Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pricoron 10 mg

Wpływ leku Pricoron (peryndopryl z argininą) na płodność, ciążę i laktację

Peryndopryl z argininą, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w tym zakresie.¹

Stosowanie w ciąży

Stosowanie preparatu Pricoron w okresie ciąży podlega ścisłym ograniczeniom, które zależą od trymestru ciąży:²

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania peryndoprylu z argininą w tym okresie. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie są rozstrzygające, nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia tego ryzyka.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie toksyczne na płód.⁴

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową, która posiada ustalony profil bezpieczeństwa w okresie ciąży. Zmiana terapii powinna nastąpić przed poczęciem, aby uniknąć ekspozycji płodu na peryndopryl już od najwcześniejszych etapów ciąży.⁵

Postępowanie po rozpoznaniu ciąży

W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej Pricoron, należy natychmiast przerwać leczenie tym preparatem i wprowadzić alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w ciąży.⁶

Konsekwencje ekspozycji na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze

Ekspozycja płodu na inhibitory ACE podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych i funkcjonalnych. Udokumentowane działania toksyczne obejmują:⁷

• Toksyczne działanie na płód:
  • Osłabienie czynności nerek
  • Małowodzie
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Toksyczne działanie na noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie
  • Hiperkaliemia

Zalecenia monitorowania w przypadku ekspozycji na inhibitory ACE

Jeśli pacjentka była eksponowana na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się:⁸

1. Wykonanie ultrasonograficznego badania czynności nerek płodu
2. Ultrasonograficzną ocenę kostnienia czaszki płodu
3. Dokładną obserwację noworodka pod kątem wystąpienia niedociśnienia po porodzie⁹

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania preparatu Pricoron w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu z argininą w tym okresie. Szczególnie ostrożnie należy podchodzić do karmienia piersią noworodków i wcześniaków.¹⁰

Preferowanym postępowaniem jest zastosowanie alternatywnych metod leczenia nadciśnienia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.¹¹

Wpływ na płodność

W badaniach klinicznych i przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu peryndoprylu z argininą na rozrodczość lub płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lek nie wykazuje działania negatywnego na funkcje reprodukcyjne.¹²

Najważniejsze informacje do przekazania pacjentce

Lekarz przepisujący Pricoron (peryndopryl z argininą) powinien szczegółowo omówić powyższe informacje z pacjentką w wieku rozrodczym, podkreślając szczególnie istotność natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży, aby możliwa była szybka modyfikacja leczenia.¹³