Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Choligrip Menthol Active

W oparciu o dostępne dane z badań przedklinicznych przeprowadzonych dla substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym Choligrip Menthol Active (600 mg paracetamolu, 40 mg kwasu askorbowego i 10 mg fenylefryny chlorowodorku), nie zidentyfikowano istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹

Przedkliniczne aspekty składników aktywnych

Produkt Choligrip Menthol Active jest lekiem złożonym zawierającym trzy substancje czynne: paracetamol (600 mg), kwas askorbowy (40 mg) oraz fenylefryny chlorowodorek (10 mg). Badania przedkliniczne dla tych substancji zostały szczegółowo opisane w literaturze naukowej, a ich profile bezpieczeństwa są dobrze poznane i udokumentowane. Wszystkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa tych składników, które mają znaczenie kliniczne, zostały uwzględnione w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ²

Podsumowanie badań przedklinicznych

Analizując dostępne w piśmiennictwie naukowym dane przedkliniczne dotyczące paracetamolu, kwasu askorbowego oraz fenylefryny chlorowodorku, nie stwierdzono istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa, które byłyby istotne dla zalecanego dawkowania i stosowania produktu leczniczego Choligrip Menthol Active, a które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ³

Należy zauważyć, że preparat Choligrip Menthol Active zawiera dobrze poznane substancje czynne o ugruntowanym zastosowaniu klinicznym, których profile bezpieczeństwa przedklinicznego zostały szczegółowo zbadane i opisane. Obszerny materiał badawczy zgromadzony dla tych substancji nie wskazuje na występowanie nieoczekiwanych zagrożeń przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym dawkowaniem. ⁴