krwawienie z nosa
Krwawienie z nosa (epistaxis) to częsta dolegliwość, która może być objawem zarówno łagodnych, jak i poważnych stanów zdrowotnych. Najczęściej krwawienia występują z przedniej części przegrody nosowej (obszar Kesselbacha), gdzie znajduje się bogata sieć naczyń krwionośnych blisko powierzchni błony śluzowej.
Etiologia krwawień z nosa obejmuje czynniki miejscowe (urazy, infekcje, ciała obce, nowotwory) oraz ogólnoustrojowe (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia, choroby wątroby, stosowanie leków przeciwkrzepliwych). Krwawienia mogą być również spowodowane przez suchość błony śluzowej nosa, szczególnie w okresach grzewczych lub w klimatyzowanych pomieszczeniach.
W diagnostyce różnicowej należy uwzględnić krwawienia spowodowane przez nowotwory (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z jednostronnymi, nawracającymi epizodami), choroby hematologiczne oraz wady naczyniowe. Krwawienia nawracające, obfite lub oporne na standardowe leczenie wymagają pogłębionej diagnostyki.
Postępowanie terapeutyczne obejmuje ucisk na skrzydełka nosa przez 10-15 minut, zastosowanie środków obkurczających naczynia, kauteryzację lub tamponadę przednią/tylną w przypadkach opornych. W sytuacjach zagrażających życiu może być konieczna embolizacja naczyń lub interwencja chirurgiczna.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Acecardin 75 mg
Kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg (Acecardin, tabletki dojelitowe) jest powszechnie stosowany, jednak wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęstsze objawy to zgaga, nudności, wymioty i bóle brzucha (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują zapalenia żołądka i jelit oraz choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, które mogą prowadzić do krwotoków i perforacji. Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby z podwyższoną aktywnością aminotransferaz (≥1/10 000 do <1/1 000). Objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i szumy uszne, mogą wskazywać na przedawkowanie leku. Acecardin zwiększa ryzyko krwawień (różne lokalizacje, w tym krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienia z nosa, dróg moczowo-płciowych i dziąseł), a poważne krwawienia, choć rzadkie, mogą zagrażać życiu (krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy). Długotrwałe krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza.
aminotransferazy, astma, ból brzucha, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka reakcja alergiczna, cukrzyca, czas krwawienia, doustny lek przeciwcukrzycowy, hamowanie syntezy prostaglandyn, hipoglikemia, inhibicja agregacji płytek, insulina, krwawe wymioty, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dróg moczowo-płciowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiak, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok okołooperacyjny, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hemostatyczny, nadciśnienie tętnicze, niedobór żelaza, niedokrwistość, niestrawność, objawy dyspeptyczne, obrzęk, odczyn skórny, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, stężenie glukozy we krwi, stolec smolisty, świąd, szum w uszach, tabletka dojelitowa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Bromek tiotropiowy – Działania niepożądane
Bromek tiotropiowy, stosowany w leczeniu POChP, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z mechanizmu przeciwcholinergicznego. Analiza 28 badań klinicznych obejmujących 9647 pacjentów wykazała, że najczęstszym działaniem niepożądanym jest suchość błony śluzowej jamy ustnej, występująca u około 4% pacjentów, z bardzo niskim odsetkiem przerwania terapii (0,2%). Ciężkie powikłania obejmują jaskrę z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zaparcia, niedrożność jelit (w tym porażenną) oraz zatrzymanie moczu, szczególnie u osób starszych i z przerostem prostaty. Ponadto, leki wziewne mogą wywołać odruchowy skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego leczenia i przerwania terapii bromkiem tiotropiowym. Częstość działań niepożądanych wzrasta wraz z wiekiem pacjenta, co należy uwzględnić w monitorowaniu terapii.
bromek tiotropiowy, choroba refluksowa przełyku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz nadkomorowy, dysfagia, dysfonia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, krwawienie z nosa, mechanizm przeciwcholinergiczny, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, porażenna niedrożność jelit, próchnica zębów, przerost prostaty, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, tachykardia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie krtani, zapalenie zatok, zaparcie, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivahib 2,5 mg
Rywaroksaban (Varodoax) jest inhibitorem czynnika Xa stosowanym w profilaktyce i leczeniu różnych stanów zakrzepowych, jednak jego stosowanie wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych. W badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego i dawki: najniższa (6,8%) w profilaktyce po zabiegach ortopedycznych, a najwyższa (39,5%) u dzieci leczonych z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dawkowanie rywaroksabanu waha się od 2,5 mg do 30 mg na dobę, dostosowane do wskazań, co wpływa na ryzyko krwawień – np. 28 na 100 pacjentolat w migotaniu przedsionków i 22 na 100 pacjentolat po ostrym zespole wieńcowym.
aloplastyka stawu biodrowego, anemia, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, inhibitor czynnika Xa, krwawienie utajone, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, podłoże miażdżycowe, podwójna terapia przeciwpłytkowa, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, przewód pokarmowy, rywaroksaban, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutykazon propionian stosowany wziewnie w preparacie Flutixon Neb wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/10), wynikająca z lokalnej immunosupresji, której profilaktyką jest płukanie jamy ustnej po inhalacji. Często (≥1/100 do <1/10) występuje zapalenie płuc u pacjentów z POChP oraz chrypka, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) kandydoza przełyku i reakcje nadwrażliwości skórne. Bardzo rzadkie (<1/10 000) działania obejmują obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne oraz ogólnoustrojowe efekty kortykosteroidów, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie mineralnej gęstości kości, zaćma i jaskra. Warto podkreślić, że paradoksalny skurcz oskrzeli wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania leków rozszerzających oskrzela.
cechy cushingoidalne, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, flutykazonu propionian, hiperglikemia, immunosupresja, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kortykosteroid wziewny, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, mineralna gęstość kości, niestrawność, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawka, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, skurcz oskrzeli, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zawiesina do nebulizacji, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alventa 150 mg
Alventa, zawierająca chlorowodorek wenlafaksyny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych. Najczęściej (>1/10) obserwuje się nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym nocne poty. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół odstawienny po nagłym przerwaniu terapii, objawiający się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami, drżeniem, bólami głowy, objawami grypopodobnymi oraz nadciśnieniem. U pacjentów pediatrycznych (6-17 lat) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi objawami takimi jak zmniejszenie apetytu i masy ciała, podwyższenie ciśnienia tętniczego, wzrost cholesterolu, myśli samobójcze, zwiększona wrogość oraz samookaleczenia. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes, migotanie komór), wydłużenie odstępu QT, kardiomiopatię stresową, rabdomiolizę, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), oraz zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia).
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, depersonalizacja, drgawki, drżenie, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipercholesterolemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia Takotsubo, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie, nadmierne pocenie, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nieprawidłowe wydzielanie ADH, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, objawy grypopodobne, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pobudzenie, podwyższone ciśnienie krwi, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, szumy uszne, tachykardia, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czucia, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 15mg; 20 mg
VIXARGIO (rywaroksaban) w dawkach 15 mg i 20 mg jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, zwłaszcza z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu działania leku. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wynosi 6,8%, a w leczeniu ZŻG i ZP aż 23%. Krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, której objawy obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, duszność oraz wstrząs. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym u kobiet nasilone krwawienia miesiączkowe lub nieprawidłowe krwawienia z pochwy.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z pochwy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krzepnięcie krwi, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obniżona perfuzja, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mantreda 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania i dawkowania, np. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych wynosi 6,8%, a niedokrwistość 5,9%. Ryzyko krwawień jest wyższe u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz stosujących leki wpływające na hemostazę. U kobiet obserwuje się nasilenie i wydłużenie krwawień menstruacyjnych. Krwawienia mogą mieć charakter jawny lub utajony, prowadząc do niedokrwistości pokrwotocznej, a ich objawy obejmują m.in. osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność i wstrząs.
antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Teva 4 mg
Montelukast Teva, zawierający montelukast sodowy w formie tabletek do rozgryzania i żucia w dawce 4 mg, był szeroko badany klinicznie u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, w tym u 851 dzieci w wieku 2-5 lat oraz 175 dzieci w wieku 6 miesięcy do 2 lat. Długotrwałe stosowanie leku (do 12 miesięcy i dłużej) nie wykazało zmiany profilu bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały ból głowy, ból brzucha, biegunkę, wysypkę, egzemę, astmę oraz wzmożone pragnienie. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych (bardzo często), zwiększona skłonność do krwawień (rzadko), trombocytopenia (bardzo rzadko) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (niezbyt często).
aminotransferaza, anafilaksja, astma oskrzelowa, ból brzucha, drgawka, egzema, eozynofilia, eozynofilia płucna, hiperkineza, hipoestezja, infekcja górnych dróg oddechowych, kołatanie serca, krwawienie z nosa, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, tabletki do rozgryzania i żucia, trombocytopenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zapalenie wątroby, zespół Churga-Straussa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flixotide w dawce 250 μg/dawkę inhalacyjną zawiera mikronizowany flutykazonu propionian i jest stosowany wziewnie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/10), którą można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji oraz chrypka i bezgłos (≥1/100 do <1/10). Zapalenie płuc występuje często (≥1/100 do <1/10), zwłaszcza u pacjentów z POChP. Rzadkie działania niepożądane obejmują kandydozę przełyku (≥1/10 000 do <1/1000), reakcje nadwrażliwości skórne (≥1/1000 do <1/100), obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne (<1/10 000). Długotrwałe stosowanie, szczególnie w wysokich dawkach, może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra (wszystkie bardzo rzadkie, <1/10 000).
ból stawów, ciśnienie śródgałkowe, cushingoidalne rysy twarzy, flutykazonu propionian, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, krwawienie z nosa, leczenie przeciwgrzybicze, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozdrażnienie, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adatam 0,4 mg
Adatam 0,4 mg (chlorowodorek tamsulosyny) wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Szczególną uwagę zwraca się na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym, co wymaga wcześniejszej informacji chirurga o stosowaniu leku. Zgłaszano również powikłania kardiologiczne, takie jak migotanie przedsionków, arytmie i tachykardia, a także epizody niedociśnienia ortostatycznego, które należy różnicować z innymi przyczynami spadków ciśnienia tętniczego. Działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy u 1,3% pacjentów), okulistyczne (niewyraźne widzenie, zaburzenia percepcji wzrokowej), sercowe (kołatanie serca), naczyniowe (niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia), żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej) oraz skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona).
arytmia, astenia, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze ortostatyczne, nieprawidłowy wytrysk, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Medreg 20 mg
Analiza bezpieczeństwa rywaroksabanu 20 mg (Rivaroxaban Medreg) opiera się na danych z 19 badań klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, zgodne z mechanizmem inhibitora czynnika Xa. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksis (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazań: 23% u pacjentów z żylno-zatorową chorobą zakrzepową (ZŻG, ZP) i profilaktyką nawrotów, 12,6% u hospitalizowanych z powodu niechirurgicznym oraz 6,8% po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Anemia, powiązana z utratą krwi, występowała najczęściej w profilaktyce po alloplastyce (5,9%), rzadziej u hospitalizowanych (2,1%) i w leczeniu ZŻG/ZP (1,6%).
alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, anemia, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba wieńcowa/choroba tętnic obwodowych, epizod krwawienia, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, niedokrwistość, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka ŻChZZ, rywaroksaban, terapia antykoagulacyjna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – VIXARGIO
Podczas terapii rywaroksabanem (produkt leczniczy VIXARGIO) konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, które mogą manifestować się jako krwawienia z błon śluzowych (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego czy układu moczowo-płciowego). W przypadku wystąpienia poważnego krwawienia leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Monitorowanie obejmuje regularne badania fizykalne, ocenę drenażu rany pooperacyjnej oraz okresowe oznaczanie stężenia hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrycia utajonych krwawień i oceny niedokrwistości. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, takich jak podejrzenie przedawkowania lub konieczność pilnego zabiegu chirurgicznego, wskazane jest oznaczenie stężenia rywaroksabanu za pomocą skalibrowanego testu anty-Xa.
angioplastyka stawu biodrowego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, hematokryt, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, niedokrwistość, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, stężenie hemoglobiny, terapia przeciwpłytkowa, test anty-Xa, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ginkgoherb 120 mg
Preparat Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, stosowany w dawkach 120 mg oraz 240 mg, może wywoływać działania niepożądane o zróżnicowanej częstości i nasileniu, obejmujące wiele układów narządów. Najczęściej obserwowane objawy ze strony układu nerwowego to ból głowy i zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują krwawienia (oczne, z nosa, mózgowe, z przewodu pokarmowego), zaburzenia rytmu serca i palpitacje, a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz skórne objawy alergiczne (rumień, obrzęk, świąd, wysypka) również mogą wystąpić, wymagając natychmiastowej interwencji i ewentualnego odstawienia leku.
anemia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, epistaxis, hipotensja, kołatanie serca, krwawienie do siatkówki, krwawienie narządowe, krwawienie oczne, krwawienie z nosa, krwiste wymioty, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, miłorząb japoński, następstwo neurologiczne, nudności, obrzęk, obrzęk krtani, odwodnienie, palpitacje, parametry krzepnięcia, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, smołowaty stolec, spadek ciśnienia, świąd, trudności w oddychaniu, utrata przytomności, wstrząs alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wysypka pęcherzowa, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie oddychania, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cilostazol LEK-AM 100 mg
Cilostazol LEK-AM, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg, jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (>30% pacjentów), biegunka oraz nieprawidłowe stolce (>15%). Inne często występujące działania obejmują wybroczyny, obrzęki obwodowe i twarzy, kołatanie serca, częstoskurcz, dusznicę bolesną oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Rzadziej notuje się niedokrwistość, reakcje alergiczne, hiperglikemię, stany lękowe, a także poważniejsze zdarzenia kardiologiczne, w tym zawał mięśnia sercowego i migotanie przedsionków. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, zwłaszcza do gałki ocznej u pacjentów z cukrzycą, oraz na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u osób powyżej 70. roku życia, gdzie częściej występują biegunka i kołatanie serca.
arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, bloker kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cylostazol, czas krwawienia, częstomocz, częstoskurcz, dusznica bolesna, duszność, dysfagia, gorączka, hiperglikemia, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, pancytopenia, pokrzywka, reakcja alergiczna, skłonność do krwawień, skurcz komorowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan lękowy, świąd, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wybroczyna, wysypka, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia (4 mg) oraz innych postaci dostosowanych do wieku pacjentów, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym różne grupy wiekowe, od niemowląt (6 miesięcy) po dorosłych. Długotrwałe stosowanie leku, nawet do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci w wieku 6-14 lat, nie wykazało zmiany profilu bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy u pacjentów powyżej 6 lat, natomiast u młodszych dzieci dominowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka) oraz zmiany skórne (wypryskowe zapalenie skóry, wysypka). W najmłodszej grupie (6 miesięcy – 2 lata) obserwowano także hiperkinezję i objawy astmy.
anafilaksja, astenia, astma okresowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dezorientacja, enureza, eozynofilia płucna, gorączka, hiperkineza, jąkanie, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, lunatykowanie, małopłytkowość, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, napad drgawkowy, niedoczulica, niestrawność, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, siniak, skłonność do krwawień, suchość jamy ustnej, świąd, tik, uczucie zmęczenia, wymioty, wypryskowe zapalenie skóry, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie uwagi, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mydocalm forte 150 mg
Profil bezpieczeństwa tolperyzonu, oparty na danych klinicznych obejmujących ponad 12 000 pacjentów, wskazuje na dominujące działania niepożądane dotyczące układów: skóry i tkanki podskórnej, ogólnych, nerwowego oraz pokarmowego. Reakcje nadwrażliwości stanowią 50-60% zgłoszonych działań niepożądanych, z większością łagodnych i samoistnie ustępujących, jednak bardzo rzadko obserwuje się zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji MedDRA obejmuje m.in. zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty, senność – ≥1/1000 do <1/100), żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, biegunka, nudności – ≥1/1000 do <1/100), skórne (alergiczne zapalenie skóry, świąd, pokrzywka – ≥1/1000 do <1/100) oraz sercowo-naczyniowe (hipotensja – ≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadkie są poważne reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny (<1/10 000) czy padaczka (≥1/10 000 do <1/1000).
alergiczne zapalenie skóry, anemia, bezsenność, białkomocz, bilirubina we krwi, ból głowy, ból mięśniowy, bradykardia, brak łaknienia, depresja, dławica piersiowa, duszność, dyspepsja, enzym wątrobowy, hipoestezja, hipotensja, kreatynina we krwi, krwawienie z nosa, letarg, nadmierna potliwość, nieostre widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osłabienie mięśniowe, osteopenia, padaczka, palpitacja, parestezja, pokrzywka, polidypsja, powiększenie węzłów chłonnych, przyspieszony oddech, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości zagrażająca życiu, senność, splątanie, świąd, szum uszny, tachykardia, tolperyzon, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wypiek, wysypka, wzdęcie, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Medreg 10 mg
Rivaroxaban Medreg (rywaroksaban) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, stosowanym zarówno u dorosłych, jak i pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość powikłań krwotocznych i anemii różni się w zależności od wskazań, wahając się od 6,8% u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego/kolanowego do 39,5% u dzieci leczonych z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Rywaroksaban zwiększa ryzyko zarówno jawnych, jak i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a objawy kliniczne zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. W porównaniu z antagonistami witaminy K obserwuje się częstsze krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość.
alergiczne zapalenie skóry, alloplastyka stawu biodrowego, aminotransferaza, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monkasta 10 mg
Produkt leczniczy Monkasta zawiera montelukast sodowy w dawce 10 mg w tabletce powlekanej i jest stosowany w leczeniu astmy oraz sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży (≥15 lat) były bóle głowy, natomiast u dzieci w wieku 6-14 lat – bóle brzucha. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałej terapii (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Do istotnych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, niezbyt często), zaburzenia psychiczne (od zaburzeń snu i lęku po myśli i zachowania samobójcze, bardzo rzadko), zaburzenia wątroby (często podwyższone aminotransferazy, bardzo rzadko zapalenie wątroby) oraz zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astma, bezsenność, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, montelukast, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skłonność do krwawień, somnambulizm, trombocytopenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 2,5 mg
Produkt leczniczy Tadilecto zawiera 2,5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o najczęściej łagodnym lub umiarkowanym nasileniu oraz przemijającym charakterze. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem częstości występowania zależnym od dawki. Dane kliniczne pochodzą z badań obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, stosowanych zarówno w terapii zaburzeń erekcji, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wśród działań niepożądanych wyróżnia się zaburzenia układu krążenia (tachykardia, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy – często; zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca – rzadko), układu nerwowego (ból głowy – często, zawroty głowy – niezbyt często, udar i inne poważne incydenty – rzadko), a także działania okulistyczne (niewyraźne widzenie, przekrwienie spojówek – niezbyt często; NAION i okluzja naczyń siatkówki – rzadko).
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wysypka, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Plavocorin 75 mg
Przedawkowanie klopidogrelu, substancji czynnej leku Plavocorin, prowadzi do istotnego wydłużenia czasu krwawienia, co zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych, zarówno powierzchownych (wybroczyny, krwawienia z nosa i dziąseł), jak i zagrażających życiu (krwawienia z przewodu pokarmowego, wewnątrzczaszkowe). Brak swoistej odtrutki wymaga od klinicystów szczególnej uwagi na monitorowanie parametrów układu krzepnięcia, w tym czasu krwawienia, morfologii krwi, poziomu hemoglobiny i hematokrytu, a także stosowania badań obrazowych w celu wykrycia ewentualnych krwawień wewnętrznych. W przypadku objawów krwawienia konieczne jest wdrożenie odpowiednich interwencji terapeutycznych dostosowanych do lokalizacji i nasilenia krwawienia.
agregacja płytek, antagonista witaminy K, działanie przeciwpłytkowe, hematokryt, hemoglobina, heparyna, klopidogrel, koncentrat płytek krwi, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, morfologia krwi, podbiegnięcie krwawe, powikłanie krwotoczne, przetoczenie masy płytkowej, siarczan protaminy, smolisty stolec, środek hemostatyczny, swoista odtrutka, układ krzepnięcia, wstrząs hipowolemiczny, wybroczyna, wydłużony czas krwawienia - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Działania niepożądane
Wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) stosowany doustnie jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak bóle głowy (np. >10% w Ginkoflav Med, 3,8% w Tanakan, rzadko w Bilomag), zawroty głowy (9,0% w Tanakan, często w Tanakan i Ginkoflav Med, rzadko w Bilomag), zaburzenia snu i niepokój (rzadko w Bilomag). Działania ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę (6,1% w Tanakan), nudności (1,8% w Tanakan), wymioty, bóle brzucha (3,3% w Tanakan), zaparcia i dyspepsję (3,9% w Tanakan). Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko krwawień, w tym krwawień śródczaszkowych i obustronnych krwiaków podtwardówkowych po długotrwałym stosowaniu (do 2 lat), szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe (np. ASA) lub przeciwzakrzepowe (np. warfaryna). Występują także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (1,1% w Tanakan), oraz skórne objawy alergiczne, takie jak świąd (2,7% w Tanakan), wysypka, rumień, obrzęk i egzema (4,6% w Tanakan).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawki, duszność, dyspepsja, egzema, ginkgo biloba, kołatanie serca, krwawienie oczne, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak podtwardówkowy, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, reakcja nadwrażliwości skórnej, rumień, ryzyko krwawienia, świąd, utrata przytomności, warfaryna, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu, zaburzenia układu krwionośnego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenie świadomości, zaparcia, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actimodan 100 mg
Modafinil w dawce 100 mg, stosowany w preparacie Actimodan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych w badaniach klinicznych na 1561 pacjentach. Najczęściej występującym objawem jest ból głowy (około 21%), zwykle łagodny lub umiarkowany, ustępujący w ciągu kilku dni. Inne często obserwowane działania obejmują zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność, lęk, depresję), neurologiczne (zawroty głowy, senność, parestezje), kardiologiczne (częstoskurcz, kołatanie serca), naczyniowe (rozszerzenie naczyń), oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, suchość w jamie ustnej, biegunka). Rzadziej występują poważne reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, DRESS), oraz zaburzenia psychiczne o dużym nasileniu, takie jak psychoza, mania czy myśli samobójcze. W badaniach diagnostycznych notowano zależne od dawki zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i gamma-glutamylotransferazy oraz nieprawidłowości w zapisie EKG.
astma, badanie kliniczne, bezsenność, ból głowy, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz, depersonalizacja, depresja, duszność, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkineza, krwawienie z nosa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, migrena, modafinil, nadciśnienie, nadpobudliwość psychoruchowa, nadwrażliwość, niedoczulica, niemiarowość, nieprawidłowy zapis EKG, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, płukanie żołądka, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, zaburzenia miesiączkowania, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlectine 150 mg
Venlectine, zawierający chlorowodorek wenlafaksyny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Inne istotne działania obejmują zaburzenia psychiczne (np. splątanie, depersonalizacja, myśli samobójcze), neurologiczne (zawroty głowy, parestezje, drgawki), sercowo-naczyniowe (kołatanie, migotanie komór, torsade de pointes), a także zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza) i skórne (zespół Stevensa-Johnsona). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie, nudności, drżenie i objawy grypopodobne, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bruksizm, częstomocz, częstoskurcz, delirium, depersonalizacja, dreszcze, drgawki, drżenie, duszność, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, dyzuria, eozynofilia płucna, hipertonia, hipomania, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok miesiączkowy, lęk, majaczenie, mania, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niepokój psychoruchowy, niestrawność, nietrzymanie moczu, NMS, nudności, objawy grypopodobne, objawy odstawienia, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, parestezje, poty nocne, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, samookaleczanie, senność, SIADH, skurcz miokloniczny, stan splątania, suchość w jamie ustnej, szum w uszach, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czucia, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Tamis 0,4 mg
Lek Apo-Tamis zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do często występujących (≥1/100 do <1/10 pacjentów) należą m.in. zawroty głowy (1,3%), ból głowy, omdlenia, kołatanie serca, migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, krwawienie z nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny), bolesny wzwód, astenia oraz zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia zaćmy, co wymaga odpowiedniego planowania chirurgicznego.
Po wprowadzeniu Apo-Tamis do obrotu zgłaszano również spontaniczne działania niepożądane, takie jak migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia i duszność, jednak ich częstość i związek przyczynowy z tamsulosyną nie zostały precyzyjnie określone. W związku z tym istotne jest systematyczne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii. Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych dostępny jest m.in. poprzez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Znajomość pełnego spektrum działań niepożądanych Apo-Tamis jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii i odpowiedniego monitorowania pacjentów.
arytmia, astenia, biegunka, duszność, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Urokinase medac 100 000 j.m.
Urokinaza, enzym proteolityczny stosowany w terapii fibrynolitycznej, charakteryzuje się znacznym ryzykiem krwotoków, które stanowią najpoważniejsze działanie niepożądane. W porównaniu do heparyny i pochodnych kumaryny, leczenie urokinazą prowadzi do istotniejszego zaburzenia hemostazy, z ciężkimi samoistnymi krwawieniami, w tym krwotokiem mózgowym, które mogą być śmiertelne. Lżejsze epizody krwawień występują dwukrotnie częściej niż przy stosowaniu heparyny. U około 20% pacjentów obserwuje się umiarkowany spadek hematokrytu, niezwiązany z klinicznie wykrywalnym krwawieniem. Dodatkowo, rzadkie reakcje alergiczne, w tym skurcz oskrzeli, wysypka oraz bardzo rzadkie przypadki anafilaksji, wymagają uwagi klinicznej. W trakcie wlewu mogą pojawić się gorączka, dreszcze, drgawki oraz objawy takie jak duszność, sinica, niedotlenienie, kwasica, ból pleców, nudności i wymioty, zwykle w ciągu pierwszej godziny terapii.
aminotransferazy, anafilaksja, dreszcze, duszność, działanie fibrynolityczne, enzym proteolityczny, hematokryt, heparyna, krwawienie z nosa, krwiak, krwiomocz, krwotok, krwotok mózgowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok wewnątrzwątrobowy, krwotok z układu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, kwasica, lek przeciwzakrzepowy, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, nudności, pochodna kumaryny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sinica, skurcz oskrzeli, streptokinaza, terapia fibrynolityczna, urokinaza, wysypka, zaburzenia hemostazy, zator cholesterolowy, zatorowość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olimestra 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Olimestra, najczęściej powoduje działania niepożądane takie jak ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%). W badaniach kontrolowanych placebo jedynym jednoznacznie związanym z lekiem działaniem niepożądanym były zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, występujące u 2,5% pacjentów w porównaniu do 0,9% w grupie placebo. Zaobserwowano także nieznacznie wyższą częstość hipertriglicerydemii (2,0% vs 1,1%) oraz zwiększonej aktywności fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, m.in. małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię, zapalenia błon śluzowych, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, krwiomocz, a także rzadkie przypadki autoimmunologicznego zapalenia wątroby i enteropatii typu celiakii.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, inhibitor receptora angiotensyny II, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivertaxo 10 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet do dawki 1960 mg, wiąże się z wysokim ryzykiem powikłań krwotocznych, które stanowią główne zagrożenie dla pacjenta. Występuje efekt pułapowy farmakokinetyczny – po dawkach supraterapeutycznych ≥50 mg nie obserwuje się dalszego wzrostu stężenia leku w osoczu, co jest istotne przy ocenie ryzyka i planowaniu terapii. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5-13 godzin, co należy uwzględnić w monitorowaniu i postępowaniu. W przypadku przedawkowania kluczowe jest monitorowanie objawów krwawień, takich jak krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego, krwawienia wewnątrzczaszkowe oraz zaburzenia hemodynamiczne wtórne do masywnych krwotoków.
andeksanet alfa, aPCC, aprotynina, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, działanie farmakodynamiczne, efekt farmakodynamiczny, efekt pułapowy, hemostaza chirurgiczna, hemostaza miejscowa, inhibitor Xa, koagulopatia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość, okres półtrwania, PCC, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, r-FVIIa, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, specjalista ds. krzepnięcia krwi, stężenie leku w osoczu, świeżo mrożone osocze, ucisk mechaniczny, węgiel aktywny, witamina K, wsparcie hemodynamiczne, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tresuvi 5 mg/ml
Produkt leczniczy Tresuvi (treprostynil) w formie roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do bardzo często obserwowanych działań należą bóle głowy, reakcje w miejscu podawania infuzji (ból, krwawienie, krwiak), rozszerzenie naczyń i nagłe zaczerwienienie twarzy, biegunka, nudności, wysypka oraz ból szczęki. Często występują niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, wymioty, świąd, ból mięśni i stawów, obrzęk oraz krwawienia, które są szczególnie istotne klinicznie ze względu na mechanizm działania leku hamujący agregację płytek krwi.
agregacja płytek krwi, antybiotykoterapia, badanie kliniczne z placebo, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból kości, ból mięśni, ból stawów, ból szczęki, działanie wazodylatacyjne, hamowanie agregacji płytek krwi, krwawe wymioty, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z odbytu, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, monitorowanie kardiologiczne, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca z dużym rzutem, obrzęk, posocznica, profil bezpieczeństwa leku, retencja płynów, ropień, rozszerzenie naczyń, roztwór do infuzji, ryzyko krwawienia, smolisty stolec, świąd, treprostynil, uogólniona wysypka, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zakażenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie tkanki łącznej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml
Produkt leczniczy Otrivin Allergy w postaci aerozolu do nosa zawiera fenylefrynę (2,5 mg/ml) oraz dimetynden maleinian (0,25 mg/ml), dostarczając jednorazowo odpowiednio 0,3536 mg i 0,0354 mg substancji czynnych. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), obejmując krwawienie z nosa, dyskomfort, suchość błony śluzowej oraz pieczenie w miejscu aplikacji. Objawy te mają charakter lokalny i mogą wpływać na compliance terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe, gdzie krwawienia mogą wymagać interwencji medycznej. Surowe monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa leku.
aerozol do nosa, chlorek benzalkoniowy, compliance pacjenta, częstość występowania, dimetyndenu maleinian, dyskomfort w nosie, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenylefryna, infekcja wtórna, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z nosa, lek przeciwzakrzepowy, monitoring działań niepożądanych, personel medyczny, pieczenie w miejscu podania, podrażnienie śluzówki, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, suchość błony śluzowej nosa, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek w dawce 0,4 mg (preparat Omsal) jest związana z szeregiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentów. Najczęściej (>1/100 do <1/10) obserwuje się zawroty głowy (około 1,3%) oraz osłabienie, co jest szczególnie istotne u osób starszych. Charakterystyczne dla tamsulosyny są zaburzenia układu rozrodczego, takie jak zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz niemożność wytrysku, a w rzadkich przypadkach priapizm wymagający pilnej interwencji. Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) występują bóle głowy, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, świąd i pokrzywka. Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) odnotowuje się omdlenia, obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko (<1/10 000) zespół Stevensa-Johnsona oraz inne poważne reakcje skórne. Występują również działania o nieznanej częstości, takie jak migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, niewyraźne widzenie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), krwawienia z nosa i duszność.
arytmia, biegunka, ból głowy, duszność, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, IFIS, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia widzenia, zaburzenia wytrysku, zaćma, zaparcia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamur 0,4 mg
Tamur, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%), ból głowy oraz omdlenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występują kołatanie serca (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko niedociśnienie ortostatyczne (<1/10 000). Działania niepożądane dotyczą różnych układów, w tym układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa), pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), skóry (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry) oraz układu rozrodczego (zaburzenia ejakulacji, priapizm). Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i obrzęk naczynioruchowy, które mogą stanowić zagrożenie życia.
astenia, biegunka, ból głowy, ciśnienie tętnicze, duszność, jaskra, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, skutek uboczny, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perazin 100 mg
Perazyna, będąca pochodną fenotiazyny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także u osób z chorobami układu krążenia, neurologicznymi, hematologicznymi, endokrynologicznymi oraz nowotworowymi. Zaleca się redukcję dawki o 50% u osób starszych oraz dostosowanie dawkowania w przypadku niewydolności wątroby i nerek. Maksymalne dawki mogą prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Przeciwwskazane jest spożywanie alkoholu podczas terapii. Konieczne jest monitorowanie glikemii, ciśnienia tętniczego, EKG, funkcji wątroby (co 6 miesięcy) oraz badań hematologicznych (co 6 miesięcy). Preparaty dostępne są w dawkach 25 mg (42,1 mg perazyny dimaleinianu) i 100 mg (168,4 mg perazyny dimaleinianu), tabletki zawierają laktozę jednowodną (72,45 mg w tabletce 25 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie EKG, choroba Parkinsona, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze, delirium, depresja, dyskineza, dyskineza wczesna, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, glikemia, guz chromochłonny, hemopoeza, hipertermia, hipotonia ortostatyczna, jaskra z wąskim kątem, kinaza kreatyninowa, krwawienie z nosa, laktoza jednowodna, leczenie przeciwparkinsonowskie, leukopenia, małopłytkowość, miastenia, mioglobina, nadczynność tarczycy, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedokrwistość ostra, niemiarowość serca, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, parkinsonizm, perazyna, pochodna fenotiazyny, pokrzywka, próby wątrobowe, przerost gruczołu krokowego, przewlekła choroba wątroby, reakcja alergiczna skórna, rozmaz krwi, sztywność mięśniowa, układ krwiotwórczy, układ pozapiramidowy, uszkodzenie mięśnia sercowego, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół poneuroleptyczny, żółtaczka, zwężenie odźwiernika - Leksykon chorób i schorzeń
Nowotwór jamy nosowej i zatok przynosowych – Objawy
Nowotwór jamy nosowej i zatok przynosowych to rzadki nowotwór rozwijający się w anatomicznie specyficznych przestrzeniach, co utrudnia wczesną diagnostykę ze względu na niespecyficzne, często jednostronne objawy takie jak jednostronna niedrożność nosa, krwawienia, wydzielina z krwią, utrata węchu czy spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła. W miarę progresji mogą pojawić się objawy bardziej zaawansowane, w tym ból twarzy, powiększenie węzłów chłonnych szyi, zaburzenia widzenia, wytrzeszcz, łzawienie oka, czy guz na twarzy. Stopień zaawansowania nowotworu klasyfikuje się od stadium 0 (carcinoma in situ) do IV, co ma kluczowe znaczenie dla rokowania i wyboru terapii. Nowotwór może szerzyć się miejscowo, przez układ limfatyczny do węzłów chłonnych szyi lub hematogennie do odległych narządów, z potencjalnym naciekaniem oczodołu i mózgu, szczególnie w przypadku nowotworów zatoki sitowej.
anosmia, carcinoma in situ, diplopia, egzoftalmus, epifora, hiposmia, infekcja górnych dróg oddechowych, krwawienie z nosa, naciekanie nowotworowe, nerw wzrokowy, niedrożność nosa, nowotwór jamy nosowej i zatok przynosowych, podstawa czaszki, przerzuty odległe, spływanie zanosowe, typ histologiczny nowotworu, węzły chłonne szyi, wskaźnik przeżywalności, wydzielina z nosa, wznowa miejscowa, zapalenie zatok, zatoka czołowa, zatoka sitowa, zatoka szczękowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban STADA 15 mg; 20 mg
Rywaroksaban, dostępny w dawkach 15 mg i 20 mg w postaci kapsułek twardych (Rivaroxaban STADA), jest doustnym antykoagulantem stosowanym w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Bezpieczeństwo leku oceniono w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Ryzyko krwawień, w tym utajonych i jawnych, może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a objawy powikłań obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność oraz wstrząs. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz tych stosujących inne leki wpływające na hemostazę, a u kobiet na nasilenie krwawień menstruacyjnych.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, cholestaza, doustny antykoagulant, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, stan zakrzepowo-zatorowy, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Octan glatirameru, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z pięciu kontrolowanych badań placebo, obejmujących dawki 20 mg/ml podawane codziennie oraz 40 mg/ml podawane trzy razy w tygodniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, występujące u 70% pacjentów przyjmujących 20 mg/ml, w porównaniu do 37% w grupie placebo. Objawy te obejmują rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Ponadto, u 31% pacjentów obserwowano reakcje ogólnoustrojowe bezpośrednio po iniekcji, takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, które ustępują samoistnie w ciągu kilku minut. Dane kliniczne pochodzą z badań obejmujących łącznie ponad 1000 pacjentów leczonych przez okres do 36 miesięcy, z uwzględnieniem zarówno nawracającej postaci SM, jak i pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju choroby.
ból w klatce piersiowej, bradykardia, częstoskurcz, duszność, dysgeuzja, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nawracająca postać stwardnienia rozsianego, niemiarowość zatokowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, splenomegalia, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanek, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, wole, zaburzenia pozapiramidowe, zaćma, zapalenie, zapalenie kaletki, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie stawów, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apixaban Aurovitas 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało ocenione w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG i ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. W badaniach NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (apiksaban vs. warfaryna) oraz 9,6% (apiksaban vs. ASA). Duże krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (apiksaban vs. enoksaparyna/warfaryna) oraz 13,3% (apiksaban vs. placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, krwawe stolce, krwawienie jako działanie niepożądane, krwawienie pooperacyjne, krwawienie spojówkowe, krwawienie wewnątrzbrzuszne, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żylaków odbytu, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olpinat 5 mg
Olpinat, zawierający olanzapinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnej kontroli klinicznej i laboratoryjnej. Do najczęstszych należą senność (bardzo często), istotne przyrosty masy ciała (≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach, a nawet 64,4% po ≥48 tygodniach), eozynofilia, leukopenia, neutropenia, podwyższone stężenia prolaktyny (około 30% pacjentów z łagodnym wzrostem do dwukrotnej normy), oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperlipidemia (cholesterol, triglicerydy) i hiperglikemia, z ryzykiem rozwoju cukrzycy, w tym powikłań ketoacidozy. Neurologiczne działania niepożądane obejmują zawroty głowy, akatyzję, parkinsonizm, dyskinezę oraz rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne (bardzo często), bradykardię, wydłużenie QTc, a rzadko poważne arytmie, w tym częstoskurcz komorowy i migotanie komór. Działania antycholinergiczne manifestują się zaparciami i suchością błon śluzowych, a wątroba może wykazywać przejściowe, bezobjawowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz rzadko zapalenie wątroby.
akatyzja, amenorrhea, amnezja, arytmia serca, astenia, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dystonia, dyzartria, efekt antycholinergiczny, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, obniżone libido, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, wydłużenie QTc, wzdęcia, wzrost aminotransferaz, wzrost fosfatazy zasadowej, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolaxa 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolaxa, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne oraz przemijające bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Zwiększenie masy ciała jest szczególnie istotne klinicznie: podczas krótkotrwałego leczenia (mediana 47 dni) wzrost masy ciała ≥7% występował u 22,2% pacjentów, a podczas długotrwałego stosowania (≥48 tygodni) u 64,4%, z odpowiednio 4,2% i 31,7% pacjentów doświadczających wzrostu ≥15%, oraz 0,8% i 12,3% wzrostu ≥25%. Ponadto, olanzapina powoduje istotne podwyższenie lipidów na czczo (cholesterol całkowity, LDL, triglicerydy) oraz glukozy, często przekraczając wartości graniczne i normy (np. cholesterol ≥6,2 mmol/l, glukoza ≥7 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l). W badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i zdarzenia naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie parkinsonizmu i omamów.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, astenia, ból stawów, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukoza, gorączka, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, polekowa reakcja z eozynofilią, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, senność, triglicerydy, uspokojenie polekowe, wskaźnik masy ciała, wydłużenie odstępu QT, wydzielanie mleka, wysypka, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu chłonnego, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zmniejszone libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała