Specjalne ostrzeżenia
Choligrip Menthol Active

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Choligrip Menthol Active

Choligrip Menthol Active zawiera substancje czynne o potencjalnie istotnych interakcjach i działaniach niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Poniżej przedstawiono najważniejsze środki ostrożności, które należy uwzględnić przed zaleceniem tego leku.¹

Ryzyko przedawkowania paracetamolu

Pacjentów należy bezwzględnie poinformować o zakazie jednoczesnego stosowania Choligrip Menthol Active z innymi produktami zawierającymi paracetamol. Przedawkowanie tej substancji może prowadzić do poważnej niewydolności wątroby, która w skrajnych przypadkach może zakończyć się koniecznością przeszczepu narządu lub zgonem pacjenta.²

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej. Należy jednak podkreślić, że już dawka 5 g może prowadzić do hepatotoksyczności u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka.³

Interakcje z innymi lekami sympatykomimetycznymi

Produkt Choligrip Menthol Active zawiera fenylefryny chlorowodorek, będący lekiem sympatykomimetycznym. Nie należy stosować go jednocześnie z innymi produktami zawierającymi substancje o podobnym mechanizmie działania, takimi jak:⁴

• Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
• Środki hamujące łaknienie
• Leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy
• Inne produkty stosowane w przeziębieniu i grypie

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Zaobserwowano przypadki niewydolności wątroby u pacjentów ze zmniejszonym poziomem glutationu, co dotyczy w szczególności osób:⁵

• Ciężko niedożywionych
• Cierpiących z powodu anoreksji
• Z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI)
• Regularnie spożywających alkohol

Choroby współistniejące wymagające szczególnej ostrożności

Chorligrip Menthol Active należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁶

• Nadciśnienie tętnicze – fenylefryna może powodować wzrost ciśnienia krwi
• Choroby serca i naczyń – ze względu na działanie presyjne fenylefryny
• Cukrzyca – fenylefryna może wpływać na poziom glukozy we krwi
• Nadczynność tarczycy – ryzyko nasilenia objawów sercowo-naczyniowych
• Jaskra z zamykającym się kątem przesączania – ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Guz chromochłonny nadnerczy – ryzyko przełomu nadciśnieniowego
• Rozrost gruczołu krokowego – możliwość nasilenia objawów utrudnionego oddawania moczu
• Choroby naczyń krwionośnych przebiegające z zamykaniem się światła naczynia (np. objaw Raynauda) – ryzyko pogorszenia ukrwienia
• Stany obniżonego poziomu glutationu (np. posocznica) – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy metabolicznej przy stosowaniu paracetamolu⁷

Interakcje lekowe wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących:⁸

• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne oraz inne leki obniżające ciśnienie krwi (debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa) – ryzyko interakcji z fenylefryną
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – możliwość nasilenia działania presyjnego fenylefryny
• Inne sympatykomimetyki – ryzyko addytywnego działania z fenylefryną

Zaburzenia enzymatyczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:⁹

• Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – ryzyko hemolizy
• Niedoborem reduktazy methemoglobinowej – ryzyko methemoglobinemii po zastosowaniu paracetamolu

Niewydolność narządowa

Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:¹⁰

• Niewydolnością wątroby – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
• Niewydolnością nerek – ryzyko kumulacji metabolitów paracetamolu

Należy podkreślić, że ogólne schorzenia wątroby znacząco nasilają ryzyko uszkodzenia tego narządu przez paracetamol. U osób ze schorzeniami wątroby istnieje również zwiększone ryzyko przedawkowania.¹¹

Interakcje z alkoholem

W trakcie przyjmowania produktu Choligrip Menthol Active pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od spożywania alkoholu. Jest to podyktowane znacząco zwiększonym ryzykiem uszkodzenia wątroby przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i alkoholu.¹²

Szczególne czynniki ryzyka uszkodzenia wątroby

Dawka 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:¹³

• Pacjenci przyjmujący długotrwale leki indukujące enzymy wątrobowe:
  • Karbamazepina
  • Fenobarbital
  • Fenytoina
  • Prymidon
  • Ryfampicyna
  • Ziele dziurawca
• Pacjenci regularnie nadużywający alkoholu
• Pacjenci z możliwym niedoborem glutationu:
  • Z zaburzeniami łaknienia
  • Z mukowiscydozą
  • Z zakażeniem wirusem HIV
  • Niedożywieni
  • Wyniszczeni

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne jest podjęcie natychmiastowego leczenia, nawet jeśli u pacjenta nie występują wczesne objawy toksyczności. Brak objawów we wczesnej fazie zatrucia nie wyklucza rozwoju ciężkiego uszkodzenia wątroby w późniejszym okresie.¹⁴

Istotne informacje dla pacjenta

Jeżeli objawy nie ustępują, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy pamiętać, że produkt Choligrip Menthol Active zawiera substancje pomocnicze o potencjalnie istotnym działaniu:¹⁶