Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Zentiva

Lenalidomide Zentiva to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość lenalidomidu jako substancji czynnej. Lek jest stosowany w leczeniu kilku chorób nowotworowych, przy czym wskazania do jego zastosowania różnią się w zależności od jednostki chorobowej i wcześniejszego leczenia pacjenta.¹

Wskazania w szpiczaku mnogim

Lenalidomide Zentiva znajduje zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego w następujących sytuacjach klinicznych:

• W monoterapii jako leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy przeszli autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych – leczenie podtrzymujące ma na celu wydłużenie remisji choroby po przeszczepie²
• W terapii skojarzonej z:
  • deksametazonem
  • bortezomibem i deksametazonem
  • melfalanem i prednizonem

  u dorosłych pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – jest to opcja terapeutyczna dla pacjentów, u których nie można zastosować intensywnej chemioterapii i przeszczepu³

• W skojarzeniu z deksametazonem u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których wcześniej zastosowano co najmniej jeden schemat leczenia – terapia dla pacjentów z nawrotem choroby lub opornością na wcześniejsze leczenie⁴

Wskazania w zespołach mielodysplastycznych

Lenalidomide Zentiva jest wskazany jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych (MDS) o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q. Lek należy stosować, gdy inne metody leczenia okazały się niewystarczające lub niewłaściwe. Ta specyficzna nieprawidłowość cytogenetyczna stanowi istotny biomarker odpowiedzi na leczenie lenalidomidem.⁵

Wskazania w chłoniaku z komórek płaszcza

W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), Lenalidomide Zentiva stosuje się w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie postacią choroby. Zastosowanie leku w tym wskazaniu dotyczy pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych efektów lub doszło do nawrotu choroby.⁶

Wskazania w chłoniaku grudkowym

Lenalidomide Zentiva w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (ang. follicular lymphoma, FL) stopnia 1–3a. Terapia skojarzona z rytuksymabem zwiększa skuteczność leczenia u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne rodzaje terapii.⁷

Warunki stosowania leku Lenalidomide Zentiva

Terapia lenalidomidem powinna być prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu nowotworów hematologicznych. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć wszystkie potencjalne korzyści i ryzyka związane z zastosowaniem leku, szczególnie w odniesieniu do specyficznej sytuacji klinicznej pacjenta.⁸

Dobór dawkowania

Lenalidomide Zentiva dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do sytuacji klinicznej pacjenta, rodzaju nowotworu, schematu leczenia i stanu ogólnego chorego. Dawkowanie powinno być dobrane zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego i zależeć od konkretnego wskazania.⁹

Postać farmaceutyczna

Lek Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

• Dawka 5 mg – kapsułka z nieprzezroczystym, białym korpusem i nieprzezroczystym, białym wieczkiem, długości około 18,0 mm, z oznakowaniem „L9NL” i „5″¹⁰
• Dawka 10 mg – kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym korpusem i nieprzezroczystym, zielonym do jasnozielonego wieczkiem, długości około 21,7 mm, z oznakowaniem „L9NL” i „10″¹¹
• Dawka 15 mg – kapsułka z nieprzezroczystym, białym korpusem i nieprzezroczystym, niebieskim do jasnoniebieskiego wieczkiem, długości około 21,7 mm, z oznakowaniem „L9NL” i „15″¹²
• Dawka 25 mg – kapsułka z nieprzezroczystym, białym korpusem i nieprzezroczystym, białym wieczkiem, długości około 21,7 mm, z oznakowaniem „L9NL” i „25″¹³

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Lenalidomide Zentiva zawiera laktozę w ilościach zależnych od dawki:

Ten fakt należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁴