Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w takim przypadku Lenalidomide Pharmascience stosuje się w terapii skojarzonej z jednym z następujących schematów:
- W skojarzeniu z deksametazonem
- W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
- W skojarzeniu z melfalanem i prednizonem
Wybór konkretnego schematu powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, stanu klinicznego i współistniejących chorób.3
- Leczenie nawrotowego/opornego szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia – w tym wskazaniu Lenalidomide Pharmascience stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem.4
Leczenie zespołów mielodysplastycznych
Lenalidomide Pharmascience w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) spełniającymi wszystkie poniższe kryteria:
- Występuje anemia zależna od przetoczeń – pacjent wymaga regularnych transfuzji krwi z powodu niedokrwistości wynikającej z choroby podstawowej
- Choroba charakteryzuje się niskim lub pośrednim-1 ryzykiem według uznanych systemów stratyfikacji ryzyka
- Występuje specyficzna nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci izolowanej delecji 5q – jest to charakterystyczna zmiana genetyczna będąca warunkiem stosowania lenalidomidu w tym wskazaniu
- Inne dostępne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe dla danego pacjenta
W tym wskazaniu lek jest stosowany w monoterapii, bez konieczności łączenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi.5
Leczenie chłoniaka grudkowego
Lenalidomide Pharmascience jest również wskazany w leczeniu chłoniaka grudkowego (FL – follicular lymphoma) u dorosłych pacjentów. W tym wskazaniu muszą być spełnione następujące warunki:
- Pacjent był uprzednio leczony z powodu chłoniaka grudkowego (choroba nawrotowa lub oporna na wcześniejsze leczenie)
- Choroba musi być sklasyfikowana jako chłoniak grudkowy stopnia 1-3a
- Lenalidomide Pharmascience stosuje się w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20)
Terapia skojarzona lenalidomidu z rytuksymabem pozwala na uzyskanie synergistycznego działania przeciwnowotworowego w leczeniu tego typu chłoniaka.6
Warunki stosowania leku Lenalidomide Pharmascience
Ze względu na profil bezpieczeństwa lenalidomidu oraz potencjalne działania niepożądane, stosowanie leku Lenalidomide Pharmascience podlega szczególnym warunkom. Lek jest dostępny w różnych mocach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg) w postaci kapsułek twardych, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i rodzaju leczonej choroby.7
Wybór konkretnej dawki oraz schematu leczenia powinien być dokonany przez specjalistę hematologa lub onkologa z doświadczeniem w leczeniu wymienionych schorzeń. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę:
- Konkretne wskazanie kliniczne (szpiczak mnogi, zespół mielodysplastyczny, chłoniak grudkowy)
- Schemat leczenia (monoterapia lub terapia skojarzona)
- Wiek i stan ogólny pacjenta
- Współistniejące choroby
- Funkcję nerek (może wymagać modyfikacji dawki)
Należy zwrócić uwagę, że Lenalidomide Pharmascience zawiera laktozę w różnych ilościach w zależności od mocy kapsułki (od 53,5 mg do 214 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto, kapsułki zawierają różne barwniki (np. E129, E110, E102), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.8
| Dawka | Zawartość laktozy | Barwniki | Opis kapsułki |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | 53,5 mg | Czerwień Allura AC (E129) | Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus |
| 5 mg | 107 mg | Żółcień pomarańczowa (E110) | Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus |
| 7,5 mg | 160,5 mg | Żółcień pomarańczowa (E110) | Fioletowe wieczko i różowy korpus |
| 10 mg | 214 mg | Tartrazyna (E102), Żółcień pomarańczowa (E110), Czerwień Allura (E129) | Żółte wieczko i szary korpus |
| 15 mg | 120 mg | Tartrazyna (E102), Czerwień Allura (E129) | Brązowe wieczko i szary korpus |
| 20 mg | 160 mg | Czerwień Allura (E129) | Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus |
| 25 mg | 200 mg | Brak dodatkowych barwników | Białe wieczko i biały korpus |
Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, lek podlega specjalnym procedurom przepisywania i wydawania, a leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Pacjent musi być świadomy ryzyka związanego z terapią oraz konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania