Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin Krka 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Krka 10 mg

Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka początkowa powinna być obniżona do 5 mg przy klirensie kreatyniny <60 ml/min, a stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane; lek jest niewskazany przy klirensie <30 ml/min. U pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu konieczna jest ostrożność, a stosowanie jest przeciwwskazane przy aktywnej chorobie wątroby lub niejasnym, trwałym wzroście aminotransferaz.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta przenika do mleka. W związku z tym istnieje ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów nadużywających alkoholu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta przenika do mleka. W związku z tym istnieje ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów nadużywających alkoholu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.