Profil bezpieczeństwa leku
Kleder 20 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 75 lat, oraz u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, indywidualizacja dawkowania oraz ścisła kontrola funkcji nerek, gdyż lenalidomid jest głównie wydalany przez nerki. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek modyfikacja dawki nie jest wymagana, jednak zaleca się ostrożność. Brak jest danych dotyczących stosowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co uniemożliwia formułowanie konkretnych zaleceń w tej grupie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na większe prawdopodobieństwo ograniczonej wydolności nerek. U osób powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się indywidualizację dawkowania i kontrolę czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w schyłkowej niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki i ścisła kontrola. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychLenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych o bezpieczeństwie i konieczności modyfikacji dawki w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na większe prawdopodobieństwo ograniczonej wydolności nerek. U osób powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się indywidualizację dawkowania i kontrolę czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w schyłkowej niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki i ścisła kontrola. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych o bezpieczeństwie i konieczności modyfikacji dawki w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania