Skład i postać leku
Pricoron 10 mg
Produkt leczniczy Pricoron dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających peryndopryl z argininą w dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiadających odpowiednio 3,395 mg i 6,790 mg czystego peryndoprylu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach 116,38 mg (5 mg) oraz 232,75 mg (10 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera dodatkowo skrobię żelowaną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę hydrofobową koloidalną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, wapnia węglanu, makrogolu 3350, trójglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz talku. Tabletki są barwione syntetycznymi i nieorganicznymi barwnikami nadającymi im charakterystyczny zielony kolor.
Skład leku Pricoron – tabletki powlekane z peryndoprylem z argininą
Produkt leczniczy Pricoron jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających peryndopryl z argininą w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Warto podkreślić, że każda tabletka 5 mg peryndoprylu z argininą odpowiada 3,395 mg peryndoprylu, natomiast tabletka 10 mg peryndoprylu z argininą odpowiada 6,790 mg czystego peryndoprylu. 1
Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika. Tabletki 5 mg zawierają 116,38 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg – 232,75 mg laktozy jednowodnej. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:3
- Laktozę jednowodną – wypełniacz cukrowy, który nadaje objętość tabletce
- Skrobię żelowaną – substancja wiążąca i rozpadowa, poprawiająca strukturę tabletki
- Karboksymetyloskrobię sodową – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Krzemionkę hydrofobową koloidalną – poprawia właściwości przepływowe i zapobiega przywieraniu podczas produkcji
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapewniający odpowiednie właściwości podczas prasowania tabletek
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:4
- Hypromelozę 2910 – polimer tworzący otoczkę
- Wapnia węglan – barwnik i wypełniacz otoczki
- Makrogol 3350 – plastyfikator otoczki
- Trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
Dodatkowo, w obu dawkach leku Pricoron (5 mg i 10 mg) stosowane są barwniki, które nadają tabletkom charakterystyczny zielony kolor:5
- Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik syntetyczny
- Żelaza tlenek żółty (E172) – nieorganiczny pigment
- Błękit brylantowy (E133) – syntetyczny barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E172) – nieorganiczny pigment
Postać farmaceutyczna leku Pricoron
Pricoron występuje w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie zależnym od dawki:6
Charakterystyka wizualna tabletek
| Cecha | Pricoron 5 mg | Pricoron 10 mg |
|---|---|---|
| Kształt | Owalny | Okrągły |
| Kolor | Jasnozielony | Zielony do marmurkowozielonego |
| Wypukłość | Obustronnie wypukła | Obustronnie wypukła |
| Wymiary | 10,0 ± 0,50 mm (długość) 4,75 ± 0,24 mm (szerokość) |
9,0 ± 0,45 mm (średnica) |
| Linia podziału | Obustronna linia podziału | Brak |
| Oznaczenie | Brak | Jednostronnie wytłoczony napis „10” |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki | Nie |
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Lek Pricoron jest dostępny w formie blistrów wykonanych z OPA/Alu/PVC//Alu lub PVC/PVDC biały//Alu, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:7
- Pricoron 5 mg: opakowania zawierające 15, 30 lub 90 tabletek powlekanych
- Pricoron 10 mg: opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Pricoron należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. 8
Dla leku Pricoron nie wykazano niezgodności farmaceutycznych i nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania