Wskazania do stosowania
Lenalidomide Pharmascience 25 mg

Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg i znajduje zastosowanie głównie w leczeniu hematologicznym, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych (MDS) oraz chłoniaka grudkowego (FL). W szpiczaku mnogim lek stosowany jest zarówno w monoterapii (leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych), jak i w terapii skojarzonej (z deksametazonem, bortezomibem, melfalanem i prednizonem) w zależności od stadium choroby i kwalifikacji do przeszczepu. W MDS lenalidomid jest wskazany w monoterapii u pacjentów z izolowaną delecją 5q, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem oraz anemią zależną od transfuzji. W chłoniaku grudkowym stosuje się go w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów z nawrotem lub opornością na wcześniejsze leczenie, w stopniach 1-3a choroby.

Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience

Lenalidomide Pharmascience (lenalidomid) jest lekiem dostępnym w postaci kapsułek twardych w następujących dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Jest to preparat, który znajduje zastosowanie w kilku wskazaniach klinicznych, głównie w chorobach hematologicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego leku.1

Leczenie szpiczaka mnogiego

Lenalidomide Pharmascience jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego w różnych scenariuszach klinicznych, w zależności od etapu choroby i wcześniejszego leczenia pacjenta:

  • Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych – w tym wskazaniu Lenalidomide Pharmascience stosowany jest w monoterapii.2
  • Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w takim przypadku Lenalidomide Pharmascience stosuje się w terapii skojarzonej z jednym z następujących schematów:
    • W skojarzeniu z deksametazonem
    • W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
    • W skojarzeniu z melfalanem i prednizonem

    Wybór konkretnego schematu powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, stanu klinicznego i współistniejących chorób.3

  • Leczenie nawrotowego/opornego szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia – w tym wskazaniu Lenalidomide Pharmascience stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem.4

Leczenie zespołów mielodysplastycznych

Lenalidomide Pharmascience w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) spełniającymi wszystkie poniższe kryteria:

  • Występuje anemia zależna od przetoczeń – pacjent wymaga regularnych transfuzji krwi z powodu niedokrwistości wynikającej z choroby podstawowej
  • Choroba charakteryzuje się niskim lub pośrednim-1 ryzykiem według uznanych systemów stratyfikacji ryzyka
  • Występuje specyficzna nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci izolowanej delecji 5q – jest to charakterystyczna zmiana genetyczna będąca warunkiem stosowania lenalidomidu w tym wskazaniu
  • Inne dostępne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe dla danego pacjenta

W tym wskazaniu lek jest stosowany w monoterapii, bez konieczności łączenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi.5

Leczenie chłoniaka grudkowego

Lenalidomide Pharmascience jest również wskazany w leczeniu chłoniaka grudkowego (FL – follicular lymphoma) u dorosłych pacjentów. W tym wskazaniu muszą być spełnione następujące warunki:

  • Pacjent był uprzednio leczony z powodu chłoniaka grudkowego (choroba nawrotowa lub oporna na wcześniejsze leczenie)
  • Choroba musi być sklasyfikowana jako chłoniak grudkowy stopnia 1-3a
  • Lenalidomide Pharmascience stosuje się w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20)

Terapia skojarzona lenalidomidu z rytuksymabem pozwala na uzyskanie synergistycznego działania przeciwnowotworowego w leczeniu tego typu chłoniaka.6

Warunki stosowania leku Lenalidomide Pharmascience

Ze względu na profil bezpieczeństwa lenalidomidu oraz potencjalne działania niepożądane, stosowanie leku Lenalidomide Pharmascience podlega szczególnym warunkom. Lek jest dostępny w różnych mocach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg) w postaci kapsułek twardych, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i rodzaju leczonej choroby.7

Wybór konkretnej dawki oraz schematu leczenia powinien być dokonany przez specjalistę hematologa lub onkologa z doświadczeniem w leczeniu wymienionych schorzeń. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę:

  • Konkretne wskazanie kliniczne (szpiczak mnogi, zespół mielodysplastyczny, chłoniak grudkowy)
  • Schemat leczenia (monoterapia lub terapia skojarzona)
  • Wiek i stan ogólny pacjenta
  • Współistniejące choroby
  • Funkcję nerek (może wymagać modyfikacji dawki)

Należy zwrócić uwagę, że Lenalidomide Pharmascience zawiera laktozę w różnych ilościach w zależności od mocy kapsułki (od 53,5 mg do 214 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto, kapsułki zawierają różne barwniki (np. E129, E110, E102), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.8

Dawka Zawartość laktozy Barwniki Opis kapsułki
2,5 mg 53,5 mg Czerwień Allura AC (E129) Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus
5 mg 107 mg Żółcień pomarańczowa (E110) Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus
7,5 mg 160,5 mg Żółcień pomarańczowa (E110) Fioletowe wieczko i różowy korpus
10 mg 214 mg Tartrazyna (E102), Żółcień pomarańczowa (E110), Czerwień Allura (E129) Żółte wieczko i szary korpus
15 mg 120 mg Tartrazyna (E102), Czerwień Allura (E129) Brązowe wieczko i szary korpus
20 mg 160 mg Czerwień Allura (E129) Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus
25 mg 200 mg Brak dodatkowych barwników Białe wieczko i biały korpus

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, lek podlega specjalnym procedurom przepisywania i wydawania, a leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Pacjent musi być świadomy ryzyka związanego z terapią oraz konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl