Działania niepożądane
Choligrip Menthol Active 600 mg + 40 mg + 10 mg

Działania niepożądane leku Choligrip Menthol Active

Choligrip Menthol Active to produkt leczniczy zawierający w jednej saszetce substancje czynne: 600 mg paracetamolu, 40 mg kwasu askorbowego i 10 mg fenylefryny chlorowodorku. W trakcie terapii tym lekiem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane związane z poszczególnymi składnikami aktywnymi preparatu.^{1}

Działania niepożądane związane z paracetamolem

Działania niepożądane paracetamolu zaobserwowane w badaniach klinicznych występują niezbyt często i zostały odnotowane w małej populacji pacjentów. Dlatego też poniższe dane opierają się głównie na rozległych doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu, przy stosowaniu leku zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Częstość występowania tych działań niepożądanych określono jako bardzo rzadkie (≤1/10 000).^{2}

W zakresie zaburzeń krwi i układu chłonnego bardzo rzadko może wystąpić trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi). W obrębie układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych oraz reakcji nadwrażliwości skórnej, w tym wysypki, obrzęku naczynioruchowego, a także ciężkich reakcji skórnych, takich jak ostra uogólniona osutka krostkowa czy zespół Stevensa-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy).^{3}

W zakresie układu oddechowego bardzo rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Odnotowano również bardzo rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby.^{4}

Działania niepożądane związane z fenylefryną

W badaniach klinicznych dotyczących fenylefryny zgłoszono następujące działania niepożądane:^{5}

• Zaburzenia psychiczne: nerwowość
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność
• Zaburzenia serca: zwiększenie ciśnienia krwi
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty

Poza tym, na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu, odnotowano działania niepożądane o częstości występowania prawdopodobnie rzadkiej (1/10 000 do <1/1 000):^{6}

• Zaburzenia oka: rozszerzenie źrenicy, jaskra ostra zamykającego się kąta – te objawy występują najczęściej u osób z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• Zaburzenia serca: tachykardia (przyspieszenie rytmu serca), kołatanie serca (palpitacje)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu – szczególnie u osób z niedrożnością ujścia pęcherza, np. z rozrostem gruczołu krokowego

Wymienione działania niepożądane związane z fenylefryną mogą stanowić szczególne zagrożenie dla pacjentów z istniejącymi wcześniej schorzeniami układu moczowego, sercowo-naczyniowego czy narządu wzroku.^{7}

Tabela działań niepożądanych leku Choligrip Menthol Active

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.^{8}

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych związanych z przyjmowaniem paracetamolu, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, który charakteryzuje się pęcherzowym rumieniem wielopostaciowym i stanowi zagrażające życiu powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.^{9}

U pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia jaskry ostrej zamykającego się kąta po zastosowaniu fenylefryny. Z kolei u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość zatrzymania moczu.^{10}

Pacjenci z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Choligrip Menthol Active ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli po przyjęciu paracetamolu.^{11}

Fenylefryna, jako substancja o działaniu sympatykomimetycznym, może powodować zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zwiększenie ciśnienia krwi, tachykardię i kołatanie serca. Dlatego szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci z chorobami układu krążenia.^{12}