Działania niepożądane
Ampicillin Adamed 500 mg

Działania niepożądane produktu Ampicillin Adamed 500 mg

Ampicylina, jako antybiotyk z grupy beta-laktamów, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Lekarz powinien być świadomy możliwych efektów ubocznych, które występują podczas terapii ampicyliną podawaną w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.<sup data-drug="Ampicillin Adamed" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), bardzo rzadko (1

Reakcje nadwrażliwości i immunologiczne

Wśród działań niepożądanych szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych objawów skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Świąd i wysypka skórna występują często, natomiast cięższe reakcje jak choroba posurowicza, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani czy alergiczne zapalenie naczyń obserwowane są niezbyt często.²

Rzadziej, lecz z potencjalnie większym zagrożeniem dla pacjenta, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, złuszczające zapalenie skóry, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wysiękowy wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona. Ostatnie z wymienionych stanowią stany zagrożenia życia i wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku oraz wdrożenia intensywnego leczenia.³

Zaburzenia hematologiczne

Ampicylina może również powodować różnorodne zaburzenia hematologiczne, obserwowane niezbyt często. Należą do nich: niedokrwistość, małopłytkowość, eozynofilia, leukopenia i agranulocytoza. Szczególnie niebezpieczna jest niedokrwistość hemolityczna, która może być związana z mechanizmem immunologicznym.⁴

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas stosowania ampicyliny często występują luźne stolce, będące efektem wpływu antybiotyku na fizjologiczną florę jelitową. Niezbyt często raportowane są poważniejsze dolegliwości, takie jak zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, mdłości, wymioty, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy oraz biegunka.⁵

Szczególnie istotnym powikłaniem, obserwowanym niezbyt często, jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit, które może rozwinąć się w wyniku zaburzenia równowagi mikrobioty jelitowej i namnożenia Clostridioides difficile.⁶

Ponadto może dojść do rozwoju zakażenia grzybiczego w jamie ustnej i okolicy narządów płciowych, co jest konsekwencją zaburzenia równowagi mikrobiomu.⁷

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko obserwowane są zaburzenia neurologiczne związane ze stosowaniem ampicyliny, takie jak zawroty głowy, bóle głowy, mioklonie i drgawki. Te ostatnie mogą wystąpić szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub przy zastosowaniu bardzo wysokich dawek leku.⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko występującymi działaniami niepożądanymi w zakresie wątroby są: zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna oraz umiarkowane i przemijające zwiększenie aktywności transaminaz. Zwiększone wartości AspAT mogą być również związane z lokalnym uwalnianiem w miejscu wstrzyknięcia i nie muszą oznaczać dysfunkcji wątroby.⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wśród reakcji skórnych często obserwuje się osutkę, niezbyt często pokrzywkę, a rzadko złuszczające zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy. Z częstością nieznaną może wystąpić ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Należy zwrócić uwagę, że częstość występowania osutki jest wysoka u pacjentów z mononukleozą oraz białaczką.¹⁰

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W trakcie leczenia ampicyliną niezbyt często obserwuje się obecność kryształów w moczu. Rzadkim, lecz poważnym powikłaniem jest ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, które może wystąpić przy stosowaniu dużych dawek leku podawanych dożylnie.¹¹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Przy podaniu ampicyliny mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak ból i obrzęk w miejscu podania (rzadko). W przypadku podania domięśniowego może pojawić się ból w miejscu wstrzyknięcia.¹²

Tabela działań niepożądanych produktu Ampicillin Adamed 500 mg

Monitorowanie działań niepożądanych

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹³

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁴

Szczególne grupy ryzyka

Przy stosowaniu ampicyliny należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z mononukleozą i białaczką, u których częstość występowania osutki jest znacznie wyższa niż w populacji ogólnej.¹⁵

Pacjenci z niewydolnością nerek są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów neurologicznych, w tym drgawek, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek leku. W tej grupie pacjentów istnieje również podwyższone ryzyko ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek.¹⁶