Działania niepożądane
Desmoxan 1,5 mg

Desmoxan, zawierający cytyzyniklinę w dawce 1,5 mg, wykazuje dobrą tolerancję kliniczną, choć u 6-15,5% pacjentów obserwuje się przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych. Najczęściej występujące objawy to zmiana apetytu (głównie zwiększenie u 47% pacjentów), rozdrażnienie (36%), suchość w jamie ustnej (35%) oraz przyrost masy ciała (21%). Zaburzenia snu dotyczą od 1% do 21% pacjentów, a bóle głowy od <1% do 17%. Działania niepożądane mają najczęściej charakter łagodny do umiarkowanego i dotyczą głównie układu pokarmowego, nerwowego oraz psychicznego. Wśród objawów ze strony układu pokarmowego dominują bóle brzucha (0-20%), nudności (1-11,5%), zaparcia (<1%-8%) oraz wymioty (<1%-4%).

Pobierz ChPL PDF Desmoxan – Kapsułki twarde – 1,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Desmoxan (cytyzyniklina)
    1. Podział działań niepożądanych według układów i częstości występowania
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
    4. Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne
    5. Zaburzenia układu krążenia
    6. Rzadkie działania niepożądane
    7. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzależnienie od nikotyny
Substancja czynna
  1. cytyzyniklina
Kategoria leku
  1. leki wspomagające rzucanie palenia

Działania niepożądane leku Desmoxan (cytyzyniklina)

Desmoxan, zawierający substancję czynną cytyzyniklinę w dawce 1,5 mg, może wywoływać różne działania niepożądane u pacjentów stosujących ten produkt leczniczy. Działania niepożądane obserwowane są najczęściej na początku terapii, a ich intensywność zwykle zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia. Badania kliniczne i doświadczenia z praktyką kliniczną wskazują na dobrą tolerancję cytyzynikliny przez pacjentów. Odsetek osób przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych wynosi od 6% do 15,5% i jest porównywalny z odsetkiem pacjentów przerywających leczenie w grupie placebo w badaniach kontrolowanych.1

Większość obserwowanych działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i dotyczy najczęściej układu pokarmowego. Istotne jest, że niektóre z występujących objawów mogą być również wynikiem samego procesu zaprzestania palenia tytoniu, a niekoniecznie efektem działania leku.2

Podział działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Poniżej przedstawiono działania niepożądane leku Desmoxan pogrupowane według układów fizjologicznych z uwzględnieniem częstości ich występowania obserwowanej w badaniach klinicznych i praktyce klinicznej:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania (%)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Męczliwość 7%
Złe samopoczucie 1%
Zmęczenie <1%
Zaburzenia oka Łzawienie <1%
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmiana apetytu (głównie zwiększenie) 47%
Przyrost masy ciała 21%
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy <1%-17%
Zawroty głowy 2-4%
Uczucie ciężkości głowy <1%
Rozdraźnienie 36%
Zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) 1%-21%
Trudności w koncentracji 1%-6%
Osłabienie popędu płciowego <1%
Zaburzenia psychiczne Zmiany nastroju 15%
Lęk 11%
Zaburzenia serca Przyspieszenie akcji serca <1%-14%
Zwolnienie akcji serca 1%
Zaburzenia naczyniowe Zwyżki ciśnienia tętniczego 7%
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność <1%
Wzmożone odkrztuszanie <1%
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej 35%
Bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu) 0-20%
Nudności 1%-11,5%
Wymioty <1%-4%
Zmiany smaku 1%-4%
Zaparcie <1%-8%
Biegunka 2%
Wzdęcia 1%
Pieczenie języka 1%
Zgaga <1%-2%
Zaburzenia wydzielania śliny Nadmierne ślinienie <1%
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśniowe <1%-10%
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka 2%
Wzmożona potliwość <1%
Zmniejszenie elastyczności skóry <1%
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności aminotransferaz <1%

Najczęstsze działania niepożądane

Analiza częstości występowania działań niepożądanych wskazuje, że do najczęściej obserwowanych należą:

  • Zmiana apetytu (głównie zwiększenie) – występuje u prawie połowy pacjentów (47%)3
  • Rozdraźnienie – obserwowane u 36% pacjentów4
  • Suchość w jamie ustnej – zgłaszana przez 35% pacjentów5
  • Przyrost masy ciała – dotyczący 21% pacjentów6
  • Zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) – występujące u 1%-21% pacjentów7

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego, które należą do najczęściej zgłaszanych. Obejmują one:

  • Suchość w jamie ustnej (35%) – jeden z najczęstszych objawów8
  • Bóle brzucha, głównie w nadbrzuszu (0-20%)9
  • Nudności (1%-11,5%)10
  • Zaparcia (<1%-8%)11
  • Wymioty (<1%-4%)12
  • Zmiany smaku (1%-4%)13
  • Biegunka (2%)14
  • Zgaga (<1%-2%)15

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Istotną grupę działań niepożądanych stanowią zaburzenia dotyczące układu nerwowego oraz zaburzenia psychiczne:

  • Rozdraźnienie (36%)16
  • Zaburzenia snu w różnych formach (1%-21%)17
  • Bóle głowy (<1%-17%)18
  • Zmiany nastroju (15%)19
  • Lęk (11%)20
  • Trudności w koncentracji (1%-6%)21
  • Zawroty głowy (2-4%)22

Zaburzenia układu krążenia

Wśród działań niepożądanych związanych z układem krążenia obserwowano:

  • Przyspieszenie akcji serca (<1%-14%)23
  • Zwyżki ciśnienia tętniczego (7%)24
  • Zwolnienie akcji serca (1%)25

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadziej występujących (poniżej 1% pacjentów) działań niepożądanych leku Desmoxan należą:

  • Łzawienie26
  • Uczucie ciężkości głowy27
  • Osłabienie popędu płciowego28
  • Duszność29
  • Wzmożone odkrztuszanie30
  • Nadmierne ślinienie31
  • Wzmożona potliwość32
  • Zmniejszenie elastyczności skóry33
  • Zwiększenie aktywności aminotransferaz34

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Istotne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku po jego wprowadzeniu do obrotu. W przypadku zaobserwowania podejrzewanych działań niepożądanych, personel medyczny powinien je zgłaszać do odpowiednich instytucji.35

Zgłoszeń należy dokonywać do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]36

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.37

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl