Wskazania do stosowania
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg

Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, stosowany głównie w hematologii. W terapii szpiczaka mnogiego lek znajduje zastosowanie jako leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (monoterapia), w leczeniu pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu (w skojarzeniu z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem) oraz u pacjentów wcześniej leczonych (w skojarzeniu z deksametazonem). W zespołach mielodysplastycznych lenalidomid stosowany jest w monoterapii u dorosłych z anemią zależną od przetoczeń, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem oraz izolowaną delecją 5q, gdy inne metody leczenia są niewystarczające. W chłoniaku z komórek płaszcza lek podaje się w monoterapii u pacjentów z nawrotem lub opornością na leczenie, natomiast w chłoniaku grudkowym (stopnia 1-3a) stosuje się go w skojarzeniu z rytuksymabem.

Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Gedeon Richter

Lenalidomide Gedeon Richter to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, dostępny w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Wskazania do jego stosowania obejmują kilka jednostek chorobowych z obszaru hematologii, w których lenalidomid wykazuje skuteczność terapeutyczną w określonych warunkach klinicznych.1

Leczenie szpiczaka mnogiego

Lenalidomide Gedeon Richter znajduje zastosowanie w terapii szpiczaka mnogiego w następujących scenariuszach klinicznych:

  • Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych – w tym wskazaniu lek stosowany jest w monoterapii2
  • Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w tym przypadku lek stosowany jest w terapii skojarzonej w jednym z trzech schematów:

    3

  • Leczenie pacjentów wcześniej leczonych – u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia. W tym wskazaniu lenalidomid stosowany jest w skojarzeniu z deksametazonem4

Leczenie zespołów mielodysplastycznych

W leczeniu zespołów mielodysplastycznych Lenalidomide Gedeon Richter jest wskazany do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów spełniających łącznie następujące kryteria:

  • Występuje anemia zależna od przetoczeń
  • Zespoły mielodysplastyczne charakteryzują się niskim lub pośrednim-1 ryzykiem
  • Obecna jest specyficzna nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci izolowanej delecji 5q
  • Inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe

Zastosowanie lenalidomidu w tej grupie pacjentów pozwala na zmniejszenie zapotrzebowania na transfuzje preparatów krwiopochodnych i poprawę parametrów hematologicznych.5

Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza

W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza Lenalidomide Gedeon Richter stosowany jest w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie postacią choroby. Wskazanie to dotyczy pacjentów, u których wcześniejsze schematy terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub doszło do nawrotu choroby.6

Leczenie chłoniaka grudkowego

W leczeniu chłoniaka grudkowego (FL – follicular lymphoma) Lenalidomide Gedeon Richter jest stosowany w schemacie skojarzonym z rytuksymabem (przeciwciało monoklonalne anty-CD20). Wskazanie to obejmuje dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a. Zastosowanie lenalidomidu w skojarzeniu z rytuksymabem umożliwia zwiększenie skuteczności terapii w tej grupie pacjentów.7

Zasady doboru dawki i postaci leku

Lenalidomide Gedeon Richter dostępny jest w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie, w zależności od dawki. Każda dawka ma charakterystyczne cechy wizualne, co ułatwia identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłki:

Dawka Wygląd kapsułki Oznaczenie na kapsułce Rozmiar
2,5 mg Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus „LP” na wieczku i „637” na korpusie Rozmiar 4, 14-15 mm
5 mg Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus „LP” na wieczku i „638” na korpusie Rozmiar 2, 18-19 mm
7,5 mg Fioletowe wieczko i różowy korpus „LP” na wieczku i „643” na korpusie Rozmiar 1, 19-20 mm
10 mg Żółte wieczko i szary korpus „LP” na wieczku i „639” na korpusie Rozmiar 0, 21-22 mm
15 mg Brązowe wieczko i szary korpus „LP” na wieczku i „640” na korpusie Rozmiar 2, 18-19 mm
20 mg Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus „LP” na wieczku i „641” na korpusie Rozmiar 1, 19-20 mm
25 mg Białe wieczko i biały korpus „LP” na wieczku i „642” na korpusie Rozmiar 0, 21-22 mm

Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek, a ich zróżnicowanie kolorystyczne pozwala na łatwą identyfikację dawki przez personel medyczny i pacjentów.8

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach leku Lenalidomide Gedeon Richter, co może mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów:

  • Wszystkie dawki produktu zawierają laktozę w ilościach od 53,5 mg (2,5 mg) do 214 mg (10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy9
  • Niektóre dawki zawierają barwniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne:
    • Czerwień allura (E129) w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg
    • Żółcień pomarańczowa (E110) w dawkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg
    • Tartrazyna (E102) w dawkach 10 mg i 15 mg

    10

Dobór odpowiedniej dawki lenalidomidu powinien być dokonywany przez lekarza specjalistę w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta, funkcji nerek oraz zgodnie z aktualnymi wytycznymi dawkowania w poszczególnych jednostkach chorobowych.11

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl