Przeciwwskazania stosowania leku Osaver HCT. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Osaver HCT (olmesartan medoksomil + hydrochlorotiazyd) jest produktem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Ze względu na profil bezpieczeństwa substancji czynnych wchodzących w skład preparatu, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane i należy odradzić pacjentowi jego przyjmowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Osaver HCT jest nadwrażliwość na substancje czynne (olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość występowania nadwrażliwości na pochodne sulfonamidu, ponieważ hydrochlorotiazyd należy do tej grupy związków chemicznych.² Należy pamiętać, że Osaver HCT zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności nerek różnią się w zależności od dawki leku:<sup data-drug="Osaver HCT" data-section="Przeciwwskazania" title="Produkt leczniczy Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg jest przeciwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 4

• Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).⁵
• Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – przeciwwskazany we wszystkich stopniach zaburzeń czynności nerek, niezależnie od ich nasilenia.⁶

Zaburzenia czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, przeciwwskazania związane z dysfunkcją wątroby są uzależnione od dawki olmesartanu medoksomilu w preparacie:⁷

• Osaver HCT o mocy 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁸
• Osaver HCT o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁹

Ponadto, niezależnie od dawki, Osaver HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.¹⁰

Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Ze względu na obecność hydrochlorotiazydu w składzie preparatu, Osaver HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej:¹¹

• Oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu we krwi, które nie odpowiada na standardowe leczenie
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
• Hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi
• Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, przebiegające z objawami klinicznymi

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Osaver HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.¹² Wynika to z działania olmesartanu medoksomilu na układ renina-angiotensyna-aldosteron, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwoju płodu.

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Osaver HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów:<sup data-drug="Osaver HCT" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Osaver HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR13

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Takie połączenie leków może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, szczególnie u wymienionych grup pacjentów wysokiego ryzyka.