Skład i postać leku
Kleder 20 mg

Kleder jest produktem leczniczym zawierającym lenalidomid, dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda kapsułka zawiera określoną ilość lenalidomidu oraz substancji pomocniczych, w tym laktozę w ilościach od 107 mg (dla dawki 5 mg) do 214 mg (dla dawki 10 mg), a także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian. Kapsułki różnią się kolorem, rozmiarem (od 18 do 22 mm) oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację. Otoczka kapsułek zawiera różne barwniki, takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak i glikol propylenowy. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium po 7 kapsułek, dostępne w opakowaniach 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Kleder – Kapsułki twarde – 20 mg
  1. Pełen skład leku Kleder, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Substancje pomocnicze
    4. Pakowanie i przechowywanie
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Kleder, jego postać oraz forma podania

Kleder to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną lenalidomid. Produkt występuje w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z kapsułek zawiera określoną ilość substancji czynnej – lenalidomidu, a także substancje pomocnicze, w tym laktozę w różnych ilościach zależnie od dawki:2

Dawka Zawartość lenalidomidu Zawartość laktozy
Kleder 5 mg 5 mg 107 mg
Kleder 10 mg 10 mg 214 mg
Kleder 15 mg 15 mg 120 mg
Kleder 20 mg 20 mg 160 mg
Kleder 25 mg 25 mg 200 mg

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Kleder występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki. Każda kapsułka ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację dawki.3

  • Kleder 5 mg – kapsułki z zielonym, nieprzezroczystym wieczkiem i jasnobrązowym, nieprzezroczystym korpusem, rozmiar kapsułki nr 2 (18-19 mm), oznaczone czarnym tuszem symbolami „LP” na wieczku i „638″ na korpusie; kapsułka zawiera biały proszek.4
  • Kleder 10 mg – kapsułki z żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem i szarym, nieprzezroczystym korpusem, rozmiar kapsułki nr 0 (21-22 mm), oznaczone czarnym tuszem symbolami „LP” na wieczku i „639″ na korpusie; kapsułka zawiera biały proszek.5
  • Kleder 15 mg – kapsułki z brązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i szarym, nieprzezroczystym korpusem, rozmiar kapsułki nr 2 (18-19 mm), oznaczone czarnym tuszem symbolami „LP” na wieczku i „640″ na korpusie; kapsułka zawiera biały proszek.6
  • Kleder 20 mg – kapsułki z ciemnoczerwonym, nieprzezroczystym wieczkiem i jasnoszarym, nieprzezroczystym korpusem, rozmiar kapsułki nr 1 (19-20 mm), oznaczone czarnym tuszem symbolami „LP” na wieczku i „641″ na korpusie; kapsułka zawiera biały proszek.7
  • Kleder 25 mg – kapsułki z białym, nieprzezroczystym wieczkiem i białym, nieprzezroczystym korpusem, rozmiar kapsułki nr 0 (21-22 mm), oznaczone czarnym tuszem symbolami „LP” na wieczku i „642″ na korpusie; kapsułka zawiera biały proszek.8

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:9

  • Laktoza – stanowi wypełniacz, który nadaje odpowiednią masę i wielkość proszku w kapsułce
  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz stabilizatora
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja zapewniająca odpowiednią dezintegrację kapsułki w przewodzie pokarmowym
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję

Otoczka kapsułki różni się składem w zależności od dawki, co umożliwia wizualne rozróżnienie preparatów:10

Skład otoczki kapsułek dla poszczególnych dawek:

Kleder 5 mg:11

  • Błękit brylantowy FCF (E 133)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Kleder 10 mg:12

  • Żelaza tlenek czarny (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Kleder 15 mg:13

  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Kleder 20 mg:14

  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Kleder 25 mg:15

  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Tusz używany do nadruku na kapsułkach zawiera:16

  • Szelak
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Glikol propylenowy
  • Potasu wodorotlenek

Pakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Kleder jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/ACLAR/Aluminium, zawierające po 7 kapsułek, umieszczone w tekturowym pudełku.17

Dostępne są następujące wielkości opakowań:18

  • Kleder 5 mg, 10 mg i 15 mg: opakowania zawierające 7 lub 21 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
  • Kleder 20 mg i 25 mg: opakowania zawierające 21 kapsułek.

Dla leku Kleder nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.19

Okres ważności produktu wynosi 3 lata.20

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania leku Kleder należy przestrzegać określonych środków ostrożności:21

  • Kapsułek nie wolno otwierać ani miażdżyć, co mogłoby prowadzić do niekontrolowanego kontaktu z substancją czynną
  • W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem
  • Jeżeli dojdzie do kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą

Personel medyczny oraz opiekunowie powinni stosować się do następujących zasad bezpieczeństwa:22

  • Należy nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  • Rękawiczki po użyciu należy ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry
  • Zużyte rękawiczki należy umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Po zdjęciu rękawiczek należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, pod żadnym pozorem nie powinny dotykać blistra ani kapsułki

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.23

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl