Przeciwwskazania
Rosuvastatin Krka 30 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Rosuvastatin Krka. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Rosuvastatin Krka, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Bezwzględne przeciwwskazania dla wszystkich dawek Rosuvastatin Krka

Stosowanie leku Rosuvastatin Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazane: u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz w surowicy, przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy (GGN), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 2

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie – reakcje alergiczne mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta
• Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotność górnej granicy normy (GGN) – statyny metabolizowane są głównie w wątrobie i mogą nasilać istniejące uszkodzenie tego narządu
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min – upośledzenie funkcji nerek może prowadzić do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych
• Miopatia – istniejące schorzenia mięśni mogą ulec nasileniu pod wpływem statyn
• Jednoczesne stosowanie kombinacji leków przeciwwirusowych sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir – zwiększa ryzyko działań niepożądanych
• Jednoczesna terapia cyklosporyną – znacząco zwiększa stężenie rozuwastatyny w osoczu
• Ciąża i okres karmienia piersią – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu i noworodka
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – z uwagi na potencjalne teratogenne działanie statyn

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w tabletkach, która rośnie wraz z dawką leku (od 41,9 mg w tabletce 5 mg do 167,6 mg w tabletce 40 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Dodatkowe przeciwwskazania dla wyższych dawek (30 mg i 40 mg)

Dawki 30 mg i 40 mg rozuwastatyny obarczone są dodatkowym ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie w zakresie miopatii i rabdomiolizy. Z tego powodu ich stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia tych powikłań.<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie produktu leczniczego w dawce 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami sprzyjającymi miopatii/rabdomiolizie. Do czynników tych zalicza się: umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 4

Przeciwwskazania obejmują pacjentów z:

• Umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) – nawet umiarkowane upośledzenie funkcji nerek może prowadzić do zwiększonego stężenia leku we krwi przy wysokich dawkach
• Niedoczynnością tarczycy – zaburzenia funkcji tarczycy zwiększają ryzyko miopatii indukowanej statynami
• Chorobami mięśni lub dziedzicznymi chorobami mięśni w wywiadzie osobistym lub rodzinnym – genetyczne predyspozycje mogą zwiększać podatność na uszkodzenie mięśni
• Przebytymi uszkodzeniami mięśni po stosowaniu innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów – wcześniejsze epizody miotoksyczności zwiększają ryzyko ponownego wystąpienia
• Nadużywaniem alkoholu – alkohol może potęgować miotoksyczne działanie statyn
• Innymi sytuacjami zwiększającymi stężenie rozuwastatyny w osoczu – zwiększone stężenie leku wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych
• Pochodzeniem z Azji – u osób pochodzenia azjatyckiego obserwuje się wyższe stężenia rozuwastatyny w osoczu, co zwiększa ryzyko miopatii
• Jednoczesnym stosowaniem fibratów – interakcja zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy

Tabela przeciwwskazań rozuwastatyny względem dawki

Szczególne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Warto zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 30 mg mają linię podziału, która jednak służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. Nie należy traktować jej jako możliwości zmniejszenia dawki.⁵

U pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania wyższych dawek (30 i 40 mg), ale wymagających intensywnego leczenia hipolipemizującego, należy rozważyć alternatywne strategie terapeutyczne, takie jak kombinacje niższych dawek rozuwastatyny z innymi lekami hipolipemizującymi lub zastosowanie innych statyn o odmiennym profilu farmakokinetycznym.⁶

Należy pamiętać, że przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków (sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, cyklosporyna, fibraty) wynikają z interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, szczególnie w zakresie miotoksyczności.⁷