Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid jest substancją czynną o szerokim zastosowaniu w hematologii, jednak jego stosowanie podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne zagrożenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Lenalidomide Fresenius Kabi we wszystkich dostępnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, kapsułki twarde).¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Stosowanie leku Lenalidomide Fresenius Kabi jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid będący substancją czynną produktu. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w kapsułkach Lenalidomide Fresenius Kabi, gdyż jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki i wynosi:³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na udowodnione działanie teratogenne lenalidomidu, lek Lenalidomide Fresenius Kabi jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u:⁴

• Kobiet w ciąży – lenalidomid jest całkowicie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na wysokie ryzyko poważnych wad rozwojowych u płodu. Stosowanie leku w okresie ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie bez żadnych wyjątków.
• Kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, a nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje szereg rygorystycznych zasad mających na celu wykluczenie możliwości ekspozycji płodu na działanie lenalidomidu.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, lekarz nie może przepisać produktu Lenalidomide Fresenius Kabi, jeśli pacjentka nie przestrzega wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży. Dotyczy to stosowania odpowiedniej antykoncepcji, regularnego wykonywania testów ciążowych oraz pełnego zrozumienia przez pacjentkę ryzyka związanego z teratogennym działaniem leku.⁵

Identyfikacja produktu leczniczego

Ze względów bezpieczeństwa ważne jest, by pacjenci i personel medyczny mogli łatwo identyfikować poszczególne dawki produktu Lenalidomide Fresenius Kabi. Wszystkie kapsułki mają charakterystyczne oznaczenie „L9NL” oraz wartość dawki. Kapsułki różnią się między sobą kolorystyką w zależności od dawki:⁶

• 2,5 mg: korpus biały, wieczko zielone do jasnozielonego (długość ok. 14,3 mm)
• 5 mg: korpus i wieczko białe (długość ok. 18,0 mm)
• 7,5 mg: korpus biały, wieczko żółte (długość ok. 18,0 mm)
• 10 mg: korpus żółty, wieczko zielone do jasnozielonego (długość ok. 21,7 mm)
• 15 mg: korpus biały, wieczko niebieskie do jasnoniebieskiego (długość ok. 21,7 mm)
• 20 mg: korpus niebieski do jasnoniebieskiego, wieczko zielone do jasnozielonego (długość ok. 21,7 mm)
• 25 mg: korpus i wieczko białe (długość ok. 21,7 mm)

Prawidłowa identyfikacja produktu ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ pomyłka w dawkowaniu może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, szczególnie biorąc pod uwagę wąski indeks terapeutyczny lenalidomidu oraz różną zawartość laktozy w poszczególnych dawkach.⁷