Skład i postać leku – Osaver HCT 20 mg + 25 mg

Skład i postać leku
Osaver HCT 20 mg + 25 mg

Osaver HCT to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający kombinację olmesartanu medoksomilu oraz hydrochlorotiazydu w czterech dawkach: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 86,35 mg do 208,33 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletek. Otoczka zawiera talk, hypromelozę oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu), co nadaje tabletkom charakterystyczny wygląd ułatwiający identyfikację poszczególnych dawek.

Pobierz ChPL PDF Osaver HCT – Tabletki powlekane – 20 mg + 25 mg

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład leku Osaver HCT

Osaver HCT to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych dostępny w czterech różnych dawkach. Każda z nich zawiera ustaloną kombinację dwóch substancji czynnych: olmesartanu medoksomilu (Olmesartanum medoxomilum) oraz hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum) w różnych proporcjach.¹

Dostępne warianty dawkowania

Lek Osaver HCT występuje w następujących kombinacjach dawek:²

Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
Osaver HCT 20 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 25 mg hydrochlorotiazydu
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
Osaver HCT 40 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka zawiera określoną ilość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy zależy od wariantu dawkowania:³

Wariant leku	Zawartość laktozy
Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg	98,23 mg
Osaver HCT 20 mg + 25 mg	86,35 mg
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg	208,33 mg
Osaver HCT 40 mg + 25 mg	196,46 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, tabletki Osaver HCT zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający tabletce masę i ułatwiający jej kompresję
Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:⁵

Talk – substancja poślizgowa, nadająca tabletce gładkość i połysk
Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – tworzy film pokrywający rdzeń tabletki
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce białą barwę
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik używany do uzyskania odpowiedniego koloru tabletki
Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik używany do uzyskania odpowiedniego koloru tabletki
Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik używany do uzyskania odpowiedniego koloru tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Osaver HCT występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd fizyczny tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.⁶

Wariant leku	Kolor	Kształt	Wymiary
Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg	Bardzo jasnobrązowy	Okrągły	Średnica około 8,3 mm
Osaver HCT 20 mg + 25 mg	Różowy do jasnoróżowego	Okrągły	Średnica około 8,3 mm
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg	Bardzo jasnobrązowy	Owalny	Długość około 14,3 mm, szerokość 8,3 mm
Osaver HCT 40 mg + 25 mg	Różowy do jasnoróżowego	Okrągły	Długość około 14,3 mm, szerokość 8,3 mm

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Lek Osaver HCT pakowany jest w blistry typu Aluminium/Aluminium (OPA/Aluminium/PVC i folia aluminiowa). Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek powlekanych.⁷

Przechowywanie

Dla leku Osaver HCT nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸ Standardowe zasady przechowywania leków obejmują trzymanie ich w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci.

Okres ważności

Okres ważności leku Osaver HCT wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Osaver HCT nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰ Niezużyty lub przeterminowany lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Osaver HCT nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że lek w postaci, w jakiej jest dostarczany, jest stabilny i nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.