Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Zentiva

Terapia produktem Lenalidomide Zentiva wymaga nadzoru przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przeciwnowotworowego. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg¹. Modyfikacja dawkowania powinna opierać się na wynikach badań laboratoryjnych oraz obserwacji klinicznej pacjenta².

Zasady ogólne dawkowania

Przed rozpoczęciem terapii lenalidomidem należy upewnić się, że liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi ≥ 1,0 × 10⁹/l, a liczba płytek krwi ≥ 50 × 10⁹/l³. W przypadku wystąpienia neutropenii w trakcie leczenia, należy rozważyć zastosowanie czynników wzrostu jako element postępowania terapeutycznego⁴.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent pominął dawkę leku, obowiązują następujące zasady⁵:

• Jeśli od wyznaczonej pory przyjęcia leku upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent może przyjąć pominiętą dawkę
• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin – pacjent powinien pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze następnego dnia

Dawkowanie w noworozpoznanym szpiczaku mnogim

U pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, lenalidomid stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem do momentu progresji choroby⁶.

Zalecana dawka lenalidomidu i deksametazonu

Lenalidomid: Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli⁷.

Deksametazon: Zalecana dawka wynosi 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 powtarzanych 28-dniowych cykli⁸.

Pacjenci mogą kontynuować leczenie lenalidomidem i deksametazonem do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji na leczenie⁹.

Etapy modyfikacji dawkowania lenalidomidu

¹⁰

Modyfikacje dawkowania w przypadku toksyczności hematologicznej

Modyfikacje dawkowania w przypadku małopłytkowości

W przypadku gdy liczba płytek krwi zmniejszy się do poziomu poniżej 25 × 10⁹/l, należy¹¹:

• Przerwać podawanie lenalidomidu do końca bieżącego cyklu leczenia
• Gdy liczba płytek krwi powróci do poziomu ≥50 × 10⁹/l, w następnym cyklu leczenia należy zmniejszyć dawkę lenalidomidu o jeden poziom¹²

Należy pamiętać, że jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu¹³.

Postępowanie w przypadku neutropenii

W przypadku gdy liczba bezwzględna neutrofili (ANC) zmniejszy się do poziomu poniżej 0,5 × 10⁹/l, należy postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi¹⁴:

1. Przerwać leczenie lenalidomidem¹⁵
2. Jeśli ANC powróci do poziomu ≥1 × 10⁹/l, a neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności, należy wznowić leczenie lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę¹⁶
3. Jeśli ANC powróci do poziomu ≥0,5 × 10⁹/l, a występują inne hematologiczne objawy toksyczności zależne od dawki oprócz neutropenii, należy wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z poziomu -1 raz na dobę¹⁷
4. W przypadku ponownego zmniejszenia ANC do poziomu <0,5 × 10⁹/l z następowym powrotem do poziomu ≥0,5 × 10⁹/l, również należy wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z poziomu -1 raz na dobę¹⁸