aminotransferaza
Aminotransferazy to enzymy wewnątrzkomórkowe katalizujące reakcje przenoszenia grup aminowych z aminokwasów na ketokwasy, odgrywające kluczową rolę w metabolizmie aminokwasów. Najważniejsze z punktu widzenia diagnostyki medycznej są aminotransferaza alaninowa (ALT) oraz aminotransferaza asparaginianowa (AST).
ALT występuje głównie w hepatocytach, a podwyższenie jej stężenia w surowicy krwi jest czułym wskaźnikiem uszkodzenia wątroby. AST jest obecna w wielu tkankach, w tym w wątrobie, mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych i nerkach, przez co jest mniej swoista dla patologii wątroby niż ALT.
Oznaczanie aktywności aminotransferaz ma fundamentalne znaczenie w diagnostyce chorób wątroby, w tym wirusowego zapalenia wątroby, toksycznego uszkodzenia wątroby, stłuszczenia wątroby, marskości oraz nowotworów. Wskaźnik De Ritisa (stosunek AST/ALT) dostarcza dodatkowych informacji diagnostycznych – wartość powyżej 1 może sugerować alkoholowe uszkodzenie wątroby lub zaawansowaną chorobę wątroby.
Interpretacja wyników powinna uwzględniać kontekst kliniczny, ponieważ aktywność aminotransferaz może być podwyższona również w innych stanach, takich jak zawał mięśnia sercowego, rabdomioliza, czy choroby mięśni. Normalizacja wcześniej podwyższonych wartości aminotransferaz jest zazwyczaj dobrym wskaźnikiem prognostycznym odpowiedzi na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvachol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko miopatii jest dawkozależne: częstość wynosi około 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego leczonych 80 mg/dobę wzrasta do 1,0%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii jest istotnie wyższe (do 15% u homozygot). Przed leczeniem wskazane jest oznaczenie aktywności CK, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, kobiety, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). W przypadku objawów mięśniowych i podwyższonej CK (>5x górnej granicy normy) należy przerwać terapię. Monitorowanie CK jest zalecane, szczególnie przy dawce 80 mg.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, cyklosporyna, daptomycyna, fibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, uszkodzenie wątroby, zaburzenia lipidowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atozet
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii, zapalenia mięśni oraz rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn i ezetymibu. Rabdomioliza charakteryzuje się wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN), mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby wątroby, wiek >70 lat) zaleca się oznaczenie aktywności CPK. Terapia nie powinna być rozpoczynana, jeśli CPK przekracza 5-krotność GGN. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie objawów mięśniowych (ból, osłabienie, skurcze) oraz aktywności CPK, a w przypadku jej wzrostu powyżej 5-krotności GGN lub nasilonych objawów mięśniowych należy rozważyć przerwanie terapii. Wskazane jest także monitorowanie funkcji wątroby, ze względu na ryzyko wzrostu aminotransferaz ≥ 3-krotności GGN.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśni, choroba wątroby, cukrzyca, cyklosporyna, ezetymib, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, krwotoczny udar mózgu, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar mózgu, udar zatokowy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444), wykazując porównywalne wskaźniki działań niepożądanych do placebo przy dawce 40 mg przez około 5 lat. Miopatia występowała rzadko (<0,1% przy 40 mg), jednak jej częstość wzrastała do 1,0% przy dawce 80 mg, w porównaniu do 0,02% przy 20 mg. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy odnotowano u 0,21% pacjentów na 40 mg, wobec 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana.
aminotransferaza, anafilaksja, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Feldene 20 mg/ml
Piroksykam, substancja czynna leku Feldene, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak jak inne NLPZ może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, ale także innych układów. Dawka 20 mg/dobę, podawana jednorazowo lub w dawkach podzielonych, wykazuje mniejsze działanie drażniące na błonę śluzową żołądka oraz mniejszą utratę krwi z jelit w porównaniu do kwasu acetylosalicylowego. W trakcie terapii obserwowano także obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania obejmują niedokrwistość, eozynofilię, leukopenię, małopłytkowość, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunki, świąd i wysypki skórne.
aminotransferaza, anafilaksja, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, Feldene, hematokryt, hemoglobina, hiperglikemia, hipoglikemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, morfologia krwi obwodowej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, piroksykam, plamica Henocha-Schoenleina, przeciwciało przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eloprine 250 mg/5 ml
Inozyna pranobeks, substancja czynna leku Eloprine, może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii i poinformować o nich pacjenta. Najistotniejszym stałym działaniem jest hiperurykemia, czyli zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które ulega samoistnej normalizacji w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Do często występujących działań niepożądanych (częstość >1/100 do <1/10) należą: nudności (z wymiotami lub bez), bóle w nadbrzuszu, podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego (BUN), swędzenie i wysypka, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie oraz bóle stawów. Niezbyt częste działania (częstość >1/1000 do <1/100) obejmują biegunkę, zaparcia, nerwowość, senność lub bezsenność oraz wielomocz, co może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.
aminotransferaza, azot mocznikowy, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, Eloprine, fosfataza zasadowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kwas moczowy, nadwrażliwość, personel medyczny, układ nerwowy, wielomocz, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia skóry, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simratio 40
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg wynosi około 1,0%. Czynniki zwiększające ryzyko to m.in. wiek ≥65 lat, płeć żeńska, pochodzenie azjatyckie, genotyp SLCO1B1 c.521T>C (zwłaszcza homozygoty CC z ryzykiem miopatii do 15% rocznie przy 80 mg), niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny lub fibraty oraz nadużywanie alkoholu. Monitorowanie aktywności CK jest kluczowe, zwłaszcza przy dawce 80 mg, a w przypadku podwyższenia powyżej 5-krotności normy lub nasilonych dolegliwości mięśniowych należy rozważyć odstawienie leku. Zgłaszano także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej utrzymującej się po odstawieniu statyn.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, ból mięśni, genotyp SLCO1B1, heterozygotyczna hipercholesterolemia, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vasilip
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii manifestującej się bólami mięśni, osłabieniem oraz podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy, co może prowadzić do rabdomiolizy z ryzykiem ostrej niewydolności nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg wzrasta do około 1,0%. Dawka 80 mg powinna być stosowana wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych (>65 lat), kobiet, pacjentów z niewydolnością nerek, niedoczynnością tarczycy, dziedzicznymi zaburzeniami mięśniowymi, wcześniejszymi działaniami niepożądanymi na mięśnie oraz u osób pochodzenia azjatyckiego, zwłaszcza z genotypem SLCO1B1 c.521T>C, gdzie ryzyko miopatii przy dawce 80 mg może sięgać 15% w ciągu roku u homozygot (CC).
aminotransferaza, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, fenofibrat, fibrat, flukonazol, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, kwas symwastatyny, laktaza, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niacyna, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, zaburzenie mięśniowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – RIXACAM 10 mg
Rywaroksaban (RIXACAM 10 mg) jest doustnym antykoagulantem, którego bezpieczeństwo potwierdzono w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu hamowania krzepnięcia, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. Objawy krwawień obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność oraz wstrząs, a także powikłania takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym epistaxis, krwawienia z dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego oraz nieprawidłowe i nasilone krwawienia miesiączkowe. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatia antykoagulantowa.
aminotransferaza, antagonista witaminy K, bilirubina, cholestaza, dławica piersiowa, dyspepsja, epistaxis, hemoglobin, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błony śluzowej, krwawienie z dziąseł, krwawienie z pochwy, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nefropatia antykoagulacyjna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie OUN, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, utajone krwawienie, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Effect 500 mg
Kwas acetylosalicylowy zawarty w preparacie Aspirin Effect wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność. Istotnym zagrożeniem są krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter jawny (fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajony, a ich częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, perforacji oraz enteropatii zwężeniowej jelit. Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby manifestujące się wzrostem aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane układu nerwowego obejmują zawroty głowy i szumy uszne, zwykle związane z przedawkowaniem, oraz ból głowy nasilający się przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, ból żołądka, choroba układu oddechowego, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, enteropatia zwężeniowa jelit, hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Livazo
Produkt Livazo (pitawastatyna), podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu mięśniowego. Należy monitorować objawy takie jak bóle, tkliwość i osłabienie mięśni oraz oznaczać stężenie kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, wiek >70 lat). Wartości CK > 5 × górna granica normy (GGN) stanowią wskazanie do przerwania terapii. W przypadku podwyższenia aminotransferaz (ALT, AST) powyżej 3 × GGN również należy rozważyć odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania pitawastatyny z ogólnoustrojowo podawanym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, w tym przypadki śmiertelne.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, brak laktazy, dziedziczna choroba mięśni, enzym wątrobowy, erytromycyna, fibrat, górna granica normy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, objaw mięśniowy, opieka diabetologiczna, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać leczenie z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym podwyższonej aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz, żółtaczka), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia), reakcje skórne (wysypka, zespół Stevensa-Jonhsona), a także rzadziej występujące zaburzenia psychiczne, neurologiczne i immunologiczne. Proteinuria, głównie kanalikowa, jest obserwowana częściej przy dawce 40 mg (3% pacjentów z wynikiem „++” lub więcej w teście paskowym), jednak zwykle ustępuje samoistnie i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, utrata pamięci, wysypka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Cylastatyna – Działania niepożądane
Cylastatyna, stosowana w połączeniu z imipenemem, działa jako inhibitor dehydropeptydazy-I w kanalikach nerkowych, co zapobiega degradacji imipenemu i zwiększa jego biodostępność. W badaniach klinicznych obejmujących 1723 pacjentów dożylnie leczonych tym połączeniem, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były nudności (2,0%), biegunka (1,8%), wymioty (1,5%), wysypka (0,9%) oraz zakrzepowe zapalenie żył (3,1%). Inne istotne działania obejmują napady drgawek (0,4%), niedociśnienie tętnicze (0,4%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy. Działania niepożądane dotyczą różnych układów, w tym krwiotwórczego (np. pancytopenia, agranulocytoza), nerwowego (encefalopatia, mioklonie), skórnego (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz nerek (ostra niewydolność nerek). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne i ciężkie reakcje skórne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, azot mocznikowy, azotemia przednerkowa, bezmocz, biegunka, bilirubina, Clostridium difficile, cylastatyna, czas protrombinowy, dehydropeptydaza-I, drgawki, duszność, dyskineza, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, granulocytopenia, hiperwentylacja, imipenem, kanaliki nerkowe, kandydoza, kołatanie serca, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, miastenia, mioklonie, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, sinica, skąpomocz, świąd, szumy uszne, tachykardia, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, utrata słuchu, wielomocz, wymioty, wysypka, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie języka, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Larus
Atorwastatyna wapniowa w dawce 20 mg (produkt Larus) wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich trzykrotnego przekroczenia górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób z ryzykiem udaru krwotocznego, zwłaszcza po przebytym lakunarnym udarze mózgu. Ryzyko rabdomiolizy, charakteryzującej się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej wartości GGN, mioglobinemią i mioglobinurią, wymaga monitorowania CK przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wiek >70 lat). W przypadku istotnego wzrostu CK (>5-krotnie powyżej GGN) lub wystąpienia objawów mięśniowych leczenie należy przerwać. W rzadkich przypadkach może wystąpić immunozależna miopatia martwicza (IMNM), wymagająca leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, atorwastatyna wapniowa, badanie czynności wątroby, choroba naczyniowa, choroba wieńcowa, cyklosporyna, delawirdyna, erytromycyna, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, letermowir, mioglobinemia, mioglobinuria, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, pochodna kwasu fibrynowego, pozakonazol, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, stiripentol, telitromycyna, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamol Aristo 500 mg
Paracetamol Aristo w dawce 500 mg w formie tabletek musujących wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący rzadkie, ale istotne działania niepożądane, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu wątrobowego (hepatotoksyczność, rzadko żółtaczka), nerek (nefrotoksyczność, jałowy ropomocz), układu krwiotwórczego (bardzo rzadkie małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna) oraz reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, wysypka, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny). Hipoglikemia, choć bardzo rzadka, jest szczególnie istotna u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), z większością poważnych zdarzeń w kategorii bardzo rzadkich. Rzadko obserwuje się również niedociśnienie tętnicze oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AST, ALT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby i układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z odpowiednimi czynnikami ryzyka.
agranulocytoza, aminotransferaza, ciężka reakcja skórna, duszność, hepatotoksyczność, hipoglikemia, jałowy ropomocz, leukopenia, małopłytkowość, nefrotoksyczność, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wzmożona potliwość, zaburzenie hematologiczne, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zaranta 40 mg
Rozuwastatyna (Zaranta) jest skutecznym lekiem hipolipemizującym z grupy statyn, jednak jej stosowanie jest obarczone licznymi przeciwwskazaniami. Lek nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 43,5 mg do 348,0 mg), aktywną chorobą wątroby (w tym trwale podwyższonymi aminotransferazami powyżej 3-krotnej normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącymi schorzeniami mięśniowymi, a także kobietom w ciąży, karmiącym oraz kobietom w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Dawkowanie 30 mg i 40 mg jest dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi objawami miopatii po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pochodzenia azjatyckiego oraz u osób stosujących jednocześnie fibraty.
aminotransferaza, choroba wątroby, choroby mięśniowe, cyklosporyna, dyslipidemia, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fibrat, hepatotoksyczność, immunosupresant, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, leki przeciwwirusowe, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, stężenie leku w osoczu, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crestor 10 mg
Produkt leczniczy Crestor (rozuwastatyna) wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych w badaniach klinicznych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia, zapalenie mięśni oraz rzadko rabdomioliza, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania terapii. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas leczenia. Ponadto obserwowano łagodne, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, a u dzieci i młodzieży częściej występowały wzrosty CK >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym.
aminotransferaza, ginekomastia, hematuria, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zaburzenie seksualne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Riluzole SUN
Riluzole SUN, stosowany w terapii stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), wymaga rygorystycznego monitorowania funkcji wątroby oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym przy nieznacznym wzroście aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT do 3-krotnej wartości górnej granicy normy), podwyższonym stężeniu bilirubiny oraz zwiększonej aktywności GGT. Przekroczenie norm, zwłaszcza pięciokrotne zwiększenie aktywności AlAT, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do kontynuacji terapii. Monitorowanie aktywności AlAT powinno odbywać się co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, następnie co 3 miesiące przez pierwszy rok oraz okresowo w kolejnych latach leczenia. W przypadku gorączki konieczne jest wykonanie morfologii krwi z rozmazem, a w razie neutropenii – przerwanie leczenia. Ponadto, u pacjentów leczonych ryluzolem obserwowano przypadki śródmiąższowych chorób płuc, które manifestują się suchym kaszlem i dusznością; w takich sytuacjach należy wykonać zdjęcie radiologiczne klatki piersiowej i w przypadku potwierdzenia choroby przerwać terapię.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, bilirubina, choroba śródmiąższowa płuc, duszność, gammaglutamylotransferaza, morfologia krwi, neutropenia, ryluzol, śródmiąższowe zapalenie płuc, stwardnienie zanikowe boczne, suchy kaszel, włóknienie płuc, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vastan
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK), przekraczającą 10-krotnie górną granicę normy. Miopatia może przejść w rabdomiolizę z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest dawko-zależne: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg wzrasta do 1,0%. Genetyczne predyspozycje, takie jak allel C genu SLCO1B1, znacząco zwiększają ryzyko miopatii (do 15% u homozygot). Aktywność CK powinna być oceniana przed leczeniem i w trakcie, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥ 65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny, pochodzenie azjatyckie). W przypadku CK > 5-krotnej normy lub nasilonych objawów mięśniowych, zaleca się przerwanie terapii.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, ból mięśni, dysfagia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crestor 40 mg
Produkt leczniczy Crestor (rozuwastatyna) wykazuje profil działań niepożądanych, który jest najczęściej łagodny i przemijający. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki i obejmuje m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zwiększone stężenia aminotransferaz, żółtaczka), zaburzenia żołądka i jelit (nudności, biegunka), a także reakcje skórne (wysypka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona). Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas leczenia. W przypadku wzrostu aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, ból mięśni, choroba ścięgien, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aporoza
Produkt leczniczy Aporoza (rozuwastatyna), będący inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawce 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek (sporadyczny białkomocz kanalikowy) oraz mięśni (miopatia, rabdomioliza). Zaleca się monitorowanie czynności nerek i aktywności kinazy kreatynowej (CK), unikając pomiarów po intensywnym wysiłku fizycznym. Leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli aktywność CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów lub kwasu fusydowego. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia mięśni lub znacznego wzrostu CK (>5 × GGN) leczenie należy przerwać.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, Aporoza, białkomocz, ból mięśni, cyklosporyna, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, martwicza miopatia zależna od układu immunologicznego, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo Plus
Preparat Crosuvo Plus łączy rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg z ezetymibem 10 mg, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu mięśniowego. U pacjentów stosujących rozuwastatynę, zwłaszcza powyżej 20 mg, obserwowano bóle mięśni, miopatię oraz rzadkie przypadki rabdomiolizy, które również zgłaszano po zastosowaniu ezetymibu, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami. W przypadku podejrzenia miopatii lub podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK), należy natychmiast przerwać stosowanie ezetymibu, odstawić statyny oraz inne leki zwiększające ryzyko rabdomiolizy. Ponadto, statyny mogą indukować lub nasilać miastenię, co wymaga przerwania terapii w przypadku nasilenia objawów. Monitorowanie czynności wątroby jest zalecane po 3 miesiącach leczenia, a aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotność górnej granicy normy (GGN) wymaga zmniejszenia dawki lub odstawienia rozuwastatyny.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ozzion 20 mg
Pantoprazol w dawce 20 mg (22,575 mg półtorawodnej soli sodowej) stosowany w preparacie Ozzion wykazuje działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy, biegunki, nudności, wymioty, zaparcia oraz łagodne polipy dna żołądka. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, w tym hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, które mogą manifestować się skurczami mięśni. Długotrwałe stosowanie pantoprazolu wiąże się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u pacjentów z osteoporozą lub innymi czynnikami ryzyka.
agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, enzym wątrobowy, gamma-glutamylo-transpeptydaza, ginekomastia, halucynacja, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, lecytyna sojowa, leukopenia, maltitol, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osteoporoza, Ozzion, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Suvardio, charakteryzuje się zazwyczaj łagodnym i przejściowym profilem działań niepożądanych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Profil bezpieczeństwa opiera się na szerokich badaniach klinicznych oraz danych po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na zależność częstości działań niepożądanych od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśniowe, zaparcia, nudności, ból brzucha oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz. Istotne jest monitorowanie białkomoczu, który występuje u około 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle o charakterze przejściowym i bez związku z progresją choroby nerek. Wśród poważniejszych powikłań mięśniowych obserwuje się miopatię, zapalenie mięśni oraz rzadką rabdomiolizę, z koniecznością przerwania terapii przy wzroście kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN).
aminotransferaza, astenia, białkomocz, ból mięśniowy, cukrzyca, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra choroba nerek, polineuropatia, postępująca choroba nerek, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, Suvardio, utrata pamięci, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji seksualnej, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lambrinex
Atorwastatyna (substancja czynna leku Lambrinex) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz przekraczającej trzykrotnie górną granicę normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. U pacjentów po udarze mózgu lub TIA, szczególnie z wywiadem udaru krwotocznego lub zawału lakunarnego, stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może powodować miopatię i rabdomiolizę, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 razy GGN, co wymaga monitorowania CK przed i w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat). W przypadku CK >5 razy GGN lub objawów mięśniowych należy rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vastan
Symwastatyna (Vastan) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, stosowanym w terapii hiperlipidemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem miopatii, w tym rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach 80 mg/dobę. Częstość miopatii wzrasta z dawką: 0,03% przy 20 mg, 0,08% przy 40 mg i 0,61% przy 80 mg. U pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg częstość miopatii wynosi około 1%, a u pacjentów azjatyckich ryzyko jest istotnie wyższe (0,24% vs 0,05%). Ryzyko to jest dodatkowo zwiększone u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, zwłaszcza homozygot (genotyp CC) z ryzykiem miopatii do 15% w ciągu roku. Zaleca się rozważenie badań genetycznych przed zastosowaniem dawki 80 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny/fibraty). Przerwanie terapii jest wskazane przy CK >5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych. W trakcie leczenia należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4, gemfibrozylu, cyklosporyny, danazolu oraz ograniczyć dawkę symwastatyny do 20 mg/dobę przy amiodaronie, amlodypinie, werapamilu i diltiazemie.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, BCRP, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, OATP, OATP1B1, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Aurovitas 40 mg
Symwastatyna, stosowana w leczeniu hipercholesterolemii, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badań klinicznych Heart Protection Study (HPS) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Najważniejsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowego (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), wątroby (podwyższenie aminotransferaz, zapalenie wątroby, bardzo rzadko niewydolność wątroby) oraz układu immunologicznego (reakcje nadwrażliwości). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy, które choć rzadkie, może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i stanowić zagrożenie życia. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych powyżej 3-krotności górnej granicy normy wymaga modyfikacji dawkowania lub odstawienia leku.
aminotransferaza, amiodaron, astenia, cukrzyca, cyklosporyna, diltiazem, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, neuropatia obwodowa, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, Simvastatin Aurovitas, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, werapamil, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół toczniopodobny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Cylastatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cylastatyna, stosowana w połączeniu z imipenemem, hamuje enzym dehydropeptydazę-1 w nerkach, co zapobiega degradacji imipenemu i zwiększa jego stężenie w układzie moczowym. Przed zastosowaniem tej terapii należy dokładnie ocenić wskazania, uwzględniając ciężkość zakażenia, oporność drobnoustrojów oraz ryzyko rozwoju szczepów opornych na karbapenemy. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii na beta-laktamy. Monitorowanie czynności wątroby jest niezbędne ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, a u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, aby uniknąć kumulacji leku i działań niepożądanych ze strony OUN, takich jak mioklonie, splątanie czy drgawki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤5-15 ml/min/1,73 m² bez hemodializy w ciągu 48 godzin.
aminotransferaza, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk karbapenemowy, Clostridioides difficile, cylastatyna z imipenemem, dehydropeptydaza-1, działania niepożądane OUN, hepatotoksyczność, klirens kreatyniny, kwas walproinowy, MRSA, piorunujące zapalenie wątroby, poantybiotykowe zapalenie okrężnicy, Pseudomonas aeruginosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, stan splątania, test Coombsa, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AuroUrso 250 mg
AuroUrso, zawierający 250 mg kwasu ursodeoksycholowego w kapsułkach twardych, jest wskazany w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych, w tym rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy do 15 mm, które są radiolucentne i nie wapniowe, przy zachowanej czynności pęcherzyka żółciowego. Terapia jest szczególnie zalecana u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia chirurgicznego. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka u pacjentów z potwierdzonym klinicznie i endoskopowo schorzeniem, zwłaszcza gdy standardowe metody terapeutyczne są nieskuteczne.
aminotransferaza, biopsja wątroby, cholestaza wewnątrzwątrobowa, cholesterolowy kamień żółciowy, czynność pęcherzyka żółciowego, encefalopatia wątrobowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, kwas ursodeoksycholowy, mukowiscydoza, niewyrównana marskość wątroby, pęcherzyk żółciowy, pierwotna marskość żółciowa wątroby, refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka, wewnątrzwątrobowe drogi żółciowe, wodobrzusze, zwłóknienie torbielowate, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml
Paracetamol w postaci zawiesiny doustnej Calpol 6 Plus (250 mg/5 ml) charakteryzuje się bardzo niską częstością występowania działań niepożądanych, klasyfikowanych jako bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), obarczone wysoką śmiertelnością (30-40% w przypadku TEN). Inne reakcje skórne obejmują rumień trwały, pokrzywkę, wysypkę ze świądem oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które nie jest jednoznaczne z niewydolnością wątroby i zwykle ustępuje samoistnie.
aminotransferaza, ciężka reakcja skórna, duszność, hipotensja, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, rumień trwały, systematyka MedDRA, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ immunologiczny, wysypka ze świądem, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coltowan
Stosowanie ezetymibu (Coltowan 10 mg), zwłaszcza w skojarzeniu ze statynami, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko podwyższenia aktywności aminotransferaz (≥ 3x GGN). W badaniu IMPROVE-IT (mediana obserwacji 6 lat) częstość wzrostu transaminaz wynosiła 2,5% w grupie ezetymibu z symwastatyną oraz 2,3% w grupie symwastatyny. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy, choć niskie (miopatia 0,2% vs 0,1%, rabdomioliza 0,1% vs 0,2% w grupach ezetymibu + symwastatyna i symwastatyny odpowiednio), wymaga natychmiastowego odstawienia leków przy CK >10x GGN i objawach mięśniowych. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby stosowanie ezetymibu jest przeciwwskazane. W populacji pediatrycznej (6-17 lat) dane dotyczące długotrwałego stosowania są ograniczone, a bezpieczeństwo i skuteczność w dawkach powyżej 40 mg symwastatyny nie zostały ustalone.
aminotransferaza, ból mięśni, choroba wieńcowa, cyklosporyna, enzym wątrobowy, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, INR, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, lek przeciwzakrzepowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, pęcherzyk żółciowy, pochodna kumaryny, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, test czynnościowy wątroby, transaminaza, warfaryna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Genoptim
Atorwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz mięśni szkieletowych podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie stosowania należy kontrolować aktywność aminotransferaz oraz kinazy kreatynowej (CK). W przypadku podwyższenia aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotnej GGN z objawami mięśniowymi, wskazane jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol, z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, a także u osób powyżej 70. roku życia. Ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4, inhibitorów proteazy HIV, leków przeciwwirusowych na HCV, fibratów oraz innych leków podnoszących stężenie atorwastatyny, zwłaszcza kwasu fusydowego, którego stosowanie łączne jest przeciwwskazane.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, badanie SPARCL, ból mięśniowy, choroba naczyniowa, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Aristo 250 mg
Profil bezpieczeństwa leku Abirateron Aristo, oceniany w badaniach klinicznych fazy 3, wskazuje na najczęstsze działania niepożądane występujące u ≥10% pacjentów, takie jak obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8% placebo) oraz nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16% placebo). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs. 5%) oraz zastój płynów (1% vs. 1%). Abirateron może indukować reakcje mineralokortykosteroidowe, które są zwykle skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca, niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza, analog LHRH, arytmia, bilirubina całkowita, choroba serca, dławica piersiowa, dusznica bolesna, dysfunkcja wątroby, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przerzut do wątroby, rabdomioliza, supresja androgenowa, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie krwotoczne, zakażenie dróg moczowych, zapalenie wątroby, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esetin 10 mg
Ezetymib w dawce 10 mg, stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej ze statynami lub fenofibratem, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących odpowiednio 2396, 11 308 oraz 185 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności) oraz zmęczenie, występujące z częstością od 1% do 10%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz kinazy kreatynowej (CK) było niezbyt częste (0,5-4,5%), a ich wzrosty zwykle ustępowały po odstawieniu leku lub kontynuacji terapii. W badaniach pediatrycznych u dzieci w wieku 6-17 lat odnotowano niewielki wzrost aktywności transaminaz (1,1-3%) bez przypadków miopatii. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144) częstość miopatii wynosiła 0,2% w grupie ezetymibu ze statyną i 0,1% w grupie statyny, a rabdomioliza 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Wzrost transaminaz ≥ 3x GGN występował u 2,5% pacjentów leczonych skojarzeniem, a częstość nowotworów była porównywalna w obu grupach (około 9,4-9,5%).
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, ból brzucha, cholecystektomia, choroba refluksowa przełyku, choroba wieńcowa, dusznica bolesna, ezetymib, fenofibrat, gamma-glutamylotransferaza, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia nierodzinna, hiperlipidemia, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, leczenie skojarzone, mieszana hiperlipidemia, miopatia, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, testy czynności wątroby, trombocytopenia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Medical Valley
Atorwastatyna wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazało na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów stosujących atorwastatynę w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może powodować miopatię, zapalenie mięśni, a w rzadkich przypadkach rabdomiolizę z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10-krotność normy, co może prowadzić do niewydolności nerek. Zaleca się oznaczanie CK przed i w trakcie terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze działania niepożądane po statynach oraz u osób starszych powyżej 70 lat. W przypadku CK >5 razy GGN lub nasilonych objawów mięśniowych, należy rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, enzym wątrobowy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atrox 80 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, a >10 razy GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Wśród działań niepożądanych wyróżniono m.in. zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), neurologiczne (neuropatia obwodowa, miastenia), immunologiczne (reakcje alergiczne, anafilaksja), oraz mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zaburzeń czynności wątroby oraz rabdomiolizy, które mogą prowadzić do niewydolności narządowej.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, czynność wątroby, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, mioglobina, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aktywności aminotransferaz, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Atorva 20 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Apo-Atorva, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zapalenia błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wzdęcia), a także podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy >3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK >3x GGN u 2,5%, a >10x GGN u 0,4%). Działania te miały przeważnie charakter łagodny i odwracalny. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę (<1/1000), zagrażającą życiu miopatię z objawami bólu mięśni, osłabienia, podwyższonej CK (>10x GGN) i mioglobinurii, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mioglobinuria, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo 40 mg
Rozuwastatyna, jako lek z grupy statyn, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, czynną chorobę wątroby z trwale podwyższonymi aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy (GGN), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a także miopatię i jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciwwirusowych (sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir) oraz cyklosporyny. Ponadto, rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 40 mg, która jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, AspAT, badanie funkcji wątroby, bilirubina, choroba mięśni, choroba wątroby, cyklosporyna, farmakokinetyka, fibrat, funkcja nerek, funkcja tarczycy, GFR, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, miopatia, miotoksyczność, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie bezwzględne, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir, TSH, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy