Skład i postać leku
Lenalidomide Zentiva 15 mg

Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających substancję czynną lenalidomid. Każda kapsułka zawiera również laktozę w ilościach odpowiednio: 66,4 mg (5 mg dawka), 132,9 mg (10 mg), 199,3 mg (15 mg) oraz 332,2 mg (25 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171), indygotynę (E132) i żelaza tlenek żółty (E172), a nadruk wykonano tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172) i potasu wodorotlenek. Kapsułki różnią się kolorem i oznakowaniem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 15 mg
  1. Skład i postać Lenalidomide Zentiva
    1. Substancje pomocnicze
    2. Cechy wizualne kapsułek
  2. Opakowanie i przechowywanie
  3. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład i postać Lenalidomide Zentiva

Lenalidomide Zentiva to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, występujący w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Substancją czynną leku jest lenalidomid, który zawarty jest w określonej dawce w każdej kapsułce.1

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera laktotę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w różnych ilościach zależnie od dawki leku:2

  • Lenalidomide Zentiva 5 mg – 66,4 mg laktozy w kapsułce
  • Lenalidomide Zentiva 10 mg – 132,9 mg laktozy w kapsułce
  • Lenalidomide Zentiva 15 mg – 199,3 mg laktozy w kapsułce
  • Lenalidomide Zentiva 25 mg – 332,2 mg laktozy w kapsułce

Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdujących się w zawartości kapsułki obejmuje:3

Otoczka kapsułki składa się z:4

  • Żelatyna – podstawowy składnik otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
  • Indygotyna (E132) – niebieski barwnik (w kapsułkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg)
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik (w kapsułkach 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 20 mg)

Do nadruku na kapsułkach użyto tuszu składającego się z:5

  • Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
  • Potasu wodorotlenek – substancja pomocnicza

Cechy wizualne kapsułek

Kapsułki Lenalidomide Zentiva różnią się wyglądem w zależności od dawki, co pomaga w ich identyfikacji:6

Dawka Korpus kapsułki Wieczko kapsułki Długość Oznakowanie
5 mg Nieprzezroczysty, biały Nieprzezroczysty, biały około 18,0 mm „L9NL” i „5”
10 mg Nieprzezroczysty, żółty Nieprzezroczysty, zielony do jasnozielonego około 21,7 mm „L9NL” i „10”
15 mg Nieprzezroczysty, biały Nieprzezroczysty, niebieski do jasnoniebieskiego około 21,7 mm „L9NL” i „15”
25 mg Nieprzezroczysty, biały Nieprzezroczysty, biały około 21,7 mm „L9NL” i „25”

Opakowanie i przechowywanie

Lenalidomide Zentiva dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach zawierających 7 lub 21 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Dla produktu leczniczego Lenalidomide Zentiva nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8 Okres ważności leku wynosi 3 lata.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na lenalidomid, należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas kontaktu z produktem:10

  • Kapsułek nie należy otwierać ani zgniatać, co zapobiega niekontrolowanemu uwolnieniu zawartości
  • W przypadku kontaktu lenalidomidu ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem
  • W przypadku kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy je obficie przemyć wodą

Personel medyczny i opiekunowie powinni stosować dodatkowe środki ostrożności podczas pracy z produktem:11

  1. Należy nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  2. Rękawiczki trzeba ostrożnie zdjąć, aby uniknąć kontaktu lenalidomidu ze skórą
  3. Zużyte rękawiczki należy umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  4. Po zdjęciu rękawiczek należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą

Szczególnie ważne jest, aby kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie dotykały blistra ani kapsułki, ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu.12

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl