toksyczność płodowa
Toksyczność płodowa odnosi się do szkodliwego wpływu substancji chemicznych, leków, patogenów lub czynników fizycznych na rozwijający się płód podczas ciąży. Ekspozycja na czynniki toksyczne może prowadzić do szeregu zaburzeń rozwojowych, w tym wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu, dysfunkcji narządów oraz nawet śmierci płodu.
Szczególnie niebezpieczny jest okres organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), gdy rozwijają się główne narządy płodu. Substancje teratogenne działające w tym okresie mogą spowodować poważne wady strukturalne. Jednakże ekspozycja na toksyny w późniejszych etapach ciąży również może prowadzić do zaburzeń czynnościowych i metabolicznych płodu.
W praktyce klinicznej ocena toksyczności płodowej stanowi istotny element kwalifikacji leków do stosowania u kobiet ciężarnych. Leki klasyfikowane są według kategorii bezpieczeństwa (np. dawny system FDA A-X lub nowszy system opisowy), a wiele substancji jest przeciwwskazanych w ciąży ze względu na udowodnione lub potencjalne działanie toksyczne na płód. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję na alkohol, nikotynę, narkotyki, niektóre leki przeciwpadaczkowe, retinoidy, cytostatyki oraz metale ciężkie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Pantoprazole Genoptim w dawce 40 mg, stosowany do wstrzykiwań, zawiera pantoprazol sodowy półtorawodny i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 ciężarnych nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego na płód, jednak badania na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko dla procesów reprodukcyjnych, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. Pantoprazol przenika do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz ograniczone dane kliniczne u ludzi, dlatego decyzja o leczeniu podczas karmienia piersią powinna uwzględniać bilans korzyści terapeutycznych dla matki i potencjalnego ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia.
alternatywa terapeutyczna, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja gonad, karmienie piersią, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concerta 18 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej Concerta, obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój zarodkowo-płodowy. Długoterminowe badania na zwierzętach wykazały zwiększoną częstość złośliwych guzów wątroby jedynie u samców myszy, bez podobnych efektów u szczurów i samic myszy. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla ludzi pozostaje nieustalone, a brak jest dowodów na podobne ryzyko u pacjentów stosujących metylofenidat. W zakresie wpływu na układ rozrodczy, substancja nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani zdolność rozrodczą zwierząt, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, Concerta, dawka toksyczna, działanie teratogenne, metylofenidatu chlorowodorek, płodność, profil bezpieczeństwa leku, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, układ rozrodczy, wpływ na rozrodczość, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xartan 50 mg
Losartan potasu (Xartan, 50 mg), jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście ciąży. Stosowanie losartanu jest niewskazane w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu ryzyka poważnych działań toksycznych na płód, takich jak zmniejszenie czynności nerek prowadzące do niewydolności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków narażonych na losartan w tych okresach obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię, co wymaga intensywnego monitorowania i interwencji.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, elektrolity, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, laktacja, losartan potasu, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, potas we krwi, terapia hipotensyjna, toksyczność płodowa, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zanacodar 80 mg
Produkt leczniczy Zanacodar, zawierający telmisartan – antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu, obejmującą pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku jednoznacznych danych klinicznych i potencjalnego ryzyka teratogennego, podobnego do inhibitorów ACE. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Zanacodar, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się także monitorowanie płodu za pomocą badań ultrasonograficznych nerek i czaszki oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, funkcja nerek, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stężenie elektrolitów, telmisartan, toksyczność płodowa, wcześniak - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo-Atorva 30 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne atorwastatyny wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w testach in vitro oraz in vivo. W badaniach kancerogennych na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy ekspozycji systemowej (AUC0-24h) 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi stosujących maksymalną dawkę terapeutyczną, zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Ocena wpływu na reprodukcję u szczurów, królików i psów wykazała brak negatywnego wpływu na płodność i brak działania teratogennego, jednak przy wysokich dawkach toksycznych dla ciężarnych samic obserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową. Badania na szczurach potwierdziły przenikanie atorwastatyny przez łożysko oraz obecność leku w mleku w stężeniach zbliżonych do osoczowych, natomiast brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego.
aberracja chromosomowa, atorwastatyna, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, ekspozycja systemowa, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kancerogeneza, laktacja, mutacja genowa, płodność, potencjał kancerogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, stężenie terapeutyczne, toksyczność, toksyczność płodowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Dipperam HCT, zawierający amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Amlodypina wykazuje szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, a jej stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Walsartan, jako AIIRA, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia czaszki, a także ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zmniejszenie maciczno-łożyskowego przepływu krwi, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość u płodu i noworodka. Stosowanie Dipperam HCT w pierwszym trymestrze nie jest zalecane, a w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane.
AIIRA, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, Dipperam HCT, diureza, dysfagia, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, intensywna diureza, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek moczopędny tiazydowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, przepływ maciczno-łożyskowy, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, walsartan, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zentasta 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10, 20, 40 lub 80 mg, przeszedł szczegółowe badania przedkliniczne pod kątem bezpieczeństwa stosowania. Ezetymib nie wykazał specyficznej toksyczności narządowej ani działania rakotwórczego w badaniach długoterminowych. W badaniach na psach dawki ≥ 0,03 mg/kg/dobę powodowały istotny wzrost stężenia cholesterolu w żółci (2,5-3,5-krotny), jednak nawet dawki do 300 mg/kg/dobę przez rok nie zwiększyły ryzyka kamicy żółciowej ani uszkodzeń wątroby. Ezetymib nie wpływał negatywnie na płodność i rozwój zarodkowy u szczurów i królików, nie wykazując działania teratogennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie in vitro, badanie in vivo, cholesterol w żółci, drogi żółciowe, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, ezetymib i atorwastatyna, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kamień żółciowy, opóźniony rozwój, pęcherzyk żółciowy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój przedurodzeniowy, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pricoron 10 mg
Peryndopryl z argininą, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód, w tym osłabienie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę konieczna jest zmiana terapii na bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe przed poczęciem, aby uniknąć ekspozycji płodu. W przypadku rozpoznania ciąży podczas stosowania preparatu Pricoron, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć alternatywną terapię. Zaleca się także wykonanie ultrasonograficznej oceny czynności nerek i kostnienia czaszki płodu oraz monitorowanie noworodka pod kątem niedociśnienia i innych powikłań.
badanie czynności nerek, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, hiperkaliemia, inhibitor ACE, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, Pricoron, profil bezpieczeństwa leku, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczność noworodkowa, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rupafin 10 mg 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rupatadyny, substancji czynnej leku Rupafin 10 mg, wykazały wysoki margines bezpieczeństwa, szczególnie w kontekście układu sercowo-naczyniowego. Podawanie zwierzętom (szczury, świnki morskie, psy) dawek przekraczających ponad 100-krotnie dawkę kliniczną (10 mg) nie powodowało wydłużenia odstępu QTc ani QRS ani zaburzeń rytmu serca. Elektrofizjologiczne testy wykazały brak wpływu rupatadyny i jej metabolitu 3-hydroksydesloratadyny na potencjały czynnościowe włókien Purkiniego przy stężeniach do 2000 razy wyższych niż maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) u ludzi. W badaniu kanału HERG rupatadyna blokowała kanał jedynie przy stężeniu 1685-krotnie wyższym niż Cmax po dawce 10 mg, natomiast desloratadyna nie wykazywała takiego działania. Dodatkowo rupatadyna nie kumuluje się w tkance serca, co dodatkowo potwierdza jej bezpieczeństwo kardiologiczne.
desloratadyna, dystrybucja tkankowa, działanie niepożądane, EKG, gen HERG, hydroksydesloratadyna, kanał potasowy, margines bezpieczeństwa, niecałkowite kostnienie, NOAEL, odstęp QTc, opóźnienie wzrostu płodu, potencjał czynnościowy, rozwój zarodkowo-płodowy, rupatadyna, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, układ sercowo-naczyniowy, włókna Purkiniego, zaburzenia rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Aloes – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Alax, zawierającego sproszkowany sok z liści aloesu oraz wyciąg z kory kruszyny, opierają się głównie na toksykologii poszczególnych składników, gdyż sam produkt nie był poddany odrębnym badaniom toksykologicznym. W badaniach na myszach nie wykazano toksyczności przy doustnym podawaniu wyciągu z aloesu w dawce do 50 mg/kg/dobę przez 12 tygodni oraz aloiny do 60 mg/kg/dobę przez 20 tygodni. Dane dotyczące toksyczności kory kruszyny są niewystarczające. Badania in vitro wykazały potencjalne działanie genotoksyczne związków antranoidowych (emodyna, chryzofanol, fiscjon) obecnych w korze kruszyny, z emodyną wykazującą wysoką aktywność mutagenną w testach V79-HGPRT oraz indukcję nieplanowej syntezy DNA (UDS) w hepatocytach. Aloe-emodyna wykazała mutagenność w teście Amesa (szczepy Salmonella typhimurium TA1537, TA1538, TA98, TA1978) oraz indukcję transformacji komórkowej, choć test HPRT nie potwierdził powtarzalnej mutagenności. Badania in vivo nie potwierdziły mutagenności aloe-emodyny w testach mikrojąderek, aberracji chromosomowej i mouse-spot.
aloe-emodyna, alona przylądkowa, antrazwiązki, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, emodyna, frangulina, kora kruszyny, nieplanowa synteza DNA, pierwotne hepatocyty, rak okrężnicy, Rhamnus frangula, Salmonella typhimurium, szpik kostny, test aberracji chromosomowej, test Amesa, test HPRT, test mikrojąderek, test mutacji V79-HGPRT, test naprawy DNA, toksyczność płodowa, transformacja komórkowa, wyciąg z aloesu, zaparcia, związki antrachinowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panrazol 40 mg
Przy przepisywaniu pantoprazolu (Panrazol 40 mg, tabletki dojelitowe) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią, lekarz powinien szczegółowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka terapii. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 ciężarnych nie wykazują teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. Decyzja o leczeniu powinna być indywidualna, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz dostępności bezpieczniejszych alternatyw. W przypadku kobiet karmiących, pantoprazol przenika do mleka matki, a brak wystarczających danych klinicznych uniemożliwia wykluczenie ryzyka działań niepożądanych u niemowląt, co wymaga omówienia z pacjentką opcji przerwania karmienia lub terapii oraz monitorowania dziecka, jeśli leczenie jest kontynuowane.
działania niepożądane u noworodka, działanie teratogenne, karmienie piersią, objawy niepożądane, pantoprazol, pantoprazol w ciąży, planowanie ciąży, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki dojelitowe, toksyczność płodowa, wpływ na reprodukcję, zaburzenia płodności, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kora kruszyny (Rhamnus frangula L.) zawiera związki antranoidowe, takie jak emodyna, frangulina, chryzofanol i fiscjon, które wykazują potencjalne działanie genotoksyczne i mutagenne w badaniach in vitro (np. test mutacji V79-HGPRT, test UDS na hepatocytach szczura). Jednak większość badań in vivo nie potwierdza tych właściwości. Emodyna wykazuje wpływ na długość cyklu rujowego u myszy, a jej toksyczność reprodukcyjna jest związana głównie z toksycznością u matek spowodowaną działaniem przeczyszczającym. Dwuletnie badania karcynogenności na szczurach i myszach dały niejednoznaczne wyniki, z potencjalnym ryzykiem karcynogenezy w nerkach oraz okrężnicy/jelicie ślepym. W badaniach klinicznych wyniki dotyczące związku między stosowaniem preparatów z kory kruszyny a rakiem okrężnicy są sprzeczne, a czynniki takie jak przewlekłe zaparcia i dieta mogą wpływać na ocenę ryzyka.
aberracja chromosomowa, aloe-emodyna, badanie karcynogenności, chryzofanol, cykl rujowy, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie nefrotoksyczne, działanie przeczyszczające, działanie teratogenne, emodyna, fiscjon, frangulina, genotoksyczność, hepatocyt pierwotny, hiperplazja nabłonka, kora kruszyny, naciek bazofilowy, nefropatia, nieplanowa synteza DNA, rak okrężnicy, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność dawki pojedynczej, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zaparcie, związek antranoidowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvastatin Genoptim 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny wykazały brak potencjału genotoksycznego w czterech testach in vitro oraz jednym badaniu in vivo, co potwierdza brak mutagenności i klastogenności leku. Długoterminowe badania karcinogenności na szczurach nie wykazały działania rakotwórczego, natomiast u myszy zaobserwowano rozwój gruczolaków i raków wątrobowokomórkowych przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi stosujących najwyższą dawkę terapeutyczną. Ocena wpływu na reprodukcję wykazała brak negatywnego wpływu na płodność i teratogenności u szczurów, królików i psów, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic obserwowano toksyczność dla płodu, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową u szczurów.
aberracje chromosomowe, atorwastatyna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcinogenności, dawka toksyczna, dysfagia, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mutacja punktowa, opóźnienie rozwoju, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apap Direct Max 1000 mg
Paracetamol w dawce 1000 mg jest względnie bezpieczny do stosowania u kobiet w ciąży, co potwierdzają obszerne dane kliniczne nie wykazujące teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Niemniej jednak, badania epidemiologiczne dotyczące wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero są niejednoznaczne, co wymaga zachowania ostrożności. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz unikanie polipragmazji, gdyż brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo łączenia paracetamolu z innymi lekami w tym okresie.
bezpieczeństwo leku, ciąża, dawka maksymalna, dawka skuteczna, ekspozycja in utero, farmakoterapia, karmienie piersią, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwgorączkowe, paracetamol, płodność, polipragmazja, przenikanie do mleka, rozwój układu nerwowego, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Siofor XR 1000 mg 1000 mg
Stosowanie metforminy w dawce 1000 mg (Siofor XR) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie planowania ciąży i w trakcie ciąży, wymaga szczególnej uwagi ze względu na przenikanie leku przez łożysko i potencjalne ryzyko dla płodu. Niekontrolowana hiperglikemia w okresie prekoncepcyjnym i ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych, poronień, nadciśnienia tętniczego wywołanego ciążą, stanu przedrzucawkowego oraz śmiertelności okołoporodowej. Utrzymanie stężenia glukozy bliskiego normie jest kluczowe dla minimalizacji tych powikłań. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków ekspozycji na metforminę nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w fazie prekoncepcyjnej i w ciąży.
cukrzyca ciążowa, dawkowanie metforminy, ekspozycja na metforminę, hiperglikemia, hiperglikemia prekoncepcyjna, insulinoterapia, kontrola glikemii, laktacja, metformina o przedłużonym uwalnianiu, nadciśnienie ciążowe, przenikanie metforminy do mleka, Siofor XR, stan przedrzucawkowy, stężenie glukozy, toksyczność płodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Epistatus 5 mg
Midazolam, substancja czynna w produkcie Epistatus (roztwór do stosowania w jamie ustnej), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży. Dane kliniczne dotyczące stosowania midazolamu w ciąży są ograniczone, szczególnie brak informacji o ekspozycji w pierwszych dwóch trymestrach. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczny wpływ na płód, typowy dla benzodiazepin. Stosowanie dużych dawek w trzecim trymestrze lub podczas porodu może prowadzić do powikłań u matki (np. ryzyko aspiracji) oraz u płodu i noworodka, takich jak niemiarowa czynność serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, słaby odruch ssania, hipotermia i depresja oddechowa. Midazolam powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z szczególnym uwzględnieniem ryzyka w trzecim trymestrze.
aspiracja płynów, badania przedkliniczne, benzodiazepiny, depresja oddechowa, działanie teratogenne, Epistatus, farmakokinetyka, hipotensja, hipotermia, midazolam, niemiarowa czynność serca, odruch ssania, roztwór do stosowania w jamie ustnej, toksyczność płodowa, trzeci trymestr ciąży, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
W badaniach przedklinicznych leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie wykazano istotnego ryzyka genotoksycznego ani farmakologicznego dla ludzi. Przewlekłe podawanie skojarzenia losartan/hydrochlorotiazyd przez okres do 6 miesięcy u szczurów i psów ujawniło głównie efekty toksyczne związane z losartanem, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, wzrost stężenia azotu mocznikowego oraz sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. Zaobserwowano również zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia.
azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, błona śluzowa, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwinki czerwone, losartan hydrochlorotiazyd, nadliczbowe żebra, nadżerka, owrzodzenie, śmierć płodu, teratogenność, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PARAMIG Fast Junior 250 mg
Stosowanie paracetamolu w postaci preparatu PARAMIG Fast Junior (250 mg w granulacie) u kobiet w ciąży jest możliwe i bezpieczne pod warunkiem istnienia wskazań klinicznych. Dane kliniczne nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego na płód czy noworodka, jednak badania epidemiologiczne sugerują niejednoznaczny wpływ na rozwój układu nerwowego dzieci eksponowanych in utero, co należy uwzględnić w procesie świadomej zgody. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki, ograniczenie czasu terapii oraz minimalizację częstości podawania leku. W trakcie konsultacji należy również poinformować o obecności substancji pomocniczych, takich jak aspartam (11,81 mg/saszetka) istotny u pacjentek z fenyloketonurią oraz sód (57,5 mg/saszetka) ważny przy diecie niskosodowej.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna paracetamolu, dieta niskosodowa, działanie teratogenne, ekspozycja in utero, farmakokinetyka, fenyloketonuria, płodność ciąża laktacja, przenikanie do mleka matki, rozwój układu nerwowego, substancja pomocnicza, świadoma zgoda na leczenie, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka. Stosowanie inhibitorów ACE, takich jak peryndopryl, w drugim i trzecim trymestrze ciąży wiąże się z poważnymi powikłaniami, m.in. zaburzeniami czynności nerek, małowodziem, opóźnieniem kostnienia czaszki oraz niewydolnością nerek, niedociśnieniem i hiperkaliemią u noworodka. Indapamid, pochodna tiazydów, może powodować zmniejszenie objętości osocza, niedokrwienie płodowo-łożyskowe oraz opóźnienie rozwoju płodu, a także rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana ze względu na kluczową rolę cholesterolu w rozwoju płodu oraz brak korzyści przewyższających ryzyko zahamowania reduktazy HMG-CoA. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Roxiper, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
badanie ultrasonograficzne, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, leczenie hipolipemizujące, lek tiazydowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 25 mg
Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma zawiera trzy składniki o różnym wpływie na ciążę i laktację. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie w wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, natomiast walsartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze oraz niezalecany w I trymestrze ze względu na ryzyko toksyczności płodowej, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia czaszki. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową oraz powodować u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość, szczególnie w II i III trymestrze. Stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane w II i III trymestrze, a w I trymestrze niezalecane. Po ekspozycji na walsartan w II i III trymestrze zaleca się ultrasonografię nerek i czaszki płodu oraz ścisłe monitorowanie noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
amlodypina w ciąży, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, badania na zwierzętach, diureza, działanie niepożądane, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, perfuzja płodowo-łożyskowa, przenikanie przez łożysko, teratogenność, toksyczność płodowa, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 165 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne pregabaliny, substancji czynnej Lusama, wykazały istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy u szczurów i małp, objawiający się zmiennością aktywności oraz ataksją, zależną od dawki. Długoterminowa ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi, a wpływ na płodność i parametry nasienia był przejściowy i klinicznie nieistotny, występując przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, szczur albinotyczny, toksyczność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medikinet CR 5 mg 5 mg
Dane przedkliniczne chlorowodorku metylofenidatu zawartego w Medikinet CR wskazują na potencjalne ryzyko rakotwórczości, szczególnie u samców myszy, u których zaobserwowano zwiększoną częstość złośliwych guzów wątroby w badaniach całego życia zwierząt. U szczurów nie stwierdzono podobnych zmian, co podkreśla konieczność dalszych badań w celu oceny znaczenia tych wyników dla bezpieczeństwa klinicznego u ludzi. W zakresie funkcji rozrodczych, metylofenidat w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne nie wykazywał negatywnego wpływu na płodność ani zdolności rozrodcze zwierząt, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym. Ponadto, badania teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak obserwowano toksyczność zarodkowo-płodową przy dawkach toksycznych dla samic, manifestującą się całkowitą utratą miotu.
badanie rakotwórczości, badanie teratogenności, chlorowodorek metylofenidatu, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Medikinet CR, model zwierzęcy, płodność zwierząt, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność matczyno-płodowa, toksyczność płodowa, utrata miotu, wpływ na rozrodczość, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NiQuitin MINI Citrus 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku NiQuitin MINI Citrus, zawierającego 4 mg nikotyny w formie kationitu, potwierdzają brak działania mutagennego i rakotwórczego nikotyny w standardowych testach genotoksyczności i rakotwórczości. Profil toksykologiczny nikotyny, uwzględniony przy opracowywaniu schematu dawkowania, wskazuje na bezpieczne stosowanie w Nikotynowej Terapii Zastępczej (NTZ). Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność nikotyny u ciężarnych samic, skutkującą łagodną toksycznością płodu, opóźnieniem wzrostu prenatalnego i postnatalnego oraz zaburzeniami rozwoju ośrodkowego układu nerwowego, jednak nie stwierdzono wpływu NTZ na płodność u ludzi.
badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, komórki Sertoliego, model zwierzęcy, narządy rodne, nikotyna z kationitem, nikotynowa terapia zastępcza, opóźnienie wzrostu płodu, tabletki do ssania, toksyczność nikotyny, toksyczność płodowa, zaburzenia rozwoju OUN, zaburzenia spermatogenezy, zmiany jajnikowo-maciczne, zmiany w najądrzach, zmniejszenie masy jąder - Leksykon substancji czynnych
Cyklosporyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania cyklosporyny wykazały brak działania mutagennego i teratogennego w standardowych testach u szczurów (dawki do 17 mg/kg mc./dobę) oraz królików (do 30 mg/kg mc./dobę), a także przy wyższych dawkach doustnych do 300 mg/kg mc./dobę. Jednakże dawki toksyczne (np. 30 mg/kg mc./dobę u szczurów i 100 mg/kg mc./dobę u królików) indukowały embriotoksyczność i fetotoksyczność, objawiające się zwiększoną śmiertelnością przed- i pourodzeniową, zmniejszoną masą ciała płodów oraz opóźnieniami w rozwoju kośćca. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka 45 mg/kg mc./dobę powodowała zwiększoną śmiertelność potomstwa i zmniejszenie przyrostu masy ciała, przy czym NOEL był niższy niż maksymalna dawka zalecana u ludzi (MRHD) obliczana na podstawie powierzchni ciała (BSA). U szczurów poddanych dożylnemu podaniu cyklosporyny (12 mg/kg mc./dobę) zaobserwowano zwiększoną częstość ubytku przegrody międzykomorowej, efekt ten występował już przy dawkach 6 mg/kg mc./dobę, poniżej MRHD, jednak brak potwierdzenia u innych gatunków ogranicza interpretację kliniczną. U królików ekspozycja in utero (10 mg/kg mc./dobę podskórnie) wiązała się z nefropatią, nadciśnieniem i niewydolnością nerek, co również nie zostało potwierdzone u innych gatunków.
chłoniak limfocytowy, cyklosporyna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolak z komórek wysepek trzustkowych, hipertrofia nerek, leczenie immunosupresyjne, nadciśnienie układowe, niewydolność nerek, nowotwór wątrobowokomórkowy, nowotwór z komórek wątrobowych, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój kośćca, śmiertelność poimplantacyjna, śmiertelność potomstwa, toksyczność embrionalna, toksyczność płodowa, toksyczność rozwojowa, ubytek przegrody międzykomorowej, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nexium 40 mg
Ezomeprazol w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Nexium 40 mg) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji ciężarnych na ezomeprazol są ograniczone, jednak analogiczne badania omeprazolu nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych, toksyczności płodu ani negatywnego wpływu na noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, porodu oraz rozwój pourodzeniowy. Mimo to, zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszym trymestrze, oraz rozważenie alternatywnych terapii. Produkt Nexium 40 mg zawiera mniej niż 1 mmol jonów sodu (23 mg) na dawkę, co eliminuje ryzyko związane z sodem u kobiet ciężarnych.
alternatywne metody leczenia, badanie przedkliniczne, długotrwała terapia, ezomeprazol, izomer, karmienie piersią, karmienie sztuczne, mieszanina racemiczna omeprazolu, Nexium, omeprazol, parametry płodności, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność noworodkowa, toksyczność płodowa, wady rozwojowe płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, zawierający amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie walsartanu na płód, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodka takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie jest niezalecane, głównie z powodu walsartanu i ograniczonych danych dotyczących hydrochlorotiazydu. Amlodypinę można stosować w ciąży jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszej alternatywy, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku ekspozycji na walsartan w II i III trymestrze zaleca się badanie USG nerek i czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, diureza, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, trzeci trymestr ciąży, ultrasonografia nerek, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Preparaty zawierające walsartan i hydrochlorotiazyd, takie jak Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, są przeciwwskazane u kobiet w ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze, ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), nie jest zalecany w I trymestrze z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, a jego stosowanie w II i III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, powodując u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość. W przypadku ekspozycji na AIIRAs w II i III trymestrze zaleca się ultrasonograficzne monitorowanie czynności nerek i rozwoju czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność nerek płodu, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, profil bezpieczeństwa, teratogenność, test ciążowy, toksyczność płodowa, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie perfuzji łożyskowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Osaver HCT 20 mg + 25 mg
Preparat Osaver HCT, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w okresie rozrodczym. Olmesartan medoksomil jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). W I trymestrze stosowanie nie jest zalecane. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i w II i III trymestrze może powodować zaburzenia płodowo-łożyskowego przepływu krwi oraz objawy u płodu i noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a także monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki płodu.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diureza, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, toksyczność płodowa, zaburzenie płodowo-łożyskowego przepływu krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Diovan, zawierający 160 mg walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze, ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu. Ekspozycja na AIIRA w tym okresie może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków obserwuje się ryzyko niewydolności nerek, hipotensji i hiperkaliemii. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz trombocytopenię. Stosowanie Co-Diovan w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka wad rozwojowych, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpieczniejszymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek i rozwoju czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków narażonych na AIIRA.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, bilans korzyści i ryzyka, Co-Diovan, elektrolity, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, przenikanie przez łożysko, teratogenność, toksyczność płodowa, trombocytopenia, wada rozwojowa płodu, walsartan, zaburzenie perfuzji płodowo-łożyskowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę oraz metforminę chlorowodorek, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach, podczas gdy metformina nie wykazała takiego działania. Jednoczesne podawanie obu substancji nie ujawniło teratogenności, jednak obserwowano toksyczność płodową przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym Vimetso jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Ponadto, ze względu na przenikanie metforminy do mleka kobiecego i brak danych dotyczących wildagliptyny, stosowanie leku w okresie laktacji jest również przeciwwskazane, zwłaszcza z uwagi na ryzyko hipoglikemii u noworodka.
badania przedkliniczne, ciąża, hipoglikemia noworodkowa, kontrola glikemii, laktacja, metformina, metody kontroli glikemii, płodność, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie substancji do mleka, ryzyko hipoglikemii, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenny, toksyczność płodowa, Vimetso, wildagliptyna, wildagliptyna metforminy chlorowodorek, wpływ na reprodukcję, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana głównie w połączeniu z fenoksyetanolem, jest powszechnie używana jako środek antyseptyczny do stosowania miejscowego. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 przypadków kobiet w ciąży (wiek ciążowy ≥12 tygodni) nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka przy stosowaniu preparatów zawierających oktenidynę, zwłaszcza w II i III trymestrze ciąży. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w I trymestrze, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów w pierwszych 12 tygodniach ciąży. Preparat Octeangin (pastylki twarde z 2,6 mg oktenidyny) nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji z powodu niepełnych danych bezpieczeństwa. Ponadto, niektóre preparaty, takie jak Linoseptic, Oktaseptal czy Octeniderm, nie posiadają danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży i są przeciwwskazane lub stosowane z dużą ostrożnością.
antykoncepcja, antyseptyczne leczenie ran, charakterystyka produktu leczniczego, dezynfekcja błon śluzowych, dezynfekcja skóry, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenoksyetanol, Octeangin, octeniderm, Octenisept, Octenisept oral mono, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, pierwszy trymestr ciąży, substancja antyseptyczna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa - Leksykon substancji czynnych
Rozmaryn – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rozmaryn (Rosmarinus officinalis L., folium) jest składnikiem preparatu Canephron, zawierającego 18 mg ekstraktu rozmarynowego na tabletkę, stosowanym w różnych dolegliwościach u kobiet w ciąży i karmiących. Dane kliniczne z obserwacji 300–1000 kobiet ciężarnych nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Stosowanie preparatu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie przez lekarza po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki.
badanie przedkliniczne, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, karmione dziecko, korzeń lubczyka, laktacja, liść rozmarynu, model zwierzęcy, okres laktacji, parametr płodności, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka ludzkiego, rozmaryn lekarski, substancja czynna roślinna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, ziele centurii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Everolimus Synthon 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące ewerolimusu, obejmujące badania toksyczności wielokrotnej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy ekspozycji terapeutycznej. Toksyczność obserwowano głównie przy dawkach przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. Główne narządy docelowe toksyczności to układ rozrodczy (zwyrodnieniowe zmiany w jądrach, zmniejszona liczba plemników, zanik macicy), płuca (akumulacja makrofagów), trzustka (degranulacja komórek zewnątrzwydzielniczych i zwyrodnienie komórek Langerhansa) oraz oczy (zmętnienia soczewki u szczurów). Zmiany nerkowe były nieznaczne i ograniczone do szczurów i myszy. Ewerolimus może zaostrzać współistniejące choroby, takie jak przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego, zakażenia wirusowe i pasożytnicze oraz zmiany skórne, co obserwowano przy dawkach terapeutycznych lub wyższych.
działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kokcydioza, makrofagi pęcherzykowe, morfologia jąder, narządy docelowe toksyczności, płodność samców, późna resorpcja, przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego, rozszczep mostka, ruchliwość plemników, śmiertelność płodów, stężenie testosteronu, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wady wrodzone, wirus Coxsackie, wodonercze, zanik macicy, zwyrodnieniowe zmiany jąder