zespół Stevensa-Johnsona
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.
Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.
Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bonogren SR
Kwetiapina (Bonogren SR) charakteryzuje się złożonym profilem bezpieczeństwa, wymagającym indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz stosowanej dawki. Nie jest zalecana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na zwiększoną częstość działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe oraz wzrost ciśnienia tętniczego. U dorosłych z ciężkim zaburzeniem depresyjnym konieczna jest ścisła obserwacja ze względu na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, szczególnie na początku leczenia i przy zmianach dawkowania. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glikemia, profil lipidowy) jest kluczowe, gdyż kwetiapina może powodować ich pogorszenie. Występują także działania niepożądane neurologiczne, takie jak akatyzja i dyskineza późna, które wymagają dostosowania dawki lub przerwania terapii. Ponadto, kwetiapina może wywoływać senność, niedociśnienie ortostatyczne, zespół bezdechu sennego oraz rzadkie, ale poważne reakcje skórne (SCAR), a także złośliwy zespół neuroleptyczny i ciężką neutropenię (neutrofile <0,5 x 10⁹/l). W przypadku neutropenii zaleca się przerwanie leczenia i monitorowanie do powrotu liczby neutrofilów powyżej 1,5 x 10⁹/l.
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenie depresyjne, DRESS, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, polidypsja, polifagia, poliuria, prolaktyna, receptory muskarynowe, remisja objawów, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 300 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były przeważnie łagodne lub umiarkowane, z częstością przerwania terapii wynoszącą 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które były również głównymi przyczynami odstawienia leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anorgazmia, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, depersonalizacja, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, myśli samobójcze, napad paniki, niedoczulica, niedowidzenie, nieostre widzenie, niepamięć, niepokój ruchowy, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk oka, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, przeczulica, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia koordynacji, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bonogren
Produkt leczniczy Bonogren (kwetiapina) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa, szczególnie u pacjentów poniżej 18 roku życia, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Brak jest danych dotyczących długoterminowego wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u dzieci i młodzieży. U dorosłych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową kwetiapina może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza u osób poniżej 25 roku życia, z historią samobójstw lub skłonnościami samobójczymi. Konieczna jest ścisła kontrola kliniczna, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz przy nagłym odstawieniu leku. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glukoza, profil lipidowy) jest niezbędne ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym hiperglikemii i dyslipidemii.
agranulocytoza, akatyzja, Bonogren, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie niepożądane reakcje skórne, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, inhibitor MAO, jaskra z wąskim kątem przesączania, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, polidypsja, polifagia, poliuria, przyrost masy ciała, receptor muskarynowy, sedacja, SNRI, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prograf 1 mg
Prograf (takrolimus) wykazuje szeroki i złożony profil działań niepożądanych, które obejmują liczne układy i narządy. Najczęstsze powikłania dotyczą układu immunologicznego (zwiększone ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pierwotniakowych, w tym CMV, wirusa BK i JC), metabolicznego (hiperglikemia, cukrzyca, hiperkaliemia), nerwowego (drżenia mięśniowe, bóle głowy, drgawki, zespół PRES), sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, tachykardia), nerek (niewydolność nerek, toksyczna nefropatia) oraz przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, owrzodzenia, perforacje). Działania niepożądane mogą mieć charakter odwracalny po modyfikacji dawki, a doustna droga podania wiąże się z mniejszą częstością powikłań niż dożylna. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z EBV oraz nowotworów skóry, a także na reakcje alergiczne i anafilaktoidalne stanowiące zagrożenie życia.
agranulocytoza, aplazja czysto czerwonokrwinkowa, bezmocz, bezsenność, biegunka, ból głowy, cukrzyca, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipomagnezemia, komorowe zaburzenia rytmu, leukopenia, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nefropatia BK, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, parestezje, plamica zakrzepowa małopłytkowa, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktoidalna, skąpomocz, tachykardia, takrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, wodobrzusze, zaburzenia limfoproliferacyjne EBV, zaburzenie czynności nerek, zakażenia oportunistyczne, zakażenie wirusem CMV, zapalenie trzustki, zespół bólowy indukowany inhibitorem kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axyven 150 mg
Axyven, zawierający wenlafaksynę w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Do działań bardzo często występujących (>1/10) należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Istotne są również potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. wydłużenie odstępu QT, tachykardia, torsade de pointes). W trakcie terapii należy zwracać szczególną uwagę na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się zarówno w trakcie leczenia, jak i po jego przerwaniu. Nagłe odstawienie leku często wywołuje objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i nadciśnienie, co uzasadnia konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
agranulocytoza, bezsenność, ból głowy, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kardiomiopatia stresowa, krwotok poporodowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie, nadmierne pocenie, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nudności, objawy grypopodobne, objawy odstawienia, pancytopenia, parestezja, poty nocne, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Metokarbamol – Działania niepożądane
Metokarbamol, stosowany jako miorelaksant w terapii bolesnych skurczów mięśni szkieletowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy: immunologiczny, nerwowy, wątrobowy, krążenia oraz skórny. W preparacie Distem (380 mg metokarbamolu i 300 mg paracetamolu) nie odnotowano ciężkich zdarzeń niepożądanych, a najczęstszym efektem ubocznym był ból głowy. W przypadku Methocarbamolu Espefa (500 mg) obserwuje się zarówno łagodne, jak i poważne reakcje, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji mięśniowej, hepatotoksyczność (w tym żółtaczkę cholestatyczną), bradykardię oraz niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane występują z różną częstością, od bardzo rzadkich (<1/10 000) po nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, aminotransferaza, ataksja, ból głowy, bradykardia, ciężka reakcja skórna, dezorientacja, dyspepsja, działanie miorelaksacyjne, hepatotoksyczność, hipoglikemia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczna rozpływna naskórka, metokarbamol, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, omdlenie, pancytopenia, paracetamol, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ropomocz, skurcz mięśni szkieletowych, skurcz oskrzeli, układ nerwowy, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia wątroby, zapalenie spojówek, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin Adamed 500 mg
Ampicylina, jako antybiotyk beta-laktamowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii dożylnej lub domięśniowej. Najczęstsze reakcje obejmują świąd i wysypkę skórną, natomiast poważniejsze reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani czy zespół Stevensa-Johnsona, występują rzadziej, ale stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Wśród zaburzeń hematologicznych obserwuje się niedokrwistość, małopłytkowość, eozynofilię, leukopenię i agranulocytozę, z niedokrwistością hemolityczną o podłożu immunologicznym jako szczególnie niebezpieczną. Często występują luźne stolce, a rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane z Clostridioides difficile jest powikłaniem niezbyt częstym, ale istotnym klinicznie. Należy również uwzględnić ryzyko zakażeń grzybiczych w obrębie jamy ustnej i narządów płciowych.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, ampicylina, beta-laktam, białaczka, biegunka, ból głowy, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, drgawki, eozynofilia, kryształy w moczu, leukopenia, luźny stolec, małopłytkowość, mdłość, mioklonia, mononukleoza, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, osutka, podwyższone transaminazy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rumień wysiękowy wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wysypka skórna, zakażenie grzybicze, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita, zapalenie języka, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuxal Plus 200 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Ibuxal Plus zawiera ibuprofen (200 mg) oraz paracetamol (500 mg) w formie tabletek powlekanych. Badania kliniczne nie wykazały działań niepożądanych innych niż te obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników osobno. Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują ból brzucha, biegunkę, dyspepsję, nudności oraz wymioty. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Istotne jest także ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aplazja szpiku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, paracetamol, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Tamis 0,4 mg
Lek Apo-Tamis zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do często występujących (≥1/100 do <1/10 pacjentów) należą m.in. zawroty głowy (1,3%), ból głowy, omdlenia, kołatanie serca, migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, krwawienie z nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny), bolesny wzwód, astenia oraz zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia zaćmy, co wymaga odpowiedniego planowania chirurgicznego.
Po wprowadzeniu Apo-Tamis do obrotu zgłaszano również spontaniczne działania niepożądane, takie jak migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia i duszność, jednak ich częstość i związek przyczynowy z tamsulosyną nie zostały precyzyjnie określone. W związku z tym istotne jest systematyczne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii. Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych dostępny jest m.in. poprzez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Znajomość pełnego spektrum działań niepożądanych Apo-Tamis jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii i odpowiedniego monitorowania pacjentów.
arytmia, astenia, biegunka, duszność, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entus Junior 15 mg/5 ml
Podczas terapii ambroksolu chlorowodorkiem (Entus Junior, 15 mg/5 ml, syrop) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka oraz zaparcia, choć ich częstość nie została precyzyjnie określona. Rzadziej występują reakcje immunologiczne, w tym reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), a także potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zmiany skórne, gorączka, duszność, dreszcze, obrzęk twarzy, ból głowy i kserostomia o nieznanej częstości. Rzadko mogą pojawić się zaburzenia układu moczowego, takie jak dyzuria (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
ambroksol chlorowodorek, biegunka, ciężka reakcja skórna, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, dyzuria, kserostomia, niestrawność, nudności, objaw dyspeptyczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pieczenie za mostkiem, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie mikcji, zaparcia, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, była badana w szerokich badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10) i były główną przyczyną przerwania leczenia (12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Profil bezpieczeństwa uwzględniał szeroki zakres objawów ze strony układu nerwowego, psychicznego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowego i innych, z poważnymi powikłaniami takimi jak rabdomioliza, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność wątroby czy depresja oddechowa.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pixigan 150 mg
Bupropion, substancja czynna leku Pixigan 150 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy (≥1/10), suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności i wymioty (≥1/10), a także bezsenność (≥1/10). Często obserwuje się drżenia, zawroty głowy, zaburzenia smaku, pobudzenie, lęk, ból brzucha, zaparcia oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka (≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić napady drgawkowe (około 0,1%), uogólnione toniczno-kloniczne, z ryzykiem ponapadowego splątania i zaburzeń pamięci. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) obejmują poważne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), zespół Stevens-Johnsona, zaostrzenie łuszczycy, zaburzenia wątroby (wzrost enzymów, żółtaczka, zapalenie wątroby), a także poważne zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, psychozę oraz zespół serotoninowy (częstość nieznana). Wzrost ciśnienia tętniczego, czasem znaczny, oraz tachykardia są obserwowane często lub niezbyt często, co wymaga kontroli parametrów sercowo-naczyniowych.
anoreksja, ataksja, bupropion, depersonalizacja, dystonia, hiponatremia, inkontynencja, kserostomia, lęk paniczny, leukopenia, łuszczyca, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, parkinsonizm, reakcja nadwrażliwości, retencja moczu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, SNRI, SSRI, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie glikemii, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Augmentin MFF (400 mg + 57 mg)/5 ml
Lek Augmentin MFF, zawierający amoksycylinę (400 mg/5 ml) i kwas klawulanowy (57 mg/5 ml) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty – częstość ≥1/100 do <1/10). Nudności są częstsze przy wyższych dawkach, a objawy żołądkowo-jelitowe można łagodzić podając lek na początku posiłku. Rzadziej obserwuje się niestrawność (≥1/1000 do <1/100) oraz poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne), ostre zapalenie trzustki czy przebarwienia zębów (bardzo rzadko). Skórne reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, świąd i pokrzywkę (≥1/1000 do <1/100), a także ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy DRESS, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, niezbyt często obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT oraz rzadkie zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenię, trombocytopenię i agranulocytozę.
agranulocytoza, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyki beta-laktamowe, antybiotykoterapia, choroba posurowicza, drgawki, enzymy wątrobowe, język włochaty, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, lekooporne bakterie, leukopenia, linijna IgA dermatoza, niedokrwistość hemolityczna, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, zapalenie opon mózgowych, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon substancji czynnych
Ofloksacyna – Działania niepożądane
Ofloksacyna stosowana miejscowo w okulistyce oraz doustnie wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których większość ma charakter odwracalny, a poważne reakcje są rzadkie. Po miejscowym podaniu okulistycznym ofloksacyna wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego w niewielkim stopniu, co może prowadzić do podobnych działań niepożądanych jak przy podaniu doustnym. W obrębie oka najczęściej obserwuje się podrażnienie i dyskomfort, rzadziej odkładanie złogów w rogówce, a także objawy takie jak zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, fotofobia czy zespół suchego oka. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Działania niepożądane obejmują również zawroty głowy, arytmie komorowe i wydłużenie odstępu QT w EKG, nudności oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zerwania ścięgien, zwłaszcza u pacjentów starszych, stosujących kortykosteroidy lub z obciążeniem ścięgien.
agranulocytoza, arytmia komorowa, ciało obce w oku, eozynofilia, fluorochinolony, leukopenia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ofloksacyna, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, światłowstręt, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, złogi w rogówce, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pulnozin Junior o smaku malinowym 250 mg
Lek Pulnozin Junior o smaku malinowym, zawierający 250 mg karbocysteiny w tabletce do ssania, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które wymagają uważnego monitorowania. Do najczęstszych należą nudności, wymioty i biegunka (≥1/1000 do <1/100), natomiast bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne krwawienia z przewodu pokarmowego. Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu i kołatanie serca, pojawiają się rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Duszności, również rzadkie, wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Ponadto, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i skurcz oskrzeli, a także poważne reakcje dermatologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, o częstości nieznanej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, duszność, hemoroidy, karbocysteina, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek mukolityczny, nadżerka żołądka, niedoczynność tarczycy, nietrzymanie moczu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, pokrzywka, Pulnozin Junior, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śluzotok oskrzelowy, świąd, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 20 mg
Produkt leczniczy Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych, który w większości przypadków jest łagodny i przemijający. Mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie powyżej 20 mg. Do najczęstszych należą bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz. Rzadziej obserwuje się miopatię, rabdomiolizę, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), a także zaburzenia wątroby i nerek, w tym proteinurię (do 3% przy dawce 40 mg) i hematurię. W przypadku znacznego wzrostu kinazy kreatynowej (>5 x GGN) konieczne jest przerwanie leczenia. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się wzrost kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku.
aminotransferaza, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, choroba ścięgna, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, trombocytopenia, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Kabi 2 mg/ml
Flukonazol, substancja aktywna produktu Fluconazole Kabi (2 mg/ml, roztwór do infuzji), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (często), agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki anafilaksji. Wśród zaburzeń metabolicznych często występują hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia i hipokaliemia, co wymaga monitorowania szczególnie u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym. W zakresie układu nerwowego dominują ból głowy (często), a rzadziej drgawki, parestezje, zawroty głowy i zmiany smaku. Rzadko obserwuje się groźne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do arytmii.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cholestaza, drgawki, działania niepożądane flukonazolu, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, leukopenia, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, roztwór do infuzji, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefuroxim-MIP 1500 mg
Cefuroksym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa oraz ciężkich reakcji skórnych (SCARS) takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i DRESS, które mogą zagrażać życiu. Przed terapią należy dokładnie zebrać wywiad alergiczny, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości natychmiast przerwać leczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek, zwłaszcza podczas stosowania cefuroksymu w dużych dawkach w połączeniu z lekami moczopędnymi lub aminoglikozydami, ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek. Monitorowanie parametrów nerkowych jest w tych grupach obligatoryjne.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, Candida, cefalosporyna, cefuroksym, ciężkie niepożądane reakcje skórne, Clostridioides difficile, DRESS, Enterococcus, furosemid, obrzęk plamki żółtej, obrzęk rogówki, obrzęk siatkówki, odwarstwienie siatkówki, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, silny lek moczopędny, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne uszkodzenie siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esopol 40 mg
Esomeprazol, substancja czynna leku Esopol 40 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce klinicznej. W zakresie hematologicznym mogą wystąpić rzadko leukopenia i trombocytopenia, a bardzo rzadko agranulocytoza i pancytopenia, stanowiące poważne zagrożenie życia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, również należą do rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu powikłań. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, mogą występować z różną częstością i mają istotne znaczenie kliniczne. W sferze neurologicznej najczęściej obserwuje się bóle głowy, a rzadziej zawroty głowy, parestezje, senność oraz zaburzenia smaku. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują często ból brzucha, zaparcia, biegunkę, wzdęcia, nudności, wymioty oraz polipy dna żołądka o charakterze łagodnym. Niezbyt często obserwuje się suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej i zakażenia grzybicze przewodu pokarmowego, a także mikroskopowe zapalenie okrężnicy o nieznanej częstości.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dysgeuzja, encefalopatia, esomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, łysienie, martwica toksyczna naskórka, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, pancytopenia, parestezje, pobudzenie, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, toczeń rumieniowaty skórny, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zakażenie grzybicze przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamania kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 200 mg
Flukonazol, dostępny w kapsułkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz wysypka skórna. Często występuje wzrost aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna), co wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby. Wśród poważnych działań niepożądanych, choć o nieznanej częstości, wymienia się niewydolność wątroby, martwicę komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa) oraz zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. W obrębie układu krwiotwórczego flukonazol może powodować niedokrwistość (często) i agranulocytozę (niezbyt często), co wymaga monitorowania parametrów morfologii krwi.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, ból brzucha, drgawki, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, martwica komórek wątrobowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, torsade de pointes, układ krwiotwórczy, uszkodzenie komórek wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka skórna, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, łączący ampicylinę z sulbaktamem, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (w tym hemolityczna), małopłytkowość, leukopenia, neutropenia oraz agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia. Poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji. Neurologiczne objawy obejmują bóle głowy (często), drgawki (rzadko), senność i zawroty głowy. Często obserwuje się zapalenie żył w miejscu infuzji dożylnej oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, wymioty, bóle brzucha i nudności, z możliwością rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się hiperbilirubinemią, cholestazą i żółtaczką, a w badaniach biochemicznych notuje się podwyższenie ALT i AST.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina z sulbaktamem, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, Clostridioides difficile, drgawka, duszność, eozynofilia, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żył, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacin Aurovitas 400 mg
Moksyfloksacyna, fluorochinolon stosowany w dawce 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, bóle brzucha) oraz układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Większość działań niepożądanych pojawia się z częstością poniżej 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie nieodwracalne reakcje obejmujące zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie, zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, majaczenie), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes i zatrzymanie akcji serca, zwłaszcza u pacjentów z hipokaliemią. Ponadto, moksyfloksacyna może wywołać ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, oraz zagrażające życiu pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, AGEP, toksyczna nekroliza naskórka i DRESS.
agranulocytoza, aminotransferaza, anafilaksja, biegunka, DRESS, drgawki, dyzestezja, eozynofilia, fluorochinolony, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hiperkalcemia, hipernatremia, hiperurykemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, majaczenie, miastenia, napad padaczkowy, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, polineuropatia, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, SIADH, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak aorty, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, trombocytoza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zastój żółci, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Choligrip Menthol Active 600 mg + 40 mg + 10 mg
Choligrip Menthol Active zawiera 600 mg paracetamolu, 40 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku w jednej saszetce. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie działania niepożądane (≤1/10 000), takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość skórna (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Fenylefryna może powodować nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, nudności, wymioty oraz zwiększenie ciśnienia krwi. Rzadziej (1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się tachykardię, palpitacje, rozszerzenie źrenicy, jaskrę ostrą zamykającego się kąta, reakcje alergiczne skórne oraz zaburzenia układu moczowego, takie jak bolesne oddawanie moczu i zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, ból głowy, bolesne oddawanie moczu, choroba układu krążenia, działanie sympatykomimetyczne, fenylefryna chlorowodorek, jaskra ostra zamykającego się kąta, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kołatanie serca, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, palpitacje, paracetamol, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, rozszerzenie źrenicy, skurcz oskrzeli, tachykardia, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirzaten 30 mg 30 mg
Ocena działań niepożądanych mirtazapiny jest utrudniona ze względu na nakładanie się symptomów depresji z efektami ubocznymi leku. Metaanaliza 20 randomizowanych, kontrolowanych placebo badań (1501 pacjentów na mirtazapinie do 60 mg/dobę, 134 osobo-lata obserwacji) wykazała, że najczęstsze działania niepożądane (>5%) to senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególnie istotne są poważne reakcje skórne (SCARs), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki. Ponadto, rzadkie, ale poważne działania obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego, hiponatremię związaną z niewłaściwym wydzielaniem ADH, hiperprolaktynemię, zaburzenia psychiczne (mania, halucynacje, myśli samobójcze), zespół serotoninowy oraz rabdomiolizę.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, mirtazapina, mlekotok, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niewłaściwego wydzielania ADH, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększony apetyt - Leksykon substancji czynnych
Ketoprofen – Działania niepożądane
Ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy pochodnych kwasu propionowego, jest stosowany w leczeniu objawowym chorób zapalnych i zwyrodnieniowych układu kostno-stawowego oraz w terapii bólu różnego pochodzenia. Działania niepożądane ketoprofenu obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyspepsja, nudności, wymioty, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, krwawienia (występujące u około 1% pacjentów po 3-6 miesiącach terapii dawką 200 mg/dobę) oraz perforacje przewodu pokarmowego. Ponadto, lek może wywoływać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, niewydolność serca, migotanie przedsionków), układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, parestezje, rzadziej drgawki i jałowe zapalenie opon mózgowych), układu oddechowego (skurcz oskrzeli, napady astmy), nerek (ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz skóry (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza i trombocytopenia.
agranulocytoza, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zwyrodnieniowa, drgawki, duszność, dyskineza, dyspepsja, halucynacja, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, kwas propionowy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, owrzodzenie dwunastnicy, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, stan splątania, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ kostno-stawowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowych, zapalenie śródmiąższowe nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aminotransferaz - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydrocortisone Pharmis 100 mg
Hydrocortisone Pharmis, dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji (100 mg hydrokortyzonu, odpowiadającego 133,7 mg hydrokortyzonu sodu bursztynianu), jest wskazany do szybkiego i intensywnego działania kortykosteroidowego w stanach nagłych. Podstawowe zastosowania obejmują pierwotną i wtórną niedoczynność kory nadnerczy, toczeń rumieniowaty układowy (SLE) w zaostrzeniach, zespół Stevensa-Johnsona, ciężkie zaostrzenia astmy oskrzelowej oraz reakcje anafilaktyczne jako uzupełnienie epinefryny. Szczególnie istotne jest zastosowanie w wstrząsie – zarówno w przełomie nadnerczowym, jak i wstrząsie opornym na standardową terapię, gdzie hydrokortyzon zwiększa wrażliwość naczyń na katecholaminy i stabilizuje układ sercowo-naczyniowy.
astma oskrzelowa, choroba przewlekła, choroba sercowo-naczyniowa, glikokortykosteroid, hydrokortyzon sodu bursztynian, niedoczynność kory nadnerczy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nadnerczowa, niewydolność nerek, przełom nadnerczowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórno-śluzówkowa, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvasterol 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvasterol) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle mięśni i stawów oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost CK (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. U dzieci (n=249) profil działań niepożądanych jest podobny, choć dane długoterminowe są ograniczone.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Controloc 20
Pantoprazol w dawce 20 mg (Controloc 20) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych i przerwanie terapii w przypadku ich wzrostu. Profilaktyczne stosowanie u pacjentów przyjmujących nieselektywne NLPZ powinno być ograniczone do osób z podwyższonym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak wiek >65 lat, wcześniejsze owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Objawy alarmowe (np. znaczna utrata masy ciała, krwawe wymioty, dysfagia) wymagają pilnej diagnostyki w kierunku nowotworu żołądka. Pantoprazol może maskować objawy nowotworowe i zaburzać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania i ewentualnej suplementacji u pacjentów z ryzykiem niedoboru. Nie zaleca się łączenia z inhibitorami proteazy HIV (np. atazanawirem) ze względu na zmniejszenie ich biodostępności.
Campylobacter, chromogranina A, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne, Clostridium difficile, dysfagia, enzymy wątrobowe, guz neuroendokrynny, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitory proteazy HIV, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nowotwór żołądka, osteoporoza, owrzodzenie żołądka, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, pantoprazol, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Salmonella, smołowaty stolec, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, witamina B12, zaburzenia rytmu serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bendamustine Accord
Bendamustine Accord (25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko mielosupresji, ciężkich zakażeń oportunistycznych oraz poważnych reakcji skórnych. Zaleca się cotygodniową kontrolę morfologii krwi, z utrzymaniem leukocytów powyżej 4000/mikrolitr i płytek krwi powyżej 100 000/mikrolitr przed kolejnym cyklem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na limfopenię (<600/mikrolitr) i obniżenie liczby limfocytów T CD4+ (<200/mikrolitr), które predysponują do zakażeń Pneumocystis jirovecii, VZV, CMV oraz ryzyka PML, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu rytuksymabu lub obinutuzumabu. W przypadku CD4+ <200/mikrolitr wskazana jest profilaktyka PJP oraz ścisła obserwacja objawów infekcji. U nosicieli HBV konieczne jest badanie przesiewowe przed terapią i monitorowanie w trakcie leczenia, aby zapobiec reaktywacji zakażenia. Ponadto, u pacjentów z chorobami serca należy kontrolować stężenie potasu (>3,5 mEq/l) i wykonywać badania EKG, ze względu na ryzyko zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca.
chlorowodorek bendamustyny, hemoglobina, leukocyty, limfocyty T CD4+, neutrofile, nieczerniakowy nowotwór skóry, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, płytki krwi, Pneumocystis jiroveci, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, reaktywacja zakażenia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirus cytomegalii, wirus ospy wietrznej i półpaśca, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zahamowanie szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etiagen XR
Etiagen XR, zawierający kwetiapinę fumaranu, wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, objawy pozapiramidowe, zapaść czy nadciśnienie tętnicze. U dorosłych obserwuje się ryzyko akatyzji, senności, niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń metabolicznych, w tym wzrostu masy ciała, hiperglikemii i dyslipidemii, które wymagają regularnego monitorowania parametrów metabolicznych. Istotne jest także ryzyko ciężkiej neutropenii (neutrofile <0,5 x 10⁹/l), zagrażającej życiu, co wymaga ścisłej kontroli liczby neutrofilów i obserwacji objawów infekcji. Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, ryzykiem wydłużenia QT, a także u osób z historią zaburzeń połykania, zaparć czy ryzykiem niedrożności jelit.
agranulocytoza, akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, ciężkie skórne działania niepożądane, duża depresja, dysfagia, dyskinezy późne, fenytoina, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, karbamazepina, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, limfadenopatia, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, prolaktyna, przerost gruczołu krokowego, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bioprazol 40 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Bioprazol, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, najczęściej występujących u 1-10% pacjentów, takich jak bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według standardów częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/100 000) oraz o częstości nieznanej. Nie stwierdzono zależności częstości występowania działań niepożądanych od dawki leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), hipomagnezemię, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia) oraz zaburzenia wątroby, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dysfagia, działanie niepożądane, encefalopatia, ginekomastia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omeprazol, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Argadopin
Produkt leczniczy Argadopin (allopurynol) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak rumień grudkowo-plamkowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię. Szczególnie istotne jest genotypowanie w kierunku allelu HLA-B*5801, który znacząco zwiększa ryzyko tych powikłań, zwłaszcza u pacjentów pochodzenia chińskiego (Han, do 20%), tajskiego (8-15%) i koreańskiego (ok. 12%). U nosicieli tego allelu zaleca się unikanie allopurynolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu. Dawkowanie powinno być dostosowane u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, a także u osób stosujących diuretyki tiazydowe lub inhibitory ACE, ze względu na zwiększone ryzyko SJS/TEN.
allel HLA-B*5801, allopurynol, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, dziedziczna nietolerancja galaktozy, genotypowanie HLA-B*5801, hiperurykemia bezobjawowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, kolchicyna, lek moczopędny, lek urykozuryczny, moczanowe kamienie nerkowe, nadciśnienie tętnicze, nawodnienie, niedobór laktazy, niewydolność serca, ostry napad dny, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, rumień grudkowo-plamkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie czynności wątroby, zespół Lescha-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złogi ksantynowe - Leksykon substancji czynnych
Spironolakton – Działania niepożądane
Spironolakton, jako antagonista aldosteronu, wywołuje działania niepożądane wynikające z hamowania wydalania potasu, co prowadzi do ryzyka hiperkaliemii, szczególnie podczas długotrwałej terapii. Inne zaburzenia elektrolitowe obejmują hiponatremię i odwodnienie, a u pacjentów z marskością wątroby może rozwinąć się hiperchloremiczna kwasica metaboliczna. Lek może pogarszać funkcję nerek, zwłaszcza u chorych z istniejącą niewydolnością nerek, co manifestuje się wzrostem stężenia kreatyniny i ryzykiem ostrej niewydolności nerek. Antyandrogenne działanie spironolaktonu u mężczyzn może powodować ginekomastię, ból piersi oraz zaburzenia libido, natomiast u kobiet obserwuje się zaburzenia miesiączkowania. Objawy neurologiczne, takie jak splątanie, bóle głowy, apatia, zawroty głowy, senność, ataksja i letarg, występują głównie u pacjentów z marskością wątroby.
agranulocytoza, antagonista aldosteronu, apatia, ataksja, biegunka, ból głowy, działanie antyandrogenne, eozynofilia, ginekomastia, gorączka polekowa, hiperkaliemia, hiponatremia, hirsutyzm, impotencja, kurcze mięśni, kwasica hiperchloremiczna, łagodny nowotwór piersi, letarg, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pemfigoid, plamica, pokrzywka, senność, spironolakton, splątanie, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flavamed 30 mg
Flavamed, zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku, wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwuje się działania ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności (często), a także bóle żołądka, wymioty, biegunkę, ból brzucha i niestrawność (niezbyt często). Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, mogą obejmować poważne stany, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. Działania skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko, natomiast ciężkie reakcje dermatologiczne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej diagnostyki oraz leczenia.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, błona śluzowa, ból brzucha, ból żołądka, ciężka reakcja skórna, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, jama brzuszna, mdłości, niestrawność, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, ryzyko infekcji, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tkanka podskórna, toksyczna martwica naskórka, treść żołądkowa, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana skórna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Eslibon
Octan eslikarbazepiny (Eslibon) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym myśli i zachowań samobójczych, które należy monitorować u pacjentów. Terapia może powodować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność, zwiększające ryzyko urazów, dlatego pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i innych niebezpiecznych czynności. Zaleca się stopniowe odstawianie leku, aby zapobiec nasileniu napadów padaczkowych. Występowanie wysypki stwierdzono u 1,2% pacjentów, a w przypadku objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. U pacjentów azjatyckich, zwłaszcza Chińczyków Han i Tajów, obecność allelu HLA-B*1502 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), co wymaga przeprowadzenia testów genetycznych przed rozpoczęciem leczenia. Podobne ryzyko, choć mniej udokumentowane, dotyczy allelu HLA-A*3101 u pacjentów europejskich i japońskich, związanego z różnymi reakcjami skórnymi.
allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, farmakokinetyka, hiponatremia, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwpadaczkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, napad padaczkowy, octan eslikarbazepiny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, senność, stan splątania, wydłużenie odstępu PR, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Darunawir – Działania niepożądane
Darunawir, inhibitor proteazy HIV-1, stosowany jest w terapii skojarzonej z rytonawirem lub kobicystatem w dawkach od 75 mg do 800 mg. Profil bezpieczeństwa oceniono na podstawie badań klinicznych z udziałem pacjentów przez średnio 95,3 tygodnia, gdzie 51,3% doświadczyło działań niepożądanych. Najczęstsze objawy to biegunka (≥1/10), nudności, wysypka, ból głowy i wymioty (≥1/100 do <1/10). Ciężkie działania obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość i martwicę kości. Profil bezpieczeństwa dawki 800/100 mg raz dziennie u pacjentów wcześniej nieleczonych jest zbliżony do dawki 600/100 mg dwa razy dziennie, z częstszymi, lecz łagodnymi nudnościami.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cukrzyca, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy HIV, insulinooporność, kamica nerkowa, kobicystat, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, osutka krostkowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV-1, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej