Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Osaver HCT 20 mg + 25 mg

Wpływ leku Osaver HCT na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania preparatu Osaver HCT, zawierającego olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, lekarz musi szczegółowo przedstawić pacjentce informacje dotyczące stosowania leku w okresie rozrodczym. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy przekazać pacjentce w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie preparatu Osaver HCT nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze.²

Olmesartan medoksomil podczas ciąży

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że olmesartan medoksomil należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, których nie zaleca się stosować w pierwszym trymestrze ciąży, a ich używanie jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze.³

Istotną informacją, którą lekarz musi przekazać pacjentce planującej ciążę, jest konieczność zmiany terapii na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć leczenie alternatywne, jeśli jest wskazane.⁴

Należy wyjaśnić pacjentce potencjalne zagrożenia wynikające z narażenia płodu na antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży, które obejmują:⁵

• Toksyczne działanie na płód: pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki
• Toksyczne działanie na noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia

Jeśli narażenie na antagonistów receptora angiotensyny II miało miejsce od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić badanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki u płodu.⁶

Należy poinformować pacjentkę, że noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, powinny być ściśle obserwowane ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia.⁷

Hydrochlorotiazyd podczas ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że doświadczenie dotyczące stosowania hydrochlorotiazydu podczas ciąży jest ograniczone, szczególnie w pierwszym trymestrze.⁸

Należy wyjaśnić, że hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, a jego stosowanie podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży może powodować:⁹

• Zaburzenia płodowo-łożyskowego przepływu krwi
• Objawy u płodu i noworodka, takie jak:
  • Żółtaczka
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Małopłytkowość

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego. Przyczyną są zagrożenia związane ze zmniejszeniem objętości osocza i hipoperfuzją łożyska, przy braku korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹⁰

Lekarz powinien wyjaśnić, że hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy inne leczenie nie może być zastosowane.¹¹

Karmienie piersią

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Osaver HCT podczas karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.¹²

Należy przekazać informację, że hydrochlorotiazyd w małych ilościach przenika do mleka kobiet, a w dużych dawkach może hamować wytwarzanie mleka ze względu na intensywną diurezę.¹³

Jeśli konieczne jest stosowanie produktu Osaver HCT podczas karmienia piersią, lekarz powinien zalecić możliwie najmniejsze dawki.¹⁴

Zalecenia alternatywne

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania alternatywnych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży i karmienia piersią, szczególnie w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.¹⁵

Tabela zagrożeń związanych ze stosowaniem leku Osaver HCT w okresie ciąży