Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rosuvastatin Krka 10 mg

Wpływ rozuwastatyny na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich dostępnych dawek leku: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg.¹

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane w okresie ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Należy pamiętać, że cholesterol oraz produkty jego przemiany są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu, dlatego potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem inhibitorów reduktazy HMG-CoA (do których należy rozuwastatyna) przewyższa możliwe korzyści wynikające z leczenia kobiety w ciąży.²

Dane przedkliniczne

Wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych dostarczają ograniczonych dowodów dotyczących toksycznego wpływu rozuwastatyny na reprodukcję, co dodatkowo potwierdza konieczność zachowania ostrożności.³

Konieczność antykoncepcji

Pacjentki w wieku rozrodczym, które otrzymują terapię produktem Rosuvastatin Krka, powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez cały okres leczenia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania antykoncepcji i ryzyku związanym z nieplanowaną ciążą podczas terapii rozuwastatyną.⁴

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę

W sytuacji, gdy pacjentka przyjmująca Rosuvastatin Krka zajdzie w ciążę, lekarz powinien niezwłocznie przerwać leczenie tym lekiem. Przerwanie terapii musi nastąpić natychmiast po potwierdzeniu ciąży.⁵

Przeciwwskazania w okresie karmienia piersią

Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura.⁶

Brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiecego u karmiących pacjentek. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu u kobiet karmiących piersią pozostaje przeciwwskazane.⁷

Decyzje terapeutyczne

Lekarz przepisujący lek Rosuvastatin Krka pacjentkom w wieku rozrodczym musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i poinformować pacjentkę o:

• Konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia⁸
• Przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu⁹
• Konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę¹⁰
• Przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie karmienia piersią¹¹

Należy zaznaczyć, że przeciwwskazanie stosowania rozuwastatyny w ciąży i okresie karmienia piersią dotyczy wszystkich dawek produktu Rosuvastatin Krka dostępnych na rynku (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg), niezależnie od postaci farmaceutycznej.¹²