aminotransferaza
Aminotransferazy to enzymy wewnątrzkomórkowe katalizujące reakcje przenoszenia grup aminowych z aminokwasów na ketokwasy, odgrywające kluczową rolę w metabolizmie aminokwasów. Najważniejsze z punktu widzenia diagnostyki medycznej są aminotransferaza alaninowa (ALT) oraz aminotransferaza asparaginianowa (AST).
ALT występuje głównie w hepatocytach, a podwyższenie jej stężenia w surowicy krwi jest czułym wskaźnikiem uszkodzenia wątroby. AST jest obecna w wielu tkankach, w tym w wątrobie, mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych i nerkach, przez co jest mniej swoista dla patologii wątroby niż ALT.
Oznaczanie aktywności aminotransferaz ma fundamentalne znaczenie w diagnostyce chorób wątroby, w tym wirusowego zapalenia wątroby, toksycznego uszkodzenia wątroby, stłuszczenia wątroby, marskości oraz nowotworów. Wskaźnik De Ritisa (stosunek AST/ALT) dostarcza dodatkowych informacji diagnostycznych – wartość powyżej 1 może sugerować alkoholowe uszkodzenie wątroby lub zaawansowaną chorobę wątroby.
Interpretacja wyników powinna uwzględniać kontekst kliniczny, ponieważ aktywność aminotransferaz może być podwyższona również w innych stanach, takich jak zawał mięśnia sercowego, rabdomioliza, czy choroby mięśni. Normalizacja wcześniej podwyższonych wartości aminotransferaz jest zazwyczaj dobrym wskaźnikiem prognostycznym odpowiedzi na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 40 mg
Atorvastatin Medreg, zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, przyrost masy ciała), zaburzenia psychiczne (koszmary senne, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, zawroty, neuropatia obwodowa), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zapalenie trzustki), a także zmiany w funkcji wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność). Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z ryzykiem rabdomiolizy u 0,4% leczonych, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na możliwość ostrej niewydolności nerek.
aminotransferaza, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Meloxicam Genoptim
Meloksykam należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje. Przeciwwskazane jest łączenie meloksykamu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, podeszłym wiekiem, nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) lub heparynę. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, czynności nerek oraz wątroby, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, a także rozważenie stosowania leków gastroprotekcyjnych, takich jak inhibitory pompy protonowej lub mizoprostol.
aminotransferaza, antagonista angiotensyny II, azot mocznikowy, bilirubina, brak laktazy, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja galaktozy, heparyna, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor pompy protonowej, kłębuszkowe zapalenie nerek, klirens kreatyniny, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek gastroprotekcyjny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, martwica rdzenia nerki, meloksykam, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nefropatia toczniowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, pemetreksed, perforacja przewodu pokarmowego, sartan, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zakrzepica tętnic, zapalenie przełyku, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sabril 500 mg
Wigabatryna (Sabril 500 mg) jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym szczególnie istotnych ubytków pola widzenia, występujących u około 33% pacjentów po kilku miesiącach lub latach terapii. W badaniach klinicznych działania niepożądane odnotowano u około 50% leczonych, z dominującymi objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego: u dorosłych sedacja, senność, zmęczenie i zaburzenia koncentracji, a u dzieci podniecenie i niepokój psychoruchowy. Istnieje także ryzyko zwiększenia częstości napadów padaczkowych, w tym stanu padaczkowego, zwłaszcza u pacjentów z napadami mioklonicznymi. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10) – niedokrwistość; często (≥1/100 do <1/10) – zaburzenia psychiczne, w tym hipomania i omamy u dzieci; niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – agresja, depresja, psychoza; rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – myśli samobójcze; bardzo rzadko (<1/10 000) – zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja, dystonia i dyskineza. Ponadto, obserwowano poważne encefalopatie i zapalenie nerwu wzrokowego o nieznanej częstości.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ataksja, bezdech, bezsenność, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, drżenie, dyskineza, dystonia, hemodializa, hipertonia, hipomania, lek przeciwpadaczkowy, mania, myśl samobójcza, napad miokloniczny, niedociśnienie, niedokrwistość, niepokój psychoruchowy, niewydolność nerek, objaw encefalopatyczny, obrzęk cytotoksyczny, obrzęk wewnątrzmielinowy, omam psychiczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, psychoza, reakcja paranoidalna, sedacja, senność, śpiączka, splątanie, stan padaczkowy, stupor, ubytek pola widzenia, wigabatryna, zaburzenie koncentracji, zaburzenie pamięci, zapalenie nerwu wzrokowego, zapis elektroencefalograficzny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 80 mg
Atorvastatin Krka, będący inhibitorem reduktazy HMG-CoA, stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych. Analiza danych klinicznych wykazała, że 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo, przy średnim czasie terapii 53 tygodnie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych, hiperglikemię, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, wzdęcia, nudności), podwyższenie enzymów wątrobowych (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, >3x GGN) oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (u 2,5% pacjentów >3x GGN, u 0,4% >10x GGN). Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz immunozależną miopatię martwiczą. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, artralgia, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mialgia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tendinopatia, zaburzenie lipidowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine G.L. Pharma 25 mg
Agomelatine G.L. Pharma w dawce 25 mg jest stosowana w leczeniu depresji, a jej profil bezpieczeństwa został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8000 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (≥1/10), nudności, zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, zaparcia, ból brzucha i wymioty (często ≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – podwyższenie enzymów wątrobowych AlAT i AspAT powyżej 3-krotnej normy obserwowano u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg i 2,6% przy 50 mg, z rzadkimi przypadkami zapalenia wątroby, niewydolności wątroby oraz żółtaczki. W zakresie ośrodkowego układu nerwowego występują często senność i bezsenność, a także niezbyt często parestezje, migrena i akatyzja. W trakcie terapii obserwuje się również zaburzenia psychiczne, takie jak lęk i nietypowe sny (często), a także myśli i zachowania samobójcze, pobudzenie, agresję, koszmary senne, stan splątania i omamy (rzadziej).
agomelatyna, akatyzja, aminotransferaza, bezsenność, bilirubina, ból głowy, depresja, działanie niepożądane, egzema, enzym wątrobowy, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, migrena, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przeszczepienie wątroby, senność, splątanie, szum uszny, wysypka rumieniowata, zaburzenie psychiczne, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Teva 4 mg
Montelukast Teva, zawierający montelukast sodowy w formie tabletek do rozgryzania i żucia w dawce 4 mg, był szeroko badany klinicznie u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, w tym u 851 dzieci w wieku 2-5 lat oraz 175 dzieci w wieku 6 miesięcy do 2 lat. Długotrwałe stosowanie leku (do 12 miesięcy i dłużej) nie wykazało zmiany profilu bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały ból głowy, ból brzucha, biegunkę, wysypkę, egzemę, astmę oraz wzmożone pragnienie. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych (bardzo często), zwiększona skłonność do krwawień (rzadko), trombocytopenia (bardzo rzadko) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (niezbyt często).
aminotransferaza, anafilaksja, astma oskrzelowa, ból brzucha, drgawka, egzema, eozynofilia, eozynofilia płucna, hiperkineza, hipoestezja, infekcja górnych dróg oddechowych, kołatanie serca, krwawienie z nosa, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, tabletki do rozgryzania i żucia, trombocytopenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zapalenie wątroby, zespół Churga-Straussa, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo
Rozuwastatyna (Crosuvo) stosowana w dawkach do 40 mg wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii, rabdomiolizy oraz przemijającej proteinurii kanalikowej, szczególnie przy dawce 40 mg. Zaleca się monitorowanie czynności nerek u pacjentów na dawce 40 mg oraz ostrożność u osób z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, wcześniejsze uszkodzenie mięśni, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie fibratów (przeciwwskazane z dawką 40 mg). Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana z uwzględnieniem możliwych fałszywych wzrostów (np. po wysiłku), a leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK >5 × GGN. W przypadku wystąpienia objawów mięśniowych z CK >5 × GGN lub nasilonych dolegliwości, leczenie należy przerwać. Po ustąpieniu objawów możliwe jest ponowne wprowadzenie terapii w najmniejszej dawce pod ścisłą kontrolą.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, choroby mięśni, cyklosporyna, duszność, fibrat, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel nieproduktywny, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczy azolowy, miastenia, miopatia, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, padaczka, proteinuria, rabdomioliza, sepsa, skurcz mięśni, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sortis 20
Podczas terapii atorwastatyną (Sortis) konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie utrzymanie wartości powyżej 3x GGN wymaga rozważenia redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg atorwastatyny. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) >10x GGN, wymaga wstępnego i okresowego badania CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, interakcje lekowe). Leczenie należy przerwać przy CK >10x GGN lub objawach sugerujących rabdomiolizę, a także rozważyć przerwanie przy CK >5x GGN i nasilonych dolegliwościach mięśniowych.
aminotransferaza, aspartam, atorwastatyna, badanie SPARCL, cyklosporyna, CYP3A4, erytromycyna, fenyloketonuria, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, miastenia, niedoczynność tarczycy, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zawał lakunarny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard neo
Podczas terapii atorwastatyną (Torvacard neo) konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku utrzymania się aktywności enzymów wątrobowych powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) wskazana jest redukcja dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg atorwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. W takich przypadkach stosunek korzyści do ryzyka wymaga indywidualnej oceny.
aminotransferaza, atorwastatyna, czynność wątroby, hepatotoksyczność, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, TIA, udar krwotoczny, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Medreg 10 mg
Rivaroxaban Medreg (rywaroksaban) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, stosowanym zarówno u dorosłych, jak i pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość powikłań krwotocznych i anemii różni się w zależności od wskazań, wahając się od 6,8% u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego/kolanowego do 39,5% u dzieci leczonych z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Rywaroksaban zwiększa ryzyko zarówno jawnych, jak i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a objawy kliniczne zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. W porównaniu z antagonistami witaminy K obserwuje się częstsze krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość.
alergiczne zapalenie skóry, alloplastyka stawu biodrowego, aminotransferaza, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Groprinosin Forte 1000 mg
Groprinosin Forte, zawierający 1000 mg inozyny pranobeksu, jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas przepisywania. Najczęstszym efektem jest bardzo często występujące (≥1/10) zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje w ciągu kilku dni po zakończeniu terapii. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, świąd, wysypkę, bóle stawów, zmęczenie oraz podwyższone wartości mocznika, aminotransferaz i fosfatazy zasadowej. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystąpić senność, bezsenność, biegunka, zaparcia, wielomocz oraz nerwowość. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, a nawet wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza, badania biochemiczne, ból głowy, choroba wątroby, dna moczanowa, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kwas moczowy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, poliuria, reakcja anafilaktyczna, rumień, wstrząs anafilaktyczny, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Omega-3 kwasy estry etylowe – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie estrów etylowych kwasów omega-3, głównego składnika leku Omacor, wiąże się z koniecznością monitorowania bezpieczeństwa pacjentów, zwłaszcza w kontekście ryzyka migotania przedsionków, które jest dawkozależne i najwyższe przy dawce 4 g/dobę. U pacjentów z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadku wystąpienia migotania przedsionków terapię należy przerwać. Ponadto, stosowanie wysokich dawek (4 kapsułki) może powodować umiarkowane wydłużenie czasu krwawienia poprzez zmniejszenie produkcji tromboksanu A2, co wymaga regularnej kontroli parametrów krzepnięcia u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe oraz ostrożności u osób z podwyższonym ryzykiem krwawień, np. przed zabiegami chirurgicznymi.
aminotransferaza, choroba układu krążenia, czynnik krzepnięcia, czynnik ryzyka chorób układu krążenia, epizod krwawienia, estry etylowe kwasów omega-3, fibrat, hiperchylomikronemia, hipertriglicerydemia, krwotok, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na ryby, niekontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parametr krzepnięcia, podwyższone ryzyko krwawień, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, reakcja alergiczna, wydłużenie czasu krwawienia, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simratio 10
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wiąże się z ryzykiem miopatii, której objawy obejmują bóle mięśni, tkliwość i osłabienie, a także wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, z ryzykiem wzrastającym do około 1% u pacjentów po zawale serca leczonych 80 mg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii może wzrosnąć do 15% (genotyp CC) przy dawce 80 mg. Przed leczeniem wskazane jest oznaczenie CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny/fibraty, uzależnienie od alkoholu). Leczenie należy przerwać, jeśli CK przekracza 5-krotność normy lub jeśli występują nasilone objawy mięśniowe.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białka transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, daptomycyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, OATP1B1, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron
Rozuwastatyna w dawce 20 mg (lek Zahron) wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie ze strony mięśni i nerek. Dawka 40 mg zwiększa częstość występowania proteinurii kanalikowej oraz ciężkich działań niepożądanych nerkowych, dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek u pacjentów na tej dawce. Miopatia, bóle mięśni, rabdomioliza oraz bardzo rzadko immunologiczna martwicza miopatia (IMNM) są obserwowane, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg i w terapii skojarzonej z ezetymibem. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana ostrożnie, unikając badań po intensywnym wysiłku; nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli CK >5 x GGN. Czynniki predysponujące do miopatii to m.in. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu oraz interakcje lekowe, zwłaszcza z fibratami i gemfibrozylem, których jednoczesne stosowanie z Zahronem w dawce 40 mg jest przeciwwskazane. Ponadto, stosowanie kwasu fusydowego ogólnoustrojowo jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferaza, choroby mięśni genetyczne, duszność, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Atorwastatyna – Działania niepożądane
Atorwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, w tym aminotransferaz, które u 0,8% pacjentów przekraczały 3-krotną górną granicę normy. Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej powyżej 3-krotności GGN wystąpiło u 2,5% pacjentów, a powyżej 10-krotności u 0,4%, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko rabdomiolizy. Rzadko może wystąpić immunozależna miopatia martwicza, charakteryzująca się utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższonym poziomem CK mimo odstawienia leku. Ponadto, atorwastatyna może indukować hiperglikemię (często) oraz hipoglikemię (niezbyt często), a u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy) zaleca się monitorowanie gospodarki węglowodanowej.
aminotransferaza, anafilaksja, cholestaza, cholesterol we krwi, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, próby wątrobowe, rabdomioliza, reakcja alergiczna, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka zawiera rozuwastatynę wapniową, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w terapii hiperlipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki leku), czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie GGN, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię, jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub terapii sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, a także ciążę, karmienie piersią i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, wcześniejszymi uszkodzeniami mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, biodostępność, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, farmakokinetyka, fibrat, hepatotoksyczność, immunosupresant, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek przeciwwirusowy, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone STADA
Abiraterone STADA, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, może powodować nadciśnienie tętnicze, hipokaliemię oraz zastój płynów, będące efektem zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów wskutek hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które redukują wydzielanie ACTH i zmniejszają częstość oraz nasilenie tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA lub II-IV w innych badaniach), niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką lub niestabilną dławicą piersiową, arytmiami komorowymi oraz frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50%. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie krwi, stężenie potasu, objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii obserwowano wydłużenie odstępu QT, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
aminotransferaza, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, stężenie potasu, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirzaten Q-Tab 30 mg
Mirzaten Q-Tab (mirtazapina) w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami (>5%) takimi jak senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. W badaniach klinicznych (n=1501 pacjentów leczonych mirtazapiną do 60 mg przez maksymalnie 12 tygodni) odnotowano również poważne reakcje skórne (SCARs), w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji. W populacji pediatrycznej najczęściej obserwowano zwiększenie masy ciała, pokrzywkę oraz hipertriglicerydemię. Należy monitorować objawy niepokoju, bezsenności oraz ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się w trakcie terapii lub po jej zakończeniu.
agranulocytoza, akatyzja, aminotransferaza, bezsenność, depresja szpiku kostnego, drgawki, dyzartria, eozynofilia, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, halucynacje, hiperkinezja, hipertriglicerydemia, hiponatremia, mania, mioklonia, mirtazapina, Mirzaten, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niepokój, niepokój psychoruchowy, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uspokojenie, zachowania samobójcze, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atostat
Podczas terapii atorwastatyną (Atostat) kluczowe jest regularne monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich podwyższenia powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub przerwanie leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby lub nadużywających alkoholu. Badanie SPARCL wskazało na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, zwłaszcza u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może powodować miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, charakteryzującą się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej GGN, mioglobinemią i ryzykiem niewydolności nerek. Wskazane jest badanie CK przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane statyn, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz przy stosowaniu leków zwiększających stężenie atorwastatyny.
aminotransferaza, choroba mięśni, choroba wątroby, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, uszkodzenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roswera 15 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Roswera, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Ryzyko powikłań, zwłaszcza mięśniowych, nerkowych i wątrobowych, wzrasta proporcjonalnie do dawki, szczególnie powyżej 20 mg, a przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększoną częstość rabdomiolizy oraz ciężkich zdarzeń nerkowych i wątrobowych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie, bez związku z rozwojem ostrej lub postępującej choroby nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i w większości przypadków łagodne; przerwanie terapii zaleca się przy wzroście CK >5 x GGN. Podobnie, aminotransferazy wątrobowe mogą wzrastać łagodnie i przemijająco.
aminotransferaza, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, profil bezpieczeństwa, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anagrelide Stada
Anagrelid wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdzie konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), stężenie kreatyniny i mocznika. Przerwanie terapii niesie ryzyko gwałtownego wzrostu liczby płytek krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu; liczba płytek może wzrosnąć już po 4 dniach od zaprzestania leczenia i powrócić do wartości wyjściowych w ciągu 10-14 dni. Monitorowanie pełnej morfologii krwi, elektrolitów (potas, magnez, wapń) oraz funkcji wątroby i nerek jest niezbędne do wczesnego wykrycia działań niepożądanych i dostosowania terapii.
AlAT i AspAT, aminotransferaza, biopsja szpiku kostnego, brak laktazy, cykliczny adenozynomonofosforan, częstoskurcz komorowy, echokardiografia, elektrokardiografia, hipokalemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP1A2, inhibitor fosfodiesterazy III, kardiomegalia, kardiomiopatia, kreatynina i mocznik, kwas acetylosalicylowy, mielofibroza, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nietolerancja galaktozy, ostra białaczka szpikowa, powikłanie zakrzepowe, torsade de pointes, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Metokarbamol – Działania niepożądane
Metokarbamol, stosowany jako miorelaksant w terapii bolesnych skurczów mięśni szkieletowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy: immunologiczny, nerwowy, wątrobowy, krążenia oraz skórny. W preparacie Distem (380 mg metokarbamolu i 300 mg paracetamolu) nie odnotowano ciężkich zdarzeń niepożądanych, a najczęstszym efektem ubocznym był ból głowy. W przypadku Methocarbamolu Espefa (500 mg) obserwuje się zarówno łagodne, jak i poważne reakcje, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji mięśniowej, hepatotoksyczność (w tym żółtaczkę cholestatyczną), bradykardię oraz niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane występują z różną częstością, od bardzo rzadkich (<1/10 000) po nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, aminotransferaza, ataksja, ból głowy, bradykardia, ciężka reakcja skórna, dezorientacja, dyspepsja, działanie miorelaksacyjne, hepatotoksyczność, hipoglikemia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczna rozpływna naskórka, metokarbamol, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, omdlenie, pancytopenia, paracetamol, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ropomocz, skurcz mięśni szkieletowych, skurcz oskrzeli, układ nerwowy, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia wątroby, zapalenie spojówek, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezetimibe Mylan 10 mg
Bezpieczeństwo stosowania ezetymibu oceniono w licznych badaniach klinicznych obejmujących łącznie 2396 pacjentów w monoterapii, 11308 pacjentów w terapii skojarzonej ze statynami oraz 185 pacjentów leczonych ezetymibem z fenofibratem. Działania niepożądane były najczęściej łagodne i przemijające, a ich częstość porównywalna z placebo. W monoterapii ezetymibu najczęściej obserwowano bóle brzucha, biegunkę, wzdęcia (często), zmęczenie (często), a także niezbyt często zmniejszenie apetytu, nadciśnienie tętnicze, kaszel, bóle stawów i zwiększenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) oraz kinazy kreatynowej (CPK). W terapii skojarzonej ze statynami pojawiały się dodatkowo bóle głowy, bóle mięśni (często), parestezje, świąd, wysypka oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość miopatii wyniosła 0,2% w terapii skojarzonej i 0,1% w monoterapii symwastatyną, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2% odpowiednio. Zwiększenie aktywności aminotransferaz ≥3x ULN wystąpiło u 2,5% pacjentów w terapii skojarzonej i 2,3% w monoterapii symwastatyną.
aktywność CPK, aminotransferaza, ból mięśni, choroba refluksowa przełyku, choroba wieńcowa, działanie niepożądane, ezetymib w monoterapii, ezetymib ze statyną, fenofibrat, gamma-glutamyltransferaza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, mieszana hiperlipidemia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie siły mięśni, ostry zespół wieńcowy, parestezja, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, test czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sortis 20 20 mg
Atorwastatyna w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (SORTIS 10 mg i 20 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (1,25 mg w tabletce 10 mg i 2,5 mg w tabletce 20 mg). Leku nie należy stosować u osób z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym, trwałym wzrostem aktywności aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów leczonych lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C.
aminotransferaza, aspartam, atorwastatyna, czynna choroba wątroby, enzymy wątrobowe, glekaprewir z pibrentaswirem, górna granica normy, karmienie piersią, lek przeciwwirusowy, nadwrażliwość na substancję czynną, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, trójwodna sól wapniowa, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wzrost aktywności aminotransferaz, WZW typu C - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 20 mg
Produkt leczniczy Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych, który w większości przypadków jest łagodny i przemijający. Mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie powyżej 20 mg. Do najczęstszych należą bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz. Rzadziej obserwuje się miopatię, rabdomiolizę, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), a także zaburzenia wątroby i nerek, w tym proteinurię (do 3% przy dawce 40 mg) i hematurię. W przypadku znacznego wzrostu kinazy kreatynowej (>5 x GGN) konieczne jest przerwanie leczenia. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się wzrost kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku.
aminotransferaza, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, choroba ścięgna, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, trombocytopenia, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacin Aurovitas 400 mg
Moksyfloksacyna, fluorochinolon stosowany w dawce 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, bóle brzucha) oraz układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Większość działań niepożądanych pojawia się z częstością poniżej 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie nieodwracalne reakcje obejmujące zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie, zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, majaczenie), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes i zatrzymanie akcji serca, zwłaszcza u pacjentów z hipokaliemią. Ponadto, moksyfloksacyna może wywołać ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, oraz zagrażające życiu pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, AGEP, toksyczna nekroliza naskórka i DRESS.
agranulocytoza, aminotransferaza, anafilaksja, biegunka, DRESS, drgawki, dyzestezja, eozynofilia, fluorochinolony, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hiperkalcemia, hipernatremia, hiperurykemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, majaczenie, miastenia, napad padaczkowy, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, polineuropatia, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, SIADH, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak aorty, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, trombocytoza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zastój żółci, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Medreg
Stosowanie atorwastatyny (Atorvastatin Medreg) wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich wzrostu powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, gdyż dawka 80 mg atorwastatyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego. Ponadto, ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy (aktywność kinazy kreatynowej (CK) >10x GGN) oraz immunozależnej miopatii martwiczej, przed rozpoczęciem terapii należy ocenić poziom CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, zaburzenia nerek, wcześniejsze działania niepożądane mięśniowe po statynach lub fibratach, a także u osób starszych (>70 lat). W przypadku istotnego podwyższenia CK (>5x GGN) lub wystąpienia objawów mięśniowych, leczenie powinno być przerwane lub dostosowane.
aminotransferaza, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – AKVIR o smaku truskawkowym 250 mg/5 ml
Inozyna pranobeksu, składnik leku AKVIR o smaku truskawkowym, może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas przepisywania. Najczęściej obserwowanym efektem jest przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje kilka dni po zakończeniu terapii. Szczególnie istotne są reakcje układu immunologicznego występujące bardzo często (≥1/10), takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia układu nerwowego, w tym nerwowość (często ≥1/100 do <1/10), ból głowy, zawroty głowy, senność i bezsenność (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100), mogą obniżać komfort pacjenta, choć zwykle nie wymagają przerwania terapii.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawów, ból w nadbrzuszu, dna moczanowa, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamienie moczowe, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, świąd, wielomocz, wymioty, wysypka, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększone stężenie kwasu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Oksacylina – Działania niepożądane
Oksacylina, stosowana w dawce 1000 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji (Oxacilin Norameda), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do najpoważniejszych należą reakcje immunologiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko), wymagający natychmiastowej interwencji, oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko encefalopatii objawiającej się zaburzeniami świadomości i drgawkami, zwłaszcza przy dużych dawkach. Immunoalergiczna ostra nefropatia śródmiąższowa stanowi kolejne poważne powikłanie, mogące prowadzić do niewydolności nerek. Często obserwuje się także zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość i leukopenia, które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują gorączka, wysypka, obrzęk Quinckego oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka.
AlAT, aminotransferaza, antybiotyk beta-laktamowy, AspAT, Clostridioides difficile, encefalopatia, enzym wątrobowy, erytrocyt, funkcja wątroby, hemoglobina, hepatotoksyczność, kandydoza pochwy, lek przeciwbakteryjny, leukocyt, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie grzybicze, nefropatia śródmiąższowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, oksacylina, penicylina, płytka krwi, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, układ chłonny, układ immunologiczny, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvasterol 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvasterol) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle mięśni i stawów oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost CK (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. U dzieci (n=249) profil działań niepożądanych jest podobny, choć dane długoterminowe są ograniczone.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 80 80 mg
Analiza bezpieczeństwa symwastatyny (Zocor) w dawkach 10-80 mg, oparta na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych (HPS, 20 536 pacjentów; 4S, 4444 pacjentów) oraz danych porejestracyjnych, wykazała, że profil działań niepożądanych jest korzystny i porównywalny z placebo. W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% (vs 5,1% placebo). Częstość miopatii była bardzo niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów. Do rzadkich działań niepożądanych należą m.in. miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, zaburzenia funkcji poznawczych, a także immunozależna miopatia martwicza (IMNM) wymagająca leczenia immunosupresyjnego. Zgłaszano również wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo oraz ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie).
aminotransferaza, anafilaksja, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenie erekcji, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, γ-glutamylotranspeptydaza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atractin
Podczas terapii atorwastatyną (produkt Atractin) konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz po udarze mózgu, zwłaszcza niedokrwiennym lub lakunarnym, ze względu na zwiększone ryzyko udaru niedokrwiennego przy dawce 80 mg atorwastatyny. Ponadto, przed rozpoczęciem terapii wskazane jest oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wiek >70 lat czy interakcje lekowe. Nie należy rozpoczynać leczenia, gdy wyjściowa aktywność CK przekracza 5 x GGN.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie SPARCL, ból mięśniowy, glikemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar lakunarny, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatinib Zentiva 100 mg
W badaniach przedklinicznych imatynib wykazał toksyczność wielonarządową, ze szczególnym wpływem na wątrobę, nerki oraz układ hematologiczny u szczurów, psów, małp i królików. Zmiany hematologiczne były łagodne do umiarkowanych, a wątroba u psów wykazywała ciężkie uszkodzenia po 2-tygodniowym podaniu leku, objawiające się wzrostem enzymów wątrobowych i martwicą komórek. U małp obserwowano uszkodzenia nerek z mineralizacją i zwyrodnieniem cewek nerkowych oraz wzrost stężenia BUN i kreatyniny. Długotrwałe podawanie imatynibu wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Poziom NOAEL ustalono na 15 mg/kg u małp, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki u ludzi (800 mg) przeliczonej na powierzchnię ciała. Imatynib nie wykazał jednoznacznej genotoksyczności in vivo, jednak w testach in vitro wykazano działanie klastogenne oraz mutagenne dla niektórych produktów pośrednich procesu produkcji.
aberracja chromosomowa, aminotransferaza, azot mocznikowy, badanie rakotwórczości, brodawczak gruczołu, cewka nerkowa, chłoniak mysi, dawka NOEL, działanie klastogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, kardiomiopatia, martwica komórek wątrobowych, mineralizacja, nefrotoksyczność, niewydolność serca, NOAEL, organogeneza, pęcherz moczowy, profil bezpieczeństwa imatynibu, przepuklina mózgowa, przewlekła choroba nerek, spermatogeneza, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, toksyczność po podaniu, uszkodzenie nerek, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Grenalvon
Anagrelid, inhibitor fosfodiesterazy III cAMP, wymaga szczegółowej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Lek jest przeciwwskazany przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy. Nagłe odstawienie anagrelidu może prowadzić do gwałtownego wzrostu liczby płytek krwi, zwiększając ryzyko powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu. Wzrost liczby płytek po zaprzestaniu leczenia obserwuje się zwykle w ciągu 4 dni, a powrót do wartości wyjściowych następuje w 10-14 dni, co wymaga ścisłego monitorowania morfologii krwi. Niezbędne jest regularne badanie hemoglobiny, leukocytów, płytek, aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), stężenia kreatyniny, mocznika oraz elektrolitów (potas, magnez, wapń).
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza, biopsja szpiku kostnego, brak laktazy, cykliczny adenozynomonofosforan, częstoskurcz komorowy, działanie chronotropowe dodatnie, działanie inotropowe dodatnie, echokardiografia, efekt z odbicia, elektrokardiografia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP1A2, inhibitor fosfodiesterazy III, kardiomegalia, kardiomiopatia, kwas acetylosalicylowy, mielofibroza, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nietolerancja galaktozy, ostra białaczka szpikowa, powikłanie zakrzepowe, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heminevrin 300 mg
Heminevrin (klometiazol) w formie doustnych kapsułek wykazuje działania niepożądane u około 13% pacjentów w podeszłym wieku, stosowanych głównie w leczeniu stanów niepokoju i zaburzeń snu. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania i układów narządów, obejmując m.in. rzadkie reakcje anafilaktyczne, bardzo rzadkie reakcje paradoksalne (pobudzenie, splątanie) oraz objawy odstawienia (drgawki, drżenia, psychozy organiczne). Często obserwuje się zapalenie spojówek, podrażnienie błony śluzowej nosa i układu oddechowego, a także niestrawność i przemijające zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aminotransferaz, żółtaczka). U pacjentów w podeszłym wieku szczególnie istotne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko niedociśnienia oraz ostrożność w ocenie działań niepożądanych, które mogą być mylone z objawami choroby podstawowej, zwłaszcza u osób z demencją.
abstynencja poalkoholowa, aminotransferaza, ból głowy, demencja, drgawki, drżenie, klometiazol, lek uspokajający, MedDRA, niedociśnienie tętnicze, nudności, pacjent w podeszłym wieku, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, psychoza organiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja paradoksalna, splątanie, stan niepokoju, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka pęcherzowa, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apo-Atorva
Produkt leczniczy Apo-Atorva zawierający atorwastatynę wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby przed i w trakcie terapii, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest rozważenie redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób po przebytym udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych, zwłaszcza przy dawce 80 mg atorwastatyny, co potwierdza analiza post-hoc badania SPARCL. W takich przypadkach stosunek korzyści do ryzyka powinien być indywidualnie oceniany.
aminotransferaza, atorwastatyna wapniowa, fibrat, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mioglobinemia, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, udar krwotoczny, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał lakunarny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 30 mg
Lek Rosuvastatin Krka dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg w formie tabletek powlekanych. Stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (w tym trwałym, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także w trakcie terapii przeciwwirusowej sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir oraz cyklosporyną. Ponadto lek jest przeciwwskazany w ciąży, okresie karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Zawartość laktozy w tabletkach wzrasta wraz z dawką (od 41,9 mg w dawce 5 mg do 167,6 mg w dawce 40 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawkach 30 mg i 40 mg, które wiążą się z wyższym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do tych powikłań.
aminotransferaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakoterapia, fibrat, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna w osoczu, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bosutinib Zentiva
Stosowanie bosutynibu wiąże się z ryzykiem hepatotoksyczności, manifestującej się podwyższeniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), które najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii (>80% przypadków). Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed rozpoczęciem leczenia, następnie co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, a później według wskazań klinicznych. W przypadku wzrostu aminotransferaz lub współistniejącego podwyższenia bilirubiny konieczne jest tymczasowe wstrzymanie bosutynibu, zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. Bosutynib może również powodować mielosupresję (niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), wymagającą monitorowania morfologii krwi co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc. Ponadto, lek predysponuje do biegunek, wymiotów, zatrzymania płynów (wysięk osierdziowy, opłucnowy, obrzęki), podwyższenia lipazy oraz ryzyka zakażeń bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych i pierwotniakowych, co wymaga odpowiedniego nadzoru i interwencji terapeutycznych.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora angiotensyny, biegunka i wymioty, bosutynib, domperidon, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, inhibitor konwertazy angiotensyny, lipaza, małopłytkowość, mielosupresja, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niestabilna dusznica bolesna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, polekowe uszkodzenie wątroby, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła białaczka szpikowa, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie odstępu QTc, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie HBV, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Sandoz
Podczas terapii Pirfenidone Sandoz konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz AlAT, AspAT oraz stężenia bilirubiny. Zaleca się oznaczenia przed rozpoczęciem leczenia, następnie comiesięczne kontrole przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5 x GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny, monitorować pacjenta i rozważyć modyfikację terapii. Przy podwyższeniu aminotransferaz >3 do <5 x GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 x GGN, wskazane jest trwałe przerwanie leczenia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) obserwuje się 60% wzrost ekspozycji na lek, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP1A2. Pirfenidone Sandoz jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, Pirfenidone Sandoz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, reakcja polekowa z eozynofilią, świszczący oddech, toksyczna martwica rozpływna naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Tikagrelor – Przeciwwskazania stosowania
Tikagrelor, stosowany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich: nadwrażliwość na tikagrelor lub substancje pomocnicze, czynne krwawienie patologiczne, przebyte krwotoki śródczaszkowe oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Szczególnie istotne jest wykluczenie aktywnego krwawienia ze względu na mechanizm działania leku polegający na hamowaniu agregacji płytek, co może nasilać krwawienia. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby metabolizm tikagreloru jest zaburzony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Przed terapią należy wykonać badania funkcji wątroby, takie jak aktywność aminotransferaz (ALT, AST), stężenie bilirubiny, czas protrombinowy oraz poziom albumin.
agregacja płytek krwi, albumina, aminotransferaza, antybiotyk, atazanawir, bilirubina, czas protrombinowy, działanie przeciwpłytkowe, funkcja wątroby, hemostaza, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klarytromycyna, krwawienie patologiczne, krwawienie śródczaszkowe, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwwirusowy, nefazodon, niewydolność wątroby, ostry zespół wieńcowy, reakcja nadwrażliwości, rytonawir, tikagrelor, zdarzenie zakrzepowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvastatin Genoptim
Symwastatyna, stosowana w leczeniu hipercholesterolemii, niesie ryzyko miopatii, której częstość występowania jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg/dobę częstość miopatii wyniosła około 1,0%. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy, a w rzadkich przypadkach do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których ryzyko miopatii przy dawce 40 mg/dobę wynosi około 0,24%, oraz u nosicieli allelu C genotypu SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych (genotyp CC), u których ryzyko miopatii przy dawce 80 mg sięga około 15% rocznie. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie leczenia, unikanie stosowania dawki 80 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem oraz przerwanie terapii przy wzroście CK powyżej 5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych.
alkoholizm, aminotransferaza, białko transportowe OATP, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kimoks 400 mg
Moksyfloksacyna w dawce 400 mg (preparat Kimoks) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne chinolony lub substancje pomocnicze, w tym żółcień pomarańczową (E 110). Nie należy jej stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u płodu i niemowląt. Lek jest również przeciwwskazany u osób poniżej 18. roku życia z powodu ryzyka działań niepożądanych układu mięśniowo-szkieletowego, a także u pacjentów z historią tendinopatii lub zapalenia ścięgien związanych z leczeniem chinolonami. Ze względu na potencjał wydłużania odstępu QT, moksyfloksacyna nie powinna być stosowana u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem QT, zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza hipokaliemią), bradykardią, istotną niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz objawowymi zaburzeniami rytmu serca. Równoczesne stosowanie z innymi lekami wydłużającymi QT jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko groźnych arytmii, w tym torsade de pointes.
aminotransferaza, arytmia komorowa, bradykardia, chinolon, choroba niedokrwienna serca, choroba ścięgien, działanie niepożądane, elektrokardiogram, farmakokinetyka, frakcja wyrzutowa, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, klasyfikacja Child-Pugh, moksyfloksacyna, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przerost lewej komory, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, reakcja krzyżowa, tendinopatia, toczeń rumieniowaty układowy, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie ścięgien, żółcień pomarańczowa