Dawkowanie i sposób podawania
Osaver HCT 20 mg + 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Osaver HCT

Osaver HCT to produkt złożony zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, który jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego. Lek nie jest zalecany do rozpoczynania terapii, a stosuje się go u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii olmesartanem medoksomilem. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowa dawka preparatu Osaver HCT to jedna tabletka na dobę. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii olmesartanem medoksomilem w dawce 20 mg na stosowanie produktu złożonego. Należy jednak pamiętać, że maksymalne działanie obniżające ciśnienie tętnicze olmesartanu medoksomilu występuje po upływie około 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych substancji.²

Dostępne są następujące dawki produktu Osaver HCT, które mogą być stosowane w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta:

• Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas stosowania 20 mg olmesartanu medoksomilu w monoterapii³
• Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas stosowania 40 mg olmesartanu medoksomilu w monoterapii⁴
• Osaver HCT 20 mg + 25 mg – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas stosowania produktu Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg⁵
• Osaver HCT 40 mg + 25 mg – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas stosowania produktu Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg⁶

Dla wygody, pacjenci przyjmujący olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd w postaci oddzielnych tabletek mogą przyjmować produkt leczniczy Osaver HCT zawierający te same dawki substancji czynnych.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych zalecana jest taka sama dawka produktu złożonego jak u młodszych pacjentów dorosłych. Niemniej jednak, w tej grupie wiekowej konieczne jest ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg na dobę. Wynika to z ograniczonego doświadczenia klinicznego ze stosowaniem większych dawek w tej grupie pacjentów. Zaleca się okresową kontrolę czynności nerek.⁹

Stosowanie preparatu Osaver HCT podlega następującym ograniczeniom w zależności od stopnia niewydolności nerek:

• Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)¹⁰
• Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg jest przeciwwskazany we wszystkich stopniach zaburzeń czynności nerek¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dawkowanie Osaver HCT jest ściśle uzależnione od stopnia niewydolności wątroby. Wskazane jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi i czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, którzy otrzymują leki moczopędne i/lub inne leki przeciwnadciśnieniowe.¹²

Zalecenia dotyczące dawkowania w zależności od stopnia niewydolności wątroby:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby:
  • Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – stosować z zachowaniem ostrożności¹³
  • Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – stosować z zachowaniem ostrożności¹⁴
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby:
  • Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – stosować z zachowaniem ostrożności¹⁵
  • Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – nie należy stosować¹⁶
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby:
  • Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – nie należy stosować¹⁷
  • Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – nie należy stosować¹⁸

Należy pamiętać, że u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa olmesartanu medoksomilu wynosi 10 mg raz na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę. Brak doświadczeń dotyczących stosowania olmesartanu medoksomilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁹

Produktu leczniczego Osaver HCT nie należy stosować u pacjentów z cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.²⁰

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu leczniczego Osaver HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.²¹

Sposób podawania

Tabletkę Osaver HCT należy połykać popijając dostateczną ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Ważne jest, aby tabletki nie żuć. Dla zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego, tabletkę należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.²²

Produkt leczniczy Osaver HCT można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, co zwiększa elastyczność dawkowania i poprawia współpracę pacjenta.²³

Tabela dawkowania leku Osaver HCT