Dawkowanie i sposób podawania
Rosuvastatin Krka 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin Krka

Prawidłowe dawkowanie rozuwastatyny stanowi kluczowy element skutecznej terapii hipercholesterolemii i zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Rosuvastatin Krka w różnych grupach pacjentów oraz w zależności od wskazań.¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem farmakoterapii pacjent powinien stosować standardową dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu, którą należy kontynuować w trakcie całego leczenia.²

Dawkowanie w leczeniu hipercholesterolemii

W leczeniu hipercholesterolemii zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg doustnie, raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów rozpoczynających terapię statynami, jak i osób wcześniej leczonych innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Przy ustalaniu dawki początkowej należy uwzględnić:³

• Wyjściowe stężenie cholesterolu
• Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
• Potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

W razie konieczności, po 4 tygodniach leczenia można zwiększyć dawkę.⁴

Zwiększenie dawki do 30 mg lub maksymalnej dawki 40 mg należy rozważać wyłącznie u pacjentów z:⁵

• Ciężką hipercholesterolemią
• Wysokim ryzykiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych (szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią)
• Brakiem osiągnięcia celu terapeutycznego przy dawce 20 mg

Zaleca się, aby wprowadzanie dawki 30 mg lub 40 mg odbywało się pod kontrolą lekarza specjalisty.⁶

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

W badaniach dotyczących zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci powinno być zawsze prowadzone przez lekarza specjalistę.⁸ Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną u dzieci i młodzieży należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować podczas terapii.⁹

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna:¹⁰

• Dzieci i młodzież (6-17 lat) – dawka początkowa zwykle wynosi 5 mg na dobę
• Dzieci w wieku 6-9 lat – zakres dawek: 5-10 mg doustnie raz na dobę (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek powyżej 10 mg)¹¹
• Dzieci w wieku 10-17 lat – zakres dawek: 5-20 mg doustnie raz na dobę (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek powyżej 20 mg)¹²

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci w wieku 6-17 lat:¹³

• Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (w zależności od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyny)
• Maksymalna dawka: 20 mg raz na dobę¹⁴

Doświadczenie dotyczące stosowania dawek innych niż 20 mg w tej populacji jest ograniczone. Tabletki 30 mg i 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży.¹⁵

Zwiększanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji leczenia, zgodnie z rekomendacjami dotyczącymi leczenia dzieci i młodzieży.¹⁶

U dzieci poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rosuvastatin Krka ze względu na brak badań bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁷

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na wiek pacjenta.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od funkcji nerek:<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. […] Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 19

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek – nie ma konieczności zmiany dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) – dawka początkowa 5 mg; dawki 30 mg i 40 mg są przeciwwskazane
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – stosowanie produktu Rosuvastatin Krka w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów ocenianych na 7 punktów lub mniej w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej.²⁰

W przypadku tej grupy pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z punktacją powyżej 9 w skali Child-Pugh. Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.²¹

Dawkowanie w zależności od rasy

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę. U tych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, a stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane.²²

Dawkowanie w przypadku polimorfizmu genetycznego

Znane są konkretne typy polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występuje tego typu polimorfizm, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.²³

Dawkowanie u pacjentów predysponowanych do miopatii

U pacjentów z czynnikami sprzyjającymi miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.²⁴

Dawkowanie w terapii skojarzonej

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy lek jest podawany jednocześnie z lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu wskutek interakcji z tymi białkami transportującymi. Dotyczy to m.in. jednoczesnego podawania z:²⁵

• Cyklosporyną
• Niektórymi inhibitorami proteazy, w tym połączeniami rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem

W przypadku konieczności stosowania terapii skojarzonej należy:²⁶

1. Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych
2. Jeśli to konieczne, rozważyć czasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
3. W sytuacjach gdy jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, uważnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz dostosować dawkowanie rozuwastatyny

Tabela dawkowania produktu leczniczego Rosuvastatin Krka

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka jest podawany doustnie, raz na dobę. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.²⁷