Przeciwwskazania – Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg

Przeciwwskazania
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg

Lenalidomid jest lekiem o specyficznym profilu bezpieczeństwa, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak barwniki: żółcień pomarańczowa (E110) obecna w kapsułkach 5 mg (0,0277 mg), 7,5 mg (0,023 mg) i 10 mg (0,0119 mg), czerwień allura (E129) w kapsułkach 2,5 mg (0,0274 mg), 10 mg (0,0153 mg), 15 mg (0,0058 mg) i 20 mg (0,0011 mg), tartrazyna (E102) w kapsułkach 10 mg (0,0436 mg) i 15 mg (0,0032 mg) oraz laktoza obecna we wszystkich dawkach w ilościach od 53,5 mg do 214 mg. Znajomość tych składników jest istotna ze względu na ryzyko reakcji alergicznych.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Gedeon Richter. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Ciąża i potencjał rozrodczy
Zawartość substancji pomocniczych w różnych dawkach leku Lenalidomide Gedeon Richter
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Gedeon Richter. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid stanowi dość specyficzną grupę leków, której stosowanie obwarowane jest istotnymi ograniczeniami z uwagi na potencjalne zagrożenia. Znajomość pełnego zakresu przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej praktyki klinicznej. Stosowanie lenalidomidu jest absolutnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych¹:

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lenalidomid nie może być stosowany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną (lenalidomid) lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, takie jak barwniki²:

Żółcień pomarańczowa (E 110) – obecna w kapsułkach 5 mg (0,0277 mg) oraz 7,5 mg (0,023 mg) i 10 mg (0,0119 mg)³
Czerwień allura (E 129) – obecna w kapsułkach 2,5 mg (0,0274 mg), 10 mg (0,0153 mg), 15 mg (0,0058 mg) i 20 mg (0,0011 mg)⁴
Tartrazyna (E 102) – obecna w kapsułkach 10 mg (0,0436 mg) i 15 mg (0,0032 mg)⁵
Laktoza – obecna we wszystkich dostępnych mocach leku w różnych ilościach (od 53,5 mg do 214 mg)⁶

Ciąża i potencjał rozrodczy

Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w następujących sytuacjach związanych z potencjałem rozrodczym pacjentek⁷:

Kobiety w ciąży – stosowanie lenalidomidu jest kategorycznie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych ze względu na jego udowodnione działanie teratogenne. Pacjentki, które zaszły w ciążę podczas terapii, muszą natychmiast zaprzestać przyjmowania leku⁸.
Kobiety w wieku rozrodczym – stosowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki obowiązkowego programu zapobiegania ciąży. Program ten stanowi kompleksowy zestaw wymogów, których spełnienie jest niezbędne przed, w trakcie i po zakończeniu terapii lenalidomidem⁹.

Zawartość substancji pomocniczych w różnych dawkach leku Lenalidomide Gedeon Richter

Dawka leku	Laktoza (mg)	Czerwień allura E129 (mg)	Żółcień pomarańczowa E110 (mg)	Tartrazyna E102 (mg)
2,5 mg	53,5	0,0274	–	–
5 mg	107	–	0,0277	–
7,5 mg	160,5	–	0,023	–
10 mg	214	0,0153	0,0119	0,0436
15 mg	120	0,0058	–	0,0032
20 mg	160	0,0011	–	–
25 mg	200	–	–	–

Znajomość przeciwwskazań do stosowania lenalidomidu ma kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej i wymaga od lekarzy szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym teratogenności, należy bezwzględnie przestrzegać wskazanych ograniczeń dotyczących jego stosowania.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.