Wskazania do stosowania
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg
Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, stosowany głównie w hematologii. W terapii szpiczaka mnogiego lek znajduje zastosowanie jako leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (monoterapia), w leczeniu pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu (w skojarzeniu z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem) oraz u pacjentów wcześniej leczonych (w skojarzeniu z deksametazonem). W zespołach mielodysplastycznych lenalidomid stosowany jest w monoterapii u dorosłych z anemią zależną od przetoczeń, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem oraz izolowaną delecją 5q, gdy inne metody leczenia są niewystarczające. W chłoniaku z komórek płaszcza lek podaje się w monoterapii u pacjentów z nawrotem lub opornością na leczenie, natomiast w chłoniaku grudkowym (stopnia 1-3a) stosuje się go w skojarzeniu z rytuksymabem.
Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Gedeon Richter
Lenalidomide Gedeon Richter to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, dostępny w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Wskazania do jego stosowania obejmują kilka jednostek chorobowych z obszaru hematologii, w których lenalidomid wykazuje skuteczność terapeutyczną w określonych warunkach klinicznych.1
Leczenie szpiczaka mnogiego
Lenalidomide Gedeon Richter znajduje zastosowanie w terapii szpiczaka mnogiego w następujących scenariuszach klinicznych:
- Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych – w tym wskazaniu lek stosowany jest w monoterapii2
- Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w tym przypadku lek stosowany jest w terapii skojarzonej w jednym z trzech schematów:
- w skojarzeniu z deksametazonem
- w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
- w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem
3
- Leczenie pacjentów wcześniej leczonych – u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia. W tym wskazaniu lenalidomid stosowany jest w skojarzeniu z deksametazonem4
Leczenie zespołów mielodysplastycznych
W leczeniu zespołów mielodysplastycznych Lenalidomide Gedeon Richter jest wskazany do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów spełniających łącznie następujące kryteria:
- Występuje anemia zależna od przetoczeń
- Zespoły mielodysplastyczne charakteryzują się niskim lub pośrednim-1 ryzykiem
- Obecna jest specyficzna nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci izolowanej delecji 5q
- Inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe
Zastosowanie lenalidomidu w tej grupie pacjentów pozwala na zmniejszenie zapotrzebowania na transfuzje preparatów krwiopochodnych i poprawę parametrów hematologicznych.5
Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza
W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza Lenalidomide Gedeon Richter stosowany jest w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie postacią choroby. Wskazanie to dotyczy pacjentów, u których wcześniejsze schematy terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub doszło do nawrotu choroby.6
Leczenie chłoniaka grudkowego
W leczeniu chłoniaka grudkowego (FL – follicular lymphoma) Lenalidomide Gedeon Richter jest stosowany w schemacie skojarzonym z rytuksymabem (przeciwciało monoklonalne anty-CD20). Wskazanie to obejmuje dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a. Zastosowanie lenalidomidu w skojarzeniu z rytuksymabem umożliwia zwiększenie skuteczności terapii w tej grupie pacjentów.7
Zasady doboru dawki i postaci leku
Lenalidomide Gedeon Richter dostępny jest w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie, w zależności od dawki. Każda dawka ma charakterystyczne cechy wizualne, co ułatwia identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłki:
| Dawka | Wygląd kapsułki | Oznaczenie na kapsułce | Rozmiar |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus | „LP” na wieczku i „637” na korpusie | Rozmiar 4, 14-15 mm |
| 5 mg | Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus | „LP” na wieczku i „638” na korpusie | Rozmiar 2, 18-19 mm |
| 7,5 mg | Fioletowe wieczko i różowy korpus | „LP” na wieczku i „643” na korpusie | Rozmiar 1, 19-20 mm |
| 10 mg | Żółte wieczko i szary korpus | „LP” na wieczku i „639” na korpusie | Rozmiar 0, 21-22 mm |
| 15 mg | Brązowe wieczko i szary korpus | „LP” na wieczku i „640” na korpusie | Rozmiar 2, 18-19 mm |
| 20 mg | Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus | „LP” na wieczku i „641” na korpusie | Rozmiar 1, 19-20 mm |
| 25 mg | Białe wieczko i biały korpus | „LP” na wieczku i „642” na korpusie | Rozmiar 0, 21-22 mm |
Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek, a ich zróżnicowanie kolorystyczne pozwala na łatwą identyfikację dawki przez personel medyczny i pacjentów.8
Szczególne grupy pacjentów
Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach leku Lenalidomide Gedeon Richter, co może mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów:
- Wszystkie dawki produktu zawierają laktozę w ilościach od 53,5 mg (2,5 mg) do 214 mg (10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy9
- Niektóre dawki zawierają barwniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne:
- Czerwień allura (E129) w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg
- Żółcień pomarańczowa (E110) w dawkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg
- Tartrazyna (E102) w dawkach 10 mg i 15 mg
10
Dobór odpowiedniej dawki lenalidomidu powinien być dokonywany przez lekarza specjalistę w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta, funkcji nerek oraz zgodnie z aktualnymi wytycznymi dawkowania w poszczególnych jednostkach chorobowych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania